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出境医 / 临床实验 / 智能手机应用程序的功效。旨在管理渴望和个人使用/成瘾行为的个人预测指标（CravingManager）
智能手机应用程序的功效。旨在管理渴望和个人使用/成瘾行为的个人预测指标（CravingManager）
研究描述
简要摘要：
测试智能手机应用程序的疗效，旨在管理成瘾性疾病的人的物质使用 /上瘾行为的渴望和个人预测指标
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘾 | 其他：智能手机应用程序 | 不适用 |
详细说明：
这个翻译项目是波尔多大学SANPSY LAB，CNRS USR3413的研究结果的临床应用 - 对物质使用的个别预测指标。该项目将测试智能手机应用程序的功效，以帮助有关减少或停止其药物使用 /行为成瘾的受试者。由波尔多大学（CNRS SANPSY LAB，CNRS USR3413）设计的新的治疗工具，用于管理渴望和个人使用的个人预测指标，将为您提供易于使用和个性化的干预措施，可容纳最大的主题。基于我们先前的结果，该结果支持，对于所有类型的成瘾，渴望和个别提示都是成瘾者使用的重要动力，本研究中测试的申请被设计为在呈现各种成瘾类型的人中使用（物质）和行为成瘾）。该应用程序还将评估所有并发物质用途和成瘾行为，以识别和防止成瘾的风险。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 274名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项比较两个平行组的随机对照试验。这是一项对优越性的比较研究，该研究评估了使用介入智能手机应用的功效，在4周后降低主要有问题的物质使用/成瘾行为，以及在要求治疗物质或行为成瘾治疗的参与者中4个月后。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 随机分组后，该应用程序将安装在参与者的智能手机（或借用用于研究的智能手机）上。 随机代码将解锁应用程序的两个版本之一：
|
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 智能手机应用程序的功效，旨在管理患有上瘾疾病的人的渴望和个人预测因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 参与者将在4周内接收和使用智能手机应用程序的完整介入版（结合EMA + EMI），以渴望和个人情况有使用的风险 | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 |
| 安慰剂比较器：对照组 ：参与者将在4周内收到并使用智能手机应用程序的限制版本（仅EMA：每天4个电子问卷来评估主要有问题的药物使用 /成瘾行为） | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要有问题的物质使用 /成瘾行为的减少[时间范围：4周]我们将比较在实验组的智能手机应用第1周至第4周之间使用智能手机的应用中，与对照组相比，观察到主要有问题的药物使用 /成瘾行为的参与者百分比为20％。
次要结果度量 ：
- 干预的功效[时间范围：在1个月和4个月的随访中]
多因素成瘾严重性ASI的主要有问题成瘾（毒品或酒精或烟草或行为成瘾）的“综合评分”：范围0-1（1：较高的严重性）和波尔多大学SANPSY实验室成瘾团队开发的渴望评估量表将会被使用。这是对受试者报告的所有物质和成瘾行为的渴望的异性评估。该工具探索了渴望的频率，与过去30天内报告的渴望数量相对应，以及从0（无渴望）到10（极端渴望）的平均值和最大强度。
基线，1个月ET的比较4个月的频率随访，均值成瘾的均值和最大渴望强度
- 与应用功效相关的因素[时间范围：包含]评估主要有问题成瘾（毒品或酒精或烟草或行为成瘾）的成瘾ASI“综合评分”的初始严重程度：范围0-1（1：较高的严重性），初始渴望频率和渴望评估量表的强度成瘾的类型，合并症的躯体或精神疾病以及过去或随之而来的成瘾治疗的类型。
- 渴望和物质使用/成瘾行为的时间演变的渴望强度的演变和时间轨迹，在日常生活中用EMA测量的物质使用/成瘾行为[时间范围：4周]
在应用程序的4周使用中，所有参与者将被指示完成4次每日EMA电子访谈，以评估渴望和药物使用/成瘾行为（请参阅Serre，Fatseas等，2012）。在每次电子访谈中，都会要求参与者对他们自上次评估以七点评估以来所感受到的最大渴望水平（即使用主要物质/成瘾行为的渴望） ），并且还将被问到他们是否已经使用过，因为先前的评估是主要的物质/上瘾（是/否）
- 日常生活中用EMA测量的物质使用/成瘾行为的进化和时间轨迹
- 智能手机应用程序的可行性[时间范围：1个月]申请研究保留的天数和使用频率
- 智能手机应用程序的可接受性[时间范围：1个月和4个月的随访]
可行性，可接受性和干预满意度将在一个月的随访中按照申请的天数和使用频率进行评估（根据EMA回答计算：对应用程序提出的问卷总数回答的调查表的数量），并使用可接受性问卷（AES）以及特定的问卷评估干预满意度，未完成研究的参与者率以及停止的原因。
可接受的电子尺度是一份6项问卷，该问卷评估受试者在多大程度上发现电子健康系统可接受的程度。每个项目都以5点李克特量表排名，可接受性的总得分从6（最低可接受性）到30（最高可接受性）（Micoulaud-Franchi，Sauteraud等人，2016年）
- 在4个月后对后续标准治疗的影响 - UP [时间范围：4个月的随访]4周使用智能手机应用程序使用智能手机应用程序对后续治疗的4周使用潜在影响（正或负面）的影响将在4个月的随访中进行评估，并首次参加标准治疗，首次参加标准治疗，遵守标准治疗（治疗服务审查）以及标准治疗期间成瘾严重程度的演变（ASI复合评分）的时间。随访措施将与基线度量进行比较，并将两组之间的差异进行比较。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与者在一个参与的专业成瘾治疗中心中要求实质或行为成瘾，并在治疗入院前有超过1个月的延期
- 年龄> = 18岁
- 至少有一种物质或行为成瘾（DSM-5标准）
- 社会保障计划的附属人员或受益人。
- 由参与者和调查员签署的免费，知情和书面同意
排除标准：
- 需要立即治疗干预的医学，精神病或成瘾状况
- 有躯体，认知或其他疾病的患者阻止使用该设备（耳聋，视力受损，文盲....）
- 很难理解和 /或写法语
- 不熟悉智能手机的使用
- 参加另一项包括持续排除期的研究的个人
- 由于持续的法律程序而被剥夺自由
- 在法律保护下的个人
- 受监护或策划
联系人和位置
联系人
| 联系人：马里兰州马克·奥里亚科姆（Marc Auriacombe），教授 | 05 56 56 17 38 | mauriacombe@ch-perrens.fr | |
| 联系人：Stephanie DeBlois | 05 56 56 34 00 | sdeblois@ch-perrens.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院的查尔斯·佩伦斯 | |
| 法国波尔多，33076 | |
| 联系人：马里兰州马克·奥里亚科姆（Marc Auriacombe），教授05 56 56 17 38 mauriacombe@ch-perrens.fr | |
赞助商和合作者
中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多
调查人员
| 首席研究员： | 马里兰州马克·奥里亚科姆（Marc Auriacombe），教授 | 中心医院的查尔斯·佩伦斯 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要有问题的物质使用 /成瘾行为的减少[时间范围：4周] 我们将比较在实验组的智能手机应用第1周至第4周之间使用智能手机的应用中，与对照组相比，观察到主要有问题的药物使用 /成瘾行为的参与者百分比为20％。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机应用程序的功效。旨在管理渴望和个人使用/成瘾行为的个人预测指标 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能手机应用程序的功效，旨在管理患有上瘾疾病的人的渴望和个人预测因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 测试智能手机应用程序的疗效，旨在管理成瘾性疾病的人的物质使用 /上瘾行为的渴望和个人预测指标 | ||||||||
| 详细说明 | 这个翻译项目是波尔多大学SANPSY LAB，CNRS USR3413的研究结果的临床应用 - 对物质使用的个别预测指标。该项目将测试智能手机应用程序的功效，以帮助有关减少或停止其药物使用 /行为成瘾的受试者。由波尔多大学（CNRS SANPSY LAB，CNRS USR3413）设计的新的治疗工具，用于管理渴望和个人使用的个人预测指标，将为您提供易于使用和个性化的干预措施，可容纳最大的主题。基于我们先前的结果，该结果支持，对于所有类型的成瘾，渴望和个别提示都是成瘾者使用的重要动力，本研究中测试的申请被设计为在呈现各种成瘾类型的人中使用（物质）和行为成瘾）。该应用程序还将评估所有并发物质用途和成瘾行为，以识别和防止成瘾的风险。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项比较两个平行组的随机对照试验。这是一项对优越性的比较研究，该研究评估了使用介入智能手机应用的功效，在4周后降低主要有问题的物质使用/成瘾行为，以及在要求治疗物质或行为成瘾治疗的参与者中4个月后。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 随机分组后，该应用程序将安装在参与者的智能手机（或借用用于研究的智能手机）上。 随机代码将解锁应用程序的两个版本之一：
| ||||||||
| 条件ICMJE | 瘾 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 274 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732676 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01707-32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
测试智能手机应用程序的疗效，旨在管理成瘾性疾病的人的物质使用 /上瘾行为的渴望和个人预测指标
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘾 | 其他：智能手机应用程序 | 不适用 |
详细说明：
这个翻译项目是波尔多大学SANPSY LAB，CNRS USR3413的研究结果的临床应用 - 对物质使用的个别预测指标。该项目将测试智能手机应用程序的功效，以帮助有关减少或停止其药物使用 /行为成瘾的受试者。由波尔多大学（CNRS SANPSY LAB，CNRS USR3413）设计的新的治疗工具，用于管理渴望和个人使用的个人预测指标，将为您提供易于使用和个性化的干预措施，可容纳最大的主题。基于我们先前的结果，该结果支持，对于所有类型的成瘾，渴望和个别提示都是成瘾者使用的重要动力，本研究中测试的申请被设计为在呈现各种成瘾类型的人中使用（物质）和行为成瘾）。该应用程序还将评估所有并发物质用途和成瘾行为，以识别和防止成瘾的风险。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 274名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究是一项比较两个平行组的随机对照试验。这是一项对优越性的比较研究，该研究评估了使用介入智能手机应用的功效，在4周后降低主要有问题的物质使用/成瘾行为，以及在要求治疗物质或行为成瘾治疗的参与者中4个月后。 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 掩盖说明： | 随机分组后，该应用程序将安装在参与者的智能手机（或借用用于研究的智能手机）上。 随机代码将解锁应用程序的两个版本之一：
|
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 智能手机应用程序的功效，旨在管理患有上瘾疾病的人的渴望和个人预测因素 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实验组 参与者将在4周内接收和使用智能手机应用程序的完整介入版（结合EMA + EMI），以渴望和个人情况有使用的风险 | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 |
| 安慰剂比较器：对照组 ：参与者将在4周内收到并使用智能手机应用程序的限制版本（仅EMA：每天4个电子问卷来评估主要有问题的药物使用 /成瘾行为） | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主要有问题的物质使用 /成瘾行为的减少[时间范围：4周]我们将比较在实验组的智能手机应用第1周至第4周之间使用智能手机的应用中，与对照组相比，观察到主要有问题的药物使用 /成瘾行为的参与者百分比为20％。
次要结果度量 ：
- 干预的功效[时间范围：在1个月和4个月的随访中]
多因素成瘾严重性ASI的主要有问题成瘾（毒品或酒精或烟草或行为成瘾）的“综合评分”：范围0-1（1：较高的严重性）和波尔多大学SANPSY实验室成瘾团队开发的渴望评估量表将会被使用。这是对受试者报告的所有物质和成瘾行为的渴望的异性评估。该工具探索了渴望的频率，与过去30天内报告的渴望数量相对应，以及从0（无渴望）到10（极端渴望）的平均值和最大强度。
基线，1个月ET的比较4个月的频率随访，均值成瘾的均值和最大渴望强度
- 与应用功效相关的因素[时间范围：包含]评估主要有问题成瘾（毒品或酒精或烟草或行为成瘾）的成瘾ASI“综合评分”的初始严重程度：范围0-1（1：较高的严重性），初始渴望频率和渴望评估量表的强度成瘾的类型，合并症的躯体或精神疾病以及过去或随之而来的成瘾治疗的类型。
- 渴望和物质使用/成瘾行为的时间演变的渴望强度的演变和时间轨迹，在日常生活中用EMA测量的物质使用/成瘾行为[时间范围：4周]
在应用程序的4周使用中，所有参与者将被指示完成4次每日EMA电子访谈，以评估渴望和药物使用/成瘾行为（请参阅Serre，Fatseas等，2012）。在每次电子访谈中，都会要求参与者对他们自上次评估以七点评估以来所感受到的最大渴望水平（即使用主要物质/成瘾行为的渴望） ），并且还将被问到他们是否已经使用过，因为先前的评估是主要的物质/上瘾（是/否）
- 日常生活中用EMA测量的物质使用/成瘾行为的进化和时间轨迹
- 智能手机应用程序的可行性[时间范围：1个月]申请研究保留的天数和使用频率
- 智能手机应用程序的可接受性[时间范围：1个月和4个月的随访]
可行性，可接受性和干预满意度将在一个月的随访中按照申请的天数和使用频率进行评估（根据EMA回答计算：对应用程序提出的问卷总数回答的调查表的数量），并使用可接受性问卷（AES）以及特定的问卷评估干预满意度，未完成研究的参与者率以及停止的原因。
可接受的电子尺度是一份6项问卷，该问卷评估受试者在多大程度上发现电子健康系统可接受的程度。每个项目都以5点李克特量表排名，可接受性的总得分从6（最低可接受性）到30（最高可接受性）（Micoulaud-Franchi，Sauteraud等人，2016年）
- 在4个月后对后续标准治疗的影响 - UP [时间范围：4个月的随访]4周使用智能手机应用程序使用智能手机应用程序对后续治疗的4周使用潜在影响（正或负面）的影响将在4个月的随访中进行评估，并首次参加标准治疗，首次参加标准治疗，遵守标准治疗（治疗服务审查）以及标准治疗期间成瘾严重程度的演变（ASI复合评分）的时间。随访措施将与基线度量进行比较，并将两组之间的差异进行比较。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与者在一个参与的专业成瘾治疗中心中要求实质或行为成瘾，并在治疗入院前有超过1个月的延期
- 年龄> = 18岁
- 至少有一种物质或行为成瘾（DSM-5标准）
- 社会保障计划的附属人员或受益人。
- 由参与者和调查员签署的免费，知情和书面同意
排除标准：
- 需要立即治疗干预的医学，精神病或成瘾状况
- 有躯体，认知或其他疾病的患者阻止使用该设备（耳聋，视力受损，文盲....）
- 很难理解和 /或写法语
- 不熟悉智能手机的使用
- 参加另一项包括持续排除期的研究的个人
- 由于持续的法律程序而被剥夺自由
- 在法律保护下的个人
- 受监护或策划
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主要有问题的物质使用 /成瘾行为的减少[时间范围：4周] 我们将比较在实验组的智能手机应用第1周至第4周之间使用智能手机的应用中，与对照组相比，观察到主要有问题的药物使用 /成瘾行为的参与者百分比为20％。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能手机应用程序的功效。旨在管理渴望和个人使用/成瘾行为的个人预测指标 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能手机应用程序的功效，旨在管理患有上瘾疾病的人的渴望和个人预测因素 | ||||||||
| 简要摘要 | 测试智能手机应用程序的疗效，旨在管理成瘾性疾病的人的物质使用 /上瘾行为的渴望和个人预测指标 | ||||||||
| 详细说明 | 这个翻译项目是波尔多大学SANPSY LAB，CNRS USR3413的研究结果的临床应用 - 对物质使用的个别预测指标。该项目将测试智能手机应用程序的功效，以帮助有关减少或停止其药物使用 /行为成瘾的受试者。由波尔多大学（CNRS SANPSY LAB，CNRS USR3413）设计的新的治疗工具，用于管理渴望和个人使用的个人预测指标，将为您提供易于使用和个性化的干预措施，可容纳最大的主题。基于我们先前的结果，该结果支持，对于所有类型的成瘾，渴望和个别提示都是成瘾者使用的重要动力，本研究中测试的申请被设计为在呈现各种成瘾类型的人中使用（物质）和行为成瘾）。该应用程序还将评估所有并发物质用途和成瘾行为，以识别和防止成瘾的风险。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究是一项比较两个平行组的随机对照试验。这是一项对优越性的比较研究，该研究评估了使用介入智能手机应用的功效，在4周后降低主要有问题的物质使用/成瘾行为，以及在要求治疗物质或行为成瘾治疗的参与者中4个月后。 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员）掩盖说明： 随机分组后，该应用程序将安装在参与者的智能手机（或借用用于研究的智能手机）上。 随机代码将解锁应用程序的两个版本之一：
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| 条件ICMJE | 瘾 | ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：智能手机应用程序 生态瞬时评估（EMA） ：智能手机实时对行为/症状的门诊评估 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 274 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732676 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-A01707-32 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 中心医院的查尔斯·佩伦斯（Charles Perrens），波尔多 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
