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出境医 / 临床实验 / 姜黄素和哌啶的监测患者单克隆性颅脑病，闷烧骨髓瘤或前列腺癌

姜黄素和哌啶的监测患者单克隆性颅脑病，闷烧骨髓瘤或前列腺癌

研究描述
简要摘要：
探索在早期前列腺癌患者中每天两次以4克/ 5mg的剂量以4克/ 5mg的剂量探索使用姜黄素和管道氨酸的使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺癌骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）单克隆性γ-具有不确定的意义药物：姜黄素加哌啶阶段2

详细说明：
这项研究的目的是确定姜黄素加胃的补充是否可以预防或延迟前列腺癌的进展，单克隆性伽马病的不知名或低风险的闷烧骨髓瘤成更具侵略性癌症，这需要治疗。研究者将评估称为MIC-1的患者中的标记物，以确定该标记是否可能是该疾病正在改善还是进展的有用预测。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：姜黄素和胡椒碱在主动监测患者中的疗效，具有未知意义（MGU），低风险闷闷的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）或早期前列腺癌的单克隆性γ-
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前列腺癌
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

实验：闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

实验：未知意义（MGU）的单克隆性腔病（MGUS）
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

结果措施
主要结果指标 ：
  1. AS患者的姜黄素和哌啉补充剂的反应率在早期前列腺癌或MGUS上。 [时间范围：从入学日期到评估长达12个月的首次记录响应日期]
    从学习入学到回应的时间的度量


次要结果度量 ：
  1. 无进展生存期[时间范围：从入学日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期，以最高为12个月进行评估的任何原因]
    从研究入学到进展的时间的度量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在研究进入之前，患者或合法授权的代表必须提供针对特定研究的知情同意书。
  • 年龄≥18岁。
  • Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
  • 1）被选为前列腺癌的治疗选择的前列腺腺癌的非转移活检的受试者或2）诊断为MGUS或低风险SMM，目前仅观察到MGUS或低风险SMM。

  • 对于患有MGU或低风险SMM的患者，必须根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义进行诊断。

    1. MGUS：血清M蛋白<3.0g/dL，骨髓中的克隆浆细胞（PC）<10％，并且没有末端器官损伤（CRAB标准），这可以归因于血浆细胞障碍。

    2. SMM：血清M蛋白≥3.0g/dL或BM≥10％但<60％的克隆PC的比例，也没有如下所述的终端器官损伤的证据。

      • 缺乏最终器官损伤是由缺乏螃蟹标准来定义的：

        • C：缺乏高钙血症，定义为钙≤11mg/dL。
        • R：缺乏肾衰竭，定义为血清肌酐≤2.0mg/dl。
        • 答：缺乏贫血，被定义为血红蛋白≥10g/dL。
        • B：每个IMWG建议没有裂解骨病变：PET-CT，低剂量全身CT或全身MRI之一。仅在PET-CT上增加的摄取不足以诊断骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在检查的CT部分需要进行潜在的骨骨破坏的证据。

  • 至少有一个低于该危险因素预示着进展为MM的风险增加：

    • 异常血清无轻链比率。
    • M尖峰≥2.0g/dL。
    • ≥20％的骨髓克隆等离子体细胞。
    • 免疫肉食≥20％从非涉及免疫球蛋白的机构正常标准降低。

排除标准

  • 目前服用含有姜黄素或胡椒碱的补充剂。
  • 计划在试用期之前或期间开始对柜台补充剂的任何其他启动。
  • 对于前列腺癌，患者不得计划为其前列腺癌（放射线，手术，近距离放射治疗）进行初级治疗疗法。
  • 对于MGUS/ SMM患者，一定不能有疾病进展的证据，这可能需要在一年的研究期内进行治疗。
  • 其他：有症状的浆细胞白血病，淀粉样变性，诗歌综合征（神经病' target='_blank'>多神经病，有机肿瘤，内分泌病，单克隆蛋白）。
  • 受试者怀孕或母乳喂养，或计划在治疗期间怀孕。
  • 每个受试者自我报告或医学图表审查以下任何条件的证据：在入学前4周内发生重大手术或重大外伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Park Bogan （585）276-4415 park_bogan@urmc.rochester.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
罗切斯特大学
罗切斯特，纽约，美国，14623年
联系人：Park Bogan 585-276-4415 Park_bogan@urmc.rochester.edu
首席研究员：医学博士Peter Van Veldhuizen
赞助商和合作者
罗切斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：彼得·范·韦尔德霍伊森（Peter Van Veldhuizen）罗切斯特大学威尔莫特癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 AS患者的姜黄素和哌啉补充剂的反应率在早期前列腺癌或MGUS上。 [时间范围：从入学日期到评估长达12个月的首次记录响应日期]
从学习入学到回应的时间的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月29日）		无进展生存期[时间范围：从入学日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期，以最高为12个月进行评估的任何原因]
从研究入学到进展的时间的度量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE姜黄素和哌啶的监测患者单克隆性颅脑病，闷烧骨髓瘤或前列腺癌
官方标题ICMJE姜黄素和胡椒碱在主动监测患者中的疗效，具有未知意义（MGU），低风险闷闷的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）或早期前列腺癌的单克隆性γ-
简要摘要探索在早期前列腺癌患者中每天两次以4克/ 5mg的剂量以4克/ 5mg的剂量探索使用姜黄素和管道氨酸的使用。
详细说明这项研究的目的是确定姜黄素加胃的补充是否可以预防或延迟前列腺癌的进展，单克隆性伽马病的不知名或低风险的闷烧骨髓瘤成更具侵略性癌症，这需要治疗。研究者将评估称为MIC-1的患者中的标记物，以确定该标记是否可能是该疾病正在改善还是进展的有用预测。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®
研究臂ICMJE
  • 实验：前列腺癌
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
  • 实验：闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
  • 实验：未知意义（MGU）的单克隆性腔病（MGUS）
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在研究进入之前，患者或合法授权的代表必须提供针对特定研究的知情同意书。
  • 年龄≥18岁。
  • Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
  • 1）被选为前列腺癌的治疗选择的前列腺腺癌的非转移活检的受试者或2）诊断为MGUS或低风险SMM，目前仅观察到MGUS或低风险SMM。

  • 对于患有MGU或低风险SMM的患者，必须根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义进行诊断。

    1. MGUS：血清M蛋白<3.0g/dL，骨髓中的克隆浆细胞（PC）<10％，并且没有末端器官损伤（CRAB标准），这可以归因于血浆细胞障碍。

    2. SMM：血清M蛋白≥3.0g/dL或BM≥10％但<60％的克隆PC的比例，也没有如下所述的终端器官损伤的证据。

      • 缺乏最终器官损伤是由缺乏螃蟹标准来定义的：

        • C：缺乏高钙血症，定义为钙≤11mg/dL。
        • R：缺乏肾衰竭，定义为血清肌酐≤2.0mg/dl。
        • 答：缺乏贫血，被定义为血红蛋白≥10g/dL。
        • B：每个IMWG建议没有裂解骨病变：PET-CT，低剂量全身CT或全身MRI之一。仅在PET-CT上增加的摄取不足以诊断骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在检查的CT部分需要进行潜在的骨骨破坏的证据。

  • 至少有一个低于该危险因素预示着进展为MM的风险增加：

    • 异常血清无轻链比率。
    • M尖峰≥2.0g/dL。
    • ≥20％的骨髓克隆等离子体细胞。
    • 免疫肉食≥20％从非涉及免疫球蛋白的机构正常标准降低。

排除标准

  • 目前服用含有姜黄素或胡椒碱的补充剂。
  • 计划在试用期之前或期间开始对柜台补充剂的任何其他启动。
  • 对于前列腺癌，患者不得计划为其前列腺癌（放射线，手术，近距离放射治疗）进行初级治疗疗法。
  • 对于MGUS/ SMM患者，一定不能有疾病进展的证据，这可能需要在一年的研究期内进行治疗。
  • 其他：有症状的浆细胞白血病，淀粉样变性，诗歌综合征（神经病' target='_blank'>多神经病，有机肿瘤，内分泌病，单克隆蛋白）。
  • 受试者怀孕或母乳喂养，或计划在治疗期间怀孕。
  • 每个受试者自我报告或医学图表审查以下任何条件的证据：在入学前4周内发生重大手术或重大外伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Park Bogan （585）276-4415 park_bogan@urmc.rochester.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04731844
其他研究ID编号ICMJE UMLT20123
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方罗切斯特大学的彼得·范·韦尔德豪森（Peter Van Veldhuizen）
研究赞助商ICMJE罗切斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：彼得·范·韦尔德霍伊森（Peter Van Veldhuizen）罗切斯特大学威尔莫特癌症中心
PRS帐户罗切斯特大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
探索在早期前列腺癌患者中每天两次以4克/ 5mg的剂量以4克/ 5mg的剂量探索使用姜黄素和管道氨酸的使用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺癌骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）单克隆性γ-具有不确定的意义药物：姜黄素加哌啶阶段2

详细说明：
这项研究的目的是确定姜黄素加胃的补充是否可以预防或延迟前列腺癌的进展，单克隆性伽马病的不知名或低风险的闷烧骨髓瘤成更具侵略性癌症，这需要治疗。研究者将评估称为MIC-1的患者中的标记物，以确定该标记是否可能是该疾病正在改善还是进展的有用预测。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 40名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题：姜黄素和胡椒碱在主动监测患者中的疗效，具有未知意义（MGU），低风险闷闷的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）或早期前列腺癌的单克隆性γ-
估计研究开始日期 ： 2021年5月1日
估计初级完成日期 ： 2023年5月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年5月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：前列腺癌
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

实验：闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

实验：未知意义（MGU）的单克隆性腔病（MGUS）
姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®

结果措施
主要结果指标 ：
  1. AS患者的姜黄素和哌啉补充剂的反应率在早期前列腺癌或MGUS上。 [时间范围：从入学日期到评估长达12个月的首次记录响应日期]
    从学习入学到回应的时间的度量


次要结果度量 ：
  1. 无进展生存期[时间范围：从入学日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期，以最高为12个月进行评估的任何原因]
    从研究入学到进展的时间的度量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 在研究进入之前，患者或合法授权的代表必须提供针对特定研究的知情同意书。
  • 年龄≥18岁。
  • Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
  • 1）被选为前列腺癌的治疗选择的前列腺腺癌的非转移活检的受试者或2）诊断为MGUS或低风险SMM，目前仅观察到MGUS或低风险SMM。

  • 对于患有MGU或低风险SMM的患者，必须根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义进行诊断。

    1. MGUS：血清M蛋白<3.0g/dL，骨髓中的克隆浆细胞（PC）<10％，并且没有末端器官损伤（CRAB标准），这可以归因于血浆细胞障碍。

    2. SMM：血清M蛋白≥3.0g/dL或BM≥10％但<60％的克隆PC的比例，也没有如下所述的终端器官损伤的证据。

      • 缺乏最终器官损伤是由缺乏螃蟹标准来定义的：

        • C：缺乏高钙血症，定义为钙≤11mg/dL。
        • R：缺乏肾衰竭，定义为血清肌酐≤2.0mg/dl。
        • 答：缺乏贫血，被定义为血红蛋白≥10g/dL。
        • B：每个IMWG建议没有裂解骨病变：PET-CT，低剂量全身CT或全身MRI之一。仅在PET-CT上增加的摄取不足以诊断骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在检查的CT部分需要进行潜在的骨骨破坏的证据。

  • 至少有一个低于该危险因素预示着进展为MM的风险增加：

    • 异常血清无轻链比率。
    • M尖峰≥2.0g/dL。
    • ≥20％的骨髓克隆等离子体细胞。
    • 免疫肉食≥20％从非涉及免疫球蛋白的机构正常标准降低。

排除标准

  • 目前服用含有姜黄素或胡椒碱的补充剂。
  • 计划在试用期之前或期间开始对柜台补充剂的任何其他启动。
  • 对于前列腺癌，患者不得计划为其前列腺癌（放射线，手术，近距离放射治疗）进行初级治疗疗法。
  • 对于MGUS/ SMM患者，一定不能有疾病进展的证据，这可能需要在一年的研究期内进行治疗。
  • 其他：有症状的浆细胞白血病，淀粉样变性，诗歌综合征（神经病' target='_blank'>多神经病，有机肿瘤，内分泌病，单克隆蛋白）。
  • 受试者怀孕或母乳喂养，或计划在治疗期间怀孕。
  • 每个受试者自我报告或医学图表审查以下任何条件的证据：在入学前4周内发生重大手术或重大外伤。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Park Bogan （585）276-4415 park_bogan@urmc.rochester.edu

位置
位置表的布局表
美国，纽约
罗切斯特大学
罗切斯特，纽约，美国，14623年
联系人：Park Bogan 585-276-4415 Park_bogan@urmc.rochester.edu
首席研究员：医学博士Peter Van Veldhuizen
赞助商和合作者
罗切斯特大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：彼得·范·韦尔德霍伊森（Peter Van Veldhuizen）罗切斯特大学威尔莫特癌症中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年2月1日
最后更新发布日期2021年5月10日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 AS患者的姜黄素和哌啉补充剂的反应率在早期前列腺癌或MGUS上。 [时间范围：从入学日期到评估长达12个月的首次记录响应日期]
从学习入学到回应的时间的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月29日）		无进展生存期[时间范围：从入学日期到首先记录的进展日期或死亡日期，以任何原因的持续日期，以最高为12个月进行评估的任何原因]
从研究入学到进展的时间的度量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE姜黄素和哌啶的监测患者单克隆性颅脑病，闷烧骨髓瘤或前列腺癌
官方标题ICMJE姜黄素和胡椒碱在主动监测患者中的疗效，具有未知意义（MGU），低风险闷闷的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）或早期前列腺癌的单克隆性γ-
简要摘要探索在早期前列腺癌患者中每天两次以4克/ 5mg的剂量以4克/ 5mg的剂量探索使用姜黄素和管道氨酸的使用。
详细说明这项研究的目的是确定姜黄素加胃的补充是否可以预防或延迟前列腺癌的进展，单克隆性伽马病的不知名或低风险的闷烧骨髓瘤成更具侵略性癌症，这需要治疗。研究者将评估称为MIC-1的患者中的标记物，以确定该标记是否可能是该疾病正在改善还是进展的有用预测。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段2
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE药物：姜黄素加哌啶
姜黄素带有佛中心是一种耐受良好的非处方补品。
其他名称：姜黄素C3复合®
研究臂ICMJE
  • 实验：前列腺癌
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
  • 实验：闷烧骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（SMM）
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
  • 实验：未知意义（MGU）的单克隆性腔病（MGUS）
    姜黄素加哌啶的剂量为4克/5mg口服12个月
    干预：药物：姜黄素加哌啶
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月29日）		 40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年5月31日
估计初级完成日期2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 在研究进入之前，患者或合法授权的代表必须提供针对特定研究的知情同意书。
  • 年龄≥18岁。
  • Karnofsky性能状况（KPS）为70％。
  • 1）被选为前列腺癌的治疗选择的前列腺腺癌的非转移活检的受试者或2）诊断为MGUS或低风险SMM，目前仅观察到MGUS或低风险SMM。

  • 对于患有MGU或低风险SMM的患者，必须根据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的定义进行诊断。

    1. MGUS：血清M蛋白<3.0g/dL，骨髓中的克隆浆细胞（PC）<10％，并且没有末端器官损伤（CRAB标准），这可以归因于血浆细胞障碍。

    2. SMM：血清M蛋白≥3.0g/dL或BM≥10％但<60％的克隆PC的比例，也没有如下所述的终端器官损伤的证据。

      • 缺乏最终器官损伤是由缺乏螃蟹标准来定义的：

        • C：缺乏高钙血症，定义为钙≤11mg/dL。
        • R：缺乏肾衰竭，定义为血清肌酐≤2.0mg/dl。
        • 答：缺乏贫血，被定义为血红蛋白≥10g/dL。
        • B：每个IMWG建议没有裂解骨病变：PET-CT，低剂量全身CT或全身MRI之一。仅在PET-CT上增加的摄取不足以诊断骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤。在检查的CT部分需要进行潜在的骨骨破坏的证据。

  • 至少有一个低于该危险因素预示着进展为MM的风险增加：

    • 异常血清无轻链比率。
    • M尖峰≥2.0g/dL。
    • ≥20％的骨髓克隆等离子体细胞。
    • 免疫肉食≥20％从非涉及免疫球蛋白的机构正常标准降低。

排除标准

  • 目前服用含有姜黄素或胡椒碱的补充剂。
  • 计划在试用期之前或期间开始对柜台补充剂的任何其他启动。
  • 对于前列腺癌，患者不得计划为其前列腺癌（放射线，手术，近距离放射治疗）进行初级治疗疗法。
  • 对于MGUS/ SMM患者，一定不能有疾病进展的证据，这可能需要在一年的研究期内进行治疗。
  • 其他：有症状的浆细胞白血病，淀粉样变性，诗歌综合征（神经病' target='_blank'>多神经病，有机肿瘤，内分泌病，单克隆蛋白）。
  • 受试者怀孕或母乳喂养，或计划在治疗期间怀孕。
  • 每个受试者自我报告或医学图表审查以下任何条件的证据：在入学前4周内发生重大手术或重大外伤。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Park Bogan （585）276-4415 park_bogan@urmc.rochester.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04731844
其他研究ID编号ICMJE UMLT20123
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
从美国生产并出口的产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方罗切斯特大学的彼得·范·韦尔德豪森（Peter Van Veldhuizen）
研究赞助商ICMJE罗切斯特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：彼得·范·韦尔德霍伊森（Peter Van Veldhuizen）罗切斯特大学威尔莫特癌症中心
PRS帐户罗切斯特大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

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治疗案例

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