病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
情绪失调 | 行为:强大的视频游戏 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 强大的医疗保健系统:将基于游戏的儿科心理健康干预介绍给付费者的护理以评估财务和临床成果 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:照常治疗 | |
实验:干预 六个月的广告lib Mightier在家里玩 | 行为:强大的视频游戏 生物反馈视频游戏在家中 |
符合研究资格的年龄: | 8年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Jason Kahn,博士 | 888-978-7495 | jason@mightier.com | |
联系人:Alyssa Peechatka,博士 | 888-978-7495 | alyssa@mightier.com |
美国,马萨诸塞州 | |
Neuromotion Inc | 招募 |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02110 | |
联系人:Jason Kahn,博士Jason@mightier.com | |
联系人:Alyssa Peechatka,博士学位alyssa@mightier.com |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 行为医疗保健利用成本[时间范围:12个月] 在研究期间,美元花在行为医疗保健上。由行为医疗保健付款人合作伙伴提供。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 |
| ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 强大的医疗保健系统 | ||||||||
官方标题ICMJE | 强大的医疗保健系统:将基于游戏的儿科心理健康干预介绍给付费者的护理以评估财务和临床成果 | ||||||||
简要摘要 | 在美国,获得有效的小儿心理健康治疗是美国的主要公共卫生问题,因为缺乏小儿提供者,导致长期等待时间,经济负担和污名构成了严重的治疗障碍。数字心理健康有望补救在为儿童提供及时且可访问的心理健康干预措施时面临的许多慢性问题。考虑到这一点,研究人员和Neuromotion Inc.创建了Mightier,这是一个基于应用程序的心率生物反馈视频游戏平台,旨在教授和促进情感调节技能的实践。 Mightier背后的技术得到了三项显示临床功效的试验的支持,自从商业上启动了75%从事产品报告改进的家庭以来。但是,Neuromotion的核心任务仍在增加获得护理的访问权限,数字健康的直接面向消费者分布也面临访问挑战。调查人员建议,可以通过与他们已经知道要寻求护理的家庭:传统的医疗保健系统来增加获得有效的数字心理健康干预措施。调查人员已与全国性的行为健康保险提供商合作,试行将Mightier与传统医疗保健相结合。将通过其行为健康保险提供者或医疗保健提供者转诊来通过直接宣传来招募家庭。参加的儿童将像往常一样将参与的儿童随机分为更强大或治疗6个月。将观察到12个月的行为医疗保健利用。通过这项工作,研究人员将通过减少长期医疗保健利用来证明强大对各种利益相关者的价值,确认强大的使用导致情绪失调,烦躁不安和父母压力的症状减少,并探索更大的使用,医疗保健利用,医疗保健,医疗保健,医疗保健,和症状。最终,这项工作将为数字医疗保健和更传统的医疗保健途径的大规模整合铺平道路,同时增强了Mightier吸引有需要的儿童的能力。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 情绪失调 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:强大的视频游戏 生物反馈视频游戏在家中 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 8年至12岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04732806 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NML-2020-001 1R44MH124574-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 神经振动实验室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 神经振动实验室 | ||||||||
合作者ICMJE |
| ||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 神经振动实验室 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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情绪失调 | 行为:强大的视频游戏 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 200名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 强大的医疗保健系统:将基于游戏的儿科心理健康干预介绍给付费者的护理以评估财务和临床成果 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:照常治疗 | |
实验:干预 六个月的广告lib Mightier在家里玩 | 行为:强大的视频游戏 生物反馈视频游戏在家中 |
符合研究资格的年龄: | 8年至12岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 行为医疗保健利用成本[时间范围:12个月] 在研究期间,美元花在行为医疗保健上。由行为医疗保健付款人合作伙伴提供。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 |
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描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 强大的医疗保健系统 | ||||||||
官方标题ICMJE | 强大的医疗保健系统:将基于游戏的儿科心理健康干预介绍给付费者的护理以评估财务和临床成果 | ||||||||
简要摘要 | 在美国,获得有效的小儿心理健康治疗是美国的主要公共卫生问题,因为缺乏小儿提供者,导致长期等待时间,经济负担和污名构成了严重的治疗障碍。数字心理健康有望补救在为儿童提供及时且可访问的心理健康干预措施时面临的许多慢性问题。考虑到这一点,研究人员和Neuromotion Inc.创建了Mightier,这是一个基于应用程序的心率生物反馈视频游戏平台,旨在教授和促进情感调节技能的实践。 Mightier背后的技术得到了三项显示临床功效的试验的支持,自从商业上启动了75%从事产品报告改进的家庭以来。但是,Neuromotion的核心任务仍在增加获得护理的访问权限,数字健康的直接面向消费者分布也面临访问挑战。调查人员建议,可以通过与他们已经知道要寻求护理的家庭:传统的医疗保健系统来增加获得有效的数字心理健康干预措施。调查人员已与全国性的行为健康保险提供商合作,试行将Mightier与传统医疗保健相结合。将通过其行为健康保险提供者或医疗保健提供者转诊来通过直接宣传来招募家庭。参加的儿童将像往常一样将参与的儿童随机分为更强大或治疗6个月。将观察到12个月的行为医疗保健利用。通过这项工作,研究人员将通过减少长期医疗保健利用来证明强大对各种利益相关者的价值,确认强大的使用导致情绪失调,烦躁不安和父母压力的症状减少,并探索更大的使用,医疗保健利用,医疗保健,医疗保健,医疗保健,和症状。最终,这项工作将为数字医疗保健和更传统的医疗保健途径的大规模整合铺平道路,同时增强了Mightier吸引有需要的儿童的能力。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | 情绪失调 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:强大的视频游戏 生物反馈视频游戏在家中 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 200 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 包容:
排除: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至12岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04732806 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | NML-2020-001 1R44MH124574-01(美国NIH赠款/合同) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 神经振动实验室 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 神经振动实验室 | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 神经振动实验室 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |