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出境医 / 临床实验 / 心脏康复计划(APA&CO)后一年维护体育活动

心脏康复计划(APA&CO)后一年维护体育活动

研究描述
简要摘要:

心脏康复后保持体育活动在疾病进展和患者预后中起着重要作用。心脏康复后6个月,我们在一次护理访谈中发现,许多患者无法维持定期的体育锻炼。

心脏康复后1年,30%至60%的患者在体育锻炼方面没有保持建议。但是,在6个月的随访期间,在6分钟的步行测试中维持距离。

这些结果表明,可以在6分钟步行测试中保持距离,而无需保持常规的体育活动。

超过6个月的维护缺乏数据。目前,我们尚未确定任何研究在1年心脏康复时通过6分钟的步行测试评估体育活动的维护。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:分配的干预 - 程序不适用

详细说明:
这项研究的目的是检查心脏康复计划后一年的体育活动进行6分钟的步行测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:心脏康复计划后一年维护体育活动
实际学习开始日期 2021年3月10日
估计初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在心脏康复计划中超过4周

步骤2:心脏康复计划后6个月进行监测

步骤3:心脏康复计划后一年进行监控

其他:分配的干预 - 程序

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在4周的心脏康复计划中,6分钟步行测试,问卷调查

步骤2:心脏康复计划后6个月的监视护士访谈,6分钟步行测试,问卷调查

步骤3:心脏康复计划护士面试后一年的监视,6分钟步行测试,问卷调查


结果措施
主要结果指标
  1. 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:一年]
    6分钟步行测试


次要结果度量
  1. 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:6个月]
    6分钟步行测试

  2. 在监测期间研究体育活动[时间范围:6个月零一年]
    问卷IPAQ

  3. 研究监测期间体育活动的动机[时间范围:6个月零一年]
    问卷提出

  4. 研究维持体育锻炼的障碍[时间范围:一年]
    护士面试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参加心脏康复的患者
  • 出现急性冠状动脉综合征的患者
  • 签署书面同意参加的患者参加
  • 患者能够遵守协议的约束

排除标准 :

  • 心力衰竭的患者
  • 患者不愿或无法遵守协议
  • 怀孕,偏爱和护理母亲
  • 被剥夺自由或受监护权的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marie Gaume +33241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心医院德·乔莱特招募
法国乔勒特,49300
联系人:Marie Gaume 0241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr
赞助商和合作者
中心医院德·乔莱特
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:皮埃尔·沃洛特(Pierre Vollot)中心医院德·乔莱特
首席研究员: Paul da Ros Vettoretto中心医院德·乔莱特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月10日
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:一年]
6分钟步行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:6个月]
    6分钟步行测试
  • 在监测期间研究体育活动[时间范围:6个月零一年]
    问卷IPAQ
  • 研究监测期间体育活动的动机[时间范围:6个月零一年]
    问卷提出
  • 研究维持体育锻炼的障碍[时间范围:一年]
    护士面试
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏康复计划后一年维护体育活动
官方标题ICMJE心脏康复计划后一年维护体育活动
简要摘要

心脏康复后保持体育活动在疾病进展和患者预后中起着重要作用。心脏康复后6个月,我们在一次护理访谈中发现,许多患者无法维持定期的体育锻炼。

心脏康复后1年,30%至60%的患者在体育锻炼方面没有保持建议。但是,在6个月的随访期间,在6分钟的步行测试中维持距离。

这些结果表明,可以在6分钟步行测试中保持距离,而无需保持常规的体育活动。

超过6个月的维护缺乏数据。目前,我们尚未确定任何研究在1年心脏康复时通过6分钟的步行测试评估体育活动的维护。

详细说明这项研究的目的是检查心脏康复计划后一年的体育活动进行6分钟的步行测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE其他:分配的干预 - 程序

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在4周的心脏康复计划中,6分钟步行测试,问卷调查

步骤2:心脏康复计划后6个月的监视护士访谈,6分钟步行测试,问卷调查

步骤3:心脏康复计划护士面试后一年的监视,6分钟步行测试,问卷调查

研究臂ICMJE实验:实验臂

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在心脏康复计划中超过4周

步骤2:心脏康复计划后6个月进行监测

步骤3:心脏康复计划后一年进行监控

干预:其他:分配的干预 - 程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月29日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参加心脏康复的患者
  • 出现急性冠状动脉综合征的患者
  • 签署书面同意参加的患者参加
  • 患者能够遵守协议的约束

排除标准 :

  • 心力衰竭的患者
  • 患者不愿或无法遵守协议
  • 怀孕,偏爱和护理母亲
  • 被剥夺自由或受监护权的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marie Gaume +33241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04732923
其他研究ID编号ICMJE RC_2020_0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院德·乔莱特
研究赞助商ICMJE中心医院德·乔莱特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:皮埃尔·沃洛特(Pierre Vollot)中心医院德·乔莱特
首席研究员: Paul da Ros Vettoretto中心医院德·乔莱特
PRS帐户中心医院德·乔莱特
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

