• 体重指数（BMI）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  根据高度和体重计算，以kg/m2计算
• 腰围[时间范围：随机分配后基线和6个月之间的变化]
  根据标准化指令使用胶带测量以厘米为1个小数位测量
• 腰部与髋关节比率[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  根据标准化指令使用磁带措施测量并作为比率进行测量
• 步行期间膝盖疼痛的严重程度[时间范围：在随机分组后基线和6个月之间的变化]
  在上周步行期间，平均膝盖疼痛得分为11分NR，范围从0到10；其中0 =无疼痛，10 =可能最严重的疼痛
• 间歇性和恒定的骨关节炎疼痛度量（ICOAP）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  具有恒定和间歇性疼痛分量表的11个项目工具。恒定疼痛子量表为0到20，间歇量表为0到24，总分为0到44，44个最大疼痛
• 西安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）的身体功能量表[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  在过去的48小时内使用17个有关膝盖功能的问题得分，李克特响应选项从无功能障碍到极端功能障碍。范围从0（无功能障碍）到68（最大功能障碍）
• 膝盖问题的全球总体改善[时间范围：随机分配后6个月]
  与基线相比，使用响应选项从“差得多”到“更好”的响应选项，使用7点全球变更量表的分数得分。表明自己“适度更好”或“更好”的参与者将被归类为改进。所有其他受访者将被归类为未改进
• 生活质量（AQOL-6D）[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  使用20个项目的生活质量II工具（6D版本）进行了评分，该评分涵盖了独立生活，人际关系，心理健康，应对，痛苦和感官的主题，以提出代表生活质量的总价值。总分范围为-0.04至1.00；得分较高表示生活质量更高
• 老年人的体育活动量表（PASE）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  通过10个问题得分，有关过去7天进行的娱乐，家庭和职业体育锻炼的频率和持续时间。分数范围为0至400+；较高的分数表明体育锻炼水平更高
• 30秒椅子架测试[时间范围：随机分配后基线和6个月之间的变化]
  完整椅子的数量在30秒内完成。更多的数字表示更好的功能
• 40 m快速步行测试[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  是时候快速但安全地行走4 x 10 m了。以米/秒为单位测量。更高的速度表明功能更好
• 楼梯攀爬测试[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  参与者登上楼梯并下降的时间。以秒为单位测量，较短的时间表明功能更好
• 股四头肌的肌肉力量[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  最大的自愿等轴测强度将使用膝盖屈曲60度的膝关节的等速测力计进行评估。将记录持续3秒的最大努力的峰值扭矩。以nm/kg测量
• 体重自我污名问卷（WSSQ）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  自我报告并在12个项目的问卷中得分，并带有两个6个项目的子量表。每个项目以5点李克特量表进行评分，其中1 =完全不同意到5 =完全同意。总数和子量表得分将报道，得分较高，表明内部重量污名更高。
• 饮食控制的自我效能感[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  体重效能生活方式（WEL）问卷简称。从8个陈述中获得了关于10点NRS饮食控制的陈述，其中0 =“根本不自信我可以抵抗吃的欲望”，而9 =“我可以抵抗吃的欲望”。 WEL简短表格已被验证为原始的20个项目WEL，该项目基于5个结构[44]：负面情绪，可用性，社会压力，身体不适和积极的活动。总分范围为0-80；较高的分数表明饮食自我效能更高
• 关节炎自我效能量表[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  关节炎自我效能量表短形式。从10点NRS上的8个问题得分，其中1 =“非常不确定”和10 =“非常确定”。量表评估自我效能感，以控制与OA相关的疼痛，身体机能和挫败感。分数是每个量表中项目的平均值。总分数是8个项目的平均值，范围为1到10；较高的分数表明更高的自我效能。

• 不良事件[时间范围：随机化后6个月]
  自我报告 - 经历不良事件的参与者数量，不良事件的数量，不良事件的类型和对不良事件的措施，与干预有关
• 参加咨询[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  由物理治疗师记录每次咨询，记录的咨询数量
• 咨询时间[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  取自物理治疗师治疗记录
• 物理治疗师与研究研究人员的联系以寻求与减肥计划有关的建议或支持[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  从研究研究者记录中获取，与研究研究者联系的物理治疗师的数量，联系人数量和联系原因将被记录
• 遵守加强运动计划[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去2周内进行的运动数量（选项为0、1,2,3,4,5和6）。取自从0-6次会议的范围，转换为6个处方会议中的一个％。
• 通过加强锻炼计划的依从性评级，并加强锻炼计划的依从性与加强锻炼计划的依从性[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，我的力量物理治疗师（例如每周三次）要求自我报告并在11分NRS上得分。从0到10;其中0 =完全不同意，10 =完全同意
• 遵守体育活动计划[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，自我报告并在11分NRS上得分为“我遵循了我的Power The Riphate Physotherapist帮助我发展的体育锻炼计划”。从0到10; 0 =完全不同意，10 =完全同意
• 遵守饮食计划（仅饮食加运动组）[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，自我报告并在11点NRS上进行了“我遵循饮食计划，因为我的电力试验物理治疗师概述了饮食计划”。从0到10; 0 =完全不同意，10 =完全同意
• 参与者使用更换餐（仅饮食加运动组）的数周[时间范围：随机后6个月]
  自我报告，数字（0-24）
• 对分配程序的满意[时间范围：随机分配后6个月]
  从“极度不满意”到“极度满意”的响应选项，以7分的全球变更量表评分得分。参与者表示，他们“适度满意”或“非常满意”将被归类为对该程序的满意
• 工作联盟库存简短修订[时间范围：患者的随机分组后6个月，在咨询4和6中为物理治疗师提供了6个月]
  由患者和物理治疗师自我报告。衡量治疗联盟强度的12个项目问卷用于每个问题7点李克特量表。总分从12到84个（得分较高，表明治疗联盟更强）。
• 联合干预使用[时间范围：基线和随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将完成一张列表，以在过去三个月中用于管理其膝盖状况和体重的不同共同发泄。使用共同干扰的共同干扰和参与者数量的数量。
• 用药使用[时间范围：基线和随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将完成一张桌子，详细说明上个月使用的各种疼痛和关节炎药物和补充剂。
• 对不同卫生保健从业人员提供减肥干预措施的态度[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  自我报告。参与者将通过回应说法“我有信心[全科医生 /营养师 /物理治疗师]可以提供饮食减肥计划”来评估他们对3位不同的卫生保健从业人员提供减肥干预措施的信心。对于每个健康从业者，1 =完全不同意，至5 =完全同意。每个从业者将获得1-5的分数，得分较高，表明对从业者提供减肥干预能力的信心更高
• 参与者对物理治疗师提供饮食计划的态度和经验（仅饮食加运动组）[时间范围：随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将回应一系列的8个自定义陈述，以探讨他们对物理治疗师的知识和技能的看法以及对饮食减肥计划提供和支持的物理治疗师的信心和舒适性。每个问题都使用5点李克特量表，锚定为“ 1” =完全不同意，“ 5” =完全同意。每个语句的分数范围为1-5

膝盖OA管理的临床指南建议运动作为所有患者的核心治疗方法，并为那些患有超重/肥胖症的患者减肥。但是，医疗保健系统经常处于压力下，经常经历有限数量，并且可以使用专业体重减轻和健康行为改变技能的临床医生。需要新的OA护理模型，以支持临床医生扩大实践角色。物理治疗师是膝盖OA运动治疗的关键提供者，但是物理治疗师为膝关节OA患者提供饮食减肥计划的有效性尚不清楚。

这项研究是一项随机对照试验，其目的是评估外科治疗师分配的饮食减肥计划的影响，除了运动，体重减轻和具有超重或肥胖症的膝关节OA患者中的其他临床结果。研究问题是：与仅在具有超重或肥胖症的膝关节OA的人中，仅在物理治疗师分配的锻炼计划中，是否有一个6个月的物理治疗师提供的饮食减肥和运动计划更有效地改善临床结局？

膝盖OA的临床实践指南建议患有超重或肥胖症的患者至少减少5-7.5％的体重。因此，这项研究有能力检测保守的组间差异，体重减轻了5％的体重，假设对照组的体重没有变化（仅运动），则基于先前的研究。

