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出境医 / 临床实验 / 视频摄影和帕金森氏病

视频摄影和帕金森氏病

研究描述
简要摘要：

这项研究旨在研究帕金森氏病的患者，轻度至中度阶段（根据运动障碍社会的临床诊断标准，帕金森氏病，Postuma等，2015）：

  • 眼动性标记的演变随着时间的流逝。
  • 在7年的随访期内，神经系统评估（运动和非运动评分），神经心理学评估（认知障碍）和眼动性评估之间的相关性。
  • 反帕金森药物对通过视频摄影评估进化的影响。
  • 通过视频摄影作为该疾病的进化标志的眼动性评估的价值。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病，特发性其他：视频记录 /神经心理学评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：

前瞻性，描述性，介入，单中心研究。参与者进行年度评估，该评估结合了神经和神经心理学评估和视频记录检查。

随访时间超过7年。

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：视频记录和帕金森氏病：一项前瞻性研究
估计研究开始日期 ： 2021年2月
估计初级完成日期 ： 2029年1月
估计 学习完成日期 ： 2029年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：帕金森氏病（轻度至中级）其他：视频记录 /神经心理学评估
年度评估：病史；临床，神经和神经心理学评估；视频记录检查；在常规护理中进行的检查清单（Brain MRI，大脑DATSCAN，脑F-DOPA PET/CT扫描，MIBG心肌闪烁显像，血液检查）。随访时间超过7年。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从7年（水平扫视中的潜伏期）的眼动原始表现的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  2. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  3. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  4. 从7年（垂直扫视中的潜伏期）的眼动型原始性能的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  5. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 垂直扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  6. 从7年的眼动原始性能的基线变化 - 垂直扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  7. 从7年的抑制能力基线的变化[时间范围：基线； 7年]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。

  8. 从7年[时间范围：基线； 7年]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。

  9. 从固定损伤检测的基线从7年[时间范围：基线而变化; 7年]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。


次要结果度量 ：
  1. 患者描述[时间范围：基线]
    基于人口统计数据和临床检查（性别，年龄，体重，身高），包含/排除标准，病史，伴随治疗的概况描述。

  2. 帕金森氏病的治疗[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    包括患者的PD治疗（名称，开始日期，结束日期，剂量）的描述。

  3. 眼动性能的演变 - 水平扫视中的延迟[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  4. 眼动性能的演变 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  5. 眼动性原始性能的演变 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  6. 动眼射击性能的演变 - 垂直扫视中的潜伏期[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  7. 眼动性能的演变 - 垂直扫视中的主要速度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  8. 眼动型原始性能的演变 - 垂直扫视中的增益[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  9. 抑制能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。

  10. 核核眼科治疗（INO）检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。用于描述，进化和相关研究的参数。

  11. 固定障碍检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。用于描述，进化和相关研究的参数。

  12. 神经学评估 - 运动障碍的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    运动障碍是掌声，锥体标志，结合眼动性障碍，小脑综合征。在神经诊所评估后，它们被归类为现在/缺失。这些参数用于描述，进化和相关分析。

  13. 神经学评估 - 运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第三部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDRS的III部分量表上得分，评估了PD的电机标志。分数范围从0-33，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  14. 神经学评估 - 运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第四部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDR的IV部分分量量表上得分，该子量表评估了PD的运动并发症。分数范围从0-6，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  15. 神经学评估 - 运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这种非运动评级量表测量了13个非运动域的频率和严重程度，超过52个项目，并涵盖了一系列关键的非运动症状PD和治疗相关的非运动症状。 MDS-NMS总分是13个非运动域子量表得分的总和（这些子量表的得分是频率的总和乘以每个组成每个13个非运动域的每个项目的强度）。更高的分数意味着结果较差。得分范围0-832。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  16. 神经学评估 - 运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）非运动波动（NMF）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    MDS-NMS具有非运动波动量表（NMF），以评估与8个域内抗Parkinsonian药物的时间有关的非运动症状的变化。 MDS-NMS NMF总分数是子分数“变化”（范围0-32）乘以“时间”（范围1-4）。 MDS-NMS NMF总分范围为0-128。更高的分数意味着结果较差。

    该分数用于描述，进化和相关研究。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]


  17. 体位低血压[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    血压测量是为了确定存在或不存在正位性低血压。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  18. MRI扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑MRI数据根据其性质（病变 /萎缩 /异常 /得分Fasekas）描述为正常或异常。

  19. DAT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑DAT扫描数据被归类为多巴胺能神经治疗的存在/不存在。

  20. PET/CT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑F-DOPA PET/CT-SCAN数据被归类为多巴胺能神经膜的存在/不存在。

  21. MIBG心肌闪烁显像[时间范围：基线；第三年； 7年]
    MIBG心肌闪烁显像归类为正常/异常。

  22. 迷你精神状态（MMSE）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    迷你精神状态（MMSE）用于评估全球认知表现。 MMSE是30个问题的一般认知函数评估。最高分数为30。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。分数用于描述，进化和相关研究。

  23. 一般认知行为的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Mattis痴呆评级量表用于评估怀疑痴呆症受试者的一般认知行为。该比例由36个项目组成，分为5个互补部分，每个部分都与认知功能相对应：注意，启动，构造，概念化，记忆。总分数为 /144分。分数用于描述，进化和比较研究。更高的分数意味着更好的结果。

  24. 情节记忆性能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Grober et Buschke免费和提示召回（16个项目）用于评估情节记忆。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  25. 执行绩效-TMT [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    TRAIL制作测试（TMT）A＆B用于评估执行绩效。该任务要求受试者在最短的时间内连接25个连续目标的序列，而不会从纸上提起笔。将每个参与者的时间表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  26. 执行绩效 - Stroop测试[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Stroop测试（GREFFEX）用于评估执行绩效和更具体的抑制作用。记录完成每个条件（以秒为单位）的时间以及未纠正和校正错误的数量。将每个参与者的Stroop任务表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  27. 执行绩效-BREF [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    “ Buttie Rapided'évaluationFrontale”（Bref）或床边的额叶评估电池（FAB）用于确定是否存在认知和行为性DiDeSexexcution综合症的存在。最高分数为18。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  28. 口头流利度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    语言流利性测试是对言语功能的简短测试。它由两个任务组成：类别流利度和字母流利度。给参与者1分钟，以在语义类别（类别流利度）或以给定字母（字母流利度）开始产生尽可能多的独特单词。每个任务中参与者的分数是唯一正确单词的数量。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  29. 视觉空间功能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]

    视觉对象和空间感知电池（VOSP）由八项测试组成，每个测试旨在评估对象或空间感知的特定方面，同时最大程度地减少了其他认知技能的参与。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。

    此参数用于描述，进化和比较研究。


  30. 视觉空间/建构能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    雷伊复制复制图测试用于评估视觉空间/建构能力。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和比较研究。

  31. 实践评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    PraxiesIdéomotrices（Mahieux）是模仿无意义手势（得分 /8），符号手势（得分 /5），Pantomimes（得分 /10）的神经心理学度量。还测量了运动实践（动力学实践，蓝光实践）。这些参数用于描述，进化和相关分析。

  32. 社会认知和情感评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]

    由人造PAS识别测试和面部情绪识别测试（小型SEA）组成的测试电池用于评估社会认知和情感评估。

    评估标准：得分达到人造PAS识别测试（ / 15），并得分为面部情绪识别测试（总分 / 35和子分数 / 5）。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。

    这些参数用于描述，进化和相关研究。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

*纳入标准：

  1. 男女不限;
  2. 临床定义的特发性帕金森氏病（PD）；
  3. 在纳入之前的12个月内，在常规护理中进行了大脑MRI；
  4. 带有F-DOPA的大脑DATSCAN或脑PET，在包含前作为常规护理（无时间限制），确认突触前多巴胺能神经膜；
  5. Hoehn＆Yahr得分：1至3；
  6. 正常的眼球临床检查（接受平滑追捕的轻微损害）；
  7. 神经认知障碍：缺乏或次要（根据DSM5）；
  8. 法语足够的书面和口头表达；
  9. 由健康保险系统覆盖；
  10. 患者签署的书面知情同意书；

  11. 护理人员的存在。

    * 排除标准：

  12. 精神病合并症（焦虑或轻度至中度抑郁症除外）；
  13. 神经合并症，如果很大；

  14. 脑MRI显示：

    1. 重要的脑血管病理学（我承认的Fazekas），
    2. 另一种脑部疾病，包括中风。
  15. 重大认知障碍；

  16. 2015年标准的绝对排除标准和“危险信号”，朝向锥体外系统的另一种退化病理学：

    • 小脑综合征
    • 临床检查的垂直眼动性障碍
    • 运动症状仅限于下肢
    • 双边和完全对称的帕金森主义
    • 早期张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    • 临床特征暗示了行为变体额颞痴呆（BVFTD）
    • 渐进式失语症或失语
    • 中度或重度姿势不稳定和 /或早秋天
    • 早期肺泡功能障碍（构造障碍，吞咽疾病）
    • 通气功能障碍（灵感）
    • 严重的功能障碍
    • 抗DOPA
    • 神经治疗或相关治疗
  17. 正常MIBG心肌闪烁显像（如果执行）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Solange Hesse +377 99995599 solange.hesse@chpg.mc
联系人：凯文·波雷特kevin.polet@chpg.mc

