• 沙发性指数[时间范围：梗塞后72-96小时零3个月]
  在通过磁共振成像获得的风险区域内的心肌百分比和生存能力
• 总生存期[梗塞后30天]
  从任何原因开始，从治疗开始到死亡的时间
• 心脏重塑[时间范围：72-96小时，30天和6个月]
  将使用综合二维超声心动图测量左心室和左心房体积（ML）
• 心肌力学[时间范围：72-96小时，30天和6个月]
  心肌变形百分比（％），即。将评估左心室应变成像以检测亚临床心肌功能障碍

最初的安全性和可行性人类研究表明，针对心肌微循环的间歇性高MI可以改善风险区域内的毛细血管血流和心外膜再接收率。鉴于此，研究人员发表了第一项前瞻性随机人类研究，显示了Sonothothrombolsyss的附加值对经皮冠状动脉干预（PCI）。 Sonothrombolsy提高了重新定性率和梗塞大小的减小，从而导致STEMI后收缩功能的持续改善。由于Microbubbles的诊断超声和静脉输注均是I类指示，以评估STEMI患者的区域和全局左心室功能和风险区域，因此本研究的目的是1）证明多个中心和在多个中心和A中的临床有效性急性冠状动脉综合征的广泛情景包括院前护理环境； 2）开发便携式非成像超声设备原型，易于手柄，并能够生成间歇性超声脉冲进行Sonothothrombolysys。

这项研究总共将包括540名受试者。在连续注入静脉注射3％Definity®或安慰剂的情况下，受试者将随机地接收风险区域内外的DU引导的高MI冲动。两组之间的比较将在扩张时间，生存时间，初始血管造影时的血管造影再启动率以及微血管障碍物的减少以及通过心脏磁共振成像（MRI）和心肌后的杀伤力指数确定的梗塞尺寸和梗塞大小。灌注成像。还将评估高能超声疗法和微泡对MI后交感神经过度激活和自主性失衡结果的影响。还将测量由左心房和心室体积评估的心脏重塑指数和心肌菌株成像。总的生存定义为从任何原因以及新的MIS事件的治疗开始到死亡的时间。

这项研究将分为6个副标：亚第1个（每组中的n = 70） - 在用原代PCI处理的急性STEMI重新定性中，间歇性高能超声和微泡的治疗使用的安全性和功效。此外，研究人员将评估SONOthrombolsysss对自主功能，心脏功能和细胞内信号传导的影响。所有患者将接受常规的PCI方法，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和肝素推注（5000单位），然后使用糖蛋白2B/3A抑制剂作为抗直接毒剂，使用固定方案使用糖蛋白2B/3A抑制剂。除了在向导管实验室介绍时血管造影回收率外，参与者还将进行全超声心动图研究，包括心肌灌注成像和应变成像，用于检测内皮细胞的血清微波纳斯，用于检测内皮细胞剪力压力和自主性控制评估（心率和开创性的血压可变性评估） ）在基线，72-96小时30天零6个月的随访。将在30天零6个月的随访中进行碘-123元二苯甲氮烷（MIBG）心脏闪烁显像，并在6个月时进行超声心动图。亚参数2（每组中n = 70） - 在急性STEMI重新定性的急性STEMI对最初在12小时内在初级医院接受治疗的急性STEMI的治疗性使用的安全性和功效。最初的血管造影和梗塞大小在STEMI心脏MRI时的杀伤性指数和心脏死亡和新的MI发作确定的梗塞大小是主要目标。参与者将根据当前的指南使用类似于副标题1的标准方案接受STEMI/PCI治疗。此外，两组将在纤维蛋白水解治疗后接受选择性PCI。除了在向导管实验室介绍时的血管造影回收率外，还将在介绍时，在72-96小时，30天，3个月和3个月和3个月和3个月，以及随访6个月。亚第3（每组中的n = 70） - 间歇性高能超声和微泡的治疗用法在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死无段或高风险不稳定的不稳定型疾病（NSTEMI）中的治疗性使用和有效性。在不持续的ST段高程急性冠状动脉综合症中出现的受试者将在24小时内接受早期侵入性策略，将随机分配，以在连续输注静脉内3％Definity®或安慰剂期间接收诊断超声引导高MI冲动。参与者将接受常规的医疗治疗，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和未分流的肝素重量调整后的IV。根据当前的指南，推注或与糖蛋白2b/3a抑制剂结合使用既定方案。一项全面的超声心动图研究，包括心肌灌注超声心动图和运动超声心动图，将在基线，72-96小时，30天和6个月的随访中进行。亚参数4（每组中的n = 30）：在降低前壁心肌梗死的患者PCI后，在降低微血管障碍物和心肌梗死大小后，间歇性高能超声和微泡中的治疗性使用的安全性和功效。参与者将按照指南1和2接受STEMI/PCI方法。为了评估微血管障碍物和无回流现象，一项全面的超声心动图研究，包括心肌灌注成像和心肌菌株，将在基线，2个月2个月，2个月2个月，2个月，6个月跟进。 MRI将在3天和3个月的随访中进行。第5：该子标记将致力于开发自动的免提便携式原型，该原型发出了能够促进Sonothothrombolsyssis的间歇性高能的超声波。亚参数6（每组中n = 30）：一项关于间歇性高能超声和微泡在疗养前环境（救护车）中急性STEMI重新定性中的治疗使用的试验研究。急性STEMI的受试者将在连续注入静脉注射3％Definity®或安慰剂的过程中随机地接收诊断超声引导的高MI冲动，同时从救护车路由到急诊室。在入院医院，所有患者将接受常规的PCI方法，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和肝素注：5000单位（5000单位），然后使用固定方案使用固定方案，然后使用糖蛋白2b/3a抑制剂作为原发性PCI，使用糖蛋白2b/3a抑制剂。子弹。一项完整的超声心动图研究，包括心肌灌注和应变以及运动超声心动图，将在基线，72-96小时，30天和6个月的随访时进行。

• 急性心肌梗塞
• 不稳定的心绞痛

• subproject 1-急性蒸馏器
  患有急性STEMI的参与者将通过4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）在等待时等待时，将接受具有4-20 USEC的治疗超声（3％定义）和定制设计的高机械指数（1.1至1.3 mi）的静脉输注。用于经皮冠状动脉干预。治疗将在手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 副标准2-急性STEMI最初用纤维蛋白水解处理
  最初在12小时内接受纤维蛋白水解治疗的急性STEMI的参与者将接受静脉注入微泡（3％定义性），并具有4-20 USEC的治疗超声，并具有4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）等待经皮冠状动脉干预时，1.8 MHz S5-1换能器。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注；高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 子标记3 -NSTEMI
  具有NSTEMI或具有高风险不稳定型心绞痛的参与者将接受静脉注入微泡（3％定义性），具有4-20 USEC的治疗超声，并定制设计的高机械指数（MI）冲动（1.1至1.3 MI） S5-1换能器在等待经皮冠状动脉干预时。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 子标记4-无回流
  患有急性STEMI的参与者将通过4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）在等待时等待时，将接受具有4-20 USEC的治疗超声（3％定义）和定制设计的高机械指数（1.1至1.3 mi）的静脉输注。用于经皮冠状动脉干预。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2 Mi）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 第6次副医院护理（救护车）
  从救护车到急诊室的急性STEMI路线的参与者将通过治疗性超声进行静脉注入微泡（3％定义），并具有4-20 USEC的治疗性超声和定制设计的高机械指数（MI）冲动（1.1至1.3 MI）等待经皮冠状动脉干预时，1.8 MHz S5-1换能器。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声

纳入标准：

• STEMI年龄≥30岁，胸痛发作少于12小时。
• STEMI的年龄≥30岁，最初通过纤维蛋白疗法在12h之内通过纤维蛋白疗法治疗
• 年龄≥30岁的NSTEMI，具有高风险不稳定的心绞痛，将接受选修PCI
• 符合新兴PCI治疗的资格。
• 超声对比剂没有禁忌症或超敏反应

排除标准：

• 对研究的超声造影剂的已知或怀疑性超敏反应。
• 心源性休克。
• 预期寿命少于两个月或绝症。
• 已知的出血性透明或禁忌糖蛋白2b/3a抑制剂，抗凝剂或阿司匹林。
• 已知的大右至左侧分流或严重的肺动脉高压。
• 以前接受溶栓疗法的患者入学。
• 有生育潜力的妇女。

• 沙发性指数[时间范围：梗塞后72-96小时零3个月]
  在通过磁共振成像获得的风险区域内的心肌百分比和生存能力
• 总生存期[梗塞后30天]
  从任何原因开始，从治疗开始到死亡的时间
• 心脏重塑[时间范围：72-96小时，30天和6个月]
  将使用综合二维超声心动图测量左心室和左心房体积（ML）
• 心肌力学[时间范围：72-96小时，30天和6个月]
  心肌变形百分比（％），即。将评估左心室应变成像以检测亚临床心肌功能障碍

最初的安全性和可行性人类研究表明，针对心肌微循环的间歇性高MI可以改善风险区域内的毛细血管血流和心外膜再接收率。鉴于此，研究人员发表了第一项前瞻性随机人类研究，显示了Sonothothrombolsyss的附加值对经皮冠状动脉干预（PCI）。 Sonothrombolsy提高了重新定性率和梗塞大小的减小，从而导致STEMI后收缩功能的持续改善。由于Microbubbles的诊断超声和静脉输注均是I类指示，以评估STEMI患者的区域和全局左心室功能和风险区域，因此本研究的目的是1）证明多个中心和在多个中心和A中的临床有效性急性冠状动脉综合征的广泛情景包括院前护理环境； 2）开发便携式非成像超声设备原型，易于手柄，并能够生成间歇性超声脉冲进行Sonothothrombolysys。

这项研究总共将包括540名受试者。在连续注入静脉注射3％Definity®或安慰剂的情况下，受试者将随机地接收风险区域内外的DU引导的高MI冲动。两组之间的比较将在扩张时间，生存时间，初始血管造影时的血管造影再启动率以及微血管障碍物的减少以及通过心脏磁共振成像（MRI）和心肌后的杀伤力指数确定的梗塞尺寸和梗塞大小。灌注成像。还将评估高能超声疗法和微泡对MI后交感神经过度激活和自主性失衡结果的影响。还将测量由左心房和心室体积评估的心脏重塑指数和心肌菌株成像。总的生存定义为从任何原因以及新的MIS事件的治疗开始到死亡的时间。

这项研究将分为6个副标：亚第1个（每组中的n = 70） - 在用原代PCI处理的急性STEMI重新定性中，间歇性高能超声和微泡的治疗使用的安全性和功效。此外，研究人员将评估SONOthrombolsysss对自主功能，心脏功能和细胞内信号传导的影响。所有患者将接受常规的PCI方法，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和肝素推注（5000单位），然后使用糖蛋白2B/3A抑制剂作为抗直接毒剂，使用固定方案使用糖蛋白2B/3A抑制剂。除了在向导管实验室介绍时血管造影回收率外，参与者还将进行全超声心动图研究，包括心肌灌注成像和应变成像，用于检测内皮细胞的血清微波纳斯，用于检测内皮细胞剪力压力和自主性控制评估（心率和开创性的血压可变性评估） ）在基线，72-96小时30天零6个月的随访。将在30天零6个月的随访中进行碘-123元二苯甲氮烷（MIBG）心脏闪烁显像，并在6个月时进行超声心动图。亚参数2（每组中n = 70） - 在急性STEMI重新定性的急性STEMI对最初在12小时内在初级医院接受治疗的急性STEMI的治疗性使用的安全性和功效。最初的血管造影和梗塞大小在STEMI心脏MRI时的杀伤性指数和心脏死亡和新的MI发作确定的梗塞大小是主要目标。参与者将根据当前的指南使用类似于副标题1的标准方案接受STEMI/PCI治疗。此外，两组将在纤维蛋白水解治疗后接受选择性PCI。除了在向导管实验室介绍时的血管造影回收率外，还将在介绍时，在72-96小时，30天，3个月和3个月和3个月和3个月，以及随访6个月。亚第3（每组中的n = 70） - 间歇性高能超声和微泡的治疗用法在心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死无段或高风险不稳定的不稳定型疾病（NSTEMI）中的治疗性使用和有效性。在不持续的ST段高程急性冠状动脉综合症中出现的受试者将在24小时内接受早期侵入性策略，将随机分配，以在连续输注静脉内3％Definity®或安慰剂期间接收诊断超声引导高MI冲动。参与者将接受常规的医疗治疗，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和未分流的肝素重量调整后的IV。根据当前的指南，推注或与糖蛋白2b/3a抑制剂结合使用既定方案。一项全面的超声心动图研究，包括心肌灌注超声心动图和运动超声心动图，将在基线，72-96小时，30天和6个月的随访中进行。亚参数4（每组中的n = 30）：在降低前壁心肌梗死的患者PCI后，在降低微血管障碍物和心肌梗死大小后，间歇性高能超声和微泡中的治疗性使用的安全性和功效。参与者将按照指南1和2接受STEMI/PCI方法。为了评估微血管障碍物和无回流现象，一项全面的超声心动图研究，包括心肌灌注成像和心肌菌株，将在基线，2个月2个月，2个月2个月，2个月，6个月跟进。 MRI将在3天和3个月的随访中进行。第5：该子标记将致力于开发自动的免提便携式原型，该原型发出了能够促进Sonothothrombolsyssis的间歇性高能的超声波。亚参数6（每组中n = 30）：一项关于间歇性高能超声和微泡在疗养前环境（救护车）中急性STEMI重新定性中的治疗使用的试验研究。急性STEMI的受试者将在连续注入静脉注射3％Definity®或安慰剂的过程中随机地接收诊断超声引导的高MI冲动，同时从救护车路由到急诊室。在入院医院，所有患者将接受常规的PCI方法，包括阿司匹林325毫克，氯吡格雷600毫克和肝素注：5000单位（5000单位），然后使用固定方案使用固定方案，然后使用糖蛋白2b/3a抑制剂作为原发性PCI，使用糖蛋白2b/3a抑制剂。子弹。一项完整的超声心动图研究，包括心肌灌注和应变以及运动超声心动图，将在基线，72-96小时，30天和6个月的随访时进行。