共有88名患有慢性膝盖疼痛的参与者将从社区中招募膝盖OA的临床诊断。在知情同意并完成基线问卷和基于实验室的措施后，参与者将入学。每个参与者将被随机分配以接收a：a）饮食加运动计划或； b）单独的锻炼计划，超过6个月。

随机时间表将由生物统计学家（置换的块尺寸为6至12）生成和制备，由物理治疗师和参与者的性别分层。该时间表将存储在不参与参与者招聘或管理结果指标的研究人员维护的受密码保护的网站上。随机化后，同一研究人员将向物理治疗师和参与者揭示小组分配。

物理治疗师将在分配试验参与者之前接受全面的培训。物理治疗师将接受体重管理，生酮非常低的卡路里饮食和试验程序的培训。

两组的研究参与者将在6个月内访问一名物理治疗师六个个人会议。参与者将根据位置选择治疗师。同一治疗师将与任何给定参与者进行所有磋商。

饮食加运动组中的人将进行生酮非常低的卡路里饮食（VLCD），这已被证明是一种安全有效的手段，可以在超重/肥胖症的成年人群中快速减肥。从研究开始和教育资源起，他们将在长达14周内收到更换餐（每天最多2次）。两组还将进行家庭基于家庭的下肢肌肉加强运动和体育锻炼计划。

生物统计学家将分析盲数据。小组之间的比较分析将使用意向性治疗。如果丢失数据的比例> 5％，则多次插补将用于说明丢失数据。对于主要结果，将使用混合线性回归模型调整基线重量和分层变量的混合线性回归模型之间的平均体重变化百分比变化的差异，并随机截距用于治疗物理治疗师。将对连续的次级结果进行类似的分析。我们还将计算两组的参与者的比例≥5％和≥10％的体重损失。对于二进制结果，使用通用估计方程将拟合逻辑回归模型，风险差异和95％的置信区间计算。

• 膝盖骨关节炎
• 超重和肥胖

• 其他：饮食加运动

  饮食计划有两个阶段：1）通过生酮非常低的卡路里饮食VLCD进行大量体重减轻，以及2）从生酮VLCD过渡到健康饮食计划以维持体重。从试验开始时，将免费提供给参与者的膳食更换，最多14周（生酮饮食为12周，过渡2周）。如果参与者不希望在14周后过渡生酮饮食，但希望继续下去，或者如果他们希望在第14周后的任何时间重新养成生酮饮食，他们将需要自行购买餐食。

  将鼓励参与者至少减少10％的体重。

• 其他：运动
  试验协调员将为参与者提供有关OA的教育材料，包括照片和描述在内的家庭练习的讲义，录制家庭计划完成的日志和抵抗运动乐队，然后再任命。物理治疗师将从预定的列表中开出5-6次加强练习，每周在家中进行三次练习，其中包括两个股四头肌练习，一个用于髋关节绑架者，腿筋和小腿，以及任何其他适当的练习。每次咨询都会进行审查和修改，以保持中等强度（在修改后的劳动量表上，≥5分（硬）的努力（硬）。物理治疗师还将与参与者合作规定个性化的体育活动计划，随着时间的推移得到支持和进步。

• 实验：饮食加运动
  该组参与者的最初物理治疗咨询将持续75分钟，运动成分为30分钟，饮食成分45分钟。此后，咨询将持续50分钟，锻炼组成部分为20分钟，饮食组件进行30分钟。练习组件将与单独锻炼组所描述的组成部分相同。
  干预措施：

  • 其他：饮食加运动
  • 其他：运动
• 主动比较器：锻炼
  该小组参与者的理疗咨询最初将持续30分钟，然后将20分钟与临床实践一致。物理治疗师将从预定的列表中开出5-6次加强练习，每周要在家中进行三次练习，包括两次股四头肌练习，每次锻炼，一个用于髋关节绑架者，腿筋和小腿，以及任何其他适当的锻炼。
  干预：其他：锻炼

纳入标准：

• 与美国国家健康与护理研究所相遇[47] OA的临床标准：年龄≥45岁；与活动有关的膝关节疼痛；早晨的膝盖刚度≤30分钟
• 报告膝盖疼痛病史≥3个月
• 在过去一个月的大部分日子里报告膝盖疼痛
• 在上周步行期间，在11点数字评分量表上报告最小膝盖疼痛评分为4
• 体重指数（BMI）> 27 kg/m2
• 那些使用高血压药物的人必须愿意检查血压（这可能是自我监控，在药剂师或GP上），如果他们在研究期间的任何时候都感到头脑昏暗或头晕目眩
• 能够给予知情同意并充分参与干预措施和评估程序

排除标准：

• 重量> 150公斤（由于对高于此重量的个人的其他营养要求增加了复杂性）
• 无法说英语
• 在接下来的6个月中
• 膝关节置换术
• 最近对受影响的膝盖的膝盖手术（过去6个月）；
• 自我报告的炎症性关节炎（例如类风湿关节炎）
• 过去3个月的体重减轻> 2 kg
• 已经通过以下任何机制积极尝试减肥：使用替代餐食以减轻体重；成为苗条俱乐部的成员（例如体重观察者）；获得另一个医疗保健专业人员的支持；使用规定的任何药物来帮助减肥；使用结构化的餐食减肥，例如“ Lite n'Easy'
• 如果随机锻炼小组，不愿继续当前的饮食模式
• 由于医学原因包括自我报告：1型糖尿病的诊断； 2型糖尿病需要胰岛素或其他药物以外的二甲双胍，无法进行生酮VLCD；华法林使用；前6个月的中风或心脏事件；不稳定的心血管疾病；流体摄入限制；肾（肾脏）问题（除非从全科医生（GP）获得清除，包括GP确认估计的肾小球过滤率> 30 mL/min/min/1.73m2）；任何影响下肢的神经系统疾病；素食主义者的饮食需求由于在生酮饮食方面提供营养完整饮食的复杂性

• 体重指数（BMI）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  根据高度和体重计算，以kg/m2计算
• 腰围[时间范围：随机分配后基线和6个月之间的变化]
  根据标准化指令使用胶带测量以厘米为1个小数位测量
• 腰部与髋关节比率[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  根据标准化指令使用磁带措施测量并作为比率进行测量
• 步行期间膝盖疼痛的严重程度[时间范围：在随机分组后基线和6个月之间的变化]
  在上周步行期间，平均膝盖疼痛得分为11分NR，范围从0到10；其中0 =无疼痛，10 =可能最严重的疼痛
• 间歇性和恒定的骨关节炎' target='_blank'>关节炎疼痛度量（ICOAP）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  具有恒定和间歇性疼痛分量表的11个项目工具。恒定疼痛子量表为0到20，间歇量表为0到24，总分为0到44，44个最大疼痛
• 西安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎' target='_blank'>关节炎指数（WOMAC）的身体功能量表[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  在过去的48小时内使用17个有关膝盖功能的问题得分，李克特响应选项从无功能障碍到极端功能障碍。范围从0（无功能障碍）到68（最大功能障碍）
• 膝盖问题的全球总体改善[时间范围：随机分配后6个月]
  与基线相比，使用响应选项从“差得多”到“更好”的响应选项，使用7点全球变更量表的分数得分。表明自己“适度更好”或“更好”的参与者将被归类为改进。所有其他受访者将被归类为未改进
• 生活质量（AQOL-6D）[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  使用20个项目的生活质量II工具（6D版本）进行了评分，该评分涵盖了独立生活，人际关系，心理健康，应对，痛苦和感官的主题，以提出代表生活质量的总价值。总分范围为-0.04至1.00；得分较高表示生活质量更高
• 老年人的体育活动量表（PASE）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  通过10个问题得分，有关过去7天进行的娱乐，家庭和职业体育锻炼的频率和持续时间。分数范围为0至400+；较高的分数表明体育锻炼水平更高
• 30秒椅子架测试[时间范围：随机分配后基线和6个月之间的变化]
  完整椅子的数量在30秒内完成。更多的数字表示更好的功能
• 40 m快速步行测试[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  是时候快速但安全地行走4 x 10 m了。以米/秒为单位测量。更高的速度表明功能更好
• 楼梯攀爬测试[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  参与者登上楼梯并下降的时间。以秒为单位测量，较短的时间表明功能更好
• 股四头肌的肌肉力量[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  最大的自愿等轴测强度将使用膝盖屈曲60度的膝关节的等速测力计进行评估。将记录持续3秒的最大努力的峰值扭矩。以nm/kg测量
• 体重自我污名问卷（WSSQ）[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  自我报告并在12个项目的问卷中得分，并带有两个6个项目的子量表。每个项目以5点李克特量表进行评分，其中1 =完全不同意到5 =完全同意。总数和子量表得分将报道，得分较高，表明内部重量污名更高。
• 饮食控制的自我效能感[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  体重效能生活方式（WEL）问卷简称。从8个陈述中获得了关于10点NRS饮食控制的陈述，其中0 =“根本不自信我可以抵抗吃的欲望”，而9 =“我可以抵抗吃的欲望”。 WEL简短表格已被验证为原始的20个项目WEL，该项目基于5个结构[44]：负面情绪，可用性，社会压力，身体不适和积极的活动。总分范围为0-80；较高的分数表明饮食自我效能更高
• 关节炎' target='_blank'>关节炎自我效能量表[时间范围：随机分组后基线和6个月之间的变化]
  关节炎' target='_blank'>关节炎自我效能量表短形式。从10点NRS上的8个问题得分，其中1 =“非常不确定”和10 =“非常确定”。量表评估自我效能感，以控制与OA相关的疼痛，身体机能和挫败感。分数是每个量表中项目的平均值。总分数是8个项目的平均值，范围为1到10；较高的分数表明更高的自我效能。

• 不良事件[时间范围：随机化后6个月]
  自我报告 - 经历不良事件的参与者数量，不良事件的数量，不良事件的类型和对不良事件的措施，与干预有关
• 参加咨询[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  由物理治疗师记录每次咨询，记录的咨询数量
• 咨询时间[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  取自物理治疗师治疗记录
• 物理治疗师与研究研究人员的联系以寻求与减肥计划有关的建议或支持[时间范围：整个干预期（0-6个月）]
  从研究研究者记录中获取，与研究研究者联系的物理治疗师的数量，联系人数量和联系原因将被记录
• 遵守加强运动计划[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去2周内进行的运动数量（选项为0、1,2,3,4,5和6）。取自从0-6次会议的范围，转换为6个处方会议中的一个％。
• 通过加强锻炼计划的依从性评级，并加强锻炼计划的依从性与加强锻炼计划的依从性[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，我的力量物理治疗师（例如每周三次）要求自我报告并在11分NRS上得分。从0到10;其中0 =完全不同意，10 =完全同意
• 遵守体育活动计划[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，自我报告并在11分NRS上得分为“我遵循了我的Power The Riphate Physotherapist帮助我发展的体育锻炼计划”。从0到10; 0 =完全不同意，10 =完全同意
• 遵守饮食计划（仅饮食加运动组）[时间范围：随机分配后6个月]
  在过去的6个月中，自我报告并在11点NRS上进行了“我遵循饮食计划，因为我的电力试验物理治疗师概述了饮食计划”。从0到10; 0 =完全不同意，10 =完全同意
• 参与者使用更换餐（仅饮食加运动组）的数周[时间范围：随机后6个月]
  自我报告，数字（0-24）
• 对分配程序的满意[时间范围：随机分配后6个月]
  从“极度不满意”到“极度满意”的响应选项，以7分的全球变更量表评分得分。参与者表示，他们“适度满意”或“非常满意”将被归类为对该程序的满意
• 工作联盟库存简短修订[时间范围：患者的随机分组后6个月，在咨询4和6中为物理治疗师提供了6个月]
  由患者和物理治疗师自我报告。衡量治疗联盟强度的12个项目问卷用于每个问题7点李克特量表。总分从12到84个（得分较高，表明治疗联盟更强）。
• 联合干预使用[时间范围：基线和随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将完成一张列表，以在过去三个月中用于管理其膝盖状况和体重的不同共同发泄。使用共同干扰的共同干扰和参与者数量的数量。
• 用药使用[时间范围：基线和随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将完成一张桌子，详细说明上个月使用的各种疼痛和关节炎' target='_blank'>关节炎药物和补充剂。
• 对不同卫生保健从业人员提供减肥干预措施的态度[时间范围：在随机化后基线和6个月之间的变化]
  自我报告。参与者将通过回应说法“我有信心[全科医生 /营养师 /物理治疗师]可以提供饮食减肥计划”来评估他们对3位不同的卫生保健从业人员提供减肥干预措施的信心。对于每个健康从业者，1 =完全不同意，至5 =完全同意。每个从业者将获得1-5的分数，得分较高，表明对从业者提供减肥干预能力的信心更高
• 参与者对物理治疗师提供饮食计划的态度和经验（仅饮食加运动组）[时间范围：随机分配后6个月]
  自我报告。参与者将回应一系列的8个自定义陈述，以探讨他们对物理治疗师的知识和技能的看法以及对饮食减肥计划提供和支持的物理治疗师的信心和舒适性。每个问题都使用5点李克特量表，锚定为“ 1” =完全不同意，“ 5” =完全同意。每个语句的分数范围为1-5

膝盖OA管理的临床指南建议运动作为所有患者的核心治疗方法，并为那些患有超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者减肥。但是，医疗保健系统经常处于压力下，经常经历有限数量，并且可以使用专业体重减轻和健康行为改变技能的临床医生。需要新的OA护理模型，以支持临床医生扩大实践角色。物理治疗师是膝盖OA运动治疗的关键提供者，但是物理治疗师为膝关节OA患者提供饮食减肥计划的有效性尚不清楚。

这项研究是一项随机对照试验，其目的是评估外科治疗师分配的饮食减肥计划的影响，除了运动，体重减轻和具有超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的膝关节OA患者中的其他临床结果。研究问题是：与仅在具有超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的膝关节OA的人中，仅在物理治疗师分配的锻炼计划中，是否有一个6个月的物理治疗师提供的饮食减肥和运动计划更有效地改善临床结局？

膝盖OA的临床实践指南建议患有超重或肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者至少减少5-7.5％的体重。因此，这项研究有能力检测保守的组间差异，体重减轻了5％的体重，假设对照组的体重没有变化（仅运动），则基于先前的研究。

共有88名患有慢性膝盖疼痛的参与者将从社区中招募膝盖OA的临床诊断。在知情同意并完成基线问卷和基于实验室的措施后，参与者将入学。每个参与者将被随机分配以接收a：a）饮食加运动计划或； b）单独的锻炼计划，超过6个月。

随机时间表将由生物统计学家（置换的块尺寸为6至12）生成和制备，由物理治疗师和参与者的性别分层。该时间表将存储在不参与参与者招聘或管理结果指标的研究人员维护的受密码保护的网站上。随机化后，同一研究人员将向物理治疗师和参与者揭示小组分配。

物理治疗师将在分配试验参与者之前接受全面的培训。物理治疗师将接受体重管理，生酮非常低的卡路里饮食和试验程序的培训。

两组的研究参与者将在6个月内访问一名物理治疗师六个个人会议。参与者将根据位置选择治疗师。同一治疗师将与任何给定参与者进行所有磋商。

饮食加运动组中的人将进行生酮非常低的卡路里饮食（VLCD），这已被证明是一种安全有效的手段，可以在超重/肥胖症' target='_blank'>肥胖症的成年人群中快速减肥。从研究开始和教育资源起，他们将在长达14周内收到更换餐（每天最多2次）。两组还将进行家庭基于家庭的下肢肌肉加强运动和体育锻炼计划。

生物统计学家将分析盲数据。小组之间的比较分析将使用意向性治疗。如果丢失数据的比例> 5％，则多次插补将用于说明丢失数据。对于主要结果，将使用混合线性回归模型调整基线重量和分层变量的混合线性回归模型之间的平均体重变化百分比变化的差异，并随机截距用于治疗物理治疗师。将对连续的次级结果进行类似的分析。我们还将计算两组的参与者的比例≥5％和≥10％的体重损失。对于二进制结果，使用通用估计方程将拟合逻辑回归模型，风险差异和95％的置信区间计算。

• 膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎
• 超重和肥胖

• 其他：饮食加运动

  饮食计划有两个阶段：1）通过生酮非常低的卡路里饮食VLCD进行大量体重减轻，以及2）从生酮VLCD过渡到健康饮食计划以维持体重。从试验开始时，将免费提供给参与者的膳食更换，最多14周（生酮饮食为12周，过渡2周）。如果参与者不希望在14周后过渡生酮饮食，但希望继续下去，或者如果他们希望在第14周后的任何时间重新养成生酮饮食，他们将需要自行购买餐食。

  将鼓励参与者至少减少10％的体重。

• 其他：运动
  试验协调员将为参与者提供有关OA的教育材料，包括照片和描述在内的家庭练习的讲义，录制家庭计划完成的日志和抵抗运动乐队，然后再任命。物理治疗师将从预定的列表中开出5-6次加强练习，每周在家中进行三次练习，其中包括两个股四头肌练习，一个用于髋关节绑架者，腿筋和小腿，以及任何其他适当的练习。每次咨询都会进行审查和修改，以保持中等强度（在修改后的劳动量表上，≥5分（硬）的努力（硬）。物理治疗师还将与参与者合作规定个性化的体育活动计划，随着时间的推移得到支持和进步。

• 实验：饮食加运动
  该组参与者的最初物理治疗咨询将持续75分钟，运动成分为30分钟，饮食成分45分钟。此后，咨询将持续50分钟，锻炼组成部分为20分钟，饮食组件进行30分钟。练习组件将与单独锻炼组所描述的组成部分相同。
  干预措施：

  • 其他：饮食加运动
  • 其他：运动
• 主动比较器：锻炼
  该小组参与者的理疗咨询最初将持续30分钟，然后将20分钟与临床实践一致。物理治疗师将从预定的列表中开出5-6次加强练习，每周要在家中进行三次练习，包括两次股四头肌练习，每次锻炼，一个用于髋关节绑架者，腿筋和小腿，以及任何其他适当的锻炼。
  干预：其他：锻炼

纳入标准：

• 与美国国家健康与护理研究所相遇[47] OA的临床标准：年龄≥45岁；与活动有关的膝关节疼痛；早晨的膝盖刚度≤30分钟
• 报告膝盖疼痛病史≥3个月
• 在过去一个月的大部分日子里报告膝盖疼痛
• 在上周步行期间，在11点数字评分量表上报告最小膝盖疼痛评分为4
• 体重指数（BMI）> 27 kg/m2
• 那些使用高血压药物的人必须愿意检查血压（这可能是自我监控，在药剂师或GP上），如果他们在研究期间的任何时候都感到头脑昏暗或头晕目眩
• 能够给予知情同意并充分参与干预措施和评估程序

排除标准：

• 重量> 150公斤（由于对高于此重量的个人的其他营养要求增加了复杂性）
• 无法说英语
• 在接下来的6个月中
• 膝关节置换术
• 最近对受影响的膝盖的膝盖手术（过去6个月）；
• 自我报告的炎症性关节炎' target='_blank'>关节炎（例如类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎）
• 过去3个月的体重减轻> 2 kg
• 已经通过以下任何机制积极尝试减肥：使用替代餐食以减轻体重；成为苗条俱乐部的成员（例如体重观察者）；获得另一个医疗保健专业人员的支持；使用规定的任何药物来帮助减肥；使用结构化的餐食减肥，例如“ Lite n'Easy'
• 如果随机锻炼小组，不愿继续当前的饮食模式
• 由于医学原因包括自我报告：1型糖尿病的诊断； 2型糖尿病需要胰岛素或其他药物以外的二甲双胍，无法进行生酮VLCD；华法林使用；前6个月的中风或心脏事件；不稳定的心血管疾病；流体摄入限制；肾（肾脏）问题（除非从全科医生（GP）获得清除，包括GP确认估计的肾小球过滤率> 30 mL/min/min/1.73m2）；任何影响下肢的神经系统疾病；素食主义者的饮食需求由于在生酮饮食方面提供营养完整饮食的复杂性