免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性疼痛 | 步骤：布比卡因的竖井脊柱块：布比卡因和硫酸镁的竖井脊柱块 | 第2阶段3 |
参与的女性将使用计算机生成的随机化程序（http://www.randoiler.org）随机分配，分为两个组之一。
（c） /（i）组：20名患者（对照组）：
患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。
组（M） /（III）：20例患者（镁镁组）：
患者将获得20ml 0.25％Levobupivacaine以上 + 0.7 mg/kg MGSO4。患者，使用药物的麻醉师和数据收集器将对研究药物视而不见。
**研究方案
术前和术后程序：
在应用标准监测器（非侵入性血压，脉搏血氧仪，ECG，温度和胶囊）后完成禁食后，将给予预科治疗，将放置并固定静脉内套管。
将使用高频线性u/s换能器给予超声引导的竖螺旋平面（ESP）块，具体取决于手术部位（左或右）的ESP块，将其放在坐姿位置，将探针放置在纵向方向上，将探针放置在纵向方向上，向胸腔侧面放置。从表面鉴定出第五个棘突，然后是梯形肌肉，菱形大肌肉和勃起的脊柱肌肉，我们将0.25％的左骨upivacaine沉积到肌脊柱下方的界面平面中。
全身麻醉将用芬太尼Lμg /kg，丙泊2mg /kg，肌肉松弛剂（肌肉松弛剂（0.5 mg /kg）吸入性麻醉（异氟烷或七氟烷）在手术期间不得施用。
标准监测器（平均动脉血压，心率，氧饱和度和潮汐CO2）将观察并记录每30分钟，直到手术结束
术后：
该患者将被转移到麻醉后护理单元（PACU），并将受到监测：
- 生命体征（心率，无创血压和氧饱和度）。
- RASS评分（Richmond Antication＆Seateation Scal）的+4：-5分数将用于评估镇静功能后，被认为是镇静剂≥2表（1）
- 数值评分评分（NRS）疼痛评分及其0-10得分范围将用于评估术后疼痛，然后在术后期2、4、6、8、12,18和24小时时进行评估。 。
- 在NRS≥3时，时间和数量要求镇痛（PCA患者控制的镇痛吗啡（需求剂量1-2 mg，锁定6-10分钟））。
- 研究药物的副作用为（低血压，镇静，呼吸抑郁和呕吐）和块并发症，并在手术后24小时。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：组（A）（对照组） 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。 | 步骤：布比卡因的竖井脊柱块 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肠间内膜平面接收20 mL 0.25％的左骨a |
| 主动比较器：组（M） 患者将在T5的水平下将20毫升的0.25％左骨果 + 0.7 mg/kg mgSO4进入勃起脊柱肌肉下方的骨间骨间平面。 。 | 程序：布比卡因和硫酸镁的竖井脊柱块 患者将在T5的水平下将20毫升的0.25％左骨果 + 0.7 mg/kg mgSO4进入勃起脊柱肌肉下方的骨间骨间平面。 |
- 镇痛要求[时间范围：24小时]首先要求镇痛。
| 符合研究资格的年龄： | 25年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：彼得·R·爱德华（Peter R Edward），MSC | 1224083376分机0020 | peter_rafaat85@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 南埃及癌症研究所 | 招募 |
| 阿西特，埃及，171516 | |
| 联系人：Peter R Edward，MSC 1224083376 Ext 0020 Peter_rafaat85@yahoo.com | |
| 首席研究员： | 彼得·爱德华（Peter R Edward），MSC | 专家 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛要求[时间范围：24小时] 首先要求镇痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 | ||||||
| 简要摘要 | 评估硫酸镁作为辅助的核糖辅助性在修饰的自由基乳房切除术手术中的直立脊柱平面块中对左骨杆菌的辅助性 | ||||||
| 详细说明 | 参与的女性将使用计算机生成的随机化程序（http://www.randoiler.org）随机分配，分为两个组之一。 （c） /（i）组：20名患者（对照组）： 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。 组（M） /（III）：20例患者（镁镁组）： 患者将获得20ml 0.25％Levobupivacaine以上 + 0.7 mg/kg MGSO4。患者，使用药物的麻醉师和数据收集器将对研究药物视而不见。 **研究方案 术前和术后程序： 在应用标准监测器（非侵入性血压，脉搏血氧仪，ECG，温度和胶囊）后完成禁食后，将给予预科治疗，将放置并固定静脉内套管。 将使用高频线性u/s换能器给予超声引导的竖螺旋平面（ESP）块，具体取决于手术部位（左或右）的ESP块，将其放在坐姿位置，将探针放置在纵向方向上，将探针放置在纵向方向上，向胸腔侧面放置。从表面鉴定出第五个棘突，然后是梯形肌肉，菱形大肌肉和勃起的脊柱肌肉，我们将0.25％的左骨upivacaine沉积到肌脊柱下方的界面平面中。 全身麻醉将用芬太尼Lμg /kg，丙泊2mg /kg，肌肉松弛剂（肌肉松弛剂（0.5 mg /kg）吸入性麻醉（异氟烷或七氟烷）在手术期间不得施用。 标准监测器（平均动脉血压，心率，氧饱和度和潮汐CO2）将观察并记录每30分钟，直到手术结束 术后： 该患者将被转移到麻醉后护理单元（PACU），并将受到监测：
| ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 25年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732390 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 彼得2 seci | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 彼得·拉法特·爱德华·伊斯坎德（Peter Rafaat Edward Iskander），南埃及癌症研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性疼痛 | 步骤：布比卡因的竖井脊柱块：布比卡因和硫酸镁的竖井脊柱块 | 第2阶段3 |
参与的女性将使用计算机生成的随机化程序（http://www.randoiler.org）随机分配，分为两个组之一。
（c） /（i）组：20名患者（对照组）：
患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。
组（M） /（III）：20例患者（镁镁组）：
患者将获得20ml 0.25％Levobupivacaine以上 + 0.7 mg/kg MGSO4。患者，使用药物的麻醉师和数据收集器将对研究药物视而不见。
**研究方案
术前和术后程序：
在应用标准监测器（非侵入性血压，脉搏血氧仪，ECG，温度和胶囊）后完成禁食后，将给予预科治疗，将放置并固定静脉内套管。
将使用高频线性u/s换能器给予超声引导的竖螺旋平面（ESP）块，具体取决于手术部位（左或右）的ESP块，将其放在坐姿位置，将探针放置在纵向方向上，将探针放置在纵向方向上，向胸腔侧面放置。从表面鉴定出第五个棘突，然后是梯形肌肉，菱形大肌肉和勃起的脊柱肌肉，我们将0.25％的左骨upivacaine沉积到肌脊柱下方的界面平面中。
全身麻醉将用芬太尼Lμg /kg，丙泊2mg /kg，肌肉松弛剂（肌肉松弛剂（0.5 mg /kg）吸入性麻醉（异氟烷或七氟烷）在手术期间不得施用。
标准监测器（平均动脉血压，心率，氧饱和度和潮汐CO2）将观察并记录每30分钟，直到手术结束
术后：
该患者将被转移到麻醉后护理单元（PACU），并将受到监测：
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：组（A）（对照组） 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。 | 步骤：布比卡因的竖井脊柱块 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肠间内膜平面接收20 mL 0.25％的左骨a |
| 主动比较器：组（M） 患者将在T5的水平下将20毫升的0.25％左骨果 + 0.7 mg/kg mgSO4进入勃起脊柱肌肉下方的骨间骨间平面。 。 | 程序：布比卡因和硫酸镁的竖井脊柱块 患者将在T5的水平下将20毫升的0.25％左骨果 + 0.7 mg/kg mgSO4进入勃起脊柱肌肉下方的骨间骨间平面。 |
- 镇痛要求[时间范围：24小时]首先要求镇痛。
| 符合研究资格的年龄： | 25年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月9日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛要求[时间范围：24小时] 首先要求镇痛。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 硫酸镁作为左侧脊柱杆菌的辅助性在修饰的自由基乳房切除术中急性疼痛管理中的溶剂疗效 | ||||||
| 简要摘要 | 评估硫酸镁作为辅助的核糖辅助性在修饰的自由基乳房切除术手术中的直立脊柱平面块中对左骨杆菌的辅助性 | ||||||
| 详细说明 | 参与的女性将使用计算机生成的随机化程序（http://www.randoiler.org）随机分配，分为两个组之一。 （c） /（i）组：20名患者（对照组）： 患者将在T5水平下以spinae肌肉以下的肌螺旋肌的界面间接收20 mL 0.25％的左骨a。 组（M） /（III）：20例患者（镁镁组）： 患者将获得20ml 0.25％Levobupivacaine以上 + 0.7 mg/kg MGSO4。患者，使用药物的麻醉师和数据收集器将对研究药物视而不见。 **研究方案 术前和术后程序： 在应用标准监测器（非侵入性血压，脉搏血氧仪，ECG，温度和胶囊）后完成禁食后，将给予预科治疗，将放置并固定静脉内套管。 将使用高频线性u/s换能器给予超声引导的竖螺旋平面（ESP）块，具体取决于手术部位（左或右）的ESP块，将其放在坐姿位置，将探针放置在纵向方向上，将探针放置在纵向方向上，向胸腔侧面放置。从表面鉴定出第五个棘突，然后是梯形肌肉，菱形大肌肉和勃起的脊柱肌肉，我们将0.25％的左骨upivacaine沉积到肌脊柱下方的界面平面中。 全身麻醉将用芬太尼Lμg /kg，丙泊2mg /kg，肌肉松弛剂（肌肉松弛剂（0.5 mg /kg）吸入性麻醉（异氟烷或七氟烷）在手术期间不得施用。 标准监测器（平均动脉血压，心率，氧饱和度和潮汐CO2）将观察并记录每30分钟，直到手术结束 术后： 该患者将被转移到麻醉后护理单元（PACU），并将受到监测： | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 急性疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE | |||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 25年至70年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04732390 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 彼得2 seci | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 彼得·拉法特·爱德华·伊斯坎德（Peter Rafaat Edward Iskander），南埃及癌症研究所 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 南埃及癌症研究所 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 南埃及癌症研究所 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
