• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  它被定义为获得CR或PR的病例数，是具有可评估功效的患者的百分比。疾病的缓解和进展将根据恢复标准进行评估。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  治疗后，获得缓解的病例（PR+CR）和稳定疾病（SD）的百分比占了可评估病例的数量。简而言之，dcr = cr+pr+sd。恢复标准是至少维持4周。
• 免费生存（PFS）[时间范围：最多2年]
  它被定义为从患者随机化到疾病进展或死亡的时间间隔，以先到者为准。撤回试验时没有记录进展，也没有记录疾病进展的时间，并且最后一次检查的日期用作结束日期。

• SCLC，广泛的阶段
• 肺癌
• 小细胞肺癌

• 药物：toripalimab
  Toripalimab 240mg，IVGTT，D1，Q3W。
  其他名称：

  • 托利帕莫比注射
  • Teruipuli Dankang Zhusheye
  • 图耶伊
  • JS001
• 药物：亚洛蒂尼
  Anlotinib 12 mg/d，D1-14，Q3W，4-6个周期。在维护治疗期间，Anlotinib 12 mg/d，D1，口服2周，停止1周。
  其他名称：

  • 亚洛替尼盐酸胶囊
  • 富克威
• 药物：顺铂
  总共75mg/m2，D1，Q3W，4-6个周期。
  其他名称：顺铂注射
• 药物：卡铂
  AUC = 5，D1，Q3W，4-6个循环。
  其他名称：卡铂注射

纳入标准：

1. 患者必须具有理解和自愿签署知情同意的能力；
2. 年龄：18-75岁；
3. 预期生存期≥3个月；
4. 小细胞肺癌通过组织学或细胞学，广泛的阶段疾病（美国联合癌症联合委员会（第7版）IV阶段SCLC [任何T阶段，任何N阶段和MLA/B]）或T3-4成人患者（≥18级）证实（≥18阶段）由于多种多个肺结节或肿瘤/结节尺寸太大而不能包括在可耐受的放射治疗计划中）。
5. 根据RECIST 1.1标准，患者至少具有可测量直径的至少一个靶病变（肿瘤病变的CT扫描的长直径≥10mm，淋巴结病变的CT扫描直径为≥15mm，并且扫描厚度不超过5毫米）；
6. ECOG PS：0-2;
7. 在研究治疗前1个月内，患有类固醇和抗惊厥药的治疗时，患有脑转移的患者必须无症状或稳定。
8. 必须将患者视为适合基于铂的化学疗法作为SCLC的一线治疗，化学疗法必须包括顺铂或卡铂与依托泊苷结合使用。
9. 实验室测试指标必须满足以下要求：血液学：白细胞≥4.0×10^9/L，中性粒细胞≥2.0×10^9/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥90G/L。肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；对于没有肝转移的患者：ALT和AST低于最大正常值的2.5倍；对于肝转移：ALT和AST的患者低于最大正常值的5倍；测量或计算出的肌酐清除率：根据Cockcroft-Gault配方（使用实际体重），接受顺铂治疗> 60ml/min的患者以及接受卡铂治疗的患者> 45ml/min；
10. 良好的合规性和后续行动；
11. 绝经前女性的尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

1. 在过去4周内参加了另一项临床研究，并接受了依托泊苷 +铂（顺铂或卡铂）给药。
2. 基于依托泊苷 - 铂（卡铂或顺铂）化学疗法的医学禁忌症。
3. 先前接受过血管内抑素的患者（例如贝伐单抗，雷戈拉非尼等）；
4. 为了进行姑息治疗，允许胸部外（即骨转移）的放射治疗；
5. 依托泊苷 +铂（顺铂或卡铂）在首次剂量之前的28天内接受了大手术（研究者定义）。注意：出于姑息治疗的目的，可以接受隔离病变的局部手术；
6. 有症状的脑转移患者；
7. 患有高血压的人不能很好地控制一种降压药（收缩压> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg）；
8. 尿液常规测试显示尿液蛋白≥++，并确认24小时尿蛋白定量> 1.0G；
9. 心血管疾病史：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭>纽约心脏协会（NYHA）标准II，活性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（可以入学前6个月患有心肌梗死的患者）需要治疗（允许服用β受体阻滞剂或地高辛） ;
10. 主动严重的临床感染（> NCI-CTCAE 3.0版本2感染标准），包括结核病（临床评估，包括临床病史，体格检查，成像结果和与局部临床实践一致的结核病），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原[已知的HBV表面抗原[ HBSAG]阳性），丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2抗体阳性）。以前患有HBV感染或已治愈的患者（定义为丙型肝炎的存在IgG抗体和HBSAG的不存在）。丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性患者仅在HCV RNA聚合酶链反应为阴性时才有资格；
11. 同种异体器官移植的历史；
12. 患有出血趋势或凝结疾病的患者（必须在随机分组前14天：INR在正常范围内而无需使用抗凝剂）；
13. 在过去的两年中，需要进行全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如皮质类固醇或免疫抑制药物）以及相关的替代治疗（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代肾脏或垂体症状症））；
14. 那些在治疗开始前4周内接受了实时疫苗接种的人；
15. 需要肾透析的患者；
16. 那些在参加这项研究之前5年内患有小细胞肺癌以外的肿瘤的人。除：原位宫颈癌，固化的基底细胞癌，腌制的膀胱上皮肿瘤；
17. 动血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成事件发生在筛查前的一年内，例如脑血管事故（包括临时缺血性发作），深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和肺栓塞等。
18. 肺出血≥CTCAE2级发生在首次使用研究药物之前的4周内；
19. 在首次使用研究药物之前的4周内，CTCAE 3级或更高级的其他部分出血，包括以下疾病：局部活性溃疡病变和粪便隐匿血液（ + +）；有2个月内有梅雷纳和血液病史的患者；认为可能发生大量胃肠道出血的研究人员；
20. 严重的未卫生伤口，溃疡或骨折；
21. 未校正的脱水；
22. 怀孕或母乳喂养的患者；
23. 药物滥用和医学，心理或社会状况可能会干扰患者参与研究或对研究结果的评估产生影响；
24. 已知或怀疑对测试药物或与测试有关的任何药物过敏；
25. 任何不稳定的疾病都可能危及患者的安全并影响他们对研究的遵守；
26. 依从性差的患者；
27. 研究人员认为参加这项试验是不合适的。

• 客观响应率（ORR）[时间范围：最多2年]
  它被定义为获得CR或PR的病例数，是具有可评估功效的患者的百分比。疾病的缓解和进展将根据恢复标准进行评估。
• 疾病控制率（DCR）[时间范围：最多2年]
  治疗后，获得缓解的病例（PR+CR）和稳定疾病（SD）的百分比占了可评估病例的数量。简而言之，dcr = cr+pr+sd。恢复标准是至少维持4周。
• 免费生存（PFS）[时间范围：最多2年]
  它被定义为从患者随机化到疾病进展或死亡的时间间隔，以先到者为准。撤回试验时没有记录进展，也没有记录疾病进展的时间，并且最后一次检查的日期用作结束日期。

• SCLC，广泛的阶段
• 肺癌
• 小细胞肺癌

• 药物：toripalimab
  Toripalimab 240mg，IVGTT，D1，Q3W。
  其他名称：

  • 托利帕莫比注射
  • Teruipuli Dankang Zhusheye
  • 图耶伊
  • JS001
• 药物：亚洛蒂尼
  Anlotinib 12 mg/d，D1-14，Q3W，4-6个周期。在维护治疗期间，Anlotinib 12 mg/d，D1，口服2周，停止1周。
  其他名称：

  • 亚洛替尼盐酸胶囊
  • 富克威
• 药物：顺铂
  总共75mg/m2，D1，Q3W，4-6个周期。
  其他名称：顺铂注射
• 药物：卡铂
  AUC = 5，D1，Q3W，4-6个循环。
  其他名称：卡铂注射

纳入标准：

1. 患者必须具有理解和自愿签署知情同意的能力；
2. 年龄：18-75岁；
3. 预期生存期≥3个月；
4. 小细胞肺癌通过组织学或细胞学，广泛的阶段疾病（美国联合癌症联合委员会（第7版）IV阶段SCLC [任何T阶段，任何N阶段和MLA/B]）或T3-4成人患者（≥18级）证实（≥18阶段）由于多种多个肺结节或肿瘤/结节尺寸太大而不能包括在可耐受的放射治疗计划中）。
5. 根据RECIST 1.1标准，患者至少具有可测量直径的至少一个靶病变（肿瘤病变的CT扫描的长直径≥10mm，淋巴结病变的CT扫描直径为≥15mm，并且扫描厚度不超过5毫米）；
6. ECOG PS：0-2;
7. 在研究治疗前1个月内，患有类固醇和抗惊厥药的治疗时，患有脑转移的患者必须无症状或稳定。
8. 必须将患者视为适合基于铂的化学疗法作为SCLC的一线治疗，化学疗法必须包括顺铂或卡铂与依托泊苷结合使用。
9. 实验室测试指标必须满足以下要求：血液学：白细胞≥4.0×10^9/L，中性粒细胞≥2.0×10^9/L，血小板计数≥100×10^9/L，血红蛋白≥90G/L。肝功能：血清胆红素低于最大正常值的1.5倍；对于没有肝转移的患者：ALT和AST低于最大正常值的2.5倍；对于肝转移：ALT和AST的患者低于最大正常值的5倍；测量或计算出的肌酐清除率：根据Cockcroft-Gault配方（使用实际体重），接受顺铂治疗> 60ml/min的患者以及接受卡铂治疗的患者> 45ml/min；
10. 良好的合规性和后续行动；
11. 绝经前女性的尿液或血清妊娠试验结果为阴性。

排除标准：

1. 在过去4周内参加了另一项临床研究，并接受了依托泊苷 +铂（顺铂或卡铂）给药。
2. 基于依托泊苷 - 铂（卡铂或顺铂）化学疗法的医学禁忌症。
3. 先前接受过血管内抑素的患者（例如贝伐单抗，雷戈拉非尼等）；
4. 为了进行姑息治疗，允许胸部外（即骨转移）的放射治疗；
5. 依托泊苷 +铂（顺铂或卡铂）在首次剂量之前的28天内接受了大手术（研究者定义）。注意：出于姑息治疗的目的，可以接受隔离病变的局部手术；
6. 有症状的脑转移患者；
7. 患有高血压的人不能很好地控制一种降压药（收缩压> 140 mmHg，舒张压> 90 mmHg）；
8. 尿液常规测试显示尿液蛋白≥++，并确认24小时尿蛋白定量> 1.0G；
9. 心血管疾病史：心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭>纽约心脏协会（NYHA）标准II，活性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者（可以入学前6个月患有心肌梗死的患者）需要治疗（允许服用β受体阻滞剂或地高辛） ;
10. 主动严重的临床感染（> NCI-CTCAE 3.0版本2感染标准），包括结核病（临床评估，包括临床病史，体格检查，成像结果和与局部临床实践一致的结核病），丙型肝炎（已知的HBV表面抗原[已知的HBV表面抗原[ HBSAG]阳性），丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV 1/2抗体阳性）。以前患有HBV感染或已治愈的患者（定义为丙型肝炎的存在IgG抗体和HBSAG的不存在）。丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性患者仅在HCV RNA聚合酶链反应为阴性时才有资格；
11. 同种异体器官移植的历史；
12. 患有出血趋势或凝结疾病的患者（必须在随机分组前14天：INR在正常范围内而无需使用抗凝剂）；
13. 在过去的两年中，需要进行全身治疗的活动自身免疫性疾病（例如皮质类固醇或免疫抑制药物）以及相关的替代治疗（例如甲状腺素，胰岛素或生理皮质类固醇替代肾脏或垂体症状症））；
14. 那些在治疗开始前4周内接受了实时疫苗接种的人；
15. 需要肾透析的患者；
16. 那些在参加这项研究之前5年内患有小细胞肺癌以外的肿瘤的人。除：原位宫颈癌，固化的基底细胞癌，腌制的膀胱上皮肿瘤；
17. 动血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件发生在筛查前的一年内，例如脑血管事故（包括临时缺血性发作），深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和肺栓塞等。
18. 肺出血≥CTCAE2级发生在首次使用研究药物之前的4周内；
19. 在首次使用研究药物之前的4周内，CTCAE 3级或更高级的其他部分出血，包括以下疾病：局部活性溃疡病变和粪便隐匿血液（ + +）；有2个月内有梅雷纳和血液病史的患者；认为可能发生大量胃肠道出血的研究人员；
20. 严重的未卫生伤口，溃疡或骨折；
21. 未校正的脱水；
22. 怀孕或母乳喂养的患者；
23. 药物滥用和医学，心理或社会状况可能会干扰患者参与研究或对研究结果的评估产生影响；
24. 已知或怀疑对测试药物或与测试有关的任何药物过敏；
25. 任何不稳定的疾病都可能危及患者的安全并影响他们对研究的遵守；
26. 依从性差的患者；
27. 研究人员认为参加这项试验是不合适的。