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出境医 / 临床实验 / 通风辅助患者的隔膜迁移率

通风辅助患者的隔膜迁移率

研究描述
简要摘要：
该研究是一项随机对照试验。总共符合纳入标准的患者总共包括在本研究中，并通过密封的包膜方法随机分为实验组和对照组，每个患者每个患者。评估动脉血气分析仪（氧饱和度（SP02），心率（HR），呼吸速率（RR），二氧化碳的部分压（PCO2），氧气（PO2）的部分压力（PO2），二碳酸盐（HCO3）和两组的氢（pH）和呼吸机的模式（SIMV和PSV）在基线和第四次衰退后进行。仅给对照组提供胸部物理疗法。尽管实验组接受了diaphragmaragmatic迁移率的胸部物理疗法。总计4在两组的替代日期进行了会议。

病情或疾病 干预/治疗阶段
通风疗法；并发症其他：diaphragmatic流动性其他：胸部物理疗法不适用

详细说明：
重症监护病房中最常见的状态是一个重症监护病房，在很长一段时间内人为通风的严重不适患者中获得了弱点。机械通气的最重要方面在废除萎缩和对患者的灵感肌肉的解析方面，因为它可以替代患者自己的呼吸肌肉运动。隔膜特别反对萎缩持续的机械通气。大多数被接受重症监护室的患者需要人工通气。由于呼吸肌的弱点，可能会增加机械通气的间隔，并延迟机械通气的戒断期。断奶术语用于撤回人造曝气的过程，以促进患者在重症监护病房中的呼吸肌肉努力。通风是普遍的工作，将整个身体，情绪，神经系统和器官联系起来。隔膜是影响其收缩动作的主要呼吸肌肉。隔膜呼吸被认为是正常呼吸，涉及腹部，上和下胸腔的相应运动。此外，隔膜肌肉的功能和充分使用需要通常的呼吸。胸腔呼吸被认为是不寻常的呼吸，涉及上胸部的充气，较大的肋骨运动的证据与下肋骨运动相比。弱点可能会对呼吸道肌肉产生极大的重量，这可能会影响起动的增强气道冲突以及过度肺部的依从性。通过机械通气的绘制，广泛称为故障的两个最重要因素是隔膜和辅助肌肉的无力或疲劳。将腹部与胸腔分开的圆顶形肌肉膜是隔膜。成人秘密的每平方面积九百厘米。它是最重要，最初的灵感肌肉，它能够将其浓缩为40％，因为其剩余能力至重要能力。实际上，phrenic神经的单侧瘫痪仅会产生呼吸障碍，因为胃具有广泛的功能能力。与自发性模式相比，与机械呼吸机的受控模式相比，机械通气的患者的隔膜弱点往往更差，并且与自愿的启发性驱动相比，即使是依赖雅的自发启动。在灵感过程中，在整个灵感肌肉中抗药性的过程中，可能有助于增强灵感肌肉，而该技术被称为灵感肌肉训练。呼吸困难并机械通风超过24小时的患者可能会对diaphragmagmatic的结构和功能产生不利影响。诸如降低生活质量，增加重症监护病房的住院时间，增加死亡率和功能等级等主要因素是由于人工通气的扩展。此外，扩展的人工通气价格便宜，难以忍受的医院资产和医疗保健负荷可能会持续到随后的医院射击。发明的干预措施直接拉伸隔膜的肌肉纤维被称为手动隔膜释放技术。即使这种干预措施在某些地区广泛使用，但没有定量研究或系统的跟踪或评估该技术的结果。先前的研究是为了找出慢性阻塞性肺部疾病中手动隔膜释放技术的结果。该研究的目的是确定diaphragmatatic迁移率对改善通风辅助患者通风的影响，以确定diaphragmamatic迁移率在通风辅助患者中向机械通风断奶中的隔膜迁移率的影响，并确定diaphragragragragragragragragragatic迁移的影响以及胸部物理疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：隔膜迁移率在通风辅助患者中的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年3月15日
估计初级完成日期 ： 2021年2月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：diaphragmatic迁移率
病人将仰卧，在她的头下方的一个/两个枕头上支撑，膝盖下方的一个支撑。
其他：diaphragmatic流动性
治疗师将手动与甲状腺形的下丘区接触，并在第7肋方向的第七肋骨下方的最后三个手指之间接触。在参与者的吸入期间，辅导员伴随着肋骨的动作，在向上的过程中轻轻拖动。在到期期间，辅导员将加深与内部肋骨边界方向的联系。随之而来的是呼吸，辅导员希望在途中扩大牵引力，并巧妙地使接触更深入。

实验：胸部理疗
对上肢和下肢的所有关节进行被动ROM运动。
其他：胸部理疗
分配给对照组和介入组的患者每天两次开始在进入重症监护病房的途中开始发生两次肺部康复。它由床头的侧面定位至少20分钟，胸部X射线置于最高的肺部最大的肺部也被称为姿势排水，4组6个周期的呼气胸部壁振动和通过气管气管和气管切开术在管理过程中，气道吸引至少三遍

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：0天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸

  2. 压力支持通风（PSV）[时间范围：0天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。

  3. 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：第4天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸

  4. 压力支持通风（PSV）[时间范围：第4天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。


次要结果度量 ：
  1. 动脉血液（ABGS）测试[时间范围：0天，第4天]
    动脉血液测试测量动脉气体的量，例如氧气和二氧化碳。 ABG测试要求用注射器和细针从径向动脉中抽取少量血液，但有时会使用腹股沟或其他部位的股动脉。

  2. 外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：0天，第4天]
    SPO2代表外周毛细血管氧饱和度，这是对血液中氧气量的估计。更具体地说，与血液中血红蛋白的总量相比，它是含氧血红蛋白（含有氧血红蛋白）的百分比（氧和非氧合血红蛋白）。

  3. 胸部X射线[时间范围：0天，第4天]
    胸部X射线是最常见的诊断X射线检查。胸部X射线会产生心脏，肺，气道，血管以及脊柱和胸部的骨骼的图像。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄30至60岁
  • Oro-racheal或鼻气管插管；呼吸机模式： - 同步间歇性机械通气（SIMV）或压力支持SIMV
  • 两种性别都已用于急性呼吸衰竭（2型），在任何速度使用72小时的SIMV/PSV期间
  • 血液动力学固定无血管加压素或其他肌力（除了多巴酚丁胺和多巴胺输注以外，小于5γ/kg/min和3γ/kg/min，相应地
  • 正急性压力为5至7厘米H2O

