该研究的主要目的是检查摄入含有人造甜味剂的饮料的摄入是否会在体外血小板聚集中改变。
由于人群中的心脏代谢性疾病数量增加,例如糖尿病疾病,因此使用人造甜味剂来代替游离糖已经越来越受欢迎。两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是在水果和蔬菜中发现的自然存在的多元醇。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度更高,卡路里含量较低。
先前的研究表明,在血液中,较高水平的糖醇(如人造甜味剂)与心血管并发症的较高风险有关,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风和死亡。这可能是因为血液中较高水平的糖醇可能会增加血小板的活性,从而增加心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险。因此,研究人员希望发现食用包含人造甜味剂的单一饮料是否可以提高血液中的糖醇水平,并可以改变血小板功能或聚集。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
心血管危险因素 | 饮食补充剂:木糖醇饮食补充剂:赤醇 | 不适用 |
这项研究的目的是检查含有人造甜味剂的单一饮料是否可以明显地改变体内血小板的活性。血小板是血液的一个组成部分,主要负责通过将被称为聚集的过程分组在一起,以帮助停止流血和修复受损的血管,以形成凝块。
人造甜味剂之所以受欢迎,是因为它们的卡路里含量低于桌糖,同时仍使食物和饮料甜。它们用作糖替代品对于心脏病或糖尿病患者或试图减肥的人特别有吸引力。
两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是天然存在的多元醇,也称为糖醇,在水果和蔬菜中发现。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度较高,卡路里含量较高。这使其可用于糖替代品或替代品,尤其是对于2型糖尿病患者而言。
到目前为止,尽管在食品行业中广泛使用了多元醇,但尚无有关多元醇的预期数据。此外,对于人造甜味剂(尤其是多元元)食物摄入后血浆水平和代谢变化知之甚少。
研究人员先前已经在大型心血管患者临床队列中测量了各种多元醇的禁食水平,发现某些候选多元醇与心血管并发症和死亡的风险更高有关。使用人血小板的体外数据表明,在禁食患者中观察到的水平上的多醇木糖醇和促红节醇诱导血小板聚集潜力。研究者的数据表明,促红节醇和木糖醇会影响血小板功能,因此可能导致心血管死亡率。
在初步研究中,研究人员发现,在摄入促红细胞醇或木糖醇时,在消费后的第一小时内,血浆中这些甜味剂的水平升高。通过这项研究,研究人员希望检查餐后水平是否能够在体外改变血小板功能。研究者假设摄入后餐后多元元素增加了血液中血小板的聚集。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:木糖醇 口服木糖醇,有效的人造甜味剂 | 饮食补充剂:木糖醇 干预是一种由300毫升的水组成的饮料,其中含有30克木糖醇作为单一口服剂量。 |
实验:促红节醇 口服红胆汁醇,有效的人造甜味剂 | 饮食补充剂:赤醇 干预是一种由300毫升水的饮料,其中含有30克赤硫醇作为单一口服剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:詹妮弗·威尔科克斯(Jennifer Wilcox),学士学位 | 216-636-6153 | kirsopj@ccf.org | |
联系人:Timothy Engelman,LPN | 216-636-6153 | engelmt@ccf.org |
美国,俄亥俄州 | |
克利夫兰诊所 | 招募 |
克利夫兰,俄亥俄州,美国,44195 | |
联系人:Jennifer Wilcox 216-636-6153 kirsopj@ccf.org |
首席研究员: | 威尔逊·唐医学博士 | 克利夫兰诊所 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 聚醇摄入后30分钟,在血浆脂质剖面的基线变化[时间框架:基线和摄入多元醇干预后30分钟] 测量脂质水平的变化是前与木糖醇或促红细胞醇后代谢变化的标志物。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是检查摄入含有人造甜味剂的饮料的摄入是否会在体外血小板聚集中改变。 由于人群中的心脏代谢性疾病数量增加,例如糖尿病疾病,因此使用人造甜味剂来代替游离糖已经越来越受欢迎。两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是在水果和蔬菜中发现的自然存在的多元醇。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度更高,卡路里含量较低。 先前的研究表明,在血液中,较高水平的糖醇(如人造甜味剂)与心血管并发症的较高风险有关,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风和死亡。