SARS-COV-2疫苗现已被熟练的护理设施（SNF）居民和员工管理，在设施之间具有很高的认可。研究人员需要制定和传播有效的策略，以立即增加疫苗接种。对于SNF居民和员工，调查人员将开发和实施可扩展的多方面干预措施，教育，建立信任并支持旨在增加SARS-COV-2疫苗接种的知情同意程序。

调查人员将进行一项群集随机试验，以比较电子消息传递和教育（即通常的护理）与多管齐下的“高触摸”干预措施的影响跨四个SNF链。作为“高触摸”干预的一部分，调查人员将确定并培训当地舆论领导人。调查人员将通过实时支持问题并提供同意专家，为这些领导者提供帮助。在第二次疫苗接种浪潮中，调查人员将为工作人员提供积极的强化，并确定当地的拥护者，以获得员工的支持和授权。最后，在干预设施中，调查人员将提供额外的资金来支持COVID-19测试，以便为设施提供足够的测试套件，以适应疫苗接种后出现症状的患者或员工。

该试验将在四个SNF链中随机分配，以评估一项多管齐下的策略的影响，以改善直接护理人员和长期疗养院居民的SARS-COV-2疫苗接种。在四个连锁店中，合格的设施将在通常的护理与添加“高触摸”干预措施之间进行随机分组，该干预措施以两波的形式实施。随机化和滚动干预将在设施级别进行。

调查人员假设：（1）干预措施将使SNF居民的疫苗接种至少10个百分点与设施相比，与设施平常的护理相比； （2）与不参加高触摸干预措施的SNF中的SNF员工至少要比SNF中的疫苗吸收至少10个百分点； （3）在干预SNF中，在员工和居民种族/族裔之间，疫苗摄取的改善将相似。

调查人员将进行一项群集随机试验，以比较电子消息传递和教育的影响（即通常的护理）与多管齐的“高触摸”干预措施，以减少熟练护理设施（SNF）员工的疫苗犹豫不决跨四个SNF链的设施样本。这将是一项群集随机试验，在该试验中进行干预措施。主要的兴趣是这种干预对SNF的影响，其特征是黑人或拉丁裔的居民比例较高。已选择的四个SNF链已经同意参加该试验。然后，基于居民的种族组成，该设施将分为三类：

1. <25％黑人和拉丁裔居民
2. 25-40％黑人和拉丁裔居民
3. > 40％黑人和拉丁裔居民

设施将在每个链和地层内进行约束随机分组，以确保在干预臂上平衡黑人和拉丁裔居民的比例。总共60个SNF将被随机分配给干预措施，并按比例分配整个地层。由于机构不稳定而被删除的SNF将分别与对照组进行比较，以评估由于选择研究而导致的潜在偏差。公司领导将告知随机设施的人员，他们将参加一项计划，以最大程度地提高员工和居民之间的COVID 19疫苗接种。他们不会被告知这是审判的一部分。单个SNF将被随机分配给干预或通常的护理；随机分组将根据链条和少数居民的比例分层，该居民的比例将基于三组：<25％，25％-40％，> 40％。研究实施团队不会被掩盖到设施分配。但是，PIS，主要统计学家和程序员将被掩盖。

这四个连锁店中的所有SNF都准备通过美国医疗保健协会（AHCA）接收电子消息传递和教育材料（即通常的护理）。在同意参加审判的四个SNF链中，调查人员将询问首席执行官是否由于领导能力不稳定或其他无法参加多管齐下的干预措施，是否应排除任何设施。剩余的设施将被随机地接受多管齐下的干预措施，而不是继续进行常规护理。

整个试验将在11-15周内进行：高触摸干预措施中的每个设施将参与大约1-3周的启动活动，6-8周的疫苗给药（三个预定的疫苗预定输送疫苗约3-4周一个零件）和4周的数据收集。通常的护理小组的设施将遵循相同的时间表进行注册和数据收集。在High Touch设施的启动期间，研究团队与每个SNF中的领导力和意见领导者合作，以优化每个独特环境中的程序推出。

