• MAAES和SAE的发病率[时间范围：最终疫苗管理后1周]
  最终疫苗管理后1周，医疗不良事件（MAAE）和严重的不良事件（SAE）的发病率（SAE）
• 征求局部反应性AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后1周]
  最终疫苗给药后1周，征求局部反应性AE的发病率和严重程度
• 征求的全身反应性AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后1周]
  最终疫苗给药后1周，征集系统性反应性AE的发病率和严重程度
• 未经请求的AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗管理后1周]
  最终疫苗管理后1周，未经请求的AE的发病率和严重程度
• MAAES和SAE的发病率[最终疫苗后30天]
  最终疫苗管理后30天，MAAES和SAE的发病率
• MAAES和SAE的发病率[时间范围：最终疫苗后6个月]
  最终疫苗后6个月的MAAES和SAE的发病率
• 未经请求的AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后30天]
  最终疫苗给药后30天，未经请求的AE的发病率和严重程度
• 实验室安全检查变化的发生率[时间范围：第387天]
  实验室安全检查异常变化的发生率
• 生命体征 - 温度[时间范围：第387天]
  生命体征从1-4年级的变化：温度 - 在（°C）或（°F）中测量
• 生命体征 - 心率[时间范围：第387天]
  从1 - 4年级的生命体征变化：心率 - 通过每分钟的心跳数量来衡量
• 生命体征 - 血压[时间范围：第387天]
  从1 - 4年级的生命体征变化：收缩/舒张 - 以MM HG测量
• 生命体征 - 呼吸率[时间范围：第387天]
  1 - 4年级的生命体征变化：呼吸率 - 以每分钟呼吸数量测量

• IgG滴度中的GMFR [时间范围：第387天]
  IgG滴度中的几何平均倍数上升（GMFR）
• S特异性，RBD特异性和N特异性抗体的GMT [时间范围：第387天]
  S特异性，RBD特异性和N特异性抗体的几何平均滴度（GMT）针对2019年新型冠状病毒，由ELISA在血清中测试
• 血清转化的受试者的百分比[时间范围：第387天]
  血清转化的受试者百分比（定义为抗体滴度相对于基线的4倍变化）
• GMFR中和抗体[时间范围：第387天]
  GMFR在中和抗体中，没有任何入射自然感染的证据
• 中和抗体的GMT [时间范围：第387天]
  在中和抗体中的GMT，在没有入射自然感染的情况下
• 中和抗体的血清转化率[时间框架：第387天]
  中和抗体的血清转化速率（定义为抗体滴度相对于基线的4倍变化）
• CD8+ T细胞活性针对SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白[时间框架：第387天]
  通过ELISPOT测定法测量的SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白的CD8+ T细胞活性
• CD4+ T细胞活性针对SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白[时间框架：第387天]
  通过标准免疫测定法测量的SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白的CD4+ T细胞活性

• 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  HAD5-S融合+N-ETSD疫苗是一种人类腺病毒血清型5（HAD5）载体，具有E1/E2B/E3缺失，表达SARS-COV-2病毒抗原尖峰融合蛋白和NucleocapsID，具有增强的T细胞刺激域。
• 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
  HAD5-S融合+N-ETSD疫苗是一种人类腺病毒血清型5（HAD5）载体，具有E1/E2B/E3缺失，表达SARS-COV-2病毒抗原尖峰融合蛋白和NucleocapsID，具有增强的T细胞刺激域。

• 实验：队列1- hAD5-S-Fusion+ N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+ N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列1中的受试者，将在第1天（Prime）（Prime）和5-S-S-Fusion+N-进行施用5-S融合+N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+N-ETSD（口服胶囊）（口服胶囊） ETSD（注射悬架）在第22天再次（增压）。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列2- hAD5-S-Fusion+ N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+ N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列2中的受试者，将在第1天（Prime）（Prime）和5-S-S-Fusion+N-进行给药5-S-fusion+N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+N-ETSD（口服胶囊）（口服胶囊） ETSD（口腔胶囊）在第22天（Boost）。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列3- hAD5-S-Fusion+N-ETSD（口腔胶囊）
  对于队列3中的受试者，将在第1天（Prime）和第22天（BOOST）进行5-S融合+N-ETSD（口服胶囊）。
  干预：药物：HAD-SFUSION+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列4-HAD-S-fusion+N-ETSD（注射悬架）和5-S-Fusion+N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列4中的受试者，将在第1天（Prime）施用5-S融合+N-ETSD（注射悬架）和HAD5-S-fusion+N-ETSD（口服胶囊），并且有5个融合+N-- ETSD（口腔胶囊）将在第15天（Boost）和22（Boost）进行管理。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）

纳入标准：

1. 健康成年人，18-55岁，包括在入学时。
2. 能够理解并提供签署的知情同意，以符合相关机构审查委员会（IRB）或独立伦理委员会（IEC）指南。
3. 同意根据规程收集生物测量（例如鼻咽[NP]拭子）和静脉血。
4. 能够按照本协议要求参加必要的学习访问并返回足够的随访。
5. 能够吞下胶囊。
6. 温度<38°C。
7. SARS-COV-2（QPCR或LAMP测试）为阴性，没有已知的先前的Covid-19暴露或疾病。
8. 同意为生育潜力和非疾病男性的女性受试者实行有效的避孕。生育潜力的女性受试者必须同意使用有效的避孕措施，直到最后剂量疫苗后至少1个月。非紧张的男性受试者必须同意在研究期间使用避孕套，直到最后剂量疫苗后至少1个月。有效的避孕措施包括手术灭菌（例如，输精管切除术，输卵管结扎），两种形式的屏障方法（例如，与精子剂，宫内内部装置（IUD），口服避孕药和戒指一起使用的两种形式的屏障方法（例如，避孕套，隔膜）。

排除标准：

1. 对研究性疫苗的任何成分过敏，或者过去更严重的过敏反应和过敏病史。
2. 怀孕和护理妇女。在筛查期间和在每次剂量之前和之前，必须记录疫苗对生育潜力的女性受试者，必须记录筛查期间和每次剂量之前的血清或尿液妊娠测试。
3. 住在疗养院或长期护理机构中。
4. 慢性肺疾病，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）或中度至重度哮喘。
5. 肺纤维化。
6. 当前或前吸烟者。
7. 骨髓或器官移植。
8. 肥胖（定义为30 kg/m2或更高的体重指数[BMI]）。
9. 糖尿病。
10. 慢性肾病。
11. 肝病。
12. 镰状细胞性贫血症。
13. 地中海贫血。
14. 医生，护士，急救人员和其他与COVID-19患者直接接触的医护人员。
15. 与急性热或任何感染有关的任何疾病。
16. 自我报告的严重急性呼吸道综合征（SARS）的历史。
17. 丙型肝炎或丙型肝炎病史。
18. 艾滋病毒或其他获得或遗传免疫缺陷。
19. 严重的心血管疾病，例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心肌病，心律不齐，传导阻滞，心肌梗塞，肺动脉高压，严重的高血压，没有可控药物等。
20. 脑血管疾病。
21. 囊性纤维化。
22. 神经系统疾病，例如痴呆症。
23. 遗传性或获得性脉络化水肿。
24. 在过去的12个月中的荨麻疹。
25. 没有脾脏或功能性的阿斯普尼。
26. 血小板障碍或其他可能导致禁忌症的出血障碍。
27. 在研究疫苗给药前3个月内，可能与免疫反应受损有关的任何药物的长期使用（连续14天）。 （包括但不限于超过10 mg/天的泼尼松等效的全身性皮质类固醇，过敏注射，免疫球蛋白，干扰素，免疫调节剂。使用低剂量的局部性，局部，腹膜，吸收和鼻固醇固醇制剂。
28. 在过去4个月内先施用血液产品。
29. 过去1个月的其他研究药物事先管理。
30. 在每次研究疫苗接种之前或之后，收到或计划在1个月内接收衰减的疫苗。
31. 收到或计划在每次研究疫苗接种之前或之后14天内接受灭活疫苗。
32. 当前的研究，授权或批准的药物治疗COVID-19。
33. 有一个被诊断为Covid-19的家庭接触。
34. 当前的抗结核预防或治疗。
35. 目前在过去五年中接受治疗癌症或癌症病史（皮肤和宫颈癌的基底细胞癌除外）。
36. 根据调查员的判断，各种医学，心理，社会或其他条件可能会影响受试者签署知情同意的能力。
37. 由研究人员评估，因为无法或不愿意遵守协议的要求。