位置
位置表的布局表
摩纳哥
中心Mémoire / CenterdeGérontologieClinique Rainier III / Princess Grace医院
摩纳哥，摩纳哥，98000
联系人：Solange Hesse +377 99995599 Solange.hesse@chpg.mc
联系人：kevin polet kevin.polet@chpg.mc
首席研究员：MD-PHD Sandrine Louchart de la Chapelle
赞助商和合作者
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
中心医院恩典公主
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：菲利普·巴雷斯（Philippe Barres），医学博士中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院。
首席研究员： Sandrine Louchart de la Chapelle，MD-PHD中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院
学习主席： Alain Pesce，Puph Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国）
首席研究员：医学博士卡罗琳·佐丹纳（Caroline Giordana）中心专家帕金森（Parkinson）
首席研究员：医学博士Benoit Paulmier摩纳哥公主医院的MédecineNucléaire。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2029年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 从7年（水平扫视中的潜伏期）的眼动原始表现的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年（垂直扫视中的潜伏期）的眼动型原始性能的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 垂直扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的眼动原始性能的基线变化 - 垂直扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的抑制能力基线的变化[时间范围：基线； 7年]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年[时间范围：基线； 7年]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。
  • 从固定损伤检测的基线从7年[时间范围：基线而变化; 7年]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 患者描述[时间范围：基线]
    基于人口统计数据和临床检查（性别，年龄，体重，身高），包含/排除标准，病史，伴随治疗的概况描述。
  • 帕金森氏病的治疗[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    包括患者的PD治疗（名称，开始日期，结束日期，剂量）的描述。
  • 眼动性能的演变 - 水平扫视中的延迟[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性能的演变 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性原始性能的演变 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 动眼射击性能的演变 - 垂直扫视中的潜伏期[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性能的演变 - 垂直扫视中的主要速度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动型原始性能的演变 - 垂直扫视中的增益[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 抑制能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 核核眼科治疗（INO）检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 固定障碍检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 神经学评估 - 运动障碍的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    运动障碍是掌声，锥体标志，结合眼动性障碍，小脑综合征。在神经诊所评估后，它们被归类为现在/缺失。这些参数用于描述，进化和相关分析。
  • 神经学评估 - 运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第三部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDRS的III部分量表上得分，评估了PD的电机标志。分数范围从0-33，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第四部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDR的IV部分分量量表上得分，该子量表评估了PD的运动并发症。分数范围从0-6，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这种非运动评级量表测量了13个非运动域的频率和严重程度，超过52个项目，并涵盖了一系列关键的非运动症状PD和治疗相关的非运动症状。 MDS-NMS总分是13个非运动域子量表得分的总和（这些子量表的得分是频率的总和乘以每个组成每个13个非运动域的每个项目的强度）。更高的分数意味着结果较差。得分范围0-832。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）非运动波动（NMF）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    MDS-NMS具有非运动波动量表（NMF），以评估与8个域内抗Parkinsonian药物的时间有关的非运动症状的变化。 MDS-NMS NMF总分数是子分数“变化”（范围0-32）乘以“时间”（范围1-4）。 MDS-NMS NMF总分范围为0-128。更高的分数意味着结果较差。该分数用于描述，进化和相关研究。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
  • 体位低血压[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    血压测量是为了确定存在或不存在正位性低血压。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • MRI扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑MRI数据根据其性质（病变 /萎缩 /异常 /得分Fasekas）描述为正常或异常。
  • DAT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑DAT扫描数据被归类为多巴胺能神经治疗的存在/不存在。
  • PET/CT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑F-DOPA PET/CT-SCAN数据被归类为多巴胺能神经膜的存在/不存在。
  • MIBG心肌闪烁显像[时间范围：基线；第三年； 7年]
    MIBG心肌闪烁显像归类为正常/异常。
  • 迷你精神状态（MMSE）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    迷你精神状态（MMSE）用于评估全球认知表现。 MMSE是30个问题的一般认知函数评估。最高分数为30。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。分数用于描述，进化和相关研究。
  • 一般认知行为的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Mattis痴呆评级量表用于评估怀疑痴呆症受试者的一般认知行为。该比例由36个项目组成，分为5个互补部分，每个部分都与认知功能相对应：注意，启动，构造，概念化，记忆。总分数为 /144分。分数用于描述，进化和比较研究。更高的分数意味着更好的结果。
  • 情节记忆性能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Grober et Buschke免费和提示召回（16个项目）用于评估情节记忆。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效-TMT [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    TRAIL制作测试（TMT）A＆B用于评估执行绩效。该任务要求受试者在最短的时间内连接25个连续目标的序列，而不会从纸上提起笔。将每个参与者的时间表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效 - Stroop测试[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Stroop测试（GREFFEX）用于评估执行绩效和更具体的抑制作用。记录完成每个条件（以秒为单位）的时间以及未纠正和校正错误的数量。将每个参与者的Stroop任务表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效-BREF [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    “ Buttie Rapided'évaluationFrontale”（Bref）或床边的额叶评估电池（FAB）用于确定是否存在认知和行为性DiDeSexexcution综合症的存在。最高分数为18。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 口头流利度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    语言流利性测试是对言语功能的简短测试。它由两个任务组成：类别流利度和字母流利度。给参与者1分钟，以在语义类别（类别流利度）或以给定字母（字母流利度）开始产生尽可能多的独特单词。每个任务中参与者的分数是唯一正确单词的数量。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 视觉空间功能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    视觉对象和空间感知电池（VOSP）由八项测试组成，每个测试旨在评估对象或空间感知的特定方面，同时最大程度地减少了其他认知技能的参与。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。此参数用于描述，进化和比较研究。
  • 视觉空间/建构能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    雷伊复制复制图测试用于评估视觉空间/建构能力。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和比较研究。
  • 实践评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    PraxiesIdéomotrices（Mahieux）是模仿无意义手势（得分 /8），符号手势（得分 /5），Pantomimes（得分 /10）的神经心理学度量。还测量了运动实践（动力学实践，蓝光实践）。这些参数用于描述，进化和相关分析。
  • 社会认知和情感评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    由人造PAS识别测试和面部情绪识别测试（小型SEA）组成的测试电池用于评估社会认知和情感评估。评估标准：得分达到人造PAS识别测试（ / 15），并得分为面部情绪识别测试（总分 / 35和子分数 / 5）。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频摄影和帕金森氏病
官方标题ICMJE视频记录和帕金森氏病：一项前瞻性研究
简要摘要

这项研究旨在研究帕金森氏病的患者，轻度至中度阶段（根据运动障碍社会的临床诊断标准，帕金森氏病，Postuma等，2015）：

  • 眼动性标记的演变随着时间的流逝。
  • 在7年的随访期内，神经系统评估（运动和非运动评分），神经心理学评估（认知障碍）和眼动性评估之间的相关性。
  • 反帕金森药物对通过视频摄影评估进化的影响。
  • 通过视频摄影作为该疾病的进化标志的眼动性评估的价值。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：

前瞻性，描述性，介入，单中心研究。参与者进行年度评估，该评估结合了神经和神经心理学评估和视频记录检查。

随访时间超过7年。

蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE帕金森病，特发性
干预ICMJE其他：视频记录 /神经心理学评估
年度评估：病史；临床，神经和神经心理学评估；视频记录检查；在常规护理中进行的检查清单（Brain MRI，大脑DATSCAN，脑F-DOPA PET/CT扫描，MIBG心肌闪烁显像，血液检查）。随访时间超过7年。
研究臂ICMJE实验：帕金森氏病（轻度至中级）
干预：其他：视频记录 /神经心理学评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2029年1月
估计初级完成日期2029年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

*纳入标准：

  1. 男女不限;
  2. 临床定义的特发性帕金森氏病（PD）；
  3. 在纳入之前的12个月内，在常规护理中进行了大脑MRI；
  4. 带有F-DOPA的大脑DATSCAN或脑PET，在包含前作为常规护理（无时间限制），确认突触前多巴胺能神经膜；
  5. Hoehn＆Yahr得分：1至3；
  6. 正常的眼球临床检查（接受平滑追捕的轻微损害）；
  7. 神经认知障碍：缺乏或次要（根据DSM5）；
  8. 法语足够的书面和口头表达；
  9. 由健康保险系统覆盖；
  10. 患者签署的书面知情同意书；

  11. 护理人员的存在。

    * 排除标准：

  12. 精神病合并症（焦虑或轻度至中度抑郁症除外）；
  13. 神经合并症，如果很大；

  14. 脑MRI显示：

    1. 重要的脑血管病理学（我承认的Fazekas），
    2. 另一种脑部疾病，包括中风。
  15. 重大认知障碍；

  16. 2015年标准的绝对排除标准和“危险信号”，朝向锥体外系统的另一种退化病理学：

    • 小脑综合征
    • 临床检查的垂直眼动性障碍
    • 运动症状仅限于下肢
    • 双边和完全对称的帕金森主义
    • 早期张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    • 临床特征暗示了行为变体额颞痴呆（BVFTD）
    • 渐进式失语症或失语
    • 中度或重度姿势不稳定和 /或早秋天
    • 早期肺泡功能障碍（构造障碍，吞咽疾病）
    • 通气功能障碍（灵感）
    • 严重的功能障碍
    • 抗DOPA
    • 神经治疗或相关治疗
  17. 正常MIBG心肌闪烁显像（如果执行）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Solange Hesse +377 99995599 solange.hesse@chpg.mc
联系人：凯文·波雷特 kevin.polet@chpg.mc
列出的位置国家ICMJE摩纳哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04731246
其他研究ID编号ICMJE眼睛-PD
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方协会De Recherche参考书目pour les神经科学
研究赞助商ICMJE协会De Recherche参考书目pour les神经科学
合作者ICMJE
  • 中心医院恩典公主
  • 中心医院的大学
研究人员ICMJE
研究主任：菲利普·巴雷斯（Philippe Barres），医学博士中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院。
首席研究员： Sandrine Louchart de la Chapelle，MD-PHD中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院
学习主席： Alain Pesce，Puph Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国）
首席研究员：医学博士卡罗琳·佐丹纳（Caroline Giordana）中心专家帕金森（Parkinson）
首席研究员：医学博士Benoit Paulmier摩纳哥公主医院的MédecineNucléaire。
PRS帐户协会De Recherche参考书目pour les神经科学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

这项研究旨在研究帕金森氏病的患者，轻度至中度阶段（根据运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的临床诊断标准，帕金森氏病，Postuma等，2015）：

  • 眼动性标记的演变随着时间的流逝。
  • 在7年的随访期内，神经系统评估（运动和非运动评分），神经心理学评估（认知障碍）和眼动性评估之间的相关性。
  • 反帕金森药物对通过视频摄影评估进化的影响。
  • 通过视频摄影作为该疾病的进化标志的眼动性评估的价值。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病，特发性其他：视频记录 /神经心理学评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 30名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：

前瞻性，描述性，介入，单中心研究。参与者进行年度评估，该评估结合了神经和神经心理学评估和视频记录检查。

随访时间超过7年。

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：视频记录和帕金森氏病：一项前瞻性研究
估计研究开始日期 ： 2021年2月
估计初级完成日期 ： 2029年1月
估计 学习完成日期 ： 2029年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：帕金森氏病（轻度至中级）其他：视频记录 /神经心理学评估
年度评估：病史；临床，神经和神经心理学评估；视频记录检查；在常规护理中进行的检查清单（Brain MRI，大脑DATSCAN，脑F-DOPA PET/CT扫描，MIBG心肌闪烁显像，血液检查）。随访时间超过7年。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 从7年（水平扫视中的潜伏期）的眼动原始表现的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  2. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  3. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  4. 从7年（垂直扫视中的潜伏期）的眼动型原始性能的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  5. 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 垂直扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  6. 从7年的眼动原始性能的基线变化 - 垂直扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]

    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。


  7. 从7年的抑制能力基线的变化[时间范围：基线； 7年]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。

  8. 从7年[时间范围：基线； 7年]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。

  9. 从固定损伤检测的基线从7年[时间范围：基线而变化; 7年]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。


次要结果度量 ：
  1. 患者描述[时间范围：基线]
    基于人口统计数据和临床检查（性别，年龄，体重，身高），包含/排除标准，病史，伴随治疗的概况描述。

  2. 帕金森氏病的治疗[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    包括患者的PD治疗（名称，开始日期，结束日期，剂量）的描述。

  3. 眼动性能的演变 - 水平扫视中的延迟[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  4. 眼动性能的演变 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  5. 眼动性原始性能的演变 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  6. 动眼射击性能的演变 - 垂直扫视中的潜伏期[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  7. 眼动性能的演变 - 垂直扫视中的主要速度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  8. 眼动型原始性能的演变 - 垂直扫视中的增益[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。

    对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。


  9. 抑制能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。

  10. 核核眼科治疗（INO）检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。用于描述，进化和相关研究的参数。

  11. 固定障碍检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。用于描述，进化和相关研究的参数。

  12. 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    运动障碍' target='_blank'>运动障碍是掌声，锥体标志，结合眼动性障碍，小脑综合征。在神经诊所评估后，它们被归类为现在/缺失。这些参数用于描述，进化和相关分析。

  13. 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第三部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDRS的III部分量表上得分，评估了PD的电机标志。分数范围从0-33，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  14. 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第四部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDR的IV部分分量量表上得分，该子量表评估了PD的运动并发症。分数范围从0-6，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  15. 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这种非运动评级量表测量了13个非运动域的频率和严重程度，超过52个项目，并涵盖了一系列关键的非运动症状PD和治疗相关的非运动症状。 MDS-NMS总分是13个非运动域子量表得分的总和（这些子量表的得分是频率的总和乘以每个组成每个13个非运动域的每个项目的强度）。更高的分数意味着结果较差。得分范围0-832。这些分数用于描述，进化和相关研究。

  16. 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）非运动波动（NMF）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]

    MDS-NMS具有非运动波动量表（NMF），以评估与8个域内抗Parkinsonian药物的时间有关的非运动症状的变化。 MDS-NMS NMF总分数是子分数“变化”（范围0-32）乘以“时间”（范围1-4）。 MDS-NMS NMF总分范围为0-128。更高的分数意味着结果较差。

    该分数用于描述，进化和相关研究。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]


  17. 体位低血压[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    血压测量是为了确定存在或不存在正位性低血压。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  18. MRI扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑MRI数据根据其性质（病变 /萎缩 /异常 /得分Fasekas）描述为正常或异常。

  19. DAT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑DAT扫描数据被归类为多巴胺能神经治疗的存在/不存在。

  20. PET/CT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑F-DOPA PET/CT-SCAN数据被归类为多巴胺能神经膜的存在/不存在。

  21. MIBG心肌闪烁显像[时间范围：基线；第三年； 7年]
    MIBG心肌闪烁显像归类为正常/异常。

  22. 迷你精神状态（MMSE）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    迷你精神状态（MMSE）用于评估全球认知表现。 MMSE是30个问题的一般认知函数评估。最高分数为30。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。分数用于描述，进化和相关研究。

  23. 一般认知行为的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Mattis痴呆评级量表用于评估怀疑痴呆症受试者的一般认知行为。该比例由36个项目组成，分为5个互补部分，每个部分都与认知功能相对应：注意，启动，构造，概念化，记忆。总分数为 /144分。分数用于描述，进化和比较研究。更高的分数意味着更好的结果。

  24. 情节记忆性能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Grober et Buschke免费和提示召回（16个项目）用于评估情节记忆。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  25. 执行绩效-TMT [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    TRAIL制作测试（TMT）A＆B用于评估执行绩效。该任务要求受试者在最短的时间内连接25个连续目标的序列，而不会从纸上提起笔。将每个参与者的时间表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  26. 执行绩效 - Stroop测试[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Stroop测试（GREFFEX）用于评估执行绩效和更具体的抑制作用。记录完成每个条件（以秒为单位）的时间以及未纠正和校正错误的数量。将每个参与者的Stroop任务表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  27. 执行绩效-BREF [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    “ Buttie Rapided'évaluationFrontale”（Bref）或床边的额叶评估电池（FAB）用于确定是否存在认知和行为性DiDeSexexcution综合症的存在。最高分数为18。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  28. 口头流利度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    语言流利性测试是对言语功能的简短测试。它由两个任务组成：类别流利度和字母流利度。给参与者1分钟，以在语义类别（类别流利度）或以给定字母（字母流利度）开始产生尽可能多的独特单词。每个任务中参与者的分数是唯一正确单词的数量。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。

