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出境医 / 临床实验 / 骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性

骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性

研究描述
简要摘要：
试点研究研究了脑抑制综合征（PC）患者的各种头痛类型的整骨疗法操纵治疗（OMT）。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头痛后脑震荡综合征其他：骨质疗法的操纵疗法早期1

详细说明：

有证据表明，骨质疗法操纵治疗（OMT）对于各种头痛类型的有效性，其用于与轻度创伤性脑损伤有关的头痛的证据有限。在MTBI后3个月后，尚无关于在脑震荡后综合征' target='_blank'>脑震荡后综合征（PC）患者（PC）患者的头痛的研究。

目的：评估PC患者头痛的OMT。方法：对有PC的患者进行了一项受控的试点研究，这些患者出现在门诊跨学科的康复诊所。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。主要结果度量是1）视觉模拟量表（VAS）和2）在基线和随访访问之间的6个项目头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 10个对照参与者在基线和随访之间完成了HIT-6，但没有接受OMT，也没有完成VAS。 OMT之后，分析了基线和随访之间两组的HIT-6分数的立即变化，以提高统计意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究部门 - 整骨疗法

护理标准，包括物理疗法，职业疗法以及反药物和OMT，如下所述：

  1. 颈椎的肌肉骨骼检查。测试将包括：

    1. 运动测试范围涉及宫颈旋转，侧侧弯曲，屈曲和伸展。
    2. 宫颈脊柱的肌肉触诊，用于肌肉和/或压痛的高渗。
  2. 患者仰卧在检查桌上。
  3. 治疗课程持续5-10分钟。 OMT技术：宫颈肌肉能量，宫颈脊柱的肌筋膜释放和枕下释放。

在基线时进行头痛冲击测试（HIT-6）的评估以及基线和治疗后的疼痛评分的随访访问和变化。

其他：骨质疗法的操纵疗法
骨质疗法操纵疗法（OMT）是一种非药理，无创的手动医学形式。整骨医生使用多种治疗手动技术来改善生理功能并帮助恢复体内的体内平衡。有一个结构评估是为了确定组织质地的可能异常。还评估了骨标记的不对称区域和骨标志的未对准领域，以及运动质量，平衡和组织的质量。这些不对称性，也称为躯体功能障碍，然后通过骨质疗法给药的多种手动治疗处理。

没有干预：控制 - 护理标准
护理标准，包括物理疗法，职业疗法和反药物。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]

    使用视觉模拟量表（VAS）定义为治疗前和治疗后的不同疼痛的变化。

    VAS广泛用于捕获疼痛，量表范围从0-10（最佳结果）不疼痛，10是可能的最严重的疼痛（最坏的结果）。


  2. 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]

    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。

    头痛冲击测试（HIT-6）是头痛严重程度的量度，并提供有关头痛对与功能参与有关的其他域的影响的信息。 HIT-6有六个问题，范围从36（最佳结果）到最高分数为78（最差结果）。较高的HIT-6分数表明头痛的严重程度增加和功能限制。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断为轻度创伤性脑损伤（MTBI），
  • 年龄18岁以上
  • 受伤前> 3个月，
  • 头痛是主要的症状关注点。

排除标准：

  • 中度至重度创伤性脑损伤（TBI）的病史，
  • 记录的颅内损伤，
  • 受伤前的长期头痛或偏头痛，
  • 受伤时用头痛专家进行治疗，或在治疗时接受静脉输注治疗头痛的药物治疗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，新泽西州
Hackensack Meridian Health -JFK医疗中​​心
美国新泽西州爱迪生，美国，08817
赞助商和合作者
Hackensack子午健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Alphonsa Thomas，做HMH-JFK
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
结果首先提交日期ICMJE 2021年2月16日
结果首先发布日期ICMJE 2021年5月25日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2019年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月3日）
  • 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]
    使用视觉模拟量表（VAS）定义为治疗前和治疗后的不同疼痛的变化。 VAS广泛用于捕获疼痛，量表范围从0-10（最佳结果）不疼痛，10是可能的最严重的疼痛（最坏的结果）。
  • 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]
    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。头痛冲击测试（HIT-6）是头痛严重程度的量度，并提供有关头痛对与功能参与有关的其他域的影响的信息。 HIT-6有六个问题，范围从36（最佳结果）到最高分数为78（最差结果）。较高的HIT-6分数表明头痛的严重程度增加和功能限制。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]
    头痛评分的变化被定义为使用VA的治疗前和治疗后的不同疼痛。
  • 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]
    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
官方标题ICMJE骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
简要摘要试点研究研究了脑抑制综合征（PC）患者的各种头痛类型的整骨疗法操纵治疗（OMT）。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。
详细说明

有证据表明，骨质疗法操纵治疗（OMT）对于各种头痛类型的有效性，其用于与轻度创伤性脑损伤有关的头痛的证据有限。在MTBI后3个月后，尚无关于在脑震荡后综合征' target='_blank'>脑震荡后综合征（PC）患者（PC）患者的头痛的研究。

目的：评估PC患者头痛的OMT。方法：对有PC的患者进行了一项受控的试点研究，这些患者出现在门诊跨学科的康复诊所。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。主要结果度量是1）视觉模拟量表（VAS）和2）在基线和随访访问之间的6个项目头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 10个对照参与者在基线和随访之间完成了HIT-6，但没有接受OMT，也没有完成VAS。 OMT之后，分析了基线和随访之间两组的HIT-6分数的立即变化，以提高统计意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：骨质疗法的操纵疗法
骨质疗法操纵疗法（OMT）是一种非药理，无创的手动医学形式。整骨医生使用多种治疗手动技术来改善生理功能并帮助恢复体内的体内平衡。有一个结构评估是为了确定组织质地的可能异常。还评估了骨标记的不对称区域和骨标志的未对准领域，以及运动质量，平衡和组织的质量。这些不对称性，也称为躯体功能障碍，然后通过骨质疗法给药的多种手动治疗处理。
研究臂ICMJE
  • 实验：研究部门 - 整骨疗法

    护理标准，包括物理疗法，职业疗法以及反药物和OMT，如下所述：

    1. 颈椎的肌肉骨骼检查。测试将包括：

      1. 运动测试范围涉及宫颈旋转，侧侧弯曲，屈曲和伸展。
      2. 宫颈脊柱的肌肉触诊，用于肌肉和/或压痛的高渗。
    2. 患者仰卧在检查桌上。
    3. 治疗课程持续5-10分钟。 OMT技术：宫颈肌肉能量，宫颈脊柱的肌筋膜释放和枕下释放。

    在基线时进行头痛冲击测试（HIT-6）的评估以及基线和治疗后的疼痛评分的随访访问和变化。

    干预：其他：整骨疗法
  • 没有干预：控制 - 护理标准
    护理标准，包括物理疗法，职业疗法和反药物。
出版物 * 1. McCrory，P。关于体育脑震荡的共识声明，第三届体育脑震荡国际会议。临床运动医学杂志2010，20（4），332。2。Ellis，MJ；莱迪，JJ； Willer，B。生理学，前庭 - 眼和宫颈后脑震荡障碍：一种基于证据的分类系统，具有治疗方向。Brain损伤2014，29（2），238-248。 3. JA Langlois；拉特兰 - 布朗，W。； Wald，MM创伤性脑损伤的流行病学和影响：简短概述。头部创伤康复杂志2006，21（5），375-378。 4. Willer，b。 LEDDY，JJ的脑震荡和脑震荡综合征的管理。神经学中的当前治疗选择2006，8（5），415-426。 5. Anderson，T。; Heitger，M。；麦克劳德，广告脑震荡和轻度头部受伤。实用神经学2006，6（6），342-357。 6. Kushner，D。轻度创伤性脑损伤：了解表现和治疗。内科档案档案1998，158（15），1617。7。亚历山大，MP轻度创伤性脑损伤：病理生理，自然病史和临床管理。 Neurology 1995，45（7），1253-1260。 8. Zasler，ND，Katz，Di和＆Zafonte，RD（2007）。脑损伤医学：原理和实践。纽约：演示9. Hiploylee，C。;宾夕法尼亚州杜福；戴维斯，HS； Wennberg，RA； Tartaglia，MC； Mikulis，d。; Hazrati，L.-N。; TATOR，CH CH纵向症状综合征的纵向研究：并非每个人都康复。 Neurotrauma2017，34（8），1511-1523杂志。 10. Cerritelli，Francesco等。 “针对初级头痛患者的骨病：系统评价。”疼痛研究杂志10（2017）：601-611。 PMC。网络。 2017年12月20日。11。Espi-Lopez，GV等。 “手动疗法技术是否会对紧张型头痛的人的生活质量产生积极影响？一项随机对照试验。”欧洲物理医学与康复杂志2016，52（4），447-56。 12. Cerritelli，Francesco等。 “针对初级头痛患者的骨病：系统评价。” 2017年疼痛研究杂志：（15）601-611。 PMC。网络。 2017年12月20日。13。Castillo，I。;沃尔夫，K； Rakowsky，A。“脑震荡和整骨疗法治疗方法：青少年病例表现。” J Am Bosteopath Assoc 2016; 116（3）：178-181。 doi：10.7556/jaoa.2016.034。 14. Guernsey，d。; Leder，A。; Yao，S。“骨质疗法治疗后的脑震荡症状的解决：病例报告。” J AM骨质病社会2016; 116（3）：E13-E17。 doi：10.7556/jaoa.2016.036。 15. Adragna等。 “多发性疾病患者的骨质疗法治疗骨质治疗：病例报告。” 《头痛与疼痛杂志》 2015，16（补充1）：A181。 16. Savarese，RG，Capobianco，JD和Cox，JJ，（2009年）。 OMT评论第三版。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月3日）		 26
原始实际注册ICMJE
（提交：2021年1月26日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月11日
实际的初级完成日期2019年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为轻度创伤性脑损伤（MTBI），
  • 年龄18岁以上
  • 受伤前> 3个月，
  • 头痛是主要的症状关注点。

排除标准：

  • 中度至重度创伤性脑损伤（TBI）的病史，
  • 记录的颅内损伤，
  • 受伤前的长期头痛或偏头痛，
  • 受伤时用头痛专家进行治疗，或在治疗时接受静脉输注治疗头痛的药物治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04732338
其他研究ID编号ICMJE IRB00001814
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Hackensack子午健康
研究赞助商ICMJE Hackensack子午健康
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Alphonsa Thomas，做HMH-JFK
PRS帐户Hackensack子午健康
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
试点研究研究了脑抑制综合征（PC）患者的各种头痛类型的整骨疗法操纵治疗（OMT）。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
头痛后脑震荡综合征其他：骨质疗法的操纵疗法早期1

详细说明：

有证据表明，骨质疗法操纵治疗（OMT）对于各种头痛类型的有效性，其用于与轻度创伤性脑损伤有关的头痛的证据有限。在MTBI后3个月后，尚无关于在脑震荡后综合征' target='_blank'>脑震荡后综合征（PC）患者（PC）患者的头痛的研究。

目的：评估PC患者头痛的OMT。方法：对有PC的患者进行了一项受控的试点研究，这些患者出现在门诊跨学科的康复诊所。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。主要结果度量是1）视觉模拟量表（VAS）和2）在基线和随访访问之间的6个项目头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 10个对照参与者在基线和随访之间完成了HIT-6，但没有接受OMT，也没有完成VAS。 OMT之后，分析了基线和随访之间两组的HIT-6分数的立即变化，以提高统计意义。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 26名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
实际学习开始日期 ： 2017年8月1日
实际的初级完成日期 ： 2019年3月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年2月11日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：研究部门 - 整骨疗法

护理标准，包括物理疗法，职业疗法以及反药物和OMT，如下所述：

  1. 颈椎的肌肉骨骼检查。测试将包括：

    1. 运动测试范围涉及宫颈旋转，侧侧弯曲，屈曲和伸展。
    2. 宫颈脊柱的肌肉触诊，用于肌肉和/或压痛的高渗。
  2. 患者仰卧在检查桌上。
  3. 治疗课程持续5-10分钟。 OMT技术：宫颈肌肉能量，宫颈脊柱的肌筋膜释放和枕下释放。

在基线时进行头痛冲击测试（HIT-6）的评估以及基线和治疗后的疼痛评分的随访访问和变化。

其他：骨质疗法的操纵疗法
骨质疗法操纵疗法（OMT）是一种非药理，无创的手动医学形式。整骨医生使用多种治疗手动技术来改善生理功能并帮助恢复体内的体内平衡。有一个结构评估是为了确定组织质地的可能异常。还评估了骨标记的不对称区域和骨标志的未对准领域，以及运动质量，平衡和组织的质量。这些不对称性，也称为躯体功能障碍，然后通过骨质疗法给药的多种手动治疗处理。

没有干预：控制 - 护理标准
护理标准，包括物理疗法，职业疗法和反药物。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]

    使用视觉模拟量表（VAS）定义为治疗前和治疗后的不同疼痛的变化。

    VAS广泛用于捕获疼痛，量表范围从0-10（最佳结果）不疼痛，10是可能的最严重的疼痛（最坏的结果）。


  2. 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]

    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。

    头痛冲击测试（HIT-6）是头痛严重程度的量度，并提供有关头痛对与功能参与有关的其他域的影响的信息。 HIT-6有六个问题，范围从36（最佳结果）到最高分数为78（最差结果）。较高的HIT-6分数表明头痛的严重程度增加和功能限制。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 诊断为轻度创伤性脑损伤（MTBI），
  • 年龄18岁以上
  • 受伤前> 3个月，
  • 头痛是主要的症状关注点。

排除标准：

  • 中度至重度创伤性脑损伤（TBI）的病史，
  • 记录的颅内损伤，
  • 受伤前的长期头痛或偏头痛，
  • 受伤时用头痛专家进行治疗，或在治疗时接受静脉输注治疗头痛的药物治疗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，新泽西州
Hackensack Meridian Health -JFK医疗中​​心
美国新泽西州爱迪生，美国，08817
赞助商和合作者
Hackensack子午健康
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Alphonsa Thomas，做HMH-JFK
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
结果首先提交日期ICMJE 2021年2月16日
结果首先发布日期ICMJE 2021年5月25日
最后更新发布日期2021年5月25日
实际学习开始日期ICMJE 2017年8月1日
实际的初级完成日期2019年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年5月3日）
  • 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]
    使用视觉模拟量表（VAS）定义为治疗前和治疗后的不同疼痛的变化。 VAS广泛用于捕获疼痛，量表范围从0-10（最佳结果）不疼痛，10是可能的最严重的疼痛（最坏的结果）。
  • 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]
    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。头痛冲击测试（HIT-6）是头痛严重程度的量度，并提供有关头痛对与功能参与有关的其他域的影响的信息。 HIT-6有六个问题，范围从36（最佳结果）到最高分数为78（最差结果）。较高的HIT-6分数表明头痛的严重程度增加和功能限制。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 通过视觉模拟量表（VAS）立即改变头痛评分[时间范围：同一天进行访问1]
    头痛评分的变化被定义为使用VA的治疗前和治疗后的不同疼痛。
  • 在基线和后续访问之间进行6项头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 [时间范围：治疗后4周（随访访问1）]
    HIT-6在基线完成，并在后续访问中与HIT-6完成治疗后完成。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
官方标题ICMJE骨质疗法的操纵医学在与脑震荡综合征相关的头痛治疗中的有效性
简要摘要试点研究研究了脑抑制综合征（PC）患者的各种头痛类型的整骨疗法操纵治疗（OMT）。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。
详细说明

有证据表明，骨质疗法操纵治疗（OMT）对于各种头痛类型的有效性，其用于与轻度创伤性脑损伤有关的头痛的证据有限。在MTBI后3个月后，尚无关于在脑震荡后综合征' target='_blank'>脑震荡后综合征（PC）患者（PC）患者的头痛的研究。

目的：评估PC患者头痛的OMT。方法：对有PC的患者进行了一项受控的试点研究，这些患者出现在门诊跨学科的康复诊所。招募了持续> 3个月的26名受试者，并随机分配给治疗组（n = 13）和对照组（n = 13）。主要结果度量是1）视觉模拟量表（VAS）和2）在基线和随访访问之间的6个项目头痛冲击测试（HIT-6）的变化。 10个对照参与者在基线和随访之间完成了HIT-6，但没有接受OMT，也没有完成VAS。 OMT之后，分析了基线和随访之间两组的HIT-6分数的立即变化，以提高统计意义。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE
干预ICMJE其他：骨质疗法的操纵疗法
骨质疗法操纵疗法（OMT）是一种非药理，无创的手动医学形式。整骨医生使用多种治疗手动技术来改善生理功能并帮助恢复体内的体内平衡。有一个结构评估是为了确定组织质地的可能异常。还评估了骨标记的不对称区域和骨标志的未对准领域，以及运动质量，平衡和组织的质量。这些不对称性，也称为躯体功能障碍，然后通过骨质疗法给药的多种手动治疗处理。
研究臂ICMJE
  • 实验：研究部门 - 整骨疗法

    护理标准，包括物理疗法，职业疗法以及反药物和OMT，如下所述：

    1. 颈椎的肌肉骨骼检查。测试将包括：

      1. 运动测试范围涉及宫颈旋转，侧侧弯曲，屈曲和伸展。
      2. 宫颈脊柱的肌肉触诊，用于肌肉和/或压痛的高渗。
    2. 患者仰卧在检查桌上。
    3. 治疗课程持续5-10分钟。 OMT技术：宫颈肌肉能量，宫颈脊柱的肌筋膜释放和枕下释放。

    在基线时进行头痛冲击测试（HIT-6）的评估以及基线和治疗后的疼痛评分的随访访问和变化。

    干预：其他：整骨疗法
  • 没有干预：控制 - 护理标准
    护理标准，包括物理疗法，职业疗法和反药物。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月3日）		 26
原始实际注册ICMJE
（提交：2021年1月26日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月11日
实际的初级完成日期2019年3月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为轻度创伤性脑损伤（MTBI），
  • 年龄18岁以上
  • 受伤前> 3个月，
  • 头痛是主要的症状关注点。

排除标准：

  • 中度至重度创伤性脑损伤（TBI）的病史，
  • 记录的颅内损伤，
  • 受伤前的长期头痛或偏头痛，
  • 受伤时用头痛专家进行治疗，或在治疗时接受静脉输注治疗头痛的药物治疗。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04732338
其他研究ID编号ICMJE IRB00001814
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Hackensack子午健康
研究赞助商ICMJE Hackensack子午健康
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Alphonsa Thomas，做HMH-JFK
PRS帐户Hackensack子午健康
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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