• 辅助化疗期间平均每日血糖与酮比[时间范围：24周]
  在辅助化疗期间能够维持功能性酮症的患者比例（定义为第一种辅助化疗的开始，直到完成辅助化疗）
• MTP期间平均每日血糖与酮比率，在禁食和生酮饮食日分别计算[时间范围：33周]
  MTP期间能够维持功能性酮症的患者比例（定义为化学放疗至辅助化疗结束的开始），分别计算出每个禁食和生酮饮食阶段
• 重量变化[时间范围：33周]
  重量（kg）
• 由国家癌症研究所公共术语标准进行不良事件的公共术语标准（版本4）[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化学疗法的第1周（28天）之后，每2个周期之后（56）（56）（56）辅助化疗的日子]
  不良事件的数量（任何等级）
• 通过东方合作肿瘤学组的性能状态量表[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2（56天）之后，每周（28天）之后，每周（56天）在化学放疗期间，每周（7天）之后的性能状态变化[时间范围：7天之后（7天）之后辅助化疗]
  东部合作肿瘤学小组绩效状态量表（分数从0到5，得分较高，表明绩效较低）
• 通过Godin休闲时间锻炼问卷测量的休闲/运动活动的更改[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2个周期（56天）之后辅助化疗]
  Godin休闲时间锻炼问卷（分数从0到最高，得分较高，表明休闲/运动活动较高）
• 通过癌症治疗的功能评估来衡量的生活质量的变化 - 大脑问卷[时间范围：在化学放疗期间每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2个周期后（56天） ）辅助化疗]
  癌症疗法的功能评估 - 大脑问卷（分数从0到200，得分较高，表明生活质量更高）
• 无进展生存期[时间范围：从活检确认的诊断日期到首次记录进展的日期，以先到者为准，长达33周]
  无进展生存
• 总生存期[时间范围：从活检确认的诊断日期到任何原因的死亡日期，以先到者为准，长达33周]
  总体生存

神经胶质瘤是肿瘤，起源于中枢神经系统中的神经胶质细胞。最常见的组织学亚型是GBM，占所有恶性脑肿瘤的近50％。尽管具有侵略性的多模式治疗，但GBM的中位生存期很差（8-15个月）。

尽管癌症被认为是一种遗传疾病，但可能被认为是一种代谢疾病。包括GBM在内的大多数人类癌症表现出较少的线粒体，其中大多数在结构上受损，导致细胞呼吸缺陷。为了补偿，癌细胞大大增加了其葡萄糖的摄取，这种葡萄糖被发酵（无论氧气浓度如何，一种称为沃尔伯格效应的过程），以产生能量。癌细胞还依赖于涉及胰岛素，胰岛素样生长因子1和雷帕霉素哺乳动物靶标的生长信号通路的增加，以支持其无限制的生长和增殖。因此，癌细胞可能容易受到选择性靶向其异常代谢的干预措施。

代谢干预措施，例如禁食和生酮饮食，靶向癌细胞代谢，并且可能与晚期癌症的标准治疗同时有效。禁食是一种受控的时间（通常为人类的12小时至3周）的食物和饮料的自愿禁欲，而生酮饮食是高脂，足够的蛋白质，低碳水化合物饮食禁食的代谢状态。禁食和生酮饮食刺激线粒体生物发生，减少血糖，增加脂肪衍生酮的肝产生（作为人体大多数正常细胞的主要替代能源，但不能被癌细胞使用），并降低生长因子可用性。因此，禁食和生酮饮食为正常细胞提供了一个优势，但通过增强线粒体生物发生和功能，剥夺癌细胞的主要燃料，并创造不利于无限制的生长和增殖的细胞环境，对癌细胞造成了优势。

怀卡托医院的初步经验表明，由禁食和/或生酮饮食组成的代谢治疗计划（MTP）可行，安全，并且可能对包括GBM在内的晚期癌症患者有效。在最近的一份案例报告中，一种代谢策略（每1-2个月的7天快速，斋戒之间的生酮饮食）导致2年后IVA转移性胸腺瘤的几乎完全回归。此外，我们目前正在观察8名胶质母细胞瘤患者，他们自愿同意接受禁食和生酮饮食疗法的方式，类似于我们在本研究中使用的饮食疗法。在平均4-5个月的时间里，所有患者都完成了斋戒并遵守生酮饮食，仅遭受轻度不良反应。

在这种背景下，我们旨在确定在GBM患者中，与已发表的试验相比，使用MTP同时使用标准肿瘤治疗（化学疗法，然后是辅助化学疗法）是可行且安全的。

• Rajaratnam V，Islam MM，Yang M，Slaby R，Ramirez HM，Mirza sp。胶质母细胞瘤：化学疗法和其他新型治疗的发病机理和现状。癌症（巴塞尔）。 2020年4月10日； 12（4）。 PII：E937。 doi：10.3390/cancers12040937。审查。
• Anjum K，Shagufta BI，Abbas SQ，Patel S，Khan I，Shah Saa，Akhter N，Hassan SSU。胶质母细胞瘤多形（GBM）疗法的现状和未来治疗观点：评论。生物化药物。 2017年8月; 92：681-689。 doi：10.1016/j.biopha.2017.05.125。 Epub 2017 Jun 3.评论。勘误：生物形成药物。 2018年3月8日； 101：820。
• Seyfried BT，Kiebish M，Marsh J，MukherjeeP。通过卡路里限制和生酮饮食靶向脑癌的能量代谢。 J Cancer res Ther。 2009年9月; 5补充1：S7-15。 doi：10.4103/0973-1482.55134。审查。
• Seyfried Tn。癌症是一种线粒体代谢疾病。前细胞开发生物。 2015年7月7日； 3：43。 doi：10.3389/fcell.2015.00043。 2015年环保。
• Seyfried TN，Flores RE，Poff AM，D'Agostino DP。癌症是一种代谢疾病：对新型治疗剂的影响。致癌作用。 2014年3月； 35（3）：515-27。 doi：10.1093/carcin/bgt480。 Epub 2013 12月16日。评论。
• 菲利普斯MCL。禁食作为神经疾病的疗法。营养。 2019年10月17日； 11（10）。 PII：E2501。 doi：10.3390/nu11102501。审查。
• Phillips MCL，Murtagh DKJ，Sinha SK，Moon BG。通过代谢和医疗疗法管理转移性胸腺瘤：病例报告。前Oncol。 2020年5月5日； 10：578。 doi：10.3389/fonc.2020.00578。 2020年环保。

纳入标准：

1. 年龄18岁或更高。
2. 新诊断的组织学确认GBM。
3. ECOG性能状态0-2。
4. 计划用于GBM的标准化学放疗。
5. 如果接受地塞米松，则在MTP开始时，剂量必须每天≤4mg（并且不会增加）。

排除标准：

1. 由于性能状况差，合并症或无力获得知情同意，因此不符合GBM标准治疗的资格。
2. 1型糖尿病。
3. 调查人员认为，一种医学或精神疾病将使患者不太可能遵守MTP。

• 辅助化疗期间平均每日血糖与酮比[时间范围：24周]
  在辅助化疗期间能够维持功能性酮症的患者比例（定义为第一种辅助化疗的开始，直到完成辅助化疗）
• MTP期间平均每日血糖与酮比率，在禁食和生酮饮食日分别计算[时间范围：33周]
  MTP期间能够维持功能性酮症的患者比例（定义为化学放疗至辅助化疗结束的开始），分别计算出每个禁食和生酮饮食阶段
• 重量变化[时间范围：33周]
  重量（kg）
• 由国家癌症研究所公共术语标准进行不良事件的公共术语标准（版本4）[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化学疗法的第1周（28天）之后，每2个周期之后（56）（56）（56）辅助化疗的日子]
  不良事件的数量（任何等级）
• 通过东方合作肿瘤学组的性能状态量表[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2（56天）之后，每周（28天）之后，每周（56天）在化学放疗期间，每周（7天）之后的性能状态变化[时间范围：7天之后（7天）之后辅助化疗]
  东部合作肿瘤学小组绩效状态量表（分数从0到5，得分较高，表明绩效较低）
• 通过Godin休闲时间锻炼问卷测量的休闲/运动活动的更改[时间范围：在化学放疗期间的每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2个周期（56天）之后辅助化疗]
  Godin休闲时间锻炼问卷（分数从0到最高，得分较高，表明休闲/运动活动较高）
• 通过癌症治疗的功能评估来衡量的生活质量的变化 - 大脑问卷[时间范围：在化学放疗期间每周（7天）之后，然后在辅助化疗的第1（28天）之后，然后在每2个周期后（56天） ）辅助化疗]
  癌症疗法的功能评估 - 大脑问卷（分数从0到200，得分较高，表明生活质量更高）
• 无进展生存期[时间范围：从活检确认的诊断日期到首次记录进展的日期，以先到者为准，长达33周]
  无进展生存
• 总生存期[时间范围：从活检确认的诊断日期到任何原因的死亡日期，以先到者为准，长达33周]
  总体生存

神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤是肿瘤，起源于中枢神经系统中的神经胶质细胞。最常见的组织学亚型是GBM，占所有恶性脑肿瘤的近50％。尽管具有侵略性的多模式治疗，但GBM的中位生存期很差（8-15个月）。

尽管癌症被认为是一种遗传疾病，但可能被认为是一种代谢疾病。包括GBM在内的大多数人类癌症表现出较少的线粒体，其中大多数在结构上受损，导致细胞呼吸缺陷。为了补偿，癌细胞大大增加了其葡萄糖的摄取，这种葡萄糖被发酵（无论氧气浓度如何，一种称为沃尔伯格效应的过程），以产生能量。癌细胞还依赖于涉及胰岛素，胰岛素样生长因子1和雷帕霉素哺乳动物靶标的生长信号通路的增加，以支持其无限制的生长和增殖。因此，癌细胞可能容易受到选择性靶向其异常代谢的干预措施。

代谢干预措施，例如禁食和生酮饮食，靶向癌细胞代谢，并且可能与晚期癌症的标准治疗同时有效。禁食是一种受控的时间（通常为人类的12小时至3周）的食物和饮料的自愿禁欲，而生酮饮食是高脂，足够的蛋白质，低碳水化合物饮食禁食的代谢状态。禁食和生酮饮食刺激线粒体生物发生，减少血糖，增加脂肪衍生酮的肝产生（作为人体大多数正常细胞的主要替代能源，但不能被癌细胞使用），并降低生长因子可用性。因此，禁食和生酮饮食为正常细胞提供了一个优势，但通过增强线粒体生物发生和功能，剥夺癌细胞的主要燃料，并创造不利于无限制的生长和增殖的细胞环境，对癌细胞造成了优势。

怀卡托医院的初步经验表明，由禁食和/或生酮饮食组成的代谢治疗计划（MTP）可行，安全，并且可能对包括GBM在内的晚期癌症患者有效。在最近的一份案例报告中，一种代谢策略（每1-2个月的7天快速，斋戒之间的生酮饮食）导致2年后IVA转移性胸腺瘤的几乎完全回归。此外，我们目前正在观察8名胶质母细胞瘤患者，他们自愿同意接受禁食和生酮饮食疗法的方式，类似于我们在本研究中使用的饮食疗法。在平均4-5个月的时间里，所有患者都完成了斋戒并遵守生酮饮食，仅遭受轻度不良反应。

在这种背景下，我们旨在确定在GBM患者中，与已发表的试验相比，使用MTP同时使用标准肿瘤治疗（化学疗法，然后是辅助化学疗法）是可行且安全的。

• Rajaratnam V，Islam MM，Yang M，Slaby R，Ramirez HM，Mirza sp。胶质母细胞瘤：化学疗法和其他新型治疗的发病机理和现状。癌症（巴塞尔）。 2020年4月10日； 12（4）。 PII：E937。 doi：10.3390/cancers12040937。审查。
• Anjum K，Shagufta BI，Abbas SQ，Patel S，Khan I，Shah Saa，Akhter N，Hassan SSU。胶质母细胞瘤多形（GBM）疗法的现状和未来治疗观点：评论。生物化药物。 2017年8月; 92：681-689。 doi：10.1016/j.biopha.2017.05.125。 Epub 2017 Jun 3.评论。勘误：生物形成药物。 2018年3月8日； 101：820。
• Seyfried BT，Kiebish M，Marsh J，MukherjeeP。通过卡路里限制和生酮饮食靶向脑癌的能量代谢。 J Cancer res Ther。 2009年9月; 5补充1：S7-15。 doi：10.4103/0973-1482.55134。审查。
• Seyfried Tn。癌症是一种线粒体代谢疾病。前细胞开发生物。 2015年7月7日； 3：43。 doi：10.3389/fcell.2015.00043。 2015年环保。
• Seyfried TN，Flores RE，Poff AM，D'Agostino DP。癌症是一种代谢疾病：对新型治疗剂的影响。致癌作用。 2014年3月； 35（3）：515-27。 doi：10.1093/carcin/bgt480。 Epub 2013 12月16日。评论。
• 菲利普斯MCL。禁食作为神经疾病的疗法。营养。 2019年10月17日； 11（10）。 PII：E2501。 doi：10.3390/nu11102501。审查。
• Phillips MCL，Murtagh DKJ，Sinha SK，Moon BG。通过代谢和医疗疗法管理转移性胸腺瘤：病例报告。前Oncol。 2020年5月5日； 10：578。 doi：10.3389/fonc.2020.00578。 2020年环保。

纳入标准：

1. 年龄18岁或更高。
2. 新诊断的组织学确认GBM。
3. ECOG性能状态0-2。
4. 计划用于GBM的标准化学放疗。
5. 如果接受地塞米松，则在MTP开始时，剂量必须每天≤4mg（并且不会增加）。

排除标准：

1. 由于性能状况差，合并症或无力获得知情同意，因此不符合GBM标准治疗的资格。
2. 1型糖尿病。
3. 调查人员认为，一种医学或精神疾病将使患者不太可能遵守MTP。