在四个SNF链中，研究团队将随机进行合格的设施，以获得额外的“高触摸”干预措施。这些高触摸设施将获得上述电子消息传递和教育材料。此外，这些设施将与研究团队合作：

1. 设施意见负责人。在每个干预设施中，研究小组将与设施管理局合作，确定护理助理（NA），护理，饮食和家政服务中的当地舆论领导者。意见领导者将参加以下活动：1）与研究团队和其他设施意见领导者参加初步信息会议； 2）确定可以帮助参与教育材料的当地冠军； 3）参与上面“电子消息传递”部分中描述的社交媒体消息； 4）让研究团队寻求支持和解决问题。

   研究团队将邀请所有意见领导者与研究团队和其他设施领导者的成员一起参加一个小时的虚拟信息会议。会议将由纪律（例如，护理，饮食）和SNF链组织。研究团队将为无法参加的员工提供一些化妆课程。在这些会议期间，将涵盖有关疫苗安全和功效的基本信息，这使大部分时间进行公开问答会议。这些会议将不会记录。参加这些会议的意见领导者将为他们的时间提供礼品卡。

   我们的研究团队将为意见领导者提供研究团队的直接联系信息（电子邮件和电话号码），以便他们在实施过程中可能会提出问题。 Insight Therapeutics还将致力于确定可以在实施过程中提供指导和问题解决的支持团队。

2. 同意专家。通过洞察力治疗，研究小组将雇用外部人员来促进临床同意疫苗接种过程。每个设施最多将弥补十个居民的转诊，这些居民在三个可用的疫苗日期中未接种疫苗的居民。同意专家将联系每个代理，审查疫苗的风险和好处，并回答问题。研究团队将为有其他问题/犹豫的代理提供1-800个数字，并将为有兴趣的代理人提供小组变焦呼吁，以审查风险和福利。如前所述，此同意过程将是疫苗接种本身的临床同意，而不是参与研究的特定于研究的知情同意过程。调查人员正在寻求放弃整体干预研究的知情同意书。
3. 在当地建立信任。鼓励设施的意见领导人确定社区中受人尊敬的人（例如，部长，教师，政府领导人），他们愿意提供一条促进疫苗信任的信息。通过Insight Therapeutics，研究团队将与这些领导者联系并协调视频消息和实施计划。消息将通过电子邮件，网站，文本和/或社交媒体在设施中广泛分发。此外，研究团队将为社区领导人做好准备，以作为实施期间设施意见领导者的额外支持。
4. 积极的强化。研究团队将创建和分发按钮，T恤和口罩，以提高人们对疫苗接种的认识（例如，向我询问Covid-19疫苗！或为您接种疫苗！）。这些项目将通过每个设施的设施领导层分发，并建议在接种疫苗时为每位工作人员提供这些好处。
5. 测试用品。研究团队将向高触摸干预部门的每个设施提供资金，该设施可能用来购买其他COVID-19测试套件。这将使疫苗接种后经历症状的任何居民和员工进行频繁的测试。鉴于大多数护理点测试套件的成本，这些资金将支持大约200个测试套件的成本。研究小组将建议设施遵循疾病预防控制中心的建议，以进行疫苗接种后测试。研究团队还将为在确保测试套件方面遇到困难的设施提供便利的套件。

高触摸干预将以两波实施。疫苗管理的第一个周期，研究小组将专注于确定意见领导者和积极的强化。在第二轮中，研究团队将在本地增加建筑物信任，同意的专家和测试用品。

出于描述目的，在研究开始之前收集了疗养院数据，并告知了合格招聘设施清单的开发。其中包括疗养院比较的元素，包括：床位，医院，特殊护理痴呆症部门，护理和护理助理小时/居民/日，以及国家检查中的缺陷次数。

作为RADX-UP补充剂的一部分，已经为四个链中的所有设施收集了居民数据。来自所有四个链的现有数据传输协议均已签署和授权。研究小组计划使用电子病历中的数据以及本研究的最小数据集（MDS）数据。仅在基线期间（即在疫苗首次接种到设施之前的3个月中）将获得居民特征，而在实施的6-8周和4周的随访期间将获得疫苗接种数据。居民和结果数据将在设施的水平上进行汇总。

将要检验的假设是，与随机的设施相比，接受高触摸多支出干预的设施是否会获得更多的员工和居民接种疫苗。研究团队将使用意向性治疗方法作为主要的分析方法，包括所有随机进行干预的设施，而不管干预组件的实施如何。其他探索性分析将估计平均因果关系，以评估干预对那些完全参与干预的SNF的影响。将使用类似的方法来确定高触摸干预对人员疫苗接种的影响。

针对主要分析所描述的逻辑模型将扩展到包括种族和种族指标以及相互作用项，以更好地了解治疗效果是否在不同居民的不同亚组之间是异质的。

• 没有干预：通常的护理
  “常规护理”部门的设施将获得有关COVID-19疫苗的电子消息和教育。该材料源于疾病控制与预防中心（CDC）和AMDA-急性和长期护理医学协会（AMDA）资源，代表了一种建议减少员工和居民/代理疫苗犹豫的建议方法（例如，合法授权的代表，授权书）。这种电子质量改进（QI）材料将作为QI计划的一部分开发，并由美国医疗保健协会（AHCA）传播给SNF链并使用社交媒体。
• 实验：高触摸
  “高触摸”部门中的设施将获得与“通常护理”部门相同的电子消息传递和教育材料，但将获得额外的高触摸多种行为干预。
  干预：行为：高触摸多管道行为干预

纳入标准：

• 居民：在我们参与的熟练护理设施之一（SNF）中曾至少100天的长期居民，并且在第一轮疫苗可用的日期还活着。
• 工作人员：在疫苗诊所期间，在我们参与的熟练护理设施中提供护理的工作人员。

排除标准：

• 设施：具有招聘时机构不稳定的证据的设施，或者由SNF首席执行官确定，无法参加高触摸干预措施。
• 居民：在我们参与的SNF中呆了不到100天的居民，或者在第一次疫苗接种到该设施之前死亡或死亡或已转移。
• 工作人员：SNF中不是“常规”提供商的工作人员（例如，来访的临终关怀提供者）。

• 国家老龄研究所（NIA）
• 希伯来语高级生物
• Insight Therapeutics，LLC
• 纽约大学

SARS-COV-2疫苗现已被熟练的护理设施（SNF）居民和员工管理，在设施之间具有很高的认可。研究人员需要制定和传播有效的策略，以立即增加疫苗接种。对于SNF居民和员工，调查人员将开发和实施可扩展的多方面干预措施，教育，建立信任并支持旨在增加SARS-COV-2疫苗接种的知情同意程序。

调查人员将进行一项群集随机试验，以比较电子消息传递和教育（即通常的护理）与多管齐下的“高触摸”干预措施的影响跨四个SNF链。作为“高触摸”干预的一部分，调查人员将确定并培训当地舆论领导人。调查人员将通过实时支持问题并提供同意专家，为这些领导者提供帮助。在第二次疫苗接种浪潮中，调查人员将为工作人员提供积极的强化，并确定当地的拥护者，以获得员工的支持和授权。最后，在干预设施中，调查人员将提供额外的资金来支持COVID-19测试，以便为设施提供足够的测试套件，以适应疫苗接种后出现症状的患者或员工。

该试验将在四个SNF链中随机分配，以评估一项多管齐下的策略的影响，以改善直接护理人员和长期疗养院居民的SARS-COV-2疫苗接种。在四个连锁店中，合格的设施将在通常的护理与添加“高触摸”干预措施之间进行随机分组，该干预措施以两波的形式实施。随机化和滚动干预将在设施级别进行。

调查人员假设：（1）干预措施将使SNF居民的疫苗接种至少10个百分点与设施相比，与设施平常的护理相比； （2）与不参加高触摸干预措施的SNF中的SNF员工至少要比SNF中的疫苗吸收至少10个百分点； （3）在干预SNF中，在员工和居民种族/族裔之间，疫苗摄取的改善将相似。

调查人员将进行一项群集随机试验，以比较电子消息传递和教育的影响（即通常的护理）与多管齐的“高触摸”干预措施，以减少熟练护理设施（SNF）员工的疫苗犹豫不决跨四个SNF链的设施样本。这将是一项群集随机试验，在该试验中进行干预措施。主要的兴趣是这种干预对SNF的影响，其特征是黑人或拉丁裔的居民比例较高。已选择的四个SNF链已经同意参加该试验。然后，基于居民的种族组成，该设施将分为三类：

1. <25％黑人和拉丁裔居民
2. 25-40％黑人和拉丁裔居民
3. > 40％黑人和拉丁裔居民

设施将在每个链和地层内进行约束随机分组，以确保在干预臂上平衡黑人和拉丁裔居民的比例。总共60个SNF将被随机分配给干预措施，并按比例分配整个地层。由于机构不稳定而被删除的SNF将分别与对照组进行比较，以评估由于选择研究而导致的潜在偏差。公司领导将告知随机设施的人员，他们将参加一项计划，以最大程度地提高员工和居民之间的COVID 19疫苗接种。他们不会被告知这是审判的一部分。单个SNF将被随机分配给干预或通常的护理；随机分组将根据链条和少数居民的比例分层，该居民的比例将基于三组：<25％，25％-40％，> 40％。研究实施团队不会被掩盖到设施分配。但是，PIS，主要统计学家和程序员将被掩盖。

这四个连锁店中的所有SNF都准备通过美国医疗保健协会（AHCA）接收电子消息传递和教育材料（即通常的护理）。在同意参加审判的四个SNF链中，调查人员将询问首席执行官是否由于领导能力不稳定或其他无法参加多管齐下的干预措施，是否应排除任何设施。剩余的设施将被随机地接受多管齐下的干预措施，而不是继续进行常规护理。

整个试验将在11-15周内进行：高触摸干预措施中的每个设施将参与大约1-3周的启动活动，6-8周的疫苗给药（三个预定的疫苗预定输送疫苗约3-4周一个零件）和4周的数据收集。通常的护理小组的设施将遵循相同的时间表进行注册和数据收集。在High Touch设施的启动期间，研究团队与每个SNF中的领导力和意见领导者合作，以优化每个独特环境中的程序推出。

在四个SNF链中，研究团队将随机进行合格的设施，以获得额外的“高触摸”干预措施。这些高触摸设施将获得上述电子消息传递和教育材料。此外，这些设施将与研究团队合作：

1. 设施意见负责人。在每个干预设施中，研究小组将与设施管理局合作，确定护理助理（NA），护理，饮食和家政服务中的当地舆论领导者。意见领导者将参加以下活动：1）与研究团队和其他设施意见领导者参加初步信息会议； 2）确定可以帮助参与教育材料的当地冠军； 3）参与上面“电子消息传递”部分中描述的社交媒体消息； 4）让研究团队寻求支持和解决问题。

   研究团队将邀请所有意见领导者与研究团队和其他设施领导者的成员一起参加一个小时的虚拟信息会议。会议将由纪律（例如，护理，饮食）和SNF链组织。研究团队将为无法参加的员工提供一些化妆课程。在这些会议期间，将涵盖有关疫苗安全和功效的基本信息，这使大部分时间进行公开问答会议。这些会议将不会记录。参加这些会议的意见领导者将为他们的时间提供礼品卡。

   我们的研究团队将为意见领导者提供研究团队的直接联系信息（电子邮件和电话号码），以便他们在实施过程中可能会提出问题。 Insight Therapeutics还将致力于确定可以在实施过程中提供指导和问题解决的支持团队。