• MAAES和SAE的发病率[时间范围：最终疫苗管理后1周]
  最终疫苗管理后1周，医疗不良事件（MAAE）和严重的不良事件（SAE）的发病率（SAE）
• 征求局部反应性AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后1周]
  最终疫苗给药后1周，征求局部反应性AE的发病率和严重程度
• 征求的全身反应性AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后1周]
  最终疫苗给药后1周，征集系统性反应性AE的发病率和严重程度
• 未经请求的AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗管理后1周]
  最终疫苗管理后1周，未经请求的AE的发病率和严重程度
• MAAES和SAE的发病率[最终疫苗后30天]
  最终疫苗管理后30天，MAAES和SAE的发病率
• MAAES和SAE的发病率[时间范围：最终疫苗后6个月]
  最终疫苗后6个月的MAAES和SAE的发病率
• 未经请求的AES的发病率和严重程度[时间范围：最终疫苗后30天]
  最终疫苗给药后30天，未经请求的AE的发病率和严重程度
• 实验室安全检查变化的发生率[时间范围：第387天]
  实验室安全检查异常变化的发生率
• 生命体征 - 温度[时间范围：第387天]
  生命体征从1-4年级的变化：温度 - 在（°C）或（°F）中测量
• 生命体征 - 心率[时间范围：第387天]
  从1 - 4年级的生命体征变化：心率 - 通过每分钟的心跳数量来衡量
• 生命体征 - 血压[时间范围：第387天]
  从1 - 4年级的生命体征变化：收缩/舒张 - 以MM HG测量
• 生命体征 - 呼吸率[时间范围：第387天]
  1 - 4年级的生命体征变化：呼吸率 - 以每分钟呼吸数量测量

• IgG滴度中的GMFR [时间范围：第387天]
  IgG滴度中的几何平均倍数上升（GMFR）
• S特异性，RBD特异性和N特异性抗体的GMT [时间范围：第387天]
  S特异性，RBD特异性和N特异性抗体的几何平均滴度（GMT）针对2019年新型冠状病毒，由ELISA在血清中测试
• 血清转化的受试者的百分比[时间范围：第387天]
  血清转化的受试者百分比（定义为抗体滴度相对于基线的4倍变化）
• GMFR中和抗体[时间范围：第387天]
  GMFR在中和抗体中，没有任何入射自然感染的证据
• 中和抗体的GMT [时间范围：第387天]
  在中和抗体中的GMT，在没有入射自然感染的情况下
• 中和抗体的血清转化率[时间框架：第387天]
  中和抗体的血清转化速率（定义为抗体滴度相对于基线的4倍变化）
• CD8+ T细胞活性针对SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白[时间框架：第387天]
  通过ELISPOT测定法测量的SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白的CD8+ T细胞活性
• CD4+ T细胞活性针对SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白[时间框架：第387天]
  通过标准免疫测定法测量的SARS-COV-2 S蛋白，RBD和N蛋白的CD4+ T细胞活性

• 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  HAD5-S融合+N-ETSD疫苗是一种人类腺病毒血清型5（HAD5）载体，具有E1/E2B/E3缺失，表达SARS-COV-2病毒抗原尖峰融合蛋白和NucleocapsID，具有增强的T细胞刺激域。
• 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
  HAD5-S融合+N-ETSD疫苗是一种人类腺病毒血清型5（HAD5）载体，具有E1/E2B/E3缺失，表达SARS-COV-2病毒抗原尖峰融合蛋白和NucleocapsID，具有增强的T细胞刺激域。

• 实验：队列1- hAD5-S-Fusion+ N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+ N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列1中的受试者，将在第1天（Prime）（Prime）和5-S-S-Fusion+N-进行施用5-S融合+N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+N-ETSD（口服胶囊）（口服胶囊） ETSD（注射悬架）在第22天再次（增压）。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列2- hAD5-S-Fusion+ N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+ N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列2中的受试者，将在第1天（Prime）（Prime）和5-S-S-Fusion+N-进行给药5-S-fusion+N-ETSD（注射悬架）和5-Sfusion+N-ETSD（口服胶囊）（口服胶囊） ETSD（口腔胶囊）在第22天（Boost）。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列3- hAD5-S-Fusion+N-ETSD（口腔胶囊）
  对于队列3中的受试者，将在第1天（Prime）和第22天（BOOST）进行5-S融合+N-ETSD（口服胶囊）。
  干预：药物：HAD-SFUSION+ N-ETSD（口腔胶囊）
• 实验：队列4-HAD-S-fusion+N-ETSD（注射悬架）和5-S-Fusion+N-ETSD（口服胶囊）
  对于队列4中的受试者，将在第1天（Prime）施用5-S融合+N-ETSD（注射悬架）和HAD5-S-fusion+N-ETSD（口服胶囊），并且有5个融合+N-- ETSD（口腔胶囊）将在第15天（Boost）和22（Boost）进行管理。
  干预措施：

  • 生物学：HAD5-S融合+N-ETSD（注射悬架）
  • 药物：HAD-sfusion+ N-ETSD（口腔胶囊）

纳入标准：

1. 健康成年人，18-55岁，包括在入学时。
2. 能够理解并提供签署的知情同意，以符合相关机构审查委员会（IRB）或独立伦理委员会（IEC）指南。
3. 同意根据规程收集生物测量（例如鼻咽[NP]拭子）和静脉血。
4. 能够按照本协议要求参加必要的学习访问并返回足够的随访。
5. 能够吞下胶囊。
6. 温度<38°C。
7. SARS-COV-2（QPCR或LAMP测试）为阴性，没有已知的先前的Covid-19暴露或疾病。
8. 同意为生育潜力和非疾病男性的女性受试者实行有效的避孕。生育潜力的女性受试者必须同意使用有效的避孕措施，直到最后剂量疫苗后至少1个月。非紧张的男性受试者必须同意在研究期间使用避孕套，直到最后剂量疫苗后至少1个月。有效的避孕措施包括手术灭菌（例如，输精管切除术，输卵管结扎），两种形式的屏障方法（例如，与精子剂，宫内内部装置（IUD），口服避孕药和戒指一起使用的两种形式的屏障方法（例如，避孕套，隔膜）。

排除标准：

1. 对研究性疫苗的任何成分过敏，或者过去更严重的过敏反应和过敏病史。
2. 怀孕和护理妇女。在筛查期间和在每次剂量之前和之前，必须记录疫苗对生育潜力的女性受试者，必须记录筛查期间和每次剂量之前的血清或尿液妊娠测试。
3. 住在疗养院或长期护理机构中。
4. 慢性肺疾病，包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）或中度至重度哮喘。
5. 肺纤维化。
6. 当前或前吸烟者。
7. 骨髓或器官移植。
8. 肥胖（定义为30 kg/m2或更高的体重指数[BMI]）。
9. 糖尿病。
10. 慢性肾病。
11. 肝病。
12. 镰状细胞性贫血症。
13. 地中海贫血。
14. 医生，护士，急救人员和其他与COVID-19患者直接接触的医护人员。
15. 与急性热或任何感染有关的任何疾病。
16. 自我报告的严重急性呼吸道综合征（SARS）的历史。
17. 丙型肝炎或丙型肝炎病史。
18. 艾滋病毒或其他获得或遗传免疫缺陷。
19. 严重的心血管疾病，例如心力衰竭，动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，心肌病，心律不齐，传导阻滞，心肌梗塞，肺动脉高压，严重的高血压，没有可控药物等。
20. 脑血管疾病。
21. 囊性纤维化。
22. 神经系统疾病，例如痴呆症。
23. 遗传性或获得性脉络化水肿。
24. 在过去的12个月中的荨麻疹。
25. 没有脾脏或功能性的阿斯普尼。
26. 血小板障碍或其他可能导致禁忌症的出血障碍。
27. 在研究疫苗给药前3个月内，可能与免疫反应受损有关的任何药物的长期使用（连续14天）。 （包括但不限于超过10 mg/天的泼尼松等效的全身性皮质类固醇，过敏注射，免疫球蛋白，干扰素，免疫调节剂。使用低剂量的局部性，局部，腹膜，吸收和鼻固醇固醇制剂。
28. 在过去4个月内先施用血液产品。
29. 过去1个月的其他研究药物事先管理。
30. 在每次研究疫苗接种之前或之后，收到或计划在1个月内接收衰减的疫苗。
31. 收到或计划在每次研究疫苗接种之前或之后14天内接受灭活疫苗。
32. 当前的研究，授权或批准的药物治疗COVID-19。
33. 有一个被诊断为Covid-19的家庭接触。
34. 当前的抗结核预防或治疗。
35. 目前在过去五年中接受治疗癌症或癌症病史（皮肤和宫颈癌的基底细胞癌除外）。
36. 根据调查员的判断，各种医学，心理，社会或其他条件可能会影响受试者签署知情同意的能力。
37. 由研究人员评估，因为无法或不愿意遵守协议的要求。