• 急性心肌梗塞
• 不稳定的心绞痛

• subproject 1-急性蒸馏器
  患有急性STEMI的参与者将通过4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）在等待时等待时，将接受具有4-20 USEC的治疗超声（3％定义）和定制设计的高机械指数（1.1至1.3 mi）的静脉输注。用于经皮冠状动脉干预。治疗将在手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 副标准2-急性STEMI最初用纤维蛋白水解处理
  最初在12小时内接受纤维蛋白水解治疗的急性STEMI的参与者将接受静脉注入微泡（3％定义性），并具有4-20 USEC的治疗超声，并具有4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）等待经皮冠状动脉干预时，1.8 MHz S5-1换能器。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注；高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 子标记3 -NSTEMI
  具有NSTEMI或具有高风险不稳定型心绞痛的参与者将接受静脉注入微泡（3％定义性），具有4-20 USEC的治疗超声，并定制设计的高机械指数（MI）冲动（1.1至1.3 MI） S5-1换能器在等待经皮冠状动脉干预时。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 子标记4-无回流
  患有急性STEMI的参与者将通过4-20 USEC和定制设计的高机械指数（MI）脉冲（1.1至1.3 mi）在等待时等待时，将接受具有4-20 USEC的治疗超声（3％定义）和定制设计的高机械指数（1.1至1.3 mi）的静脉输注。用于经皮冠状动脉干预。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2 Mi）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声
• 第6次副医院护理（救护车）
  从救护车到急诊室的急性STEMI路线的参与者将通过治疗性超声进行静脉注入微泡（3％定义），并具有4-20 USEC的治疗性超声和定制设计的高机械指数（MI）冲动（1.1至1.3 MI）等待经皮冠状动脉干预时，1.8 MHz S5-1换能器。对照组（仅PCI）接受低Mi（<0.2）成像，仅具有有限（不超过3）的诊断高MI脉冲，以评估PCI前后的区域壁运动和微血管灌注。高MI将在PCI手术后继续进行，直到完成总计50分钟。
  干预：程序：20 USEC的治疗超声

纳入标准：

• STEMI年龄≥30岁，胸痛发作少于12小时。
• STEMI的年龄≥30岁，最初通过纤维蛋白疗法在12h之内通过纤维蛋白疗法治疗
• 年龄≥30岁的NSTEMI，具有高风险不稳定的心绞痛，将接受选修PCI
• 符合新兴PCI治疗的资格。
• 超声对比剂没有禁忌症或超敏反应

排除标准：

• 对研究的超声造影剂的已知或怀疑性超敏反应。
• 心源性休克。
• 预期寿命少于两个月或绝症。
• 已知的出血性透明或禁忌糖蛋白2b/3a抑制剂，抗凝剂或阿司匹林。
• 已知的大右至左侧分流或严重的肺动脉高压。
• 以前接受溶栓疗法的患者入学。
• 有生育潜力的妇女。