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血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）（HEMO-FAST）的心理测量验证
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证。 [时间范围：基线]统计分析以确认血液快速问卷的心理测量验证
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证。 [时间范围：基线] 统计分析以确认血液快速问卷的心理测量验证 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 | ||||
| 官方头衔 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证新开发的血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST），这是能够评估患者报告的功能迁移率的血友病中快速而简单的评分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将从法国的10-15个血友病治疗中心（HTC）招收。选择较低的年龄限制为18岁，因为在成年人口中开发了炎症。年龄是导致关节损害发展的重要贡献者。因此，入学人数将被定为目标，以便在三个年龄组中招收的患者人数相似：18-29、30-44和≥45岁。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：血友病联合健康评分（HJHS） 血友病联合健康评分（HJHS）联合检查 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：患者必须满足以下标准才能包括在研究中：
排除标准： 以下任何标准的存在将排除患者的研究： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04731701 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOBI.HAEM89-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 合作者 | 康塔尔健康 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年9月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证。 [时间范围：基线]统计分析以确认血液快速问卷的心理测量验证
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证。 [时间范围：基线] 统计分析以确认血液快速问卷的心理测量验证 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 | ||||
| 官方头衔 | 血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST）的心理测量验证 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是验证新开发的血友病功能能力评分工具（HEMO-FAST），这是能够评估患者报告的功能迁移率的血友病中快速而简单的评分。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者将从法国的10-15个血友病治疗中心（HTC）招收。选择较低的年龄限制为18岁，因为在成年人口中开发了炎症。年龄是导致关节损害发展的重要贡献者。因此，入学人数将被定为目标，以便在三个年龄组中招收的患者人数相似：18-29、30-44和≥45岁。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 诊断测试：血友病联合健康评分（HJHS） 血友病联合健康评分（HJHS）联合检查 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 180 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年9月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：患者必须满足以下标准才能包括在研究中：
排除标准： 以下任何标准的存在将排除患者的研究： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04731701 | ||||
| 其他研究ID编号 | SOBI.HAEM89-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 研究赞助商 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 合作者 | 康塔尔健康 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 瑞典孤儿生物伏鸟 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