心脏康复后保持体育活动在疾病进展和患者预后中起着重要作用。心脏康复后6个月,我们在一次护理访谈中发现,许多患者无法维持定期的体育锻炼。

心脏康复后1年,30%至60%的患者在体育锻炼方面没有保持建议。但是,在6个月的随访期间,在6分钟的步行测试中维持距离。

这些结果表明,可以在6分钟步行测试中保持距离,而无需保持常规的体育活动。

超过6个月的维护缺乏数据。目前,我们尚未确定任何研究在1年心脏康复时通过6分钟的步行测试评估体育活动的维护。


病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:分配的干预 - 程序不适用

详细说明:
这项研究的目的是检查心脏康复计划后一年的体育活动进行6分钟的步行测试。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:心脏康复计划后一年维护体育活动
实际学习开始日期 2021年3月10日
估计初级完成日期 2023年9月
估计 学习完成日期 2023年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:实验臂

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在心脏康复计划中超过4周

步骤2:心脏康复计划后6个月进行监测

步骤3:心脏康复计划后一年进行监控

其他:分配的干预 - 程序

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在4周的心脏康复计划中,6分钟步行测试,问卷调查

步骤2:心脏康复计划后6个月的监视护士访谈,6分钟步行测试,问卷调查

步骤3:心脏康复计划护士面试后一年的监视,6分钟步行测试,问卷调查


结果措施
主要结果指标
  1. 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:一年]
    6分钟步行测试


次要结果度量
  1. 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:6个月]
    6分钟步行测试

  2. 在监测期间研究体育活动[时间范围:6个月零一年]
    问卷IPAQ

  3. 研究监测期间体育活动的动机[时间范围:6个月零一年]
    问卷提出

  4. 研究维持体育锻炼的障碍[时间范围:一年]
    护士面试


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参加心脏康复的患者
  • 出现急性冠状动脉综合征的患者
  • 签署书面同意参加的患者参加
  • 患者能够遵守协议的约束

排除标准 :

  • 心力衰竭的患者
  • 患者不愿或无法遵守协议
  • 怀孕,偏爱和护理母亲
  • 被剥夺自由或受监护权的人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Marie Gaume +33241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr

位置
位置表的布局表
法国
中心医院德·乔莱特招募
法国乔勒特,49300
联系人:Marie Gaume 0241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr
赞助商和合作者
中心医院德·乔莱特
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:皮埃尔·沃洛特(Pierre Vollot)中心医院德·乔莱特
首席研究员: Paul da Ros Vettoretto中心医院德·乔莱特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月15日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月10日
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:一年]
6分钟步行测试
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 研究心脏康复计划后体育活动的维持[时间范围:6个月]
    6分钟步行测试
  • 在监测期间研究体育活动[时间范围:6个月零一年]
    问卷IPAQ
  • 研究监测期间体育活动的动机[时间范围:6个月零一年]
    问卷提出
  • 研究维持体育锻炼的障碍[时间范围:一年]
    护士面试
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE心脏康复计划后一年维护体育活动
官方标题ICMJE心脏康复计划后一年维护体育活动
简要摘要

心脏康复后保持体育活动在疾病进展和患者预后中起着重要作用。心脏康复后6个月,我们在一次护理访谈中发现,许多患者无法维持定期的体育锻炼。

心脏康复后1年,30%至60%的患者在体育锻炼方面没有保持建议。但是,在6个月的随访期间,在6分钟的步行测试中维持距离。

这些结果表明,可以在6分钟步行测试中保持距离,而无需保持常规的体育活动。

超过6个月的维护缺乏数据。目前,我们尚未确定任何研究在1年心脏康复时通过6分钟的步行测试评估体育活动的维护。

详细说明这项研究的目的是检查心脏康复计划后一年的体育活动进行6分钟的步行测试。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE其他:分配的干预 - 程序

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在4周的心脏康复计划中,6分钟步行测试,问卷调查

步骤2:心脏康复计划后6个月的监视护士访谈,6分钟步行测试,问卷调查

步骤3:心脏康复计划护士面试后一年的监视,6分钟步行测试,问卷调查

研究臂ICMJE实验:实验臂

这项研究在三个阶段定义:

步骤1:在心脏康复计划中超过4周

步骤2:心脏康复计划后6个月进行监测

步骤3:心脏康复计划后一年进行监控

干预:其他:分配的干预 - 程序
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月29日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月
估计初级完成日期2023年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参加心脏康复的患者
  • 出现急性冠状动脉综合征的患者
  • 签署书面同意参加的患者参加
  • 患者能够遵守协议的约束

排除标准 :

  • 心力衰竭的患者
  • 患者不愿或无法遵守协议
  • 怀孕,偏爱和护理母亲
  • 被剥夺自由或受监护权的人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Marie Gaume +33241496000 Unite-Recherche-clinique@ch-cholet.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04732923
其他研究ID编号ICMJE RC_2020_0001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方中心医院德·乔莱特
研究赞助商ICMJE中心医院德·乔莱特
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:皮埃尔·沃洛特(Pierre Vollot)中心医院德·乔莱特
首席研究员: Paul da Ros Vettoretto中心医院德·乔莱特
PRS帐户中心医院德·乔莱特
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素