2. 同意专家。通过洞察力治疗，研究小组将雇用外部人员来促进临床同意疫苗接种过程。每个设施最多将弥补十个居民的转诊，这些居民在三个可用的疫苗日期中未接种疫苗的居民。同意专家将联系每个代理，审查疫苗的风险和好处，并回答问题。研究团队将为有其他问题/犹豫的代理提供1-800个数字，并将为有兴趣的代理人提供小组变焦呼吁，以审查风险和福利。如前所述，此同意过程将是疫苗接种本身的临床同意，而不是参与研究的特定于研究的知情同意过程。调查人员正在寻求放弃整体干预研究的知情同意书。
3. 在当地建立信任。鼓励设施的意见领导人确定社区中受人尊敬的人（例如，部长，教师，政府领导人），他们愿意提供一条促进疫苗信任的信息。通过Insight Therapeutics，研究团队将与这些领导者联系并协调视频消息和实施计划。消息将通过电子邮件，网站，文本和/或社交媒体在设施中广泛分发。此外，研究团队将为社区领导人做好准备，以作为实施期间设施意见领导者的额外支持。
4. 积极的强化。研究团队将创建和分发按钮，T恤和口罩，以提高人们对疫苗接种的认识（例如，向我询问Covid-19疫苗！或为您接种疫苗！）。这些项目将通过每个设施的设施领导层分发，并建议在接种疫苗时为每位工作人员提供这些好处。
5. 测试用品。研究团队将向高触摸干预部门的每个设施提供资金，该设施可能用来购买其他COVID-19测试套件。这将使疫苗接种后经历症状的任何居民和员工进行频繁的测试。鉴于大多数护理点测试套件的成本，这些资金将支持大约200个测试套件的成本。研究小组将建议设施遵循疾病预防控制中心的建议，以进行疫苗接种后测试。研究团队还将为在确保测试套件方面遇到困难的设施提供便利的套件。

高触摸干预将以两波实施。疫苗管理的第一个周期，研究小组将专注于确定意见领导者和积极的强化。在第二轮中，研究团队将在本地增加建筑物信任，同意的专家和测试用品。

出于描述目的，在研究开始之前收集了疗养院数据，并告知了合格招聘设施清单的开发。其中包括疗养院比较的元素，包括：床位，医院，特殊护理痴呆症部门，护理和护理助理小时/居民/日，以及国家检查中的缺陷次数。

作为RADX-UP补充剂的一部分，已经为四个链中的所有设施收集了居民数据。来自所有四个链的现有数据传输协议均已签署和授权。研究小组计划使用电子病历中的数据以及本研究的最小数据集（MDS）数据。仅在基线期间（即在疫苗首次接种到设施之前的3个月中）将获得居民特征，而在实施的6-8周和4周的随访期间将获得疫苗接种数据。居民和结果数据将在设施的水平上进行汇总。

将要检验的假设是，与随机的设施相比，接受高触摸多支出干预的设施是否会获得更多的员工和居民接种疫苗。研究团队将使用意向性治疗方法作为主要的分析方法，包括所有随机进行干预的设施，而不管干预组件的实施如何。其他探索性分析将估计平均因果关系，以评估干预对那些完全参与干预的SNF的影响。将使用类似的方法来确定高触摸干预对人员疫苗接种的影响。

针对主要分析所描述的逻辑模型将扩展到包括种族和种族指标以及相互作用项，以更好地了解治疗效果是否在不同居民的不同亚组之间是异质的。

• 没有干预：通常的护理
  “常规护理”部门的设施将获得有关COVID-19疫苗的电子消息和教育。该材料源于疾病控制与预防中心（CDC）和AMDA-急性和长期护理医学协会（AMDA）资源，代表了一种建议减少员工和居民/代理疫苗犹豫的建议方法（例如，合法授权的代表，授权书）。这种电子质量改进（QI）材料将作为QI计划的一部分开发，并由美国医疗保健协会（AHCA）传播给SNF链并使用社交媒体。
• 实验：高触摸
  “高触摸”部门中的设施将获得与“通常护理”部门相同的电子消息传递和教育材料，但将获得额外的高触摸多种行为干预。
  干预：行为：高触摸多管道行为干预

纳入标准：

• 居民：在我们参与的熟练护理设施之一（SNF）中曾至少100天的长期居民，并且在第一轮疫苗可用的日期还活着。
• 工作人员：在疫苗诊所期间，在我们参与的熟练护理设施中提供护理的工作人员。

排除标准：

• 设施：具有招聘时机构不稳定的证据的设施，或者由SNF首席执行官确定，无法参加高触摸干预措施。
• 居民：在我们参与的SNF中呆了不到100天的居民，或者在第一次疫苗接种到该设施之前死亡或死亡或已转移。
• 工作人员：SNF中不是“常规”提供商的工作人员（例如，来访的临终关怀提供者）。

• 国家老龄研究所（NIA）
• 希伯来语高级生物
• Insight Therapeutics，LLC
• 纽约大学