在这项研究中,研究人员的目的是研究由严重的急性急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)对新生儿及其父母引起的冠状病毒疾病大流行期间的接触限制的影响。在这次Covid-19-19的大流行开始时,在2020年3月16日引入了德国的接触限制。这些都禁止访问医院。这也适用于新生儿童父亲的访问。在许多医院中,父亲被允许陪同母亲出生室,但必须在母亲被转移到病房之前离开医院。直到几天后出院之前,不允许父亲拜访他们的妻子和新生儿。
这项研究的假设是,这些接触限制对母亲互动以及父母的心理健康有影响。此外,研究人员假设这些限制还对新生儿应力信号通路具有长期影响。为此,对儿童进行了研究,这些儿童是在3月16日至2020年4月30日严格的接触限制期间出生的。将在大约六个月大的时候对孩子进行评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
母子互动 | 其他:没有干预 |
由于2020年春季的19日大流行,德国政府决定施加严格的接触限制,以防止SARS-COV-2阳性个体的指数增加。其中包括从2020年3月16日起在医院的访问法规。这些法规也适用于科隆的妇产部,直到2020年4月30日。新生儿出生的分娩室,但必须在母亲被转移到妇产科病房之前再次离开医院。父亲直到几天后出院后才能再次看到他们的新生儿。这些接触限制对新生儿及其父母的后果很少研究。
在一些医院中,目前有严格的接触限制例外。其中包括科隆的奥古斯丁姐妹的医院,那里没有对妇产科的父亲强加禁令。由于普遍的预防措施,父亲仍然被允许陪同他们的新生儿和母亲在产科病房中。对这家医院的新生儿的研究使研究人员能够查看父母是否仍受到大流行期间生活状况的一般变化的影响。
“新生儿编程”的现象,该现象在新生儿时期建立了形成性影响之间的联系(例如,母亲分离而疼痛或压力)和后来的疾病(注意力缺陷,缺乏,缺乏注意力,学习困难,学习困难)越来越受到关注最近几年。特别是,寻找引起这种编程的分子机制一直是科学项目的重点。在该研究组婴儿进行的一项分娩室皮肤研究(DEISY)中,婴儿被随机分配给皮肤对皮肤接触或与母亲的视觉接触。在六个月大的母亲相互作用和应力信号通路的候选基因的表达中发现了显着差异。
长期影响某些基因活性的重要调节机制是其启动子区域的甲基化。这种表观遗传调节机制起着重要作用,因此在新生儿时期通过事件对DNA甲基化的调节可能是对某种婴儿表型的永久性测定。目前,研究小组在大流行前出生的健康成熟新生儿中研究了应力信号通路中候选基因中的这种甲基化,结果正在待处理。
本研究的目的是调查冠状病毒大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响。
通常,在前最初的产后小时内没有分离的健康母乳疾病中,母亲有最佳的条件来发展高水平的敏感性。敏感的孕产妇行为有利于最佳母亲相互作用的形成,并且与婴儿神经认知的发展有关。由于父亲分离几天而导致的压力很大,父母的心理健康以及最佳的母子互动可能会受到负面影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在共同-19大流行期间的接触限制对新生儿及其父母的影响,就母性的互动,父母的福祉,表达和甲基化而言,应激信号传导途径的候选基因的甲基化 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析母子交往[时间范围:六到九个月的年龄] 使用Mannheim评级量表,在大约六个月的时间内研究了母子互动。因此,使用了五分钟的母亲的五分钟视野,更换婴儿的尿布并与婴儿一起玩。 Mannheim评级量表是一种良好的验证标准化观察工具。记录了母亲的刺激和反应。母亲和儿童可以使用不同的沟通渠道(声乐,面部或运动)。所有行为均以五秒钟的间隔(事件编码)进行分析。然后这些值是由编码事件的总和形成的。刻度范围为0到60。如果没有相互作用,则比例为0。如果每个间隔中存在相互作用(每5秒钟,则在5分钟的录像带中每5秒) ,量表为60。如果秤更高,母子的互动会更好。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 联想19期间大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响 | ||||
官方头衔 | 在共同-19大流行期间的接触限制对新生儿及其父母的影响,就母性的互动,父母的福祉,表达和甲基化而言,应激信号传导途径的候选基因的甲基化 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究人员的目的是研究由严重的急性急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)对新生儿及其父母引起的冠状病毒疾病大流行期间的接触限制的影响。在这次Covid-19-19的大流行开始时,在2020年3月16日引入了德国的接触限制。这些都禁止访问医院。这也适用于新生儿童父亲的访问。在许多医院中,父亲被允许陪同母亲出生室,但必须在母亲被转移到病房之前离开医院。直到几天后出院之前,不允许父亲拜访他们的妻子和新生儿。 这项研究的假设是,这些接触限制对母亲互动以及父母的心理健康有影响。此外,研究人员假设这些限制还对新生儿应力信号通路具有长期影响。为此,对儿童进行了研究,这些儿童是在3月16日至2020年4月30日严格的接触限制期间出生的。将在大约六个月大的时候对孩子进行评估。 | ||||
详细说明 | 由于2020年春季的19日大流行,德国政府决定施加严格的接触限制,以防止SARS-COV-2阳性个体的指数增加。其中包括从2020年3月16日起在医院的访问法规。这些法规也适用于科隆的妇产部,直到2020年4月30日。新生儿出生的分娩室,但必须在母亲被转移到妇产科病房之前再次离开医院。父亲直到几天后出院后才能再次看到他们的新生儿。这些接触限制对新生儿及其父母的后果很少研究。 在一些医院中,目前有严格的接触限制例外。其中包括科隆的奥古斯丁姐妹的医院,那里没有对妇产科的父亲强加禁令。由于普遍的预防措施,父亲仍然被允许陪同他们的新生儿和母亲在产科病房中。对这家医院的新生儿的研究使研究人员能够查看父母是否仍受到大流行期间生活状况的一般变化的影响。 “新生儿编程”的现象,该现象在新生儿时期建立了形成性影响之间的联系(例如,母亲分离而疼痛或压力)和后来的疾病(注意力缺陷,缺乏,缺乏注意力,学习困难,学习困难)越来越受到关注最近几年。特别是,寻找引起这种编程的分子机制一直是科学项目的重点。在该研究组婴儿进行的一项分娩室皮肤研究(DEISY)中,婴儿被随机分配给皮肤对皮肤接触或与母亲的视觉接触。在六个月大的母亲相互作用和应力信号通路的候选基因的表达中发现了显着差异。 长期影响某些基因活性的重要调节机制是其启动子区域的甲基化。这种表观遗传调节机制起着重要作用,因此在新生儿时期通过事件对DNA甲基化的调节可能是对某种婴儿表型的永久性测定。目前,研究小组在大流行前出生的健康成熟新生儿中研究了应力信号通路中候选基因中的这种甲基化,结果正在待处理。 本研究的目的是调查冠状病毒大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响。 通常,在前最初的产后小时内没有分离的健康母乳疾病中,母亲有最佳的条件来发展高水平的敏感性。敏感的孕产妇行为有利于最佳母亲相互作用的形成,并且与婴儿神经认知的发展有关。由于父亲分离几天而导致的压力很大,父母的心理健康以及最佳的母子互动可能会受到负面影响。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 2个带有粘膜上皮细胞的颊拭子,用于RNA和DNA提取 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群的健康成熟新生儿的研究是在3月16日至2020年4月30日严格接触限制期间出生的。招聘将在科隆的三家产科医院(科隆大学医院,Krankenhaus der Augustinnerinnen,Krankenhaus der Augustinnerinnen)福音传教士KrankenhausKöln-Weyertal)。 | ||||
健康)状况 | 母子互动 | ||||
干涉 | 其他:没有干预 不会有干预。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6个月至9个月(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04732702 | ||||
其他研究ID编号 | 20-1440 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 科隆大学卡特林·梅勒(Katrin Mehler) | ||||
研究赞助商 | 科隆大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科隆大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
在这项研究中,研究人员的目的是研究由严重的急性急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)对新生儿及其父母引起的冠状病毒疾病大流行期间的接触限制的影响。在这次Covid-19-19的大流行开始时,在2020年3月16日引入了德国的接触限制。这些都禁止访问医院。这也适用于新生儿童父亲的访问。在许多医院中,父亲被允许陪同母亲出生室,但必须在母亲被转移到病房之前离开医院。直到几天后出院之前,不允许父亲拜访他们的妻子和新生儿。
这项研究的假设是,这些接触限制对母亲互动以及父母的心理健康有影响。此外,研究人员假设这些限制还对新生儿应力信号通路具有长期影响。为此,对儿童进行了研究,这些儿童是在3月16日至2020年4月30日严格的接触限制期间出生的。将在大约六个月大的时候对孩子进行评估。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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母子互动 | 其他:没有干预 |
由于2020年春季的19日大流行,德国政府决定施加严格的接触限制,以防止SARS-COV-2阳性个体的指数增加。其中包括从2020年3月16日起在医院的访问法规。这些法规也适用于科隆的妇产部,直到2020年4月30日。新生儿出生的分娩室,但必须在母亲被转移到妇产科病房之前再次离开医院。父亲直到几天后出院后才能再次看到他们的新生儿。这些接触限制对新生儿及其父母的后果很少研究。
在一些医院中,目前有严格的接触限制例外。其中包括科隆的奥古斯丁姐妹的医院,那里没有对妇产科的父亲强加禁令。由于普遍的预防措施,父亲仍然被允许陪同他们的新生儿和母亲在产科病房中。对这家医院的新生儿的研究使研究人员能够查看父母是否仍受到大流行期间生活状况的一般变化的影响。
“新生儿编程”的现象,该现象在新生儿时期建立了形成性影响之间的联系(例如,母亲分离而疼痛或压力)和后来的疾病(注意力缺陷,缺乏,缺乏注意力,学习困难,学习困难)越来越受到关注最近几年。特别是,寻找引起这种编程的分子机制一直是科学项目的重点。在该研究组婴儿进行的一项分娩室皮肤研究(DEISY)中,婴儿被随机分配给皮肤对皮肤接触或与母亲的视觉接触。在六个月大的母亲相互作用和应力信号通路的候选基因的表达中发现了显着差异。
长期影响某些基因活性的重要调节机制是其启动子区域的甲基化。这种表观遗传调节机制起着重要作用,因此在新生儿时期通过事件对DNA甲基化的调节可能是对某种婴儿表型的永久性测定。目前,研究小组在大流行前出生的健康成熟新生儿中研究了应力信号通路中候选基因中的这种甲基化,结果正在待处理。
本研究的目的是调查冠状病毒大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响。
通常,在前最初的产后小时内没有分离的健康母乳疾病中,母亲有最佳的条件来发展高水平的敏感性。敏感的孕产妇行为有利于最佳母亲相互作用的形成,并且与婴儿神经认知的发展有关。由于父亲分离几天而导致的压力很大,父母的心理健康以及最佳的母子互动可能会受到负面影响。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在共同-19大流行期间的接触限制对新生儿及其父母的影响,就母性的互动,父母的福祉,表达和甲基化而言,应激信号传导途径的候选基因的甲基化 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月29日 |
估计初级完成日期 : | 2021年1月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月30日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月4日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年10月29日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 分析母子交往[时间范围:六到九个月的年龄] 使用Mannheim评级量表,在大约六个月的时间内研究了母子互动。因此,使用了五分钟的母亲的五分钟视野,更换婴儿的尿布并与婴儿一起玩。 Mannheim评级量表是一种良好的验证标准化观察工具。记录了母亲的刺激和反应。母亲和儿童可以使用不同的沟通渠道(声乐,面部或运动)。所有行为均以五秒钟的间隔(事件编码)进行分析。然后这些值是由编码事件的总和形成的。刻度范围为0到60。如果没有相互作用,则比例为0。如果每个间隔中存在相互作用(每5秒钟,则在5分钟的录像带中每5秒) ,量表为60。如果秤更高,母子的互动会更好。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 联想19期间大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响 | ||||
官方头衔 | 在共同-19大流行期间的接触限制对新生儿及其父母的影响,就母性的互动,父母的福祉,表达和甲基化而言,应激信号传导途径的候选基因的甲基化 | ||||
简要摘要 | 在这项研究中,研究人员的目的是研究由严重的急性急性呼吸综合征2(SARS-COV-2)对新生儿及其父母引起的冠状病毒疾病大流行期间的接触限制的影响。在这次Covid-19-19的大流行开始时,在2020年3月16日引入了德国的接触限制。这些都禁止访问医院。这也适用于新生儿童父亲的访问。在许多医院中,父亲被允许陪同母亲出生室,但必须在母亲被转移到病房之前离开医院。直到几天后出院之前,不允许父亲拜访他们的妻子和新生儿。 这项研究的假设是,这些接触限制对母亲互动以及父母的心理健康有影响。此外,研究人员假设这些限制还对新生儿应力信号通路具有长期影响。为此,对儿童进行了研究,这些儿童是在3月16日至2020年4月30日严格的接触限制期间出生的。将在大约六个月大的时候对孩子进行评估。 | ||||
详细说明 | 由于2020年春季的19日大流行,德国政府决定施加严格的接触限制,以防止SARS-COV-2阳性个体的指数增加。其中包括从2020年3月16日起在医院的访问法规。这些法规也适用于科隆的妇产部,直到2020年4月30日。新生儿出生的分娩室,但必须在母亲被转移到妇产科病房之前再次离开医院。父亲直到几天后出院后才能再次看到他们的新生儿。这些接触限制对新生儿及其父母的后果很少研究。 在一些医院中,目前有严格的接触限制例外。其中包括科隆的奥古斯丁姐妹的医院,那里没有对妇产科的父亲强加禁令。由于普遍的预防措施,父亲仍然被允许陪同他们的新生儿和母亲在产科病房中。对这家医院的新生儿的研究使研究人员能够查看父母是否仍受到大流行期间生活状况的一般变化的影响。 “新生儿编程”的现象,该现象在新生儿时期建立了形成性影响之间的联系(例如,母亲分离而疼痛或压力)和后来的疾病(注意力缺陷,缺乏,缺乏注意力,学习困难,学习困难)越来越受到关注最近几年。特别是,寻找引起这种编程的分子机制一直是科学项目的重点。在该研究组婴儿进行的一项分娩室皮肤研究(DEISY)中,婴儿被随机分配给皮肤对皮肤接触或与母亲的视觉接触。在六个月大的母亲相互作用和应力信号通路的候选基因的表达中发现了显着差异。 长期影响某些基因活性的重要调节机制是其启动子区域的甲基化。这种表观遗传调节机制起着重要作用,因此在新生儿时期通过事件对DNA甲基化的调节可能是对某种婴儿表型的永久性测定。目前,研究小组在大流行前出生的健康成熟新生儿中研究了应力信号通路中候选基因中的这种甲基化,结果正在待处理。 本研究的目的是调查冠状病毒大流行期间接触限制对新生儿及其父母的影响。 通常,在前最初的产后小时内没有分离的健康母乳疾病中,母亲有最佳的条件来发展高水平的敏感性。敏感的孕产妇行为有利于最佳母亲相互作用的形成,并且与婴儿神经认知的发展有关。由于父亲分离几天而导致的压力很大,父母的心理健康以及最佳的母子互动可能会受到负面影响。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 2个带有粘膜上皮细胞的颊拭子,用于RNA和DNA提取 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 研究人群的健康成熟新生儿的研究是在3月16日至2020年4月30日严格接触限制期间出生的。招聘将在科隆的三家产科医院(科隆大学医院,Krankenhaus der Augustinnerinnen,Krankenhaus der Augustinnerinnen)福音传教士KrankenhausKöln-Weyertal)。 | ||||
健康)状况 | 母子互动 | ||||
干涉 | 其他:没有干预 不会有干预。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 30 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年4月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年1月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 6个月至9个月(孩子) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04732702 | ||||
其他研究ID编号 | 20-1440 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 科隆大学卡特林·梅勒(Katrin Mehler) | ||||
研究赞助商 | 科隆大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 科隆大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |