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出境医 / 临床实验 / 脑动脉闭塞（CONCASC-I）的重新定性期间的全身性炎症
脑动脉闭塞（CONCASC-I）的重新定性期间的全身性炎症
研究描述
简要摘要：
现在已经确定了血管内血栓切除术（TM）继发于近端动脉闭塞的中风管理。讨论了TM后再灌注的免疫炎症事件。系统性炎症是建议解释缺血性实质的有限恢复的主要因素。在制定免疫调节策略之前，必须了解这些现象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风系统感染 | 生物学：血液样本 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVC 大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。中风当天将在通常的治疗期间服用其他血液样本。 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 |
| 控制 对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症参数描述[时间范围：1天]炎症参数，例如CRP，IL-6，IL-10，HLA-DR，TNF-ALPHA，多形核趋化趋化性，CD-4，T淋巴细胞将在血液样本中测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。
对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。
标准
组“ AVC”：
纳入标准：
- 成人患者
- 缺血性中风通过闭塞性脑动脉（近端M1）
- 初始诊断MRI输注
- TM完全再灌注（TICI 2B，2C或3）
- 在局部麻醉+/-抗焦虑分析或镇静下进行的TM
- 中风之前的太太<2
- 巴特尔指数<90
- 包括在芙蓉队中
- 被告知并且不反对参加研究的患者或通过紧急程序包括在内，然后收集其非敬意或他的可信赖人的患者
排除标准：
- NIHSS意识分数>或= 2
- 血栓切除术前的出血并发症
- 怀孕的女人
- 多个血管阻塞
- M1以外的后部或前脑区域的遮挡
- 受保护的专业
- 在全身麻醉下进行的TM
- 除神经功能衰竭以外的其他重要失败
组“控制”：
纳入标准：
排除标准：
- NIHSS意识分数>或= 2
- 怀孕的女人
- 受保护的专业
- 在全身麻醉下进行检查
联系人和位置
联系人
| 联系人：Baptiste Bouchier，博士 | 04 72 35 75 76 ext +33 | baptiste.bouchier@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julien Berthiller | 04 27 85 63 01 ext +33 | julien.berthiller@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务D'AnesthésieRéanimationHôpital -Neurologique/Groupement EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Baptiste Bouchier，DR 04 72 35 75 76 Ext +33 Baptiste.bouchier@chu-lyon.fr | |
| 子注视器：Florian Contard | |
| 服务de Neurologie Vasculaire -HôpitalNeurologique/Groupement EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Laura Mechtouff，DR 04 72 35 78 07 Ext +33 Laura.mechtouff@chu-lyon.fr | |
| 服务DE NEURORADIOLOGIE ISTERUTIONNENELE-HôpitalNeurologique/群组EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Omer Eker，PR 04 72 11 93 73 EXT +33 Omer.eker@chu-lyon.fr | |
| 服务d'AnesthésieRéanimation-HôpitalEdouard Herriot/Clofement Center | |
| 法国里昂，69437 | |
| 联系人：Anne-Claire Lukaszewicz，PR 04 72 11 13 27 Ext +33 Anne-Claire.lukaszewicz@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症参数描述[时间范围：1天] 炎症参数，例如CRP，IL-6，IL-10，HLA-DR，TNF-ALPHA，多形核趋化趋化性，CD-4，T淋巴细胞将在血液样本中测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 | ||||||||
| 官方头衔 | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 | ||||||||
| 简要摘要 | 现在已经确定了血管内血栓切除术（TM）继发于近端动脉闭塞的中风管理。讨论了TM后再灌注的免疫炎症事件。系统性炎症是建议解释缺血性实质的有限恢复的主要因素。在制定免疫调节策略之前，必须了解这些现象。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。 对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 组“ AVC”： 纳入标准：
排除标准：
组“控制”： 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04731584 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1080 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
现在已经确定了血管内血栓切除术（TM）继发于近端动脉闭塞的中风管理。讨论了TM后再灌注的免疫炎症事件。系统性炎症是建议解释缺血性实质的有限恢复的主要因素。在制定免疫调节策略之前，必须了解这些现象。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风系统感染 | 生物学：血液样本 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| AVC 大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。中风当天将在通常的治疗期间服用其他血液样本。 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 |
| 控制 对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 炎症参数描述[时间范围：1天]炎症参数，例如CRP，IL-6，IL-10，HLA-DR，TNF-ALPHA，多形核趋化趋化性，CD-4，T淋巴细胞将在血液样本中测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。
对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。
标准
组“ AVC”：
纳入标准：
- 成人患者
- 缺血性中风通过闭塞性脑动脉（近端M1）
- 初始诊断MRI输注
- TM完全再灌注（TICI 2B，2C或3）
- 在局部麻醉+/-抗焦虑分析或镇静下进行的TM
- 中风之前的太太<2
- 巴特尔指数<90
- 包括在芙蓉队中
- 被告知并且不反对参加研究的患者或通过紧急程序包括在内，然后收集其非敬意或他的可信赖人的患者
排除标准：
- NIHSS意识分数>或= 2
- 血栓切除术前的出血并发症
- 怀孕的女人
- 多个血管阻塞
- M1以外的后部或前脑区域的遮挡
- 受保护的专业
- 在全身麻醉下进行的TM
- 除神经功能衰竭以外的其他重要失败
组“控制”：
纳入标准：
排除标准：
- NIHSS意识分数>或= 2
- 怀孕的女人
- 受保护的专业
- 在全身麻醉下进行检查
联系人和位置
联系人
| 联系人：Baptiste Bouchier，博士 | 04 72 35 75 76 ext +33 | baptiste.bouchier@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Julien Berthiller | 04 27 85 63 01 ext +33 | julien.berthiller@chu-lyon.fr |
位置
| 法国 | |
| 服务D'AnesthésieRéanimationHôpital -Neurologique/Groupement EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Baptiste Bouchier，DR 04 72 35 75 76 Ext +33 Baptiste.bouchier@chu-lyon.fr | |
| 子注视器：Florian Contard | |
| 服务de Neurologie Vasculaire -HôpitalNeurologique/Groupement EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Laura Mechtouff，DR 04 72 35 78 07 Ext +33 Laura.mechtouff@chu-lyon.fr | |
| 服务DE NEURORADIOLOGIE ISTERUTIONNENELE-HôpitalNeurologique/群组EST | |
| 布朗，法国，69500 | |
| 联系人：Omer Eker，PR 04 72 11 93 73 EXT +33 Omer.eker@chu-lyon.fr | |
| 服务d'AnesthésieRéanimation-HôpitalEdouard Herriot/Clofement Center | |
| 法国里昂，69437 | |
| 联系人：Anne-Claire Lukaszewicz，PR 04 72 11 13 27 Ext +33 Anne-Claire.lukaszewicz@chu-lyon.fr | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 炎症参数描述[时间范围：1天] 炎症参数，例如CRP，IL-6，IL-10，HLA-DR，TNF-ALPHA，多形核趋化趋化性，CD-4，T淋巴细胞将在血液样本中测量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 | ||||||||
| 官方头衔 | 脑动脉闭塞期间的全身性炎症 | ||||||||
| 简要摘要 | 现在已经确定了血管内血栓切除术（TM）继发于近端动脉闭塞的中风管理。讨论了TM后再灌注的免疫炎症事件。系统性炎症是建议解释缺血性实质的有限恢复的主要因素。在制定免疫调节策略之前，必须了解这些现象。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 大脑中部动脉近端缺血性中风后住院的患者，其再灌注令人满意（TICI 2B，2C和3）。 对照患者的人群，由门诊接受诊断性动脉造影的患者组成。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 生物学：血液样本 来自2组的患者将接受血液样本（在供您护理的血液样本中），炎症参数将是中风的当天 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 组“ AVC”： 纳入标准：
排除标准：
组“控制”： 纳入标准： 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04731584 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_1080 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
