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出境医 / 临床实验 / 活跃老年人的身心特征(Acivold)

活跃老年人的身心特征(Acivold)

研究描述
简要摘要:

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。这项研究的目的是描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会(Amics de la nau Gran和Hogares)招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。


病情或疾病
老年

详细说明:

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。体育锻炼的实践正在迅速成为人口中的常数(因为其许多健康益处已成为众所周知),并且越来越多。由于我国以前没有研究并关联符合“成功衰老”概念的老年人的身体和心理方面,因此已决定进行这项研究以试图检测利益和缺陷在被认为是活跃和65年以上的人的健康状况下。从获得的结果可以定义物理疗法的建议策略,并将显示体育锻炼实践对人健康的不同方面的影响。我们对本研究的假设是,经常从事体育锻炼的活跃老年人具有良好的心理和身体健康以及良好的呼吸状况和生活质量。

目的:描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。

此外,在活跃的老年人群中分析状态和不同的呼吸变量,了解心理健康状况,检测与焦虑或抑郁有关的体征,了解质量和可能的睡眠障碍。还可以分析和联系身体健康和心理健康,并了解该人群的生活质量水平。

材料和方法研究设计。描述性研究在瓦伦西亚大学开发。参与者。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:活跃的老年人的身心特征及其对生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年2月4日
实际的初级完成日期 2021年3月30日
实际 学习完成日期 2021年4月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 运动耐受性[时间范围:第1天]
    6六分钟步行测试(6MWT)。该测试的目的是尽可能走6分钟。患者将在走廊的锥体围绕锥体来回走动,并被允许放慢脚步,停止并在必要时休息(但要尽快恢复行走)

  2. 强制肺活量测定法[时间范围:第1天]
    使用带烟嘴和过滤器的Cosmed Pony FX肺活量计评估(每位患者1枚纸板烟嘴和细菌过滤器)。测试是与坐着的人一起进行的,没有越过腿和肩膀放松。将人体测量数据输入到设备中,鼻子被鼻子覆盖,然后要求患者进行三种强迫吸入和呼气。


次要结果度量
  1. 疼痛强度[时间范围:第1天]
    视觉模拟量表。它是一种在解释疼痛强度的解释时常用和经过验证的仪器。在10厘米的线中,除以从0到10的数字,患者标志着疼痛的强度,为0“缺少疼痛”,10个“最严重的疼痛可以想象”。

  2. 精神状态[时间范围:第1天]
    通过微型国家考试。它由一组分为5组或认知领域的项目组成:时空方向(2个项目),固定(1个项目),浓度和计算(2个项目),内存(1个项目)和语言和构造(7个项目)。在整个完成过程中,重要的是要与参与者清楚地交谈,并且如果错误以不纠正他们并继续进行问卷。每个项目从0到5进行评估,其中5是正确回答问题时可以达到的最大分数。考试的最高分数为35分,是正常值:30至35分之间,表明认知障碍分数低于24(65岁以上的人)和28岁以下(在65岁以下的人中)

  3. 体育锻炼水平[时间范围:第1天]
    体育活动是通过短形式的体育活动问卷(S-IPAQ)来衡量的。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。

  4. 睡眠质量[时间范围:第1天]
    使用匹兹堡问卷(ICSP)。它由19个项目或问题组成,这些项目或问题又分为7个不同的组成部分(主观睡眠质量,潜伏期,持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,用药和白天功能障碍)。总分数将从0到21,更高的分数表示严重的睡眠问题。小于5表示正态性,5到7之间的值表明医疗护理,8至14之间的医疗护理和治疗将是足够的,而得分大于15对于严重的睡眠问题很重要。

  5. 健康状况[时间范围:第1天]
    由SF-12健康问卷(版本2)。该问卷是SF-36的缩写版本,持续时间约为2分钟,由12个不同的项目组成,这些物品解决了该人的不同身心方面(身体角色,情感角色,社会角色,身体机能,心理,健康,限制疼痛,活力和一般健康)。它使用李克特量表,每个项目的响应选项范围从3到6。可以获得的最大分数为100点。

  6. 情绪状态[时间范围:第1天]
    戈德堡抑郁和焦虑。这是一份调查表,提出了两个量表,一个用于抑郁症,另一个用于焦虑。其中的每一个都是由4个初始项目或问题组成的,要测试并确定是否存在其中一种疾病的可能性,而另外5个项目仅在患者在前4个中得到肯定的答复。一方面,在焦虑范围内,在前4个问题中有2个或更多肯定的答案,在抑郁量表中,如果在前4个项目中有任何肯定答案,则继续进行问题。 。关于最终得分,在焦虑量表上,有4个或更多的肯定答案可能表明焦虑症,而在抑郁量表2或更多的阳性答案上表明可能存在抑郁症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。
标准

纳入标准:

  • 他们在IPAQ问卷中获得有关属于2类(中等水平的体育活动)或3(高水平的体育活动)的体育活动值,即属于活跃人群的情况。
  • 它们适用于LOBO迷你认知考试,得分大于或等于24(具有足够的认知水平,需要进行研究)。
  • 达到“成功衰老”的特征(在过去的两年中,没有遭受中风或脑血管疾病事故,动脉粥样硬化心绞痛,急性心肌梗塞,癌症,糖尿病,慢性呼吸道疾病,慢性心血管疾病神经系统疾病或心理改变)。

排除标准:

  • 根据IPAQ,60岁以下未活跃
  • 在LOBO迷你认知考试(MEC)中得分少于24
  • 那些由于身体状况而无法保证安全的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
GemmaVictoriaEspí-López
西班牙瓦伦西亚,46010
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GemmaVespíLópez,博士瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月25日
第一个发布日期2021年2月1日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2021年2月4日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 运动耐受性[时间范围:第1天]
    6六分钟步行测试(6MWT)。该测试的目的是尽可能走6分钟。患者将在走廊的锥体围绕锥体来回走动,并被允许放慢脚步,停止并在必要时休息(但要尽快恢复行走)
  • 强制肺活量测定法[时间范围:第1天]
    使用带烟嘴和过滤器的Cosmed Pony FX肺活量计评估(每位患者1枚纸板烟嘴和细菌过滤器)。测试是与坐着的人一起进行的,没有越过腿和肩膀放松。将人体测量数据输入到设备中,鼻子被鼻子覆盖,然后要求患者进行三种强迫吸入和呼气。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 疼痛强度[时间范围:第1天]
    视觉模拟量表。它是一种在解释疼痛强度的解释时常用和经过验证的仪器。在10厘米的线中,除以从0到10的数字,患者标志着疼痛的强度,为0“缺少疼痛”,10个“最严重的疼痛可以想象”。
  • 精神状态[时间范围:第1天]
    通过微型国家考试。它由一组分为5组或认知领域的项目组成:时空方向(2个项目),固定(1个项目),浓度和计算(2个项目),内存(1个项目)和语言和构造(7个项目)。在整个完成过程中,重要的是要与参与者清楚地交谈,并且如果错误以不纠正他们并继续进行问卷。每个项目从0到5进行评估,其中5是正确回答问题时可以达到的最大分数。考试的最高分数为35分,是正常值:30至35分之间,表明认知障碍分数低于24(65岁以上的人)和28岁以下(在65岁以下的人中)
  • 体育锻炼水平[时间范围:第1天]
    体育活动是通过短形式的体育活动问卷(S-IPAQ)来衡量的。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 睡眠质量[时间范围:第1天]
    使用匹兹堡问卷(ICSP)。它由19个项目或问题组成,这些项目或问题又分为7个不同的组成部分(主观睡眠质量,潜伏期,持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,用药和白天功能障碍)。总分数将从0到21,更高的分数表示严重的睡眠问题。小于5表示正态性,5到7之间的值表明医疗护理,8至14之间的医疗护理和治疗将是足够的,而得分大于15对于严重的睡眠问题很重要。
  • 健康状况[时间范围:第1天]
    由SF-12健康问卷(版本2)。该问卷是SF-36的缩写版本,持续时间约为2分钟,由12个不同的项目组成,这些物品解决了该人的不同身心方面(身体角色,情感角色,社会角色,身体机能,心理,健康,限制疼痛,活力和一般健康)。它使用李克特量表,每个项目的响应选项范围从3到6。可以获得的最大分数为100点。
  • 情绪状态[时间范围:第1天]
    戈德堡抑郁和焦虑。这是一份调查表,提出了两个量表,一个用于抑郁症,另一个用于焦虑。其中的每一个都是由4个初始项目或问题组成的,要测试并确定是否存在其中一种疾病的可能性,而另外5个项目仅在患者在前4个中得到肯定的答复。一方面,在焦虑范围内,在前4个问题中有2个或更多肯定的答案,在抑郁量表中,如果在前4个项目中有任何肯定答案,则继续进行问题。 。关于最终得分,在焦虑量表上,有4个或更多的肯定答案可能表明焦虑症,而在抑郁量表2或更多的阳性答案上表明可能存在抑郁症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题活跃老年人的身心体特征
官方头衔活跃的老年人的身心特征及其对生活质量的影响
简要摘要

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。这项研究的目的是描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会(Amics de la nau Gran和Hogares)招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

详细说明

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。体育锻炼的实践正在迅速成为人口中的常数(因为其许多健康益处已成为众所周知),并且越来越多。由于我国以前没有研究并关联符合“成功衰老”概念的老年人的身体和心理方面,因此已决定进行这项研究以试图检测利益和缺陷在被认为是活跃和65年以上的人的健康状况下。从获得的结果可以定义物理疗法的建议策略,并将显示体育锻炼实践对人健康的不同方面的影响。我们对本研究的假设是,经常从事体育锻炼的活跃老年人具有良好的心理和身体健康以及良好的呼吸状况和生活质量。

目的:描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。

此外,在活跃的老年人群中分析状态和不同的呼吸变量,了解心理健康状况,检测与焦虑或抑郁有关的体征,了解质量和可能的睡眠障碍。还可以分析和联系身体健康和心理健康,并了解该人群的生活质量水平。

材料和方法研究设计。描述性研究在瓦伦西亚大学开发。参与者。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。
健康)状况老年
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月29日)
80
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月17日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 他们在IPAQ问卷中获得有关属于2类(中等水平的体育活动)或3(高水平的体育活动)的体育活动值,即属于活跃人群的情况。
  • 它们适用于LOBO迷你认知考试,得分大于或等于24(具有足够的认知水平,需要进行研究)。
  • 达到“成功衰老”的特征(在过去的两年中,没有遭受中风或脑血管疾病事故,动脉粥样硬化心绞痛,急性心肌梗塞,癌症,糖尿病,慢性呼吸道疾病,慢性心血管疾病神经系统疾病或心理改变)。

排除标准:

  • 根据IPAQ,60岁以下未活跃
  • 在LOBO迷你认知考试(MEC)中得分少于24
  • 那些由于身体状况而无法保证安全的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04732078
其他研究ID编号ID0032
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学的GemmaVespíLópez博士
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: GemmaVespíLópez,博士瓦伦西亚大学
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。这项研究的目的是描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会(Amics de la nau Gran和Hogares)招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。


病情或疾病
老年

详细说明:

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。体育锻炼的实践正在迅速成为人口中的常数(因为其许多健康益处已成为众所周知),并且越来越多。由于我国以前没有研究并关联符合“成功衰老”概念的老年人的身体和心理方面,因此已决定进行这项研究以试图检测利益和缺陷在被认为是活跃和65年以上的人的健康状况下。从获得的结果可以定义物理疗法的建议策略,并将显示体育锻炼实践对人健康的不同方面的影响。我们对本研究的假设是,经常从事体育锻炼的活跃老年人具有良好的心理和身体健康以及良好的呼吸状况和生活质量。

目的:描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。

此外,在活跃的老年人群中分析状态和不同的呼吸变量,了解心理健康状况,检测与焦虑或抑郁有关的体征,了解质量和可能的睡眠障碍。还可以分析和联系身体健康和心理健康,并了解该人群的生活质量水平。

材料和方法研究设计。描述性研究在瓦伦西亚大学开发。参与者。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:活跃的老年人的身心特征及其对生活质量的影响
实际学习开始日期 2021年2月4日
实际的初级完成日期 2021年3月30日
实际 学习完成日期 2021年4月17日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 运动耐受性[时间范围:第1天]
    6六分钟步行测试(6MWT)。该测试的目的是尽可能走6分钟。患者将在走廊的锥体围绕锥体来回走动,并被允许放慢脚步,停止并在必要时休息(但要尽快恢复行走)

  2. 强制肺活量测定法[时间范围:第1天]
    使用带烟嘴和过滤器的Cosmed Pony FX肺活量计评估(每位患者1枚纸板烟嘴和细菌过滤器)。测试是与坐着的人一起进行的,没有越过腿和肩膀放松。将人体测量数据输入到设备中,鼻子被鼻子覆盖,然后要求患者进行三种强迫吸入和呼气。


次要结果度量
  1. 疼痛强度[时间范围:第1天]
    视觉模拟量表。它是一种在解释疼痛强度的解释时常用和经过验证的仪器。在10厘米的线中,除以从0到10的数字,患者标志着疼痛的强度,为0“缺少疼痛”,10个“最严重的疼痛可以想象”。

  2. 精神状态[时间范围:第1天]
    通过微型国家考试。它由一组分为5组或认知领域的项目组成:时空方向(2个项目),固定(1个项目),浓度和计算(2个项目),内存(1个项目)和语言和构造(7个项目)。在整个完成过程中,重要的是要与参与者清楚地交谈,并且如果错误以不纠正他们并继续进行问卷。每个项目从0到5进行评估,其中5是正确回答问题时可以达到的最大分数。考试的最高分数为35分,是正常值:30至35分之间,表明认知障碍分数低于24(65岁以上的人)和28岁以下(在65岁以下的人中)

  3. 体育锻炼水平[时间范围:第1天]
    体育活动是通过短形式的体育活动问卷(S-IPAQ)来衡量的。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。

  4. 睡眠质量[时间范围:第1天]
    使用匹兹堡问卷(ICSP)。它由19个项目或问题组成,这些项目或问题又分为7个不同的组成部分(主观睡眠质量,潜伏期,持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,用药和白天功能障碍)。总分数将从0到21,更高的分数表示严重的睡眠问题。小于5表示正态性,5到7之间的值表明医疗护理,8至14之间的医疗护理和治疗将是足够的,而得分大于15对于严重的睡眠问题很重要

  5. 健康状况[时间范围:第1天]
    由SF-12健康问卷(版本2)。该问卷是SF-36的缩写版本,持续时间约为2分钟,由12个不同的项目组成,这些物品解决了该人的不同身心方面(身体角色,情感角色,社会角色,身体机能,心理,健康,限制疼痛,活力和一般健康)。它使用李克特量表,每个项目的响应选项范围从3到6。可以获得的最大分数为100点。

  6. 情绪状态[时间范围:第1天]
    戈德堡抑郁和焦虑。这是一份调查表,提出了两个量表,一个用于抑郁症,另一个用于焦虑。其中的每一个都是由4个初始项目或问题组成的,要测试并确定是否存在其中一种疾病的可能性,而另外5个项目仅在患者在前4个中得到肯定的答复。一方面,在焦虑范围内,在前4个问题中有2个或更多肯定的答案,在抑郁量表中,如果在前4个项目中有任何肯定答案,则继续进行问题。 。关于最终得分,在焦虑量表上,有4个或更多的肯定答案可能表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症,而在抑郁量表2或更多的阳性答案上表明可能存在抑郁症


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。
标准

纳入标准:

  • 他们在IPAQ问卷中获得有关属于2类(中等水平的体育活动)或3(高水平的体育活动)的体育活动值,即属于活跃人群的情况。
  • 它们适用于LOBO迷你认知考试,得分大于或等于24(具有足够的认知水平,需要进行研究)。
  • 达到“成功衰老”的特征(在过去的两年中,没有遭受中风或脑血管疾病事故,动脉粥样硬化心绞痛,急性心肌梗塞,癌症,糖尿病,慢性呼吸道疾病,慢性心血管疾病神经系统疾病或心理改变)。

排除标准:

  • 根据IPAQ,60岁以下未活跃
  • 在LOBO迷你认知考试(MEC)中得分少于24
  • 那些由于身体状况而无法保证安全的人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
西班牙
GemmaVictoriaEspí-López
西班牙瓦伦西亚,46010
赞助商和合作者
瓦伦西亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: GemmaVespíLópez,博士瓦伦西亚大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月25日
第一个发布日期2021年2月1日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期2021年2月4日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 运动耐受性[时间范围:第1天]
    6六分钟步行测试(6MWT)。该测试的目的是尽可能走6分钟。患者将在走廊的锥体围绕锥体来回走动,并被允许放慢脚步,停止并在必要时休息(但要尽快恢复行走)
  • 强制肺活量测定法[时间范围:第1天]
    使用带烟嘴和过滤器的Cosmed Pony FX肺活量计评估(每位患者1枚纸板烟嘴和细菌过滤器)。测试是与坐着的人一起进行的,没有越过腿和肩膀放松。将人体测量数据输入到设备中,鼻子被鼻子覆盖,然后要求患者进行三种强迫吸入和呼气。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月29日)
  • 疼痛强度[时间范围:第1天]
    视觉模拟量表。它是一种在解释疼痛强度的解释时常用和经过验证的仪器。在10厘米的线中,除以从0到10的数字,患者标志着疼痛的强度,为0“缺少疼痛”,10个“最严重的疼痛可以想象”。
  • 精神状态[时间范围:第1天]
    通过微型国家考试。它由一组分为5组或认知领域的项目组成:时空方向(2个项目),固定(1个项目),浓度和计算(2个项目),内存(1个项目)和语言和构造(7个项目)。在整个完成过程中,重要的是要与参与者清楚地交谈,并且如果错误以不纠正他们并继续进行问卷。每个项目从0到5进行评估,其中5是正确回答问题时可以达到的最大分数。考试的最高分数为35分,是正常值:30至35分之间,表明认知障碍分数低于24(65岁以上的人)和28岁以下(在65岁以下的人中)
  • 体育锻炼水平[时间范围:第1天]
    体育活动是通过短形式的体育活动问卷(S-IPAQ)来衡量的。 S-IPAQ包含七个项目,用于识别过去一周的光,中度和剧烈体育锻炼的频率和持续时间。这些问题的重点是四种活动类型:“剧烈活动”期至少10分钟,“中等活动”期至少10分钟,“步行”期至少为10分钟,以及工作日花在“坐着”的时间。在几天内测量活动频率,并在小时和几分钟内持续时间。将患者分为三个体育活动类别:低,中等和高。典型的S-IPAQ与加速度计的相关性为0.80,可靠性为0.80。
  • 睡眠质量[时间范围:第1天]
    使用匹兹堡问卷(ICSP)。它由19个项目或问题组成,这些项目或问题又分为7个不同的组成部分(主观睡眠质量,潜伏期,持续时间,睡眠效率,睡眠障碍,用药和白天功能障碍)。总分数将从0到21,更高的分数表示严重的睡眠问题。小于5表示正态性,5到7之间的值表明医疗护理,8至14之间的医疗护理和治疗将是足够的,而得分大于15对于严重的睡眠问题很重要
  • 健康状况[时间范围:第1天]
    由SF-12健康问卷(版本2)。该问卷是SF-36的缩写版本,持续时间约为2分钟,由12个不同的项目组成,这些物品解决了该人的不同身心方面(身体角色,情感角色,社会角色,身体机能,心理,健康,限制疼痛,活力和一般健康)。它使用李克特量表,每个项目的响应选项范围从3到6。可以获得的最大分数为100点。
  • 情绪状态[时间范围:第1天]
    戈德堡抑郁和焦虑。这是一份调查表,提出了两个量表,一个用于抑郁症,另一个用于焦虑。其中的每一个都是由4个初始项目或问题组成的,要测试并确定是否存在其中一种疾病的可能性,而另外5个项目仅在患者在前4个中得到肯定的答复。一方面,在焦虑范围内,在前4个问题中有2个或更多肯定的答案,在抑郁量表中,如果在前4个项目中有任何肯定答案,则继续进行问题。 。关于最终得分,在焦虑量表上,有4个或更多的肯定答案可能表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症,而在抑郁量表2或更多的阳性答案上表明可能存在抑郁症
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题活跃老年人的身心体特征
官方头衔活跃的老年人的身心特征及其对生活质量的影响
简要摘要

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。这项研究的目的是描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会(Amics de la nau Gran和Hogares)招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

详细说明

由于出生率下降和预期寿命的增加,当今世界的特征是衰老人口的逐渐增加。在发达国家,老年人的数量在增加,这在很大程度上是由于健康科学和新生活习惯的重大进展。体育锻炼的实践正在迅速成为人口中的常数(因为其许多健康益处已成为众所周知),并且越来越多。由于我国以前没有研究并关联符合“成功衰老”概念的老年人的身体和心理方面,因此已决定进行这项研究以试图检测利益和缺陷在被认为是活跃和65年以上的人的健康状况下。从获得的结果可以定义物理疗法的建议策略,并将显示体育锻炼实践对人健康的不同方面的影响。我们对本研究的假设是,经常从事体育锻炼的活跃老年人具有良好的心理和身体健康以及良好的呼吸状况和生活质量。

目的:描述60岁以上的活跃人群,符合成功衰老的概念,以便在身心健康水平上了解其特征,并能够从物理疗法中提出建议。

此外,在活跃的老年人群中分析状态和不同的呼吸变量,了解心理健康状况,检测与焦虑或抑郁有关的体征,了解质量和可能的睡眠障碍。还可以分析和联系身体健康和心理健康,并了解该人群的生活质量水平。

材料和方法研究设计。描述性研究在瓦伦西亚大学开发。参与者。从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。

使用视觉模拟量表,使用IPAQ问卷进行的体育锻炼水平,使用SF-12V2进行生活质量,使用匹兹堡问卷的睡眠质量以及使用抑郁量表和戈德堡的焦虑以及功能性的情绪来评估疼痛。评估呼吸状态的测试。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群从西班牙瓦伦西亚市的两个协会招募了60岁以上的活跃人士将成为研究的一部分。
健康)状况老年
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月29日)
80
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年4月17日
实际的初级完成日期2021年3月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 他们在IPAQ问卷中获得有关属于2类(中等水平的体育活动)或3(高水平的体育活动)的体育活动值,即属于活跃人群的情况。
  • 它们适用于LOBO迷你认知考试,得分大于或等于24(具有足够的认知水平,需要进行研究)。
  • 达到“成功衰老”的特征(在过去的两年中,没有遭受中风或脑血管疾病事故,动脉粥样硬化心绞痛,急性心肌梗塞,癌症,糖尿病,慢性呼吸道疾病,慢性心血管疾病神经系统疾病或心理改变)。

排除标准:

  • 根据IPAQ,60岁以下未活跃
  • 在LOBO迷你认知考试(MEC)中得分少于24
  • 那些由于身体状况而无法保证安全的人。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04732078
其他研究ID编号ID0032
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方瓦伦西亚大学的GemmaVespíLópez博士
研究赞助商瓦伦西亚大学
合作者不提供
调查人员
首席研究员: GemmaVespíLópez,博士瓦伦西亚大学
PRS帐户瓦伦西亚大学
验证日期2021年4月