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出境医 / 临床实验 / 正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者的护理人员的影响(PIAF-QVA)

正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者的护理人员的影响(PIAF-QVA)

研究描述
简要摘要:
这项前瞻性单层观察性研究的目的是评估首次引入正式家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)对神经认知障碍老年患者家庭护理人员的生活质量的影响。

病情或疾病 干预/治疗
与年龄有关的认知下降其他:家庭帮助

详细说明:

老龄化的人群导致导致自治丧失的神经退行性疾病的增加。为了使患者在家中患有神经认知障碍,家庭护理人员的可用性至关重要。老年患者的神经认知恶化是家庭护理人员的重大负担,可能会影响其生活质量。实施正式的家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)可以减轻家庭护理人员并改善其生活质量。

研究的进行:

在法国穆尔豪斯(Mulhouse French Hospital)的老年医院的老年患者中,将招募正式的家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)。家庭护理人员的生活质量,负担和脆弱性的演变将在三个月内评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 12名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者护理人员的生活质量的影响:一项前瞻性单产研究
实际学习开始日期 2019年3月19日
实际的初级完成日期 2019年10月16日
实际 学习完成日期 2019年10月16日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 照顾者生活质量[时间范围:90天]
    护理人员生活质量之间的差异在包含到90天之间。通过像素研究评估量表评估生活质量。这是一个20个项目的量表,细分为四个领域:面对患者产生的困难,与环境的关系,心理认知的行为能力,对可能的困扰的看法。得分范围从0到100分(每个项目为5分)。


次要结果度量
  1. 照顾者脆弱性[时间范围:90天]
    护理人员脆弱性的变化与90天之间。通过另一个像素研究20个项目评估量表评估脆弱性。得分范围从0到100分。

  2. 照顾者负担[时间范围:90天]
    护理人员负担在包容和90天之间的变化。负担通过7项迷你Zarit量表进行评估。得分范围从0到7。

  3. 护理人员根据正式家庭护理类型的生活质量[时间范围:90天]
    护理人员生活质量之间的差异在包含到90天之间。通过像素研究评估量表评估生活质量。

  4. 护理人员根据正规家庭护理的类型[时间范围:90天]
    通过另一个像素研究20个项目评估量表评估脆弱性。

  5. 护理人员负担根据正规家庭护理的类型[时间范围:90天]
    护理人员负担在包容和90天之间的变化。负担通过7项迷你Zarit量表进行评估。得分范围从0到7。

  6. 根据每个领域的生活质量评分的变化[时间范围:90天]
    根据像素研究评估量表的每个领域的生活质量的演变。

  7. 对老年人计划的个性化自治津贴框架内建立的艾滋病的描述。 [时间范围:90天]
    正式的家庭帮助可以包括多种家庭服务:餐饮,家庭帮助,家庭护理护士等。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年1月14日
第一个发布日期2021年2月1日
最后更新发布日期2021年2月1日
实际学习开始日期2019年3月19日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
照顾者生活质量[时间范围:90天]
护理人员生活质量之间的差异在包含到90天之间。通过像素研究评估量表评估生活质量。这是一个20个项目的量表,细分为四个领域:面对患者产生的困难,与环境的关系,心理认知的行为能力,对可能的困扰的看法。得分范围从0到100分(每个项目为5分)。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月26日)
  • 照顾者脆弱性[时间范围:90天]
    护理人员脆弱性的变化与90天之间。通过另一个像素研究20个项目评估量表评估脆弱性。得分范围从0到100分。
  • 照顾者负担[时间范围:90天]
    护理人员负担在包容和90天之间的变化。负担通过7项迷你Zarit量表进行评估。得分范围从0到7。
  • 护理人员根据正式家庭护理类型的生活质量[时间范围:90天]
    护理人员生活质量之间的差异在包含到90天之间。通过像素研究评估量表评估生活质量。
  • 护理人员根据正规家庭护理的类型[时间范围:90天]
    通过另一个像素研究20个项目评估量表评估脆弱性。
  • 护理人员负担根据正规家庭护理的类型[时间范围:90天]
    护理人员负担在包容和90天之间的变化。负担通过7项迷你Zarit量表进行评估。得分范围从0到7。
  • 根据每个领域的生活质量评分的变化[时间范围:90天]
    根据像素研究评估量表的每个领域的生活质量的演变。
  • 对老年人计划的个性化自治津贴框架内建立的艾滋病的描述。 [时间范围:90天]
    正式的家庭帮助可以包括多种家庭服务:餐饮,家庭帮助,家庭护理护士等。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者护理人员的生活质量的影响
官方头衔正式家庭帮助对神经认知障碍老年患者护理人员的生活质量的影响:一项前瞻性单产研究
简要摘要这项前瞻性单层观察性研究的目的是评估首次引入正式家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)对神经认知障碍老年患者家庭护理人员的生活质量的影响。
详细说明

老龄化的人群导致导致自治丧失的神经退行性疾病的增加。为了使患者在家中患有神经认知障碍,家庭护理人员的可用性至关重要。老年患者的神经认知恶化是家庭护理人员的重大负担,可能会影响其生活质量。实施正式的家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)可以减轻家庭护理人员并改善其生活质量。

研究的进行:

在法国穆尔豪斯(Mulhouse French Hospital)的老年医院的老年患者中,将招募正式的家庭帮助(对老年人的个性化自治津贴)。家庭护理人员的生活质量,负担和脆弱性的演变将在三个月内评估。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群神经认知障碍的老年人受益于家庭支持计划(对老年人的个性化自治津贴)。
健康)状况与年龄有关的认知下降
干涉其他:家庭帮助
建立正式的家庭帮助
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况终止
实际注册
(提交:2021年1月26日)
12
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年10月16日
实际的初级完成日期2019年10月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 患者60岁或以上
  • 诊断神经认知障碍
  • MMSE得分小于或等于26
  • GIR得分较低或等于4
  • 引入正式家庭帮助(老年人计划的个性化自治津贴)
  • 居住在法国Haut-Rhin部门(法国)
  • 患者在家里接受定期非正式帮助(每周至少一次)
  • 当前的家庭助手可以参加Sudy
  • 参与研究的不可行

排除标准:

  • 引入正式家庭护理与个性化自治津贴计划无关
  • 法律保护的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04732312
其他研究ID编号GHR 952
ID-RCB 2018-A02307-48(其他标识符:ANSM)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Groupe Hospitalier de la de Mulhouse等人Sud Alsace
研究赞助商Groupe Hospitalier de la de Mulhouse等人Sud Alsace
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Groupe Hospitalier de la de Mulhouse等人Sud Alsace
验证日期2018年11月