甲状腺结节在临床实践中很常见。建议对所有甲状腺病变患者进行头颈超声检查作为常规检查。甲状腺成像报告和文档系统(TIRADS)标准有助于根据超声模式和结节大小来估计恶性肿瘤的风险,从而指导了浸泡式(FNA)的性能。无法指定大约20%的FNA结果是良性还是麦芽组织。仅在诊断(HEMI)甲状腺切除术后的组织病理学才能做出明确的诊断。然而,(Hemi)甲状腺切除术会导致过度治疗,并具有术后发病率的风险(例如甲状腺功能减退和喉神经损伤)。此外,已知甲状腺切除术与生活质量差有关。显然,为了识别恶性甲状腺结节,从而支持对甲状腺治疗的决策,因此需要其他诊断工具。
多光谱光声断层扫描(MSOT)是UMCG中当前可用的一种创新的,非侵入性成像方法,可在使用高频脉冲激光光线通过光吸收而产生超声波,从而可视化内源性发色团和外源性对比剂。最近,该系统已被其他组用于甲状腺结节的非侵入性测定。结果表明,甲状腺结节的多光谱光声成像可能会将良性与恶性结节区分开。但是,最肯定的是,必须进行更大的队列来确认这一发现。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
甲状腺结节 | 设备:MSOT敏锐度回声 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状腺结节的体内多光谱光声成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
荷兰 | |
大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
格罗宁根,荷兰,9713GZ | |
联系人:Schelto Kruijff,医学博士,博士0031503612317 s.kruijff@umcg.nl | |
首席研究员:医学博士Schelto Kruijff |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 内源性生物标志物的MSOT信号[时间范围:2年] HBO2,HBR,HBT,SO2,脂肪,水和胶原蛋白 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 甲状腺结节的体内多光谱光声成像 | ||||
官方标题ICMJE | 甲状腺结节的体内多光谱光声成像 | ||||
简要摘要 | 甲状腺结节在临床实践中很常见。建议对所有甲状腺病变患者进行头颈超声检查作为常规检查。甲状腺成像报告和文档系统(TIRADS)标准有助于根据超声模式和结节大小来估计恶性肿瘤的风险,从而指导了浸泡式(FNA)的性能。无法指定大约20%的FNA结果是良性还是麦芽组织。仅在诊断(HEMI)甲状腺切除术后的组织病理学才能做出明确的诊断。然而,(Hemi)甲状腺切除术会导致过度治疗,并具有术后发病率的风险(例如甲状腺功能减退和喉神经损伤)。此外,已知甲状腺切除术与生活质量差有关。显然,为了识别恶性甲状腺结节,从而支持对甲状腺治疗的决策,因此需要其他诊断工具。 多光谱光声断层扫描(MSOT)是UMCG中当前可用的一种创新的,非侵入性成像方法,可在使用高频脉冲激光光线通过光吸收而产生超声波,从而可视化内源性发色团和外源性对比剂。最近,该系统已被其他组用于甲状腺结节的非侵入性测定。结果表明,甲状腺结节的多光谱光声成像可能会将良性与恶性结节区分开。但是,最肯定的是,必须进行更大的队列来确认这一发现。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 甲状腺结节 | ||||
干预ICMJE | 设备:MSOT敏锐度回声 混合光声和超声检查成像 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:甲状腺结节患者 甲状腺结节的患者接受或接受FNA的超声检查,如果指示,则将安排(Hemi)甲状腺切除术 干预:设备:MSOT敏锐度回声 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04730726 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201900301 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Schelto Kruijff,医学博士,大学医学中心Groningen | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节在临床实践中很常见。建议对所有甲状腺病变患者进行头颈超声检查作为常规检查。甲状腺成像报告和文档系统(TIRADS)标准有助于根据超声模式和结节大小来估计恶性肿瘤的风险,从而指导了浸泡式(FNA)的性能。无法指定大约20%的FNA结果是良性还是麦芽组织。仅在诊断(HEMI)甲状腺切除术后的组织病理学才能做出明确的诊断。然而,(Hemi)甲状腺切除术会导致过度治疗,并具有术后发病率的风险(例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退和喉神经损伤)。此外,已知甲状腺切除术与生活质量差有关。显然,为了识别恶性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节,从而支持对甲状腺治疗的决策,因此需要其他诊断工具。
多光谱光声断层扫描(MSOT)是UMCG中当前可用的一种创新的,非侵入性成像方法,可在使用高频脉冲激光光线通过光吸收而产生超声波,从而可视化内源性发色团和外源性对比剂。最近,该系统已被其他组用于甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的非侵入性测定。结果表明,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的多光谱光声成像可能会将良性与恶性结节区分开。但是,最肯定的是,必须进行更大的队列来确认这一发现。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节 | 设备:MSOT敏锐度回声 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的体内多光谱光声成像 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月1日 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
荷兰 | |
大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
格罗宁根,荷兰,9713GZ | |
联系人:Schelto Kruijff,医学博士,博士0031503612317 s.kruijff@umcg.nl | |
首席研究员:医学博士Schelto Kruijff |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 内源性生物标志物的MSOT信号[时间范围:2年] HBO2,HBR,HBT,SO2,脂肪,水和胶原蛋白 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的体内多光谱光声成像 | ||||
官方标题ICMJE | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的体内多光谱光声成像 | ||||
简要摘要 | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节在临床实践中很常见。建议对所有甲状腺病变患者进行头颈超声检查作为常规检查。甲状腺成像报告和文档系统(TIRADS)标准有助于根据超声模式和结节大小来估计恶性肿瘤的风险,从而指导了浸泡式(FNA)的性能。无法指定大约20%的FNA结果是良性还是麦芽组织。仅在诊断(HEMI)甲状腺切除术后的组织病理学才能做出明确的诊断。然而,(Hemi)甲状腺切除术会导致过度治疗,并具有术后发病率的风险(例如甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退和喉神经损伤)。此外,已知甲状腺切除术与生活质量差有关。显然,为了识别恶性甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节,从而支持对甲状腺治疗的决策,因此需要其他诊断工具。 多光谱光声断层扫描(MSOT)是UMCG中当前可用的一种创新的,非侵入性成像方法,可在使用高频脉冲激光光线通过光吸收而产生超声波,从而可视化内源性发色团和外源性对比剂。最近,该系统已被其他组用于甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的非侵入性测定。结果表明,甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节的多光谱光声成像可能会将良性与恶性结节区分开。但是,最肯定的是,必须进行更大的队列来确认这一发现。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节 | ||||
干预ICMJE | 设备:MSOT敏锐度回声 混合光声和超声检查成像 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:甲状腺结节' target='_blank'>甲状腺结节患者 干预:设备:MSOT敏锐度回声 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 荷兰 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04730726 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 201900301 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Schelto Kruijff,医学博士,大学医学中心Groningen | ||||
研究赞助商ICMJE | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |