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出境医 / 临床实验 / 评估被动腿提升过程中校正后的颈动脉流动时间变化，以预测对填充的反应。 （癌）
评估被动腿提升过程中校正后的颈动脉流动时间变化，以预测对填充的反应。 （癌）
研究描述
简要摘要：
在重症监护中住院的患者通常需要静脉注射液体，以优化心脏的功能，从而确保肾脏，大脑或消化道等重要器官的灌注。但是，有必要在液体摄入量中找到适当的平衡定期用于确定应注入这些大容量的患者（将患者的胸部放置在水平位置，并通过倾斜床2分钟将腿抬高30°）。要解释，此操作需要存在侵入性装置（血腥的动脉压导管，PICCO监测器）或心脏超声中经验丰富的操作员。我们的研究旨在评估一种易于使用的，非侵入性工具，可在重症监护中广泛使用和急诊科（颈动脉血管多普勒超声），以评估对被动腿部举动动作的反应。 。测量值是在被动腿举动动作之前和之后进行的，然后在填充填充术之前和之后决定了负责患者的医生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 器官故障，多重 | 程序：被动腿升测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估被动腿提升期间校正后的颈动脉流动时间变化，以预测填充的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 介入群体 被动腿升降测试 | 程序：被动腿升测试 被动腿升降测试 |
| 控制组 没有干预（SOC） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 响应填充[时间范围：90秒]收集500毫升等渗盐血清量后对填充反应的诊断，并评估两组之间的被动腿抬起期间TFCC的变化
次要结果度量 ：
- 测试阳性的截止值[时间范围：90秒]这项工作的次要目标是确定所研究的测试的最佳阳性阈值及其对所选值的敏感性和特异性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在ICU入院因器官衰竭或多器官衰竭期间，患者经常会增加体积膨胀以增加心输出量。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Guilhem Wattecamps | +33298526515 | g.wattecamps@gmail.com |
赞助商和合作者
中心医院de cornouaille
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 响应填充[时间范围：90秒] 收集500毫升等渗盐血清量后对填充反应的诊断，并评估两组之间的被动腿抬起期间TFCC的变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 测试阳性的截止值[时间范围：90秒] 这项工作的次要目标是确定所研究的测试的最佳阳性阈值及其对所选值的敏感性和特异性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估被动腿提升过程中校正后的颈动脉流动时间变化，以预测对填充的反应。 | ||||
| 官方头衔 | 评估被动腿提升期间校正后的颈动脉流动时间变化，以预测填充的反应 | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护中住院的患者通常需要静脉注射液体，以优化心脏的功能，从而确保肾脏，大脑或消化道等重要器官的灌注。但是，有必要在液体摄入量中找到适当的平衡定期用于确定应注入这些大容量的患者（将患者的胸部放置在水平位置，并通过倾斜床2分钟将腿抬高30°）。要解释，此操作需要存在侵入性装置（血腥的动脉压导管，PICCO监测器）或心脏超声中经验丰富的操作员。我们的研究旨在评估一种易于使用的，非侵入性工具，可在重症监护中广泛使用和急诊科（颈动脉血管多普勒超声），以评估对被动腿部举动动作的反应。 。测量值是在被动腿举动动作之前和之后进行的，然后在填充填充术之前和之后决定了负责患者的医生。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在ICU入院因器官衰竭或多器官衰竭期间，患者经常会增加体积膨胀以增加心输出量。 | ||||
| 健康）状况 | 器官故障，多重 | ||||
| 干涉 | 程序：被动腿升测试 被动腿升降测试 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04732481 | ||||
| 其他研究ID编号 | QP-RIPH3-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在重症监护中住院的患者通常需要静脉注射液体，以优化心脏的功能，从而确保肾脏，大脑或消化道等重要器官的灌注。但是，有必要在液体摄入量中找到适当的平衡定期用于确定应注入这些大容量的患者（将患者的胸部放置在水平位置，并通过倾斜床2分钟将腿抬高30°）。要解释，此操作需要存在侵入性装置（血腥的动脉压导管，PICCO监测器）或心脏超声中经验丰富的操作员。我们的研究旨在评估一种易于使用的，非侵入性工具，可在重症监护中广泛使用和急诊科（颈动脉血管多普勒超声），以评估对被动腿部举动动作的反应。 。测量值是在被动腿举动动作之前和之后进行的，然后在填充填充术之前和之后决定了负责患者的医生。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 器官故障，多重 | 程序：被动腿升测试 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估被动腿提升期间校正后的颈动脉流动时间变化，以预测填充的反应 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 介入群体 被动腿升降测试 | 程序：被动腿升测试 被动腿升降测试 |
| 控制组 没有干预（SOC） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 响应填充[时间范围：90秒]收集500毫升等渗盐血清量后对填充反应的诊断，并评估两组之间的被动腿抬起期间TFCC的变化
次要结果度量 ：
- 测试阳性的截止值[时间范围：90秒]这项工作的次要目标是确定所研究的测试的最佳阳性阈值及其对所选值的敏感性和特异性。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在ICU入院因器官衰竭或多器官衰竭期间，患者经常会增加体积膨胀以增加心输出量。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 响应填充[时间范围：90秒] 收集500毫升等渗盐血清量后对填充反应的诊断，并评估两组之间的被动腿抬起期间TFCC的变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 测试阳性的截止值[时间范围：90秒] 这项工作的次要目标是确定所研究的测试的最佳阳性阈值及其对所选值的敏感性和特异性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估被动腿提升过程中校正后的颈动脉流动时间变化，以预测对填充的反应。 | ||||
| 官方头衔 | 评估被动腿提升期间校正后的颈动脉流动时间变化，以预测填充的反应 | ||||
| 简要摘要 | 在重症监护中住院的患者通常需要静脉注射液体，以优化心脏的功能，从而确保肾脏，大脑或消化道等重要器官的灌注。但是，有必要在液体摄入量中找到适当的平衡定期用于确定应注入这些大容量的患者（将患者的胸部放置在水平位置，并通过倾斜床2分钟将腿抬高30°）。要解释，此操作需要存在侵入性装置（血腥的动脉压导管，PICCO监测器）或心脏超声中经验丰富的操作员。我们的研究旨在评估一种易于使用的，非侵入性工具，可在重症监护中广泛使用和急诊科（颈动脉血管多普勒超声），以评估对被动腿部举动动作的反应。 。测量值是在被动腿举动动作之前和之后进行的，然后在填充填充术之前和之后决定了负责患者的医生。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在ICU入院因器官衰竭或多器官衰竭期间，患者经常会增加体积膨胀以增加心输出量。 | ||||
| 健康）状况 | 器官故障，多重 | ||||
| 干涉 | 程序：被动腿升测试 被动腿升降测试 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04732481 | ||||
| 其他研究ID编号 | QP-RIPH3-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 中心医院de cornouaille | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