排除标准：

  • 神经或神经肌肉疾病
  • 神经神经功能障碍
  • 插入鼻胃管（例如，最近的胃肠道手术，食管癌的变化）。
  • 肺栓塞，恶性肿瘤，气胸，创伤，发烧
  • acutearrhisthmias
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Aqua研究中心
伊斯兰堡，巴基斯坦联邦，44000
赞助商和合作者
Aqua Medical Services（PVT）Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Abdul Ghafoor Sajjad博士，博士* Shifa Tameer E Milat大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计初级完成日期2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月27日）
  • 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：0天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸
  • 压力支持通风（PSV）[时间范围：0天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。
  • 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：第4天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸
  • 压力支持通风（PSV）[时间范围：第4天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月27日）
  • 动脉血液（ABGS）测试[时间范围：0天，第4天]
    动脉血液测试测量动脉气体的量，例如氧气和二氧化碳。 ABG测试要求用注射器和细针从径向动脉中抽取少量血液，但有时会使用腹股沟或其他部位的股动脉。
  • 外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：0天，第4天]
    SPO2代表外周毛细血管氧饱和度，这是对血液中氧气量的估计。更具体地说，与血液中血红蛋白的总量相比，它是含氧血红蛋白（含有氧血红蛋白）的百分比（氧和非氧合血红蛋白）。
  • 胸部X射线[时间范围：0天，第4天]
    胸部X射线是最常见的诊断X射线检查。胸部X射线会产生心脏，肺，气道，血管以及脊柱和胸部的骨骼的图像。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通风辅助患者的隔膜迁移率
官方标题ICMJE隔膜迁移率在通风辅助患者中的有效性
简要摘要该研究是一项随机对照试验。总共符合纳入标准的患者总共包括在本研究中，并通过密封的包膜方法随机分为实验组和对照组，每个患者每个患者。评估动脉血气分析仪（氧饱和度（SP02），心率（HR），呼吸速率（RR），二氧化碳的部分压（PCO2），氧气（PO2）的部分压力（PO2），二碳酸盐（HCO3）和两组的氢（pH）和呼吸机的模式（SIMV和PSV）在基线和第四次衰退后进行。仅给对照组提供胸部物理疗法。尽管实验组接受了diaphragmaragmatic迁移率的胸部物理疗法。总计4在两组的替代日期进行了会议。
详细说明重症监护病房中最常见的状态是一个重症监护病房，在很长一段时间内人为通风的严重不适患者中获得了弱点。机械通气的最重要方面在废除萎缩和对患者的灵感肌肉的解析方面，因为它可以替代患者自己的呼吸肌肉运动。隔膜特别反对萎缩持续的机械通气。大多数被接受重症监护室的患者需要人工通气。由于呼吸肌的弱点，可能会增加机械通气的间隔，并延迟机械通气的戒断期。断奶术语用于撤回人造曝气的过程，以促进患者在重症监护病房中的呼吸肌肉努力。通风是普遍的工作，将整个身体，情绪，神经系统和器官联系起来。隔膜是影响其收缩动作的主要呼吸肌肉。隔膜呼吸被认为是正常呼吸，涉及腹部，上和下胸腔的相应运动。此外，隔膜肌肉的功能和充分使用需要通常的呼吸。胸腔呼吸被认为是不寻常的呼吸，涉及上胸部的充气，较大的肋骨运动的证据与下肋骨运动相比。弱点可能会对呼吸道肌肉产生极大的重量，这可能会影响起动的增强气道冲突以及过度肺部的依从性。通过机械通气的绘制，广泛称为故障的两个最重要因素是隔膜和辅助肌肉的无力或疲劳。将腹部与胸腔分开的圆顶形肌肉膜是隔膜。成人秘密的每平方面积九百厘米。它是最重要，最初的灵感肌肉，它能够将其浓缩为40％，因为其剩余能力至重要能力。实际上，phrenic神经的单侧瘫痪仅会产生呼吸障碍，因为胃具有广泛的功能能力。与自发性模式相比，与机械呼吸机的受控模式相比，机械通气的患者的隔膜弱点往往更差，并且与自愿的启发性驱动相比，即使是依赖雅的自发启动。在灵感过程中，在整个灵感肌肉中抗药性的过程中，可能有助于增强灵感肌肉，而该技术被称为灵感肌肉训练。呼吸困难并机械通风超过24小时的患者可能会对diaphragmagmatic的结构和功能产生不利影响。诸如降低生活质量，增加重症监护病房的住院时间，增加死亡率和功能等级等主要因素是由于人工通气的扩展。此外，扩展的人工通气价格便宜，难以忍受的医院资产和医疗保健负荷可能会持续到随后的医院射击。发明的干预措施直接拉伸隔膜的肌肉纤维被称为手动隔膜释放技术。即使这种干预措施在某些地区广泛使用，但没有定量研究或系统的跟踪或评估该技术的结果。先前的研究是为了找出慢性阻塞性肺部疾病中手动隔膜释放技术的结果。该研究的目的是确定diaphragmatatic迁移率对改善通风辅助患者通风的影响，以确定diaphragmamatic迁移率在通风辅助患者中向机械通风断奶中的隔膜迁移率的影响，并确定diaphragragragragragragragragragatic迁移的影响以及胸部物理疗法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE通风疗法；并发症
干预ICMJE
  • 其他：diaphragmatic流动性
    治疗师将手动与甲状腺形的下丘区接触，并在第7肋方向的第七肋骨下方的最后三个手指之间接触。在参与者的吸入期间，辅导员伴随着肋骨的动作，在向上的过程中轻轻拖动。在到期期间，辅导员将加深与内部肋骨边界方向的联系。随之而来的是呼吸，辅导员希望在途中扩大牵引力，并巧妙地使接触更深入。
  • 其他：胸部理疗
    分配给对照组和介入组的患者每天两次开始在进入重症监护病房的途中开始发生两次肺部康复。它由床头的侧面定位至少20分钟，胸部X射线置于最高的肺部最大的肺部也被称为姿势排水，4组6个周期的呼气胸部壁振动和通过气管气管和气管切开术在管理过程中，气道吸引至少三遍
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：diaphragmatic迁移率
    病人将仰卧，在她的头下方的一个/两个枕头上支撑，膝盖下方的一个支撑。
    干预：其他：diaphragmatic流动性
  • 实验：胸部理疗
    对上肢和下肢的所有关节进行被动ROM运动。
    干预：其他：胸部理疗
出版物 *
  • Jounieaux V，Duran A，Levi-Valensi P.与机械通气的COPD患者中有或没有压力支持通风的间歇性强制通气。胸部。 1994年4月； 105（4）：1204-10。 Erratum IN：Chest 1994 Sep; 106（3）：984。
  • 霍奇森CL，小费CJ。重症监护病房获得的物理疗法管理。 J物理室。 2017年1月； 63（1）：4-10。 doi：10.1016/j.jphys.2016.10.011。 EPUB 2016 11月26日。
  • Bordoni B，Marelli F，Morabito B，SacconiB。隔膜肌肉的手动评估。 Int J Chron阻塞肺部。 2016年8月18日； 11：1949-56。 doi：10.2147/copd.s111634。 2016年环保。
  • Moodie L，Reeve J，Elkins M. Inspiratory肌肉训练增加了通过机械通气断奶的患者的灵感肌肉力量：系统评价。 J物理室。 2011; 57（4）：213-21。 doi：10.1016/s1836-9553（11）70051-0。审查。
  • Bissett B，Leditschke IA，Green M，Marzano V，Collins S，Van Haren F.重症监护患者的灵感肌肉训练：临床医生的多学科实践指南。奥斯特·克里特（Aust Crit Care）。 2019年5月； 32（3）：249-255。 doi：10.1016/j.aucc.2018.06.001。 EPUB 2018年7月11日。评论。
  • Rocha T，Souza H，BrandãoDC，Rattes C，Ribeiro L，Campos SL，Aliverti A，De Andrade AD。手动隔膜释放技术可改善慢性阻塞性肺部疾病患者的diaphragmatic迁移，灵感能力和运动能力：一项随机试验。 J物理室。 2015年10月； 61（4）：182-9。 doi：10.1016/j.jphys.2015.08.009。 EPUB 2015年9月19日。
  • Nair A，Alaparthi GK，Krishnan S，Rai S，Anand R，Acharya V，AcharyaP。在慢性阻塞性肺部疾病中的隔膜递延技术和手动膜片释放技术的比较：一项随机交叉试验。 PULM MED。 2019年1月3日; 2019：6364376。 doi：10.1155/2019/6364376。 2019年环保。
  • Yang PH，Wang CS，Wang YC，Yang CJ，Hung JY，Hwang JJ，Wang TH，Chuang IC，Huang MS。物理治疗干预对呼吸机断奶和功能状况的结果。 Kaohsiung J Med Sci。 2010年7月; 26（7）：366-72。 doi：10.1016/s1607-551x（10）70060-7。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月27日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄30至60岁
  • Oro-racheal或鼻气管插管；呼吸机模式： - 同步间歇性机械通气（SIMV）或压力支持SIMV
  • 两种性别都已用于急性呼吸衰竭（2型），在任何速度使用72小时的SIMV/PSV期间
  • 血液动力学固定无血管加压素或其他肌力（除了多巴酚丁胺和多巴胺输注以外，小于5γ/kg/min和3γ/kg/min，相应地
  • 正急性压力为5至7厘米H2O

排除标准：

  • 神经或神经肌肉疾病
  • 神经神经功能障碍
  • 插入鼻胃管（例如，最近的胃肠道手术，食管癌的变化）。
  • 肺栓塞，恶性肿瘤，气胸，创伤，发烧
  • acutearrhisthmias
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733261
其他研究ID编号ICMJE Rimsha Zeb 00568
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mir Arif Hussain，Aqua Medical Services（PVT）Ltd
研究赞助商ICMJE Aqua Medical Services（PVT）Ltd
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Abdul Ghafoor Sajjad博士，博士* Shifa Tameer E Milat大学
PRS帐户Aqua Medical Services（PVT）Ltd
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该研究是一项随机对照试验。总共符合纳入标准的患者总共包括在本研究中，并通过密封的包膜方法随机分为实验组和对照组，每个患者每个患者。评估动脉血气分析仪（氧饱和度（SP02），心率（HR），呼吸速率（RR），二氧化碳的部分压（PCO2），氧气（PO2）的部分压力（PO2），二碳酸盐（HCO3）和两组的氢（pH）和呼吸机的模式（SIMV和PSV）在基线和第四次衰退后进行。仅给对照组提供胸部物理疗法。尽管实验组接受了diaphragmaragmatic迁移率的胸部物理疗法。总计4在两组的替代日期进行了会议。

病情或疾病 干预/治疗阶段
通风疗法；并发症其他：diaphragmatic流动性其他：胸部物理疗法不适用

详细说明：
重症监护病房中最常见的状态是一个重症监护病房，在很长一段时间内人为通风的严重不适患者中获得了弱点。机械通气的最重要方面在废除萎缩和对患者的灵感肌肉的解析方面，因为它可以替代患者自己的呼吸肌肉运动。隔膜特别反对萎缩持续的机械通气。大多数被接受重症监护室的患者需要人工通气。由于呼吸肌的弱点，可能会增加机械通气的间隔，并延迟机械通气的戒断期。断奶术语用于撤回人造曝气的过程，以促进患者在重症监护病房中的呼吸肌肉努力。通风是普遍的工作，将整个身体，情绪，神经系统和器官联系起来。隔膜是影响其收缩动作的主要呼吸肌肉。隔膜呼吸被认为是正常呼吸，涉及腹部，上和下胸腔的相应运动。此外，隔膜肌肉的功能和充分使用需要通常的呼吸。胸腔呼吸被认为是不寻常的呼吸，涉及上胸部的充气，较大的肋骨运动的证据与下肋骨运动相比。弱点可能会对呼吸道肌肉产生极大的重量，这可能会影响起动的增强气道冲突以及过度肺部的依从性。通过机械通气的绘制，广泛称为故障的两个最重要因素是隔膜和辅助肌肉的无力或疲劳。将腹部与胸腔分开的圆顶形肌肉膜是隔膜。成人秘密的每平方面积九百厘米。它是最重要，最初的灵感肌肉，它能够将其浓缩为40％，因为其剩余能力至重要能力。实际上，phrenic神经的单侧瘫痪仅会产生呼吸障碍，因为胃具有广泛的功能能力。与自发性模式相比，与机械呼吸机的受控模式相比，机械通气的患者的隔膜弱点往往更差，并且与自愿的启发性驱动相比，即使是依赖雅的自发启动。在灵感过程中，在整个灵感肌肉中抗药性的过程中，可能有助于增强灵感肌肉，而该技术被称为灵感肌肉训练。呼吸困难并机械通风超过24小时的患者可能会对diaphragmagmatic的结构和功能产生不利影响。诸如降低生活质量，增加重症监护病房的住院时间，增加死亡率和功能等级等主要因素是由于人工通气的扩展。此外，扩展的人工通气价格便宜，难以忍受的医院资产和医疗保健负荷可能会持续到随后的医院射击。发明的干预措施直接拉伸隔膜的肌肉纤维被称为手动隔膜释放技术。即使这种干预措施在某些地区广泛使用，但没有定量研究或系统的跟踪或评估该技术的结果。先前的研究是为了找出慢性阻塞性肺部疾病中手动隔膜释放技术的结果。该研究的目的是确定diaphragmatatic迁移率对改善通风辅助患者通风的影响，以确定diaphragmamatic迁移率在通风辅助患者中向机械通风断奶中的隔膜迁移率的影响，并确定diaphragragragragragragragragragatic迁移的影响以及胸部物理疗法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 24名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：隔膜迁移率在通风辅助患者中的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年3月15日
估计初级完成日期 ： 2021年2月15日
估计 学习完成日期 ： 2021年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：diaphragmatic迁移率
病人将仰卧，在她的头下方的一个/两个枕头上支撑，膝盖下方的一个支撑。
其他：diaphragmatic流动性
治疗师将手动与甲状腺形的下丘区接触，并在第7肋方向的第七肋骨下方的最后三个手指之间接触。在参与者的吸入期间，辅导员伴随着肋骨的动作，在向上的过程中轻轻拖动。在到期期间，辅导员将加深与内部肋骨边界方向的联系。随之而来的是呼吸，辅导员希望在途中扩大牵引力，并巧妙地使接触更深入。

实验：胸部理疗
对上肢和下肢的所有关节进行被动ROM运动。
其他：胸部理疗
分配给对照组和介入组的患者每天两次开始在进入重症监护病房的途中开始发生两次肺部康复。它由床头的侧面定位至少20分钟，胸部X射线置于最高的肺部最大的肺部也被称为姿势排水，4组6个周期的呼气胸部壁振动和通过气管气管和气管切开术在管理过程中，气道吸引至少三遍

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：0天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸

  2. 压力支持通风（PSV）[时间范围：0天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。

  3. 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：第4天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸

  4. 压力支持通风（PSV）[时间范围：第4天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。


次要结果度量 ：
  1. 动脉血液（ABGS）测试[时间范围：0天，第4天]
    动脉血液测试测量动脉气体的量，例如氧气和二氧化碳。 ABG测试要求用注射器和细针从径向动脉中抽取少量血液，但有时会使用腹股沟或其他部位的股动脉。

  2. 外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：0天，第4天]
    SPO2代表外周毛细血管氧饱和度，这是对血液中氧气量的估计。更具体地说，与血液中血红蛋白的总量相比，它是含氧血红蛋白（含有氧血红蛋白）的百分比（氧和非氧合血红蛋白）。

  3. 胸部X射线[时间范围：0天，第4天]
    胸部X射线是最常见的诊断X射线检查。胸部X射线会产生心脏，肺，气道，血管以及脊柱和胸部的骨骼的图像。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至60年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄30至60岁
  • Oro-racheal或鼻气管插管；呼吸机模式： - 同步间歇性机械通气（SIMV）或压力支持SIMV
  • 两种性别都已用于急性呼吸衰竭（2型），在任何速度使用72小时的SIMV/PSV期间
  • 血液动力学固定无血管加压素或其他肌力（除了多巴酚丁胺和多巴胺输注以外，小于5γ/kg/min和3γ/kg/min，相应地
  • 正急性压力为5至7厘米H2O