这可能是因为血液中较高水平的糖醇可能会增加血小板的活性,从而增加心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险。因此,研究人员希望发现食用包含人造甜味剂的单一饮料是否可以提高血液中的糖醇水平,并可以改变血小板功能或聚集。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是检查含有人造甜味剂的单一饮料是否可以明显地改变体内血小板的活性。血小板是血液的一个组成部分,主要负责通过将被称为聚集的过程分组在一起,以帮助停止流血和修复受损的血管,以形成凝块。 人造甜味剂之所以受欢迎,是因为它们的卡路里含量低于桌糖,同时仍使食物和饮料甜。它们用作糖替代品对于心脏病或糖尿病患者或试图减肥的人特别有吸引力。 两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是天然存在的多元醇,也称为糖醇,在水果和蔬菜中发现。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度较高,卡路里含量较高。这使其可用于糖替代品或替代品,尤其是对于2型糖尿病患者而言。 到目前为止,尽管在食品行业中广泛使用了多元醇,但尚无有关多元醇的预期数据。此外,对于人造甜味剂(尤其是多元元)食物摄入后血浆水平和代谢变化知之甚少。 研究人员先前已经在大型心血管患者临床队列中测量了各种多元醇的禁食水平,发现某些候选多元醇与心血管并发症和死亡的风险更高有关。使用人血小板的体外数据表明,在禁食患者中观察到的水平上的多醇木糖醇和促红节醇诱导血小板聚集潜力。研究者的数据表明,促红节醇和木糖醇会影响血小板功能,因此可能导致心血管死亡率。 在初步研究中,研究人员发现,在摄入促红细胞醇或木糖醇时,在消费后的第一小时内,血浆中这些甜味剂的水平升高。通过这项研究,研究人员希望检查餐后水平是否能够在体外改变血小板功能。研究者假设摄入后餐后多元元素增加了血液中血小板的聚集。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 心血管危险因素 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04731363 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-005 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 威尔逊·唐(Wilson Tang),克利夫兰诊所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
该研究的主要目的是检查摄入含有人造甜味剂的饮料的摄入是否会在体外血小板聚集中改变。
由于人群中的心脏代谢性疾病数量增加,例如糖尿病疾病,因此使用人造甜味剂来代替游离糖已经越来越受欢迎。两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是在水果和蔬菜中发现的自然存在的多元醇。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度更高,卡路里含量较低。
先前的研究表明,在血液中,较高水平的糖醇(如人造甜味剂)与心血管并发症的较高风险有关,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风和死亡。这可能是因为血液中较高水平的糖醇可能会增加血小板的活性,从而增加心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险。因此,研究人员希望发现食用包含人造甜味剂的单一饮料是否可以提高血液中的糖醇水平,并可以改变血小板功能或聚集。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心血管危险因素 | 饮食补充剂:木糖醇饮食补充剂:赤醇 | 不适用 |
这项研究的目的是检查含有人造甜味剂的单一饮料是否可以明显地改变体内血小板的活性。血小板是血液的一个组成部分,主要负责通过将被称为聚集的过程分组在一起,以帮助停止流血和修复受损的血管,以形成凝块。
人造甜味剂之所以受欢迎,是因为它们的卡路里含量低于桌糖,同时仍使食物和饮料甜。它们用作糖替代品对于心脏病或糖尿病患者或试图减肥的人特别有吸引力。
两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是天然存在的多元醇,也称为糖醇,在水果和蔬菜中发现。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度较高,卡路里含量较高。这使其可用于糖替代品或替代品,尤其是对于2型糖尿病患者而言。
到目前为止,尽管在食品行业中广泛使用了多元醇,但尚无有关多元醇的预期数据。此外,对于人造甜味剂(尤其是多元元)食物摄入后血浆水平和代谢变化知之甚少。
研究人员先前已经在大型心血管患者临床队列中测量了各种多元醇的禁食水平,发现某些候选多元醇与心血管并发症和死亡的风险更高有关。使用人血小板的体外数据表明,在禁食患者中观察到的水平上的多醇木糖醇和促红节醇诱导血小板聚集潜力。研究者的数据表明,促红节醇和木糖醇会影响血小板功能,因此可能导致心血管死亡率。
在初步研究中,研究人员发现,在摄入促红细胞醇或木糖醇时,在消费后的第一小时内,血浆中这些甜味剂的水平升高。通过这项研究,研究人员希望检查餐后水平是否能够在体外改变血小板功能。研究者假设摄入后餐后多元元素增加了血液中血小板的聚集。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:木糖醇 口服木糖醇,有效的人造甜味剂 | 饮食补充剂:木糖醇 干预是一种由300毫升的水组成的饮料,其中含有30克木糖醇作为单一口服剂量。 |
实验:促红节醇 口服红胆汁醇,有效的人造甜味剂 | 饮食补充剂:赤醇 干预是一种由300毫升水的饮料,其中含有30克赤硫醇作为单一口服剂量。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 聚醇摄入后30分钟,在血浆脂质剖面的基线变化[时间框架:基线和摄入多元醇干预后30分钟] 测量脂质水平的变化是前与木糖醇或促红细胞醇后代谢变化的标志物。 | ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 | ||||||||
官方标题ICMJE | 在血小板聚集和多元醇排泄时食用口服人造甜味剂 | ||||||||
简要摘要 | 该研究的主要目的是检查摄入含有人造甜味剂的饮料的摄入是否会在体外血小板聚集中改变。 由于人群中的心脏代谢性疾病数量增加,例如糖尿病疾病,因此使用人造甜味剂来代替游离糖已经越来越受欢迎。两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是在水果和蔬菜中发现的自然存在的多元醇。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度更高,卡路里含量较低。 先前的研究表明,在血液中,较高水平的糖醇(如人造甜味剂)与心血管并发症的较高风险有关,例如心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风和死亡。这可能是因为血液中较高水平的糖醇可能会增加血小板的活性,从而增加心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作和中风的风险。因此,研究人员希望发现食用包含人造甜味剂的单一饮料是否可以提高血液中的糖醇水平,并可以改变血小板功能或聚集。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是检查含有人造甜味剂的单一饮料是否可以明显地改变体内血小板的活性。血小板是血液的一个组成部分,主要负责通过将被称为聚集的过程分组在一起,以帮助停止流血和修复受损的血管,以形成凝块。 人造甜味剂之所以受欢迎,是因为它们的卡路里含量低于桌糖,同时仍使食物和饮料甜。它们用作糖替代品对于心脏病或糖尿病患者或试图减肥的人特别有吸引力。 两种流行的人造甜味剂是赤券和木糖醇。促红节醇和木糖醇都是天然存在的多元醇,也称为糖醇,在水果和蔬菜中发现。它们是有效的人造甜味剂,其甜味强度较高,卡路里含量较高。这使其可用于糖替代品或替代品,尤其是对于2型糖尿病患者而言。 到目前为止,尽管在食品行业中广泛使用了多元醇,但尚无有关多元醇的预期数据。此外,对于人造甜味剂(尤其是多元元)食物摄入后血浆水平和代谢变化知之甚少。 研究人员先前已经在大型心血管患者临床队列中测量了各种多元醇的禁食水平,发现某些候选多元醇与心血管并发症和死亡的风险更高有关。使用人血小板的体外数据表明,在禁食患者中观察到的水平上的多醇木糖醇和促红节醇诱导血小板聚集潜力。研究者的数据表明,促红节醇和木糖醇会影响血小板功能,因此可能导致心血管死亡率。 在初步研究中,研究人员发现,在摄入促红细胞醇或木糖醇时,在消费后的第一小时内,血浆中这些甜味剂的水平升高。通过这项研究,研究人员希望检查餐后水平是否能够在体外改变血小板功能。研究者假设摄入后餐后多元元素增加了血液中血小板的聚集。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 心血管危险因素 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04731363 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 21-005 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威尔逊·唐(Wilson Tang),克利夫兰诊所 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 克利夫兰诊所 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 克利夫兰诊所 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |