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出境医 / 临床实验 / Mullerian异常患者（Mulan）（Mulan）患者的诊断，治疗和生殖方面
Mullerian异常患者（Mulan）（Mulan）患者的诊断，治疗和生殖方面
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是更好地了解临床意义（包括生殖问题和产科并发症），适当的诊断工具以及正确对穆勒异常的手术治疗。
| 病情或疾病 |
|---|
| 穆勒（Mullerian）的阴道穆勒（Mullerian）穆勒（ Mullerian）子宫穆勒（Mullerian）异常，NEC Mullerian Anomaly of子宫颈异常 |
详细说明：
Mullerian异常很少见，因此它们并不众所周知，并且不经常被认为是鉴别诊断。这会导致诊断的延迟，患有持久症状的风险和对生殖功能的不利影响。但是，通过改进的诊断工具可以更准确地进行诊断。此外，微创手术可以保存和潜在地改善这些妇女的生育能力。
这项研究的目的是更好地了解临床意义（包括生殖问题和产科并发症），适当的诊断工具以及正确对穆勒异常的手术治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 穆勒异常患者的诊断，治疗和生殖方面：回顾性队列 |
| 实际学习开始日期 ： | 2000年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2050年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 有变异的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生育能力[时间范围：试图受孕10年]临床怀孕的时间
- 生育能力[时间范围：受孕后18周]早期怀孕丧失
- 手术方法[时间范围：手术期间]使用的不同手术方法
- 手术成功[时间范围：手术后15年]手术后症状缓解
次要结果度量 ：
- 诊断准确性[时间范围：在诊断工作时]测试在存在时检测穆勒式变异的能力，并在没有穆勒的情况下检测缺失。
- 产科并发症[时间范围：受孕后1年]怀孕，人工，分娩和产后时期的并发症
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 最多45岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 子宫的女人 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在根特大学医院被诊断和/或治疗
标准
纳入标准：
- 子宫的女人
- 穆勒式变体的存在
- 最高年龄45岁
排除标准：
- 没有子宫的女人
- 年龄> 45y
联系人和位置
赞助商和合作者
根特大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Tjalina Hamerlynck | 根特大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2000年1月1日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 穆勒异常患者（Mulan）的诊断，治疗和生殖方面 | ||||||
| 官方头衔 | 穆勒异常患者的诊断，治疗和生殖方面：回顾性队列 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是更好地了解临床意义（包括生殖问题和产科并发症），适当的诊断工具以及正确对穆勒异常的手术治疗。 | ||||||
| 详细说明 | Mullerian异常很少见，因此它们并不众所周知，并且不经常被认为是鉴别诊断。这会导致诊断的延迟，患有持久症状的风险和对生殖功能的不利影响。但是，通过改进的诊断工具可以更准确地进行诊断。此外，微创手术可以保存和潜在地改善这些妇女的生育能力。 这项研究的目的是更好地了解临床意义（包括生殖问题和产科并发症），适当的诊断工具以及正确对穆勒异常的手术治疗。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 在根特大学医院被诊断和/或治疗 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||
| 研究组/队列 | 有变异的患者 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2050年12月31日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 最多45岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04732546 | ||||||
| 其他研究ID编号 | B6702020000012 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 根特大学医院 | ||||||
| 研究赞助商 | 根特大学医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 根特大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||||