| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | 其他:MRI检查 |
深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)是一种由深静脉异常凝血引起的静脉反流疾病,该静脉通常发生在下肢。 DVT在肢体固定患者(例如重大骨科手术后),严重创伤,肿瘤,昏迷或长期卧床不起的患者中很常见。血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。
在血栓形成过程中,血栓的成分在不同的阶段不同。在血栓形成的急性阶段,血液纤维蛋白的消耗较少,主要是在激活纤溶酶原的溶栓疗法中。在血栓形成的亚急性和慢性期中,纤维蛋白水解酶的消耗更多,需要抗凝治疗来延长凝血时间。因此,定义血栓的分期是制定合理的治疗计划并改善DVT治疗效果的关键。该指南建议,对于中等或高可能的DVT患者,如果连续两次超声检查为阴性,则建议进一步的X射线静脉造影,CT静脉造影或磁共振血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成直接成像。其中,磁共振血栓直接成像取决于体内非生物球蛋白的含量,不会对人体产生辐射。它不仅可以准确地判断骨盆和下腔静脉中的血栓,而且还可以显示静脉壁或腔内变化的细节。因此,磁共振血栓直接成像在急性,亚急性和旧血栓的鉴别诊断中具有一定的潜力。在这项研究中,我们将使用磁共振血栓直接成像进行分阶段并判断药物治疗的功效,以便为诊所提供帮助。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 基于磁共振成像的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的分期诊断和预后:一项前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年2月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性血栓组 发病后14天内 | 其他:MRI检查 磁共振血栓形成用于确定血栓的位置,量化血栓并确定其阶段。 |
| 亚急性血栓组 发作后15-30天 | 其他:MRI检查 磁共振血栓形成用于确定血栓的位置,量化血栓并确定其阶段。 |
| 慢性血栓形成组 发作后超过15-30天 | 其他:MRI检查 磁共振血栓形成用于确定血栓的位置,量化血栓并确定其阶段。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:刘Zhe,先生 | 0086-13259756822 | Imagingliuzhe@163.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓肌肉信噪比[时间范围:每位患者两次MRI检查之间的间隔为3个月。这是给予的 首次通过磁共振血栓摄影对血栓进行定量分析,并在临床治疗后3个月再次评估治疗效应。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的分期和预后 | ||||
| 官方头衔 | 基于磁共振成像的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的分期诊断和预后:一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)是一种由深静脉中血液异常凝血引起的静脉反流疾病,通常发生在下肢。血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。因此,DVT的准确诊断和治愈效应评估对患者的预后具有重要意义。目前,DVT的处理包括系统的溶栓和导管接触溶栓,其中口服药物溶栓在临床应用中具有某些优势。但是,在血栓形成的过程中,血栓的组成在不同的时期有所不同,因此,定义血栓的分期在药物治疗的决策中起着重要作用。鉴于软组织的磁共振成像的高分辨率,可以直接成像血栓。因此,该项目将对深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的分期诊断为起点。通过磁共振成像的发展,本文试图解决评估诊所深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的治疗作用的问题。 | ||||
| 详细说明 | 深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成(DVT)是一种由深静脉异常凝血引起的静脉反流疾病,该静脉通常发生在下肢。 DVT在肢体固定患者(例如重大骨科手术后),严重创伤,肿瘤,昏迷或长期卧床不起的患者中很常见。血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。 在血栓形成过程中,血栓的成分在不同的阶段不同。在血栓形成的急性阶段,血液纤维蛋白的消耗较少,主要是在激活纤溶酶原的溶栓疗法中。在血栓形成的亚急性和慢性期中,纤维蛋白水解酶的消耗更多,需要抗凝治疗来延长凝血时间。因此,定义血栓的分期是制定合理的治疗计划并改善DVT治疗效果的关键。该指南建议,对于中等或高可能的DVT患者,如果连续两次超声检查为阴性,则建议进一步的X射线静脉造影,CT静脉造影或磁共振血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成直接成像。其中,磁共振血栓直接成像取决于体内非生物球蛋白的含量,不会对人体产生辐射。它不仅可以准确地判断骨盆和下腔静脉中的血栓,而且还可以显示静脉壁或腔内变化的细节。因此,磁共振血栓直接成像在急性,亚急性和旧血栓的鉴别诊断中具有一定的潜力。在这项研究中,我们将使用磁共振血栓直接成像进行分阶段并判断药物治疗的功效,以便为诊所提供帮助。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中包括的人是涉嫌首次涉嫌深层血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成的患者,应年龄超过18岁。 | ||||
| 健康)状况 | 血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成 | ||||
| 干涉 | 其他:MRI检查 磁共振血栓形成用于确定血栓的位置,量化血栓并确定其阶段。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04732299 | ||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2020-014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | 其他:MRI检查 |
深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)是一种由深静脉异常凝血引起的静脉反流疾病,该静脉通常发生在下肢。 DVT在肢体固定患者(例如重大骨科手术后),严重创伤,肿瘤,昏迷或长期卧床不起的患者中很常见。血栓形成' target='_blank'>血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。
在血栓形成' target='_blank'>血栓形成过程中,血栓的成分在不同的阶段不同。在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的急性阶段,血液纤维蛋白的消耗较少,主要是在激活纤溶酶原的溶栓疗法中。在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的亚急性和慢性期中,纤维蛋白水解酶的消耗更多,需要抗凝治疗来延长凝血时间。因此,定义血栓的分期是制定合理的治疗计划并改善DVT治疗效果的关键。该指南建议,对于中等或高可能的DVT患者,如果连续两次超声检查为阴性,则建议进一步的X射线静脉造影,CT静脉造影或磁共振血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成直接成像。其中,磁共振血栓直接成像取决于体内非生物球蛋白的含量,不会对人体产生辐射。它不仅可以准确地判断骨盆和下腔静脉中的血栓,而且还可以显示静脉壁或腔内变化的细节。因此,磁共振血栓直接成像在急性,亚急性和旧血栓的鉴别诊断中具有一定的潜力。在这项研究中,我们将使用磁共振血栓直接成像进行分阶段并判断药物治疗的功效,以便为诊所提供帮助。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 3个月 |
| 官方标题: | 基于磁共振成像的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分期诊断和预后:一项前瞻性研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年3月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年2月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 急性血栓组 发病后14天内 | 其他:MRI检查 |
| 亚急性血栓组 发作后15-30天 | 其他:MRI检查 |
| 慢性血栓形成' target='_blank'>血栓形成组 发作后超过15-30天 | 其他:MRI检查 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血栓肌肉信噪比[时间范围:每位患者两次MRI检查之间的间隔为3个月。这是给予的 首次通过磁共振血栓摄影对血栓进行定量分析,并在临床治疗后3个月再次评估治疗效应。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分期和预后 | ||||
| 官方头衔 | 基于磁共振成像的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>下肢深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分期诊断和预后:一项前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)是一种由深静脉中血液异常凝血引起的静脉反流疾病,通常发生在下肢。血栓形成' target='_blank'>血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。因此,DVT的准确诊断和治愈效应评估对患者的预后具有重要意义。目前,DVT的处理包括系统的溶栓和导管接触溶栓,其中口服药物溶栓在临床应用中具有某些优势。但是,在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的过程中,血栓的组成在不同的时期有所不同,因此,定义血栓的分期在药物治疗的决策中起着重要作用。鉴于软组织的磁共振成像的高分辨率,可以直接成像血栓。因此,该项目将对深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的分期诊断为起点。通过磁共振成像的发展,本文试图解决评估诊所深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的治疗作用的问题。 | ||||
| 详细说明 | 深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成(DVT)是一种由深静脉异常凝血引起的静脉反流疾病,该静脉通常发生在下肢。 DVT在肢体固定患者(例如重大骨科手术后),严重创伤,肿瘤,昏迷或长期卧床不起的患者中很常见。血栓形成' target='_blank'>血栓形成后,静脉瓣膜功能经常被破坏,导致下肢肿胀,溃疡和其他充血性疾病,影响患者的生活质量;血栓脱落也很容易引起肺栓塞,严重病例可能导致猝死。 在血栓形成' target='_blank'>血栓形成过程中,血栓的成分在不同的阶段不同。在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的急性阶段,血液纤维蛋白的消耗较少,主要是在激活纤溶酶原的溶栓疗法中。在血栓形成' target='_blank'>血栓形成的亚急性和慢性期中,纤维蛋白水解酶的消耗更多,需要抗凝治疗来延长凝血时间。因此,定义血栓的分期是制定合理的治疗计划并改善DVT治疗效果的关键。该指南建议,对于中等或高可能的DVT患者,如果连续两次超声检查为阴性,则建议进一步的X射线静脉造影,CT静脉造影或磁共振血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成直接成像。其中,磁共振血栓直接成像取决于体内非生物球蛋白的含量,不会对人体产生辐射。它不仅可以准确地判断骨盆和下腔静脉中的血栓,而且还可以显示静脉壁或腔内变化的细节。因此,磁共振血栓直接成像在急性,亚急性和旧血栓的鉴别诊断中具有一定的潜力。在这项研究中,我们将使用磁共振血栓直接成像进行分阶段并判断药物治疗的功效,以便为诊所提供帮助。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 3个月 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究中包括的人是涉嫌首次涉嫌深层血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成的患者,应年龄超过18岁。 | ||||
| 健康)状况 | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||
| 干涉 | 其他:MRI检查 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04732299 | ||||
| 其他研究ID编号 | XJTU1AF-CRF-2020-014 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||