  29. 视觉空间功能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]

    视觉对象和空间感知电池（VOSP）由八项测试组成，每个测试旨在评估对象或空间感知的特定方面，同时最大程度地减少了其他认知技能的参与。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。

    此参数用于描述，进化和比较研究。


  30. 视觉空间/建构能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    雷伊复制复制图测试用于评估视觉空间/建构能力。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和比较研究。

  31. 实践评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    PraxiesIdéomotrices（Mahieux）是模仿无意义手势（得分 /8），符号手势（得分 /5），Pantomimes（得分 /10）的神经心理学度量。还测量了运动实践（动力学实践，蓝光实践）。这些参数用于描述，进化和相关分析。

  32. 社会认知和情感评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]

    由人造PAS识别测试和面部情绪识别测试（小型SEA）组成的测试电池用于评估社会认知和情感评估。

    评估标准：得分达到人造PAS识别测试（ / 15），并得分为面部情绪识别测试（总分 / 35和子分数 / 5）。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。

    这些参数用于描述，进化和相关研究。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

*纳入标准：

  1. 男女不限;
  2. 临床定义的特发性帕金森氏病（PD）；
  3. 在纳入之前的12个月内，在常规护理中进行了大脑MRI；
  4. 带有F-DOPA的大脑DATSCAN或脑PET，在包含前作为常规护理（无时间限制），确认突触前多巴胺能神经膜；
  5. Hoehn＆Yahr得分：1至3；
  6. 正常的眼球临床检查（接受平滑追捕的轻微损害）；
  7. 神经认知障碍：缺乏或次要（根据DSM5）；
  8. 法语足够的书面和口头表达；
  9. 由健康保险系统覆盖；
  10. 患者签署的书面知情同意书；

  11. 护理人员的存在。

    * 排除标准：

  12. 精神病合并症（焦虑或轻度至中度抑郁症除外）；
  13. 神经合并症，如果很大；

  14. 脑MRI显示：

    1. 重要的脑血管病理学（我承认的Fazekas），
    2. 另一种脑部疾病，包括中风。
  15. 重大认知障碍；

  16. 2015年标准的绝对排除标准和“危险信号”，朝向锥体外系统的另一种退化病理学：

    • 小脑综合征
    • 临床检查的垂直眼动性障碍
    • 运动症状仅限于下肢
    • 双边和完全对称的帕金森主义
    • 早期张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    • 临床特征暗示了行为变体额颞痴呆（BVFTD）
    • 渐进式失语症或失语
    • 中度或重度姿势不稳定和 /或早秋天
    • 早期肺泡功能障碍（构造障碍，吞咽疾病）
    • 通气功能障碍（灵感）
    • 严重的功能障碍
    • 抗DOPA
    • 神经治疗或相关治疗
  17. 正常MIBG心肌闪烁显像（如果执行）。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Solange Hesse +377 99995599 solange.hesse@chpg.mc
联系人：凯文·波雷特kevin.polet@chpg.mc

位置
位置表的布局表
摩纳哥
中心Mémoire / CenterdeGérontologieClinique Rainier III / Princess Grace医院
摩纳哥，摩纳哥，98000
联系人：Solange Hesse +377 99995599 Solange.hesse@chpg.mc
联系人：kevin polet kevin.polet@chpg.mc
首席研究员：MD-PHD Sandrine Louchart de la Chapelle
赞助商和合作者
协会De Recherche参考书目pour les神经科学
中心医院恩典公主
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：菲利普·巴雷斯（Philippe Barres），医学博士中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院。
首席研究员： Sandrine Louchart de la Chapelle，MD-PHD中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院
学习主席： Alain Pesce，Puph Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国）
首席研究员：医学博士卡罗琳·佐丹纳（Caroline Giordana）中心专家帕金森（Parkinson）
首席研究员：医学博士Benoit Paulmier摩纳哥公主医院的MédecineNucléaire。
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月20日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年1月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年2月
估计初级完成日期2029年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 从7年（水平扫视中的潜伏期）的眼动原始表现的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年（垂直扫视中的潜伏期）的眼动型原始性能的基线变化。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的动眼射击基线的基线变化 - 垂直扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的眼动原始性能的基线变化 - 垂直扫视中的增益。 [时间范围：基线； 7年]
    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年的抑制能力基线的变化[时间范围：基线； 7年]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。
  • 从7年[时间范围：基线； 7年]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。
  • 从固定损伤检测的基线从7年[时间范围：基线而变化; 7年]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 患者描述[时间范围：基线]
    基于人口统计数据和临床检查（性别，年龄，体重，身高），包含/排除标准，病史，伴随治疗的概况描述。
  • 帕金森氏病的治疗[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    包括患者的PD治疗（名称，开始日期，结束日期，剂量）的描述。
  • 眼动性能的演变 - 水平扫视中的延迟[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性能的演变 - 水平扫视中的主要速度。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性原始性能的演变 - 水平扫视中的增益。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及水平范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 动眼射击性能的演变 - 垂直扫视中的潜伏期[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视延迟（在MS中）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动性能的演变 - 垂直扫视中的主要速度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视主要速度（以°/秒为单位）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 眼动型原始性能的演变 - 垂直扫视中的增益[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这涉及垂直范式期间的扫视增益（凝视精度）。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 抑制能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    抑制能力性能的度量在“反击”范式中。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：错误百分比。对于每个主题值，如果与参考样本相比，它们的差异> 1.65 SD。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 核核眼科治疗（INO）检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示INO的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：如果计算出绑扎与加合的眼运动比率（平均值和峰值速度）为1> 1，则存在INO。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 固定障碍检测[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    突出显示固定障碍的存在/不存在。记录眼睛运动并用眼睛跟踪设备进行分析。评估标准：平方波射线的存在/不存在/频率，眼球震颤，虚张声势。用于描述，进化和相关研究的参数。
  • 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    运动障碍' target='_blank'>运动障碍是掌声，锥体标志，结合眼动性障碍，小脑综合征。在神经诊所评估后，它们被归类为现在/缺失。这些参数用于描述，进化和相关分析。
  • 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第三部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDRS的III部分量表上得分，评估了PD的电机标志。分数范围从0-33，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一的帕金森氏病评级量表（MDS-UPDRS）第四部分[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    在MDS-UPDR的IV部分分量量表上得分，该子量表评估了PD的运动并发症。分数范围从0-6，得分较低，表明严重损害较小。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    这种非运动评级量表测量了13个非运动域的频率和严重程度，超过52个项目，并涵盖了一系列关键的非运动症状PD和治疗相关的非运动症状。 MDS-NMS总分是13个非运动域子量表得分的总和（这些子量表的得分是频率的总和乘以每个组成每个13个非运动域的每个项目的强度）。更高的分数意味着结果较差。得分范围0-832。这些分数用于描述，进化和相关研究。
  • 神经学评估 - 运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会非运动评级量表（MDS-NMS）非运动波动（NMF）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    MDS-NMS具有非运动波动量表（NMF），以评估与8个域内抗Parkinsonian药物的时间有关的非运动症状的变化。 MDS-NMS NMF总分数是子分数“变化”（范围0-32）乘以“时间”（范围1-4）。 MDS-NMS NMF总分范围为0-128。更高的分数意味着结果较差。该分数用于描述，进化和相关研究。 [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
  • 体位低血压[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级;第7年：第一次PD治疗介绍（如果适用）之前和之后]
    血压测量是为了确定存在或不存在正位性低血压。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • MRI扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑MRI数据根据其性质（病变 /萎缩 /异常 /得分Fasekas）描述为正常或异常。
  • DAT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑DAT扫描数据被归类为多巴胺能神经治疗的存在/不存在。
  • PET/CT扫描[时间范围：基线；第三年； 7年]
    脑F-DOPA PET/CT-SCAN数据被归类为多巴胺能神经膜的存在/不存在。
  • MIBG心肌闪烁显像[时间范围：基线；第三年； 7年]
    MIBG心肌闪烁显像归类为正常/异常。
  • 迷你精神状态（MMSE）[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    迷你精神状态（MMSE）用于评估全球认知表现。 MMSE是30个问题的一般认知函数评估。最高分数为30。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。分数用于描述，进化和相关研究。
  • 一般认知行为的演变[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Mattis痴呆评级量表用于评估怀疑痴呆症受试者的一般认知行为。该比例由36个项目组成，分为5个互补部分，每个部分都与认知功能相对应：注意，启动，构造，概念化，记忆。总分数为 /144分。分数用于描述，进化和比较研究。更高的分数意味着更好的结果。
  • 情节记忆性能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Grober et Buschke免费和提示召回（16个项目）用于评估情节记忆。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较（取决于年龄，性别和水平研究）。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效-TMT [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    TRAIL制作测试（TMT）A＆B用于评估执行绩效。该任务要求受试者在最短的时间内连接25个连续目标的序列，而不会从纸上提起笔。将每个参与者的时间表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效 - Stroop测试[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    Stroop测试（GREFFEX）用于评估执行绩效和更具体的抑制作用。记录完成每个条件（以秒为单位）的时间以及未纠正和校正错误的数量。将每个参与者的Stroop任务表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 执行绩效-BREF [时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    “ Buttie Rapided'évaluationFrontale”（Bref）或床边的额叶评估电池（FAB）用于确定是否存在认知和行为性DiDeSexexcution综合症的存在。最高分数为18。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 口头流利度[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    语言流利性测试是对言语功能的简短测试。它由两个任务组成：类别流利度和字母流利度。给参与者1分钟，以在语义类别（类别流利度）或以给定字母（字母流利度）开始产生尽可能多的独特单词。每个任务中参与者的分数是唯一正确单词的数量。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
  • 视觉空间功能[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    视觉对象和空间感知电池（VOSP）由八项测试组成，每个测试旨在评估对象或空间感知的特定方面，同时最大程度地减少了其他认知技能的参与。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。此参数用于描述，进化和比较研究。
  • 视觉空间/建构能力[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    雷伊复制复制图测试用于评估视觉空间/建构能力。将每个参与者的表现与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和比较研究。
  • 实践评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    PraxiesIdéomotrices（Mahieux）是模仿无意义手势（得分 /8），符号手势（得分 /5），Pantomimes（得分 /10）的神经心理学度量。还测量了运动实践（动力学实践，蓝光实践）。这些参数用于描述，进化和相关分析。
  • 社会认知和情感评估[时间范围：基线； 1年；第二年；第三年； 4年；五年级;六年级; 7年]
    由人造PAS识别测试和面部情绪识别测试（小型SEA）组成的测试电池用于评估社会认知和情感评估。评估标准：得分达到人造PAS识别测试（ / 15），并得分为面部情绪识别测试（总分 / 35和子分数 / 5）。将每个参与者的表演与他们的参考样本进行比较。这些参数用于描述，进化和相关研究。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE视频摄影和帕金森氏病
官方标题ICMJE视频记录和帕金森氏病：一项前瞻性研究
简要摘要

这项研究旨在研究帕金森氏病的患者，轻度至中度阶段（根据运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的临床诊断标准，帕金森氏病，Postuma等，2015）：

  • 眼动性标记的演变随着时间的流逝。
  • 在7年的随访期内，神经系统评估（运动和非运动评分），神经心理学评估（认知障碍）和眼动性评估之间的相关性。
  • 反帕金森药物对通过视频摄影评估进化的影响。
  • 通过视频摄影作为该疾病的进化标志的眼动性评估的价值。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
干预模型描述：

前瞻性，描述性，介入，单中心研究。参与者进行年度评估，该评估结合了神经和神经心理学评估和视频记录检查。

随访时间超过7年。

蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE帕金森病' target='_blank'>帕金森病，特发性
干预ICMJE其他：视频记录 /神经心理学评估
年度评估：病史；临床，神经和神经心理学评估；视频记录检查；在常规护理中进行的检查清单（Brain MRI，大脑DATSCAN，脑F-DOPA PET/CT扫描，MIBG心肌闪烁显像，血液检查）。随访时间超过7年。
研究臂ICMJE实验：帕金森氏病（轻度至中级）
干预：其他：视频记录 /神经心理学评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2029年1月
估计初级完成日期2029年1月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

*纳入标准：

  1. 男女不限;
  2. 临床定义的特发性帕金森氏病（PD）；
  3. 在纳入之前的12个月内，在常规护理中进行了大脑MRI；
  4. 带有F-DOPA的大脑DATSCAN或脑PET，在包含前作为常规护理（无时间限制），确认突触前多巴胺能神经膜；
  5. Hoehn＆Yahr得分：1至3；
  6. 正常的眼球临床检查（接受平滑追捕的轻微损害）；
  7. 神经认知障碍：缺乏或次要（根据DSM5）；
  8. 法语足够的书面和口头表达；
  9. 由健康保险系统覆盖；
  10. 患者签署的书面知情同意书；

  11. 护理人员的存在。

    * 排除标准：

  12. 精神病合并症（焦虑或轻度至中度抑郁症除外）；
  13. 神经合并症，如果很大；

  14. 脑MRI显示：

    1. 重要的脑血管病理学（我承认的Fazekas），
    2. 另一种脑部疾病，包括中风。
  15. 重大认知障碍；

  16. 2015年标准的绝对排除标准和“危险信号”，朝向锥体外系统的另一种退化病理学：

    • 小脑综合征
    • 临床检查的垂直眼动性障碍
    • 运动症状仅限于下肢
    • 双边和完全对称的帕金森主义
    • 早期张力障碍' target='_blank'>肌张力障碍
    • 临床特征暗示了行为变体额颞痴呆（BVFTD）
    • 渐进式失语症或失语
    • 中度或重度姿势不稳定和 /或早秋天
    • 早期肺泡功能障碍（构造障碍，吞咽疾病）
    • 通气功能障碍（灵感）
    • 严重的功能障碍
    • 抗DOPA
    • 神经治疗或相关治疗
  17. 正常MIBG心肌闪烁显像（如果执行）。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Solange Hesse +377 99995599 solange.hesse@chpg.mc
联系人：凯文·波雷特 kevin.polet@chpg.mc
列出的位置国家ICMJE摩纳哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04731246
其他研究ID编号ICMJE眼睛-PD
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方协会De Recherche参考书目pour les神经科学
研究赞助商ICMJE协会De Recherche参考书目pour les神经科学
合作者ICMJE
  • 中心医院恩典公主
  • 中心医院的大学
研究人员ICMJE
研究主任：菲利普·巴雷斯（Philippe Barres），医学博士中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院。
首席研究员： Sandrine Louchart de la Chapelle，MD-PHD中心Mémoire，DeGérontologieClinique Clinique Rainier III，摩纳哥公主医院
学习主席： Alain Pesce，Puph Arebisn（Recherche Bubliographique pour Les Neurosciences），尼斯（法国）
首席研究员：医学博士卡罗琳·佐丹纳（Caroline Giordana）中心专家帕金森（Parkinson）
首席研究员：医学博士Benoit Paulmier摩纳哥公主医院的MédecineNucléaire。
PRS帐户协会De Recherche参考书目pour les神经科学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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