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可可补充和有氧运动对压力参数的影响
这项研究评估了在身体不活跃的中年个体中的中央压力和动脉刚度参数上的可可补充和有氧运动。
所有患者将提供500mg胶囊。其中，一半将提供500毫克可可的人均或安慰剂胶囊的含量。安慰剂将包含相同颜色的药理学惰性物质（微晶纤维素）。一半将开始50'有氧训练，每周3次，而另一半将继续不运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 饮食补充剂：有氧运动 +可可瘤（AETC）饮食补充剂：对照组（CG）饮食补充剂：有氧运动（AE）饮食补充剂：obroma cocoa（TC） | 不适用 |
心血管疾病（CVD）是世界上死亡的第一大原因：每年死于CVD的人比任何其他原因都要多。动脉高血压是CVD的主要预测因子之一。高血压的成年人数量从1975年的5.94亿增加到2015年的11.3亿（WHO，2020年）。
由于世界各地的高血压大大增加，在临床环境中讨论了新的评估压力的技术方法，不仅是外围，而且是中心的。
从这个意义上讲，不同动脉（颈动脉和径向）的应用传动力计，各种算法对脉冲的分析以及估计降主动脉根部脉冲波的形状的能力已变得显着。
类黄酮是在植物中发现的一组多酚化合物。这些化合物的可能益处与心血管健康有关，通过在动脉壁上的特定作用。前瞻性研究表明，通过脉搏波速度（PWV）测量的类黄酮可以改善动脉刚度。
体育锻炼可以增强不同系统中的有机功能，包括心血管。研究表明，Pshysical运动的慢性适应可以改善动脉刚度和中央血压参数。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 可可补充和有氧运动对物理不活跃的中级个体中心压力和动脉刚度参数的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照组（CG） 该组将收到安慰剂胶囊每天消耗8周，不会运动； | 饮食补充：对照组（CG） 每天食用安慰剂胶囊8周 |
| 主动比较器：有氧运动（AE） 该小组将获得安慰剂胶囊，并将进行3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 | 饮食补充：有氧运动（AE） 安慰剂胶囊的每日消费和3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 |
| 实验：有氧运动 +可可瘤（AETC） 该组将每天消费500mg可可胶囊，并将进行3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％VO2PEAK）持续8周 | 饮食补充：有氧运动 +可可瘤（AETC） 每天在胶囊和3次体育锻炼中每天消费500mg可可，每周50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 |
| 实验：可可瘤（TC） 该组将获得500毫克可可胶囊，每天消耗8周。 | 饮食补充剂：可可瘤（TC） 每天在胶囊中消耗500mg可可8周。 |
- 脉搏波速度的动脉刚度[时间范围：8周]将使用非侵入性PWV方法进行动脉刚度的评估，该方法是通过将颈动脉 - 股距离除以收缩波行程（在m / s的单位）来获得的分析仪设备，志愿者在空调环境中处于仰卧位，并在LIC房间内受控照明，并将传感器放在右颈动脉和股动脉上。两个点之间的距离通过婴儿计和压力数据，体重的数据，总体重量和颈动脉中传感器点之间的距离和股动脉中的距离进行了计算以计算PWV。该分析将在干预期之前和之后进行。
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Tainah Ortiz，硕士 | 55 51 999171990 | tainahortiz05@gmail.com | |
| 联系人：Alexandre Lehnen，博士 | 55 51 999768092 | amlehnen@gmail.com |
| 巴西 | |
| Cardiologia Instituto do Rio Grande do Sul/Fundação大学de Cardiologia | |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90620001 | |
| 首席研究员： | Tainah Ortiz，硕士 | Cardiologia研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉搏波速度的动脉刚度[时间范围：8周] 将使用非侵入性PWV方法进行动脉刚度的评估，该方法是通过将颈动脉 - 股距离除以收缩波行程（在m / s的单位）来获得的分析仪设备，志愿者在空调环境中处于仰卧位，并在LIC房间内受控照明，并将传感器放在右颈动脉和股动脉上。两个点之间的距离通过婴儿计和压力数据，体重的数据，总体重量和颈动脉中传感器点之间的距离和股动脉中的距离进行了计算以计算PWV。该分析将在干预期之前和之后进行。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 可可补充和有氧运动对压力参数的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可可补充和有氧运动对物理不活跃的中级个体中心压力和动脉刚度参数的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了在身体不活跃的中年个体中的中央压力和动脉刚度参数上的可可补充和有氧运动。 所有患者将提供500mg胶囊。其中，一半将提供500毫克可可的人均或安慰剂胶囊的含量。安慰剂将包含相同颜色的药理学惰性物质（微晶纤维素）。一半将开始50'有氧训练，每周3次，而另一半将继续不运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病（CVD）是世界上死亡的第一大原因：每年死于CVD的人比任何其他原因都要多。动脉高血压是CVD的主要预测因子之一。高血压的成年人数量从1975年的5.94亿增加到2015年的11.3亿（WHO，2020年）。 由于世界各地的高血压大大增加，在临床环境中讨论了新的评估压力的技术方法，不仅是外围，而且是中心的。 从这个意义上讲，不同动脉（颈动脉和径向）的应用传动力计，各种算法对脉冲的分析以及估计降主动脉根部脉冲波的形状的能力已变得显着。 类黄酮是在植物中发现的一组多酚化合物。这些化合物的可能益处与心血管健康有关，通过在动脉壁上的特定作用。前瞻性研究表明，通过脉搏波速度（PWV）测量的类黄酮可以改善动脉刚度。 体育锻炼可以增强不同系统中的有机功能，包括心血管。研究表明，Pshysical运动的慢性适应可以改善动脉刚度和中央血压参数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UP 5839.20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
这项研究评估了在身体不活跃的中年个体中的中央压力和动脉刚度参数上的可可补充和有氧运动。
所有患者将提供500mg胶囊。其中，一半将提供500毫克可可的人均或安慰剂胶囊的含量。安慰剂将包含相同颜色的药理学惰性物质（微晶纤维素）。一半将开始50'有氧训练，每周3次，而另一半将继续不运动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 久坐行为 | 饮食补充剂：有氧运动 +可可瘤（AETC）饮食补充剂：对照组（CG）饮食补充剂：有氧运动（AE）饮食补充剂：obroma cocoa（TC） | 不适用 |
心血管疾病（CVD）是世界上死亡的第一大原因：每年死于CVD的人比任何其他原因都要多。动脉高血压是CVD的主要预测因子之一。高血压的成年人数量从1975年的5.94亿增加到2015年的11.3亿（WHO，2020年）。
由于世界各地的高血压大大增加，在临床环境中讨论了新的评估压力的技术方法，不仅是外围，而且是中心的。
从这个意义上讲，不同动脉（颈动脉和径向）的应用传动力计，各种算法对脉冲的分析以及估计降主动脉根部脉冲波的形状的能力已变得显着。
类黄酮是在植物中发现的一组多酚化合物。这些化合物的可能益处与心血管健康有关，通过在动脉壁上的特定作用。前瞻性研究表明，通过脉搏波速度（PWV）测量的类黄酮可以改善动脉刚度。
体育锻炼可以增强不同系统中的有机功能，包括心血管。研究表明，Pshysical运动的慢性适应可以改善动脉刚度和中央血压参数。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 84名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 掩盖说明： | 双倍的 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 可可补充和有氧运动对物理不活跃的中级个体中心压力和动脉刚度参数的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月10日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月10日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：对照组（CG） 该组将收到安慰剂胶囊每天消耗8周，不会运动； | 饮食补充：对照组（CG） 每天食用安慰剂胶囊8周 |
| 主动比较器：有氧运动（AE） 该小组将获得安慰剂胶囊，并将进行3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 | 饮食补充：有氧运动（AE） 安慰剂胶囊的每日消费和3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 |
| 实验：有氧运动 +可可瘤（AETC） 该组将每天消费500mg可可胶囊，并将进行3次体育锻炼 /周，50分钟 /疗程，中度强度为50-70％VO2PEAK）持续8周 | 饮食补充：有氧运动 +可可瘤（AETC） 每天在胶囊和3次体育锻炼中每天消费500mg可可，每周50分钟 /疗程，中度强度为50-70％的VO2PEAK，持续8周。 |
| 实验：可可瘤（TC） 该组将获得500毫克可可胶囊，每天消耗8周。 | 饮食补充剂：可可瘤（TC） 每天在胶囊中消耗500mg可可8周。 |
- 脉搏波速度的动脉刚度[时间范围：8周]将使用非侵入性PWV方法进行动脉刚度的评估，该方法是通过将颈动脉 - 股距离除以收缩波行程（在m / s的单位）来获得的分析仪设备，志愿者在空调环境中处于仰卧位，并在LIC房间内受控照明，并将传感器放在右颈动脉和股动脉上。两个点之间的距离通过婴儿计和压力数据，体重的数据，总体重量和颈动脉中传感器点之间的距离和股动脉中的距离进行了计算以计算PWV。该分析将在干预期之前和之后进行。
| 符合研究资格的年龄： | 30年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Tainah Ortiz，硕士 | 55 51 999171990 | tainahortiz05@gmail.com | |
| 联系人：Alexandre Lehnen，博士 | 55 51 999768092 | amlehnen@gmail.com |
| 巴西 | |
| Cardiologia Instituto do Rio Grande do Sul/Fundação大学de Cardiologia | |
| 里奥格兰德·德·杜尔（Rio Grande do Sul）Porto Alegre，巴西，90620001 | |
| 首席研究员： | Tainah Ortiz，硕士 | Cardiologia研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 脉搏波速度的动脉刚度[时间范围：8周] 将使用非侵入性PWV方法进行动脉刚度的评估，该方法是通过将颈动脉 - 股距离除以收缩波行程（在m / s的单位）来获得的分析仪设备，志愿者在空调环境中处于仰卧位，并在LIC房间内受控照明，并将传感器放在右颈动脉和股动脉上。两个点之间的距离通过婴儿计和压力数据，体重的数据，总体重量和颈动脉中传感器点之间的距离和股动脉中的距离进行了计算以计算PWV。该分析将在干预期之前和之后进行。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 可可补充和有氧运动对压力参数的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 可可补充和有氧运动对物理不活跃的中级个体中心压力和动脉刚度参数的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了在身体不活跃的中年个体中的中央压力和动脉刚度参数上的可可补充和有氧运动。 所有患者将提供500mg胶囊。其中，一半将提供500毫克可可的人均或安慰剂胶囊的含量。安慰剂将包含相同颜色的药理学惰性物质（微晶纤维素）。一半将开始50'有氧训练，每周3次，而另一半将继续不运动。 | ||||||||
| 详细说明 | 心血管疾病（CVD）是世界上死亡的第一大原因：每年死于CVD的人比任何其他原因都要多。动脉高血压是CVD的主要预测因子之一。高血压的成年人数量从1975年的5.94亿增加到2015年的11.3亿（WHO，2020年）。 由于世界各地的高血压大大增加，在临床环境中讨论了新的评估压力的技术方法，不仅是外围，而且是中心的。 从这个意义上讲，不同动脉（颈动脉和径向）的应用传动力计，各种算法对脉冲的分析以及估计降主动脉根部脉冲波的形状的能力已变得显着。 类黄酮是在植物中发现的一组多酚化合物。这些化合物的可能益处与心血管健康有关，通过在动脉壁上的特定作用。前瞻性研究表明，通过脉搏波速度（PWV）测量的类黄酮可以改善动脉刚度。 体育锻炼可以增强不同系统中的有机功能，包括心血管。研究表明，Pshysical运动的慢性适应可以改善动脉刚度和中央血压参数。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（调查员，结果评估者） 掩盖说明： 双倍的 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 久坐行为 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 84 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月10日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732754 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UP 5839.20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Cardiologia Instituto do Rio Grande Do Sul | ||||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