排除标准：

  • 神经或神经肌肉疾病
  • 神经神经功能障碍
  • 插入鼻胃管（例如，最近的胃肠道手术，食管癌的变化）。
  • 肺栓塞，恶性肿瘤，气胸，创伤，发烧
  • acutearrhisthmias
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Aqua研究中心
伊斯兰堡，巴基斯坦联邦，44000
赞助商和合作者
Aqua Medical Services（PVT）Ltd
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Abdul Ghafoor Sajjad博士，博士* Shifa Tameer E Milat大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月22日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月2日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月15日
估计初级完成日期2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月27日）
  • 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：0天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸
  • 压力支持通风（PSV）[时间范围：0天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。
  • 同步间歇性强制通风（SIMV）[时间范围：第4天]
    同步间歇性强制通风是一种呼吸机模式，可提供部分机械援助。这种呼吸机模式将在固定的潮汐量下提供一系列的呼吸，但是患者可以通过患者的努力确定的体积触发自发呼吸
  • 压力支持通风（PSV）[时间范围：第4天]
    对于自发的呼吸患者，已主张压力支持通风（PSV）限制压力瘤并减少呼吸的工作。 ...维持气道压力支撑，直到患者的吸气流量低于一定的截止值（例如，峰值流量的25％）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月27日）
  • 动脉血液（ABGS）测试[时间范围：0天，第4天]
    动脉血液测试测量动脉气体的量，例如氧气和二氧化碳。 ABG测试要求用注射器和细针从径向动脉中抽取少量血液，但有时会使用腹股沟或其他部位的股动脉。
  • 外围毛细血管氧饱和度（SPO2）[时间范围：0天，第4天]
    SPO2代表外周毛细血管氧饱和度，这是对血液中氧气量的估计。更具体地说，与血液中血红蛋白的总量相比，它是含氧血红蛋白（含有氧血红蛋白）的百分比（氧和非氧合血红蛋白）。
  • 胸部X射线[时间范围：0天，第4天]
    胸部X射线是最常见的诊断X射线检查。胸部X射线会产生心脏，肺，气道，血管以及脊柱和胸部的骨骼的图像。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE通风辅助患者的隔膜迁移率
官方标题ICMJE隔膜迁移率在通风辅助患者中的有效性
简要摘要该研究是一项随机对照试验。总共符合纳入标准的患者总共包括在本研究中，并通过密封的包膜方法随机分为实验组和对照组，每个患者每个患者。评估动脉血气分析仪（氧饱和度（SP02），心率（HR），呼吸速率（RR），二氧化碳的部分压（PCO2），氧气（PO2）的部分压力（PO2），二碳酸盐（HCO3）和两组的氢（pH）和呼吸机的模式（SIMV和PSV）在基线和第四次衰退后进行。仅给对照组提供胸部物理疗法。尽管实验组接受了diaphragmaragmatic迁移率的胸部物理疗法。总计4在两组的替代日期进行了会议。
详细说明重症监护病房中最常见的状态是一个重症监护病房，在很长一段时间内人为通风的严重不适患者中获得了弱点。机械通气的最重要方面在废除萎缩和对患者的灵感肌肉的解析方面，因为它可以替代患者自己的呼吸肌肉运动。隔膜特别反对萎缩持续的机械通气。大多数被接受重症监护室的患者需要人工通气。由于呼吸肌的弱点，可能会增加机械通气的间隔，并延迟机械通气的戒断期。断奶术语用于撤回人造曝气的过程，以促进患者在重症监护病房中的呼吸肌肉努力。通风是普遍的工作，将整个身体，情绪，神经系统和器官联系起来。隔膜是影响其收缩动作的主要呼吸肌肉。隔膜呼吸被认为是正常呼吸，涉及腹部，上和下胸腔的相应运动。此外，隔膜肌肉的功能和充分使用需要通常的呼吸。胸腔呼吸被认为是不寻常的呼吸，涉及上胸部的充气，较大的肋骨运动的证据与下肋骨运动相比。弱点可能会对呼吸道肌肉产生极大的重量，这可能会影响起动的增强气道冲突以及过度肺部的依从性。通过机械通气的绘制，广泛称为故障的两个最重要因素是隔膜和辅助肌肉的无力或疲劳。将腹部与胸腔分开的圆顶形肌肉膜是隔膜。成人秘密的每平方面积九百厘米。它是最重要，最初的灵感肌肉，它能够将其浓缩为40％，因为其剩余能力至重要能力。实际上，phrenic神经的单侧瘫痪仅会产生呼吸障碍，因为胃具有广泛的功能能力。与自发性模式相比，与机械呼吸机的受控模式相比，机械通气的患者的隔膜弱点往往更差，并且与自愿的启发性驱动相比，即使是依赖雅的自发启动。在灵感过程中，在整个灵感肌肉中抗药性的过程中，可能有助于增强灵感肌肉，而该技术被称为灵感肌肉训练。呼吸困难并机械通风超过24小时的患者可能会对diaphragmagmatic的结构和功能产生不利影响。诸如降低生活质量，增加重症监护病房的住院时间，增加死亡率和功能等级等主要因素是由于人工通气的扩展。此外，扩展的人工通气价格便宜，难以忍受的医院资产和医疗保健负荷可能会持续到随后的医院射击。发明的干预措施直接拉伸隔膜的肌肉纤维被称为手动隔膜释放技术。即使这种干预措施在某些地区广泛使用，但没有定量研究或系统的跟踪或评估该技术的结果。先前的研究是为了找出慢性阻塞性肺部疾病中手动隔膜释放技术的结果。该研究的目的是确定diaphragmatatic迁移率对改善通风辅助患者通风的影响，以确定diaphragmamatic迁移率在通风辅助患者中向机械通风断奶中的隔膜迁移率的影响，并确定diaphragragragragragragragragragatic迁移的影响以及胸部物理疗法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE通风疗法；并发症
干预ICMJE
  • 其他：diaphragmatic流动性
    治疗师将手动与甲状腺形的下丘区接触，并在第7肋方向的第七肋骨下方的最后三个手指之间接触。在参与者的吸入期间，辅导员伴随着肋骨的动作，在向上的过程中轻轻拖动。在到期期间，辅导员将加深与内部肋骨边界方向的联系。随之而来的是呼吸，辅导员希望在途中扩大牵引力，并巧妙地使接触更深入。
  • 其他：胸部理疗
    分配给对照组和介入组的患者每天两次开始在进入重症监护病房的途中开始发生两次肺部康复。它由床头的侧面定位至少20分钟，胸部X射线置于最高的肺部最大的肺部也被称为姿势排水，4组6个周期的呼气胸部壁振动和通过气管气管和气管切开术在管理过程中，气道吸引至少三遍
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：diaphragmatic迁移率
    病人将仰卧，在她的头下方的一个/两个枕头上支撑，膝盖下方的一个支撑。
    干预：其他：diaphragmatic流动性
  • 实验：胸部理疗
    对上肢和下肢的所有关节进行被动ROM运动。
    干预：其他：胸部理疗
出版物 *
  • Jounieaux V，Duran A，Levi-Valensi P.与机械通气的COPD患者中有或没有压力支持通风的间歇性强制通气。胸部。 1994年4月； 105（4）：1204-10。 Erratum IN：Chest 1994 Sep; 106（3）：984。
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  • Rocha T，Souza H，BrandãoDC，Rattes C，Ribeiro L，Campos SL，Aliverti A，De Andrade AD。手动隔膜释放技术可改善慢性阻塞性肺部疾病患者的diaphragmatic迁移，灵感能力和运动能力：一项随机试验。 J物理室。 2015年10月； 61（4）：182-9。 doi：10.1016/j.jphys.2015.08.009。 EPUB 2015年9月19日。
  • Nair A，Alaparthi GK，Krishnan S，Rai S，Anand R，Acharya V，AcharyaP。在慢性阻塞性肺部疾病中的隔膜递延技术和手动膜片释放技术的比较：一项随机交叉试验。 PULM MED。 2019年1月3日; 2019：6364376。 doi：10.1155/2019/6364376。 2019年环保。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月27日）		 24
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年2月28日
估计初级完成日期2021年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄30至60岁
  • Oro-racheal或鼻气管插管；呼吸机模式： - 同步间歇性机械通气（SIMV）或压力支持SIMV
  • 两种性别都已用于急性呼吸衰竭（2型），在任何速度使用72小时的SIMV/PSV期间
  • 血液动力学固定无血管加压素或其他肌力（除了多巴酚丁胺和多巴胺输注以外，小于5γ/kg/min和3γ/kg/min，相应地
  • 正急性压力为5至7厘米H2O

排除标准：

  • 神经或神经肌肉疾病
  • 神经神经功能障碍
  • 插入鼻胃管（例如，最近的胃肠道手术，食管癌的变化）。
  • 肺栓塞，恶性肿瘤，气胸，创伤，发烧
  • acutearrhisthmias
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04733261
其他研究ID编号ICMJE Rimsha Zeb 00568
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Mir Arif Hussain，Aqua Medical Services（PVT）Ltd
研究赞助商ICMJE Aqua Medical Services（PVT）Ltd
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Abdul Ghafoor Sajjad博士，博士* Shifa Tameer E Milat大学
PRS帐户Aqua Medical Services（PVT）Ltd
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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