造影剂诱发的急性肾脏损伤通常被称为对比造影诱导的肾病(CIN),被定义为在48-72小时内从基线中脱离基线的血清肌酐≥25%或≥0.5mg/dl,峰值发病率2-5天后2-5天.1。 CIN可能导致急性肾衰竭或死亡率,在住院患者中仍然很常见。此外,对比介质暴露可能会导致长期结局,例如透析的肾衰竭或死亡。2。根据风险状况,CIN的发生率在不同人口亚组中的7%至25%不等。因此,风险分层具有重要的方面,以便在对比媒体暴露之前和之后向那些高风险个体提供适当的预防疗法。3。
过去,已经提出了几种风险预测模型来设想CIN发生率。 Mehran提出了一个评分系统,其中包括八个变量,与CIN风险息息相关。尽管具有相当多的准确性;复杂性是此类模型的主要局限性。4。临床使用中造影剂诱导肾病的最预测模型具有适度的能力,仅适用于接受冠状动脉血管造影对比的患者。需要进一步的研究来开发能够更好地为以患者为中心的决策的模型,并改善对对比诱导肾病的预防策略的使用5。
ST-高海拔心肌梗死(STEMI)是一种临床综合征,其定义是由心肌缺血的特征性症状与持续性心电图ST高升高(Ste)相关的,并且随后释放心肌坏死的生物标记物。1Ste是检测单一最佳替代标记物的单一最佳替代标记物急性全冠状动脉阻塞,表示遭受不可逆转梗塞的危险的大部分受伤的心肌区域,需要立即再灌注疗法。6。
原发性经皮冠状动脉干预(PCI)如果按及时进行,则是根据指南[ACC-ESC-STEMI和血运重建]在STEMI病例中推荐的再灌注方式。通常,基线肾功能尚不清楚,但是,为STEMI患者最大化救出的心肌组织。立即再灌注优先于等待测试结果。考虑到与STEMI相关的全身性炎症反应,并且通常是由于严重的疼痛和痛苦引起的,这些患者没有适当的水合,增加了与MI相关的心肌功能障碍和心力衰竭更高的患病率,而STEMI病例的主要PCI可能具有主要的PCI比平常更高的CIN.7,8。
CHA2DS2-VASC评分传统上用于房颤(AF)患者的栓塞风险分层,包括以下变量:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(CHF),高血压,年龄≥75岁,糖尿病,糖尿病(DM),先前的中风,血管疾病,血管疾病,年龄65至74岁,性别9。
据报道,CHA2DS2-VASC评分具有预后的效用,可以预测急性冠状动脉综合征(ACS)患者的不良临床结局,而不论患有AF.10。
CHA2DS2VASC评分是实用的且易于记忆和应用于STEMI案例,但是,在缺乏急性STEMI中预测CIN时验证其预后价值的有力证据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
急性ST段海拔心肌梗塞 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
CIN 在原发性PCI的1周内,在1周内出现了CIN的STEMI患者。 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 |
控制 主要PCI后1周不符合CIN标准的STEMI患者 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | 00201002647275 | ahmad.samir@kasralainy.edu.eg |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | CHA2DS22VASC评分的效用用于预测对比诱导肾病的肾上腺病的肾病患者接受原发性经皮冠状动脉干预[时间范围:一周] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 | ||||
官方头衔 | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 | ||||
简要摘要 | 造影剂诱发的急性肾脏损伤通常被称为对比造影诱导的肾病(CIN),被定义为在48-72小时内从基线中脱离基线的血清肌酐≥25%或≥0.5mg/dl,峰值发病率2-5天后2-5天.1。 CIN可能导致急性肾衰竭或死亡率,在住院患者中仍然很常见。此外,对比介质暴露可能会导致长期结局,例如透析的肾衰竭或死亡。2。根据风险状况,CIN的发生率在不同人口亚组中的7%至25%不等。因此,风险分层具有重要的方面,以便在对比媒体暴露之前和之后向那些高风险个体提供适当的预防疗法。3。 过去,已经提出了几种风险预测模型来设想CIN发生率。 Mehran提出了一个评分系统,其中包括八个变量,与CIN风险息息相关。尽管具有相当多的准确性;复杂性是此类模型的主要局限性。4。临床使用中造影剂诱导肾病的最预测模型具有适度的能力,仅适用于接受冠状动脉血管造影对比的患者。需要进一步的研究来开发能够更好地为以患者为中心的决策的模型,并改善对对比诱导肾病的预防策略的使用5。 ST-高海拔心肌梗死(STEMI)是一种临床综合征,其定义是由心肌缺血的特征性症状与持续性心电图ST高升高(Ste)相关的,并且随后释放心肌坏死的生物标记物。1Ste是检测单一最佳替代标记物的单一最佳替代标记物急性全冠状动脉阻塞,表示遭受不可逆转梗塞的危险的大部分受伤的心肌区域,需要立即再灌注疗法。6。 原发性经皮冠状动脉干预(PCI)如果按及时进行,则是根据指南[ACC-ESC-STEMI和血运重建]在STEMI病例中推荐的再灌注方式。通常,基线肾功能尚不清楚,但是,为STEMI患者最大化救出的心肌组织。立即再灌注优先于等待测试结果。考虑到与STEMI相关的全身性炎症反应,并且通常是由于严重的疼痛和痛苦引起的,这些患者没有适当的水合,增加了与MI相关的心肌功能障碍和心力衰竭更高的患病率,而STEMI病例的主要PCI可能具有主要的PCI比平常更高的CIN.7,8。 CHA2DS2-VASC评分传统上用于房颤(AF)患者的栓塞风险分层,包括以下变量:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(CHF),高血压,年龄≥75岁,糖尿病,糖尿病(DM),先前的中风,血管疾病,血管疾病,年龄65至74岁,性别9。 据报道,CHA2DS2-VASC评分具有预后的效用,可以预测急性冠状动脉综合征(ACS)患者的不良临床结局,而不论患有AF.10。 CHA2DS2VASC评分是实用的且易于记忆和应用于STEMI案例,但是,在缺乏急性STEMI中预测CIN时验证其预后价值的有力证据。 | ||||
详细说明 | - 详细的方法: 所有符合纳入标准的ST高程心肌梗塞的患者均应受到以下操作: A.完整的历史记录:包括年龄,性别,DM的历史,HTN,吸烟,血脂异常,脑部中风史,肾脏问题家族史以及胸痛的发作时间和再灌注时间。将在上一周内进行指数事件的常规药物和任何肾毒性给药。 B.有针对性的身体检查:
E.冠状动脉造影和原发性PCI将根据标准技术由介入心脏病专家完成。手术后,将报告使用造影剂的体积。 F.超声心动图:将在主要PCI后48小时内进行评估收缩,舒张期和瓣膜功能。 G.手术后12小时的血清肌酐随访,然后每天直到出院时间。 将为每位患者计算H. CHA2DS2-VASC评分。基于CHA2DS2-VASC评分,患者获得以下危险因素的1分:CHF,高血压,65至74岁,糖尿病,血管疾病和女性性别和女性性别以及75岁或以前的中风2分或短暂性缺血发作。 I. Mehran风险评分还将计算出来,风险分数包括8个预后变量:
从Mehran等人定义的截止点和间隔中确定了四类CIN风险。 2010年如下:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 |
| ||||
健康)状况 | 急性ST段海拔心肌梗塞 | ||||
干涉 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04730778 | ||||
其他研究ID编号 | MS-238-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 开罗大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
造影剂诱发的急性肾脏损伤通常被称为对比造影诱导的肾病(CIN),被定义为在48-72小时内从基线中脱离基线的血清肌酐≥25%或≥0.5mg/dl,峰值发病率2-5天后2-5天.1。 CIN可能导致急性肾衰竭或死亡率,在住院患者中仍然很常见。此外,对比介质暴露可能会导致长期结局,例如透析的肾衰竭或死亡。2。根据风险状况,CIN的发生率在不同人口亚组中的7%至25%不等。因此,风险分层具有重要的方面,以便在对比媒体暴露之前和之后向那些高风险个体提供适当的预防疗法。3。
过去,已经提出了几种风险预测模型来设想CIN发生率。 Mehran提出了一个评分系统,其中包括八个变量,与CIN风险息息相关。尽管具有相当多的准确性;复杂性是此类模型的主要局限性。4。临床使用中造影剂诱导肾病的最预测模型具有适度的能力,仅适用于接受冠状动脉血管造影对比的患者。需要进一步的研究来开发能够更好地为以患者为中心的决策的模型,并改善对对比诱导肾病的预防策略的使用5。
ST-高海拔心肌梗死(STEMI)是一种临床综合征,其定义是由心肌缺血的特征性症状与持续性心电图ST高升高(Ste)相关的,并且随后释放心肌坏死的生物标记物。1Ste是检测单一最佳替代标记物的单一最佳替代标记物急性全冠状动脉阻塞,表示遭受不可逆转梗塞的危险的大部分受伤的心肌区域,需要立即再灌注疗法。6。
原发性经皮冠状动脉干预(PCI)如果按及时进行,则是根据指南[ACC-ESC-STEMI和血运重建]在STEMI病例中推荐的再灌注方式。通常,基线肾功能尚不清楚,但是,为STEMI患者最大化救出的心肌组织。立即再灌注优先于等待测试结果。考虑到与STEMI相关的全身性炎症反应,并且通常是由于严重的疼痛和痛苦引起的,这些患者没有适当的水合,增加了与MI相关的心肌功能障碍和心力衰竭更高的患病率,而STEMI病例的主要PCI可能具有主要的PCI比平常更高的CIN.7,8。
CHA2DS2-VASC评分传统上用于房颤(AF)患者的栓塞风险分层,包括以下变量:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(CHF),高血压,年龄≥75岁,糖尿病,糖尿病(DM),先前的中风,血管疾病,血管疾病,年龄65至74岁,性别9。
据报道,CHA2DS2-VASC评分具有预后的效用,可以预测急性冠状动脉综合征(ACS)患者的不良临床结局,而不论患有AF.10。
CHA2DS2VASC评分是实用的且易于记忆和应用于STEMI案例,但是,在缺乏急性STEMI中预测CIN时验证其预后价值的有力证据。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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急性ST段海拔心肌梗塞 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 500名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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CIN 在原发性PCI的1周内,在1周内出现了CIN的STEMI患者。 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 |
控制 主要PCI后1周不符合CIN标准的STEMI患者 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | 00201002647275 | ahmad.samir@kasralainy.edu.eg |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | CHA2DS22VASC评分的效用用于预测对比诱导肾病的肾上腺病的肾病患者接受原发性经皮冠状动脉干预[时间范围:一周] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 | ||||
官方头衔 | CHA2DDS2VASC评分的预测值对造影剂引起的对比度诱导的肾病后,经皮冠状动脉干预后ST段升高心肌梗死患者 | ||||
简要摘要 | 造影剂诱发的急性肾脏损伤通常被称为对比造影诱导的肾病(CIN),被定义为在48-72小时内从基线中脱离基线的血清肌酐≥25%或≥0.5mg/dl,峰值发病率2-5天后2-5天.1。 CIN可能导致急性肾衰竭或死亡率,在住院患者中仍然很常见。此外,对比介质暴露可能会导致长期结局,例如透析的肾衰竭或死亡。2。根据风险状况,CIN的发生率在不同人口亚组中的7%至25%不等。因此,风险分层具有重要的方面,以便在对比媒体暴露之前和之后向那些高风险个体提供适当的预防疗法。3。 过去,已经提出了几种风险预测模型来设想CIN发生率。 Mehran提出了一个评分系统,其中包括八个变量,与CIN风险息息相关。尽管具有相当多的准确性;复杂性是此类模型的主要局限性。4。临床使用中造影剂诱导肾病的最预测模型具有适度的能力,仅适用于接受冠状动脉血管造影对比的患者。需要进一步的研究来开发能够更好地为以患者为中心的决策的模型,并改善对对比诱导肾病的预防策略的使用5。 ST-高海拔心肌梗死(STEMI)是一种临床综合征,其定义是由心肌缺血的特征性症状与持续性心电图ST高升高(Ste)相关的,并且随后释放心肌坏死的生物标记物。1Ste是检测单一最佳替代标记物的单一最佳替代标记物急性全冠状动脉阻塞,表示遭受不可逆转梗塞的危险的大部分受伤的心肌区域,需要立即再灌注疗法。6。 原发性经皮冠状动脉干预(PCI)如果按及时进行,则是根据指南[ACC-ESC-STEMI和血运重建]在STEMI病例中推荐的再灌注方式。通常,基线肾功能尚不清楚,但是,为STEMI患者最大化救出的心肌组织。立即再灌注优先于等待测试结果。考虑到与STEMI相关的全身性炎症反应,并且通常是由于严重的疼痛和痛苦引起的,这些患者没有适当的水合,增加了与MI相关的心肌功能障碍和心力衰竭更高的患病率,而STEMI病例的主要PCI可能具有主要的PCI比平常更高的CIN.7,8。 CHA2DS2-VASC评分传统上用于房颤(AF)患者的栓塞风险分层,包括以下变量:心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭(CHF),高血压,年龄≥75岁,糖尿病,糖尿病(DM),先前的中风,血管疾病,血管疾病,年龄65至74岁,性别9。 据报道,CHA2DS2-VASC评分具有预后的效用,可以预测急性冠状动脉综合征(ACS)患者的不良临床结局,而不论患有AF.10。 CHA2DS2VASC评分是实用的且易于记忆和应用于STEMI案例,但是,在缺乏急性STEMI中预测CIN时验证其预后价值的有力证据。 | ||||
详细说明 | - 详细的方法: 所有符合纳入标准的ST高程心肌梗塞的患者均应受到以下操作: A.完整的历史记录:包括年龄,性别,DM的历史,HTN,吸烟,血脂异常,脑部中风史,肾脏问题家族史以及胸痛的发作时间和再灌注时间。将在上一周内进行指数事件的常规药物和任何肾毒性给药。 B.有针对性的身体检查:
E.冠状动脉造影和原发性PCI将根据标准技术由介入心脏病专家完成。手术后,将报告使用造影剂的体积。 F.超声心动图:将在主要PCI后48小时内进行评估收缩,舒张期和瓣膜功能。 G.手术后12小时的血清肌酐随访,然后每天直到出院时间。 将为每位患者计算H. CHA2DS2-VASC评分。基于CHA2DS2-VASC评分,患者获得以下危险因素的1分:CHF,高血压,65至74岁,糖尿病,血管疾病和女性性别和女性性别以及75岁或以前的中风2分或短暂性缺血发作。 I. Mehran风险评分还将计算出来,风险分数包括8个预后变量:
从Mehran等人定义的截止点和间隔中确定了四类CIN风险。 2010年如下:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 |
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健康)状况 | 急性ST段海拔心肌梗塞 | ||||
干涉 | 诊断测试:血清肌酐和估计的肾小球过滤率,每天 评估在初级PCI后一周内通过CIN的建立标准 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||
估计入学人数 | 500 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04730778 | ||||
其他研究ID编号 | MS-238-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 开罗大学艾哈迈德·萨米尔(Ahmad Samir) | ||||
研究赞助商 | 开罗大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |