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出境医 / 临床实验 / SIT的疗效有效期，决定将病人住院的患者咨询Covid 19（Sitcov）的紧急部门（SITCOV）

SIT的疗效有效期，决定将病人住院的患者咨询Covid 19（Sitcov）的紧急部门（SITCOV）

研究描述
简要摘要：

作为2019年病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病（CoVID19）大流行的一部分，医院护理系统正面临重大菌株。 SARS-COV2患者（严重的急性呼吸综合征冠状病毒2）感染可能会迅速恶化，可能会在几小时内出现严重的呼吸衰竭，需要紧急护理。因此，必须开发紧急评估工具以评估相关标准，以确定哪些患者必须在医院监测下进行，以及在门诊治疗中可以治疗哪些患者。

这项研究的目的是评估STST在决定将患者咨询急诊科的决定中的疗效。调查人员希望表明，在常规住院标准中加入该测试可以减少在第一次访问急诊科后48小时住院的患者比例。


病情或疾病 干预/治疗阶段
SARS-COV感染诊断测试：坐下来进行测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 146名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：筛选
官方标题： SIT进行测试的功效（STST）决定使患者咨询急诊科（Covid 19）（病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病）
实际学习开始日期 ： 2020年12月21日
估计初级完成日期 ： 2021年12月21日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：常规手臂
对于参加此常规部门的患者，将使用常规标准（脉冲氧饱和度（SPO2）（SPO2）在房间空气中<92％和呼吸率> 22/min，呼吸速度> 30/min，血液，血液> 22％，血液中，将采取住院或出院的决定（SPO2），血液气体低氧血症，合并症的代偿性，房屋监测不可能，其他需要住院的间交流病理学，需要住院治疗的几种危险因素（年龄> 65岁，高血压，心血管疾病，慢性心血管疾病，慢性心血管疾病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，慢性呼吸道疾病（不包括控制良好的哮喘），慢性肾衰竭透析，肥胖症，治疗中的进行性癌症，先天性或获得的免疫抑制）
实验：介入臂
对于参加此介入部门的患者，将按照通常的标准和SIT进行测试的结果做出住院或出院的决定。
诊断测试：坐下来进行测试

站进行测试（或STST）的SIT是一项测试，包括在一分钟内通过无扶手的椅子进行尽可能多的静坐测试。

我们在此测试之前和期间注意到，SPO2（脉冲氧饱和度）（锻炼过程中的休息值和最低值），心率（HR），修改后的BORG量表上的呼吸困难以及执行的椅子升降机数量。在恢复阶段完全和最小的SPO2。

该一分钟测试的可能结果如下：

  • 如果SPO2 <90％或出现呼吸窘迫迹象：立即停止测试和住院
  • SPO2 <90％或在测试期间或恢复期间Spo2≥4％的spo2≥4％：住院
  • SPO2≥90％，在测试期间或恢复期间，Spo2≥4％的SPO2≥4％，最大为3分钟：排放。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 晚期住院治疗的比例，在首次从急诊科出院后的48小时内，并以继承SARS-COV2感染的症状恶化。 [时间范围：7天]

次要结果度量 ：
  1. 急诊科第1次入院后立即住院的比例。 [时间范围：7天]
  2. 患者纳入后7天内与SARS-COV2感染有关的不良事件比例。 [时间范围：7天]

    确定的不良事件是：

    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。

  3. 建立在STST上执行的椅子上升数与发生不良事件的发生之间的相关性。 [时间范围：7天]

    确定的不良事件是：

    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。

  4. SPO2与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    SPO2在STST之前和之后的测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。

  5. 心率（HR）与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的H​​R测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。

  6. 呼吸困难评分与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的呼吸困难分数测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）
  • 接纳急诊室涉嫌SARS-COV2感染
  • SARS -COV2感染通过实时聚合酶链反应（RT -PCR）证实，在急诊科第一次出院之前
  • 医疗保险的患者附属或受益人
  • 育龄妇女的有效避孕。对于绝经后妇女，闭塞至少12个月前纳入访问

排除标准：

  • 患者提出接受重症监护的标准：急性呼吸窘迫的迹象，呼吸率> 30 / min，氧气依赖性> 6L / min的SPO2≥95％或动脉氧气> 8KPA，神经系统障碍，神经系统疾病，开发性血液，开发性血液，开发性血液，开创性的血液，开发率，开发状态氧气压力> 6L / min尽管液体复苏，乳酸> 2mmol / L，心动过缓或心率障碍，但压力（SBP）<90mmHg
  • Spo2 <90％的患者在房间空气中自发通风
  • 功能障碍或一般状况恶化的患者导致无法执行STST
  • 静息SBP> 180 mmHg或静息舒张压（DBP）> 100 mmHg或静息心率（HR）> 120 / min / min
  • 患者患有不平衡或不平衡的心脏病理
  • 先前在急诊室入院后，先前包括在研究中的患者
  • 被剥夺自由的患者无法自由同意
  • 医疗保险的患者非关联或受益人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Elise Artaud-Macari +33232885992 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr

位置
位置表的布局表
法国
鲁恩大学医院招募
法国鲁恩，76000
联系人：Elise Artaud-Macari，MD 232885992 Ext +33 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr
联系人：Fairuz Boujibar，博士Fairuz.boujibar@chu-rouen.fr
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Elise Artaud-Macari，医学博士肺科学，胸部肿瘤学和呼吸重症监护病房
研究主任： Fairuz Boujibar，博士胸手术
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月21日
估计初级完成日期2021年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）		晚期住院治疗的比例，在首次从急诊科出院后的48小时内，并以继承SARS-COV2感染的症状恶化。 [时间范围：7天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 急诊科第1次入院后立即住院的比例。 [时间范围：7天]
  • 患者纳入后7天内与SARS-COV2感染有关的不良事件比例。 [时间范围：7天]
    确定的不良事件是：
    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。
  • 建立在STST上执行的椅子上升数与发生不良事件的发生之间的相关性。 [时间范围：7天]
    确定的不良事件是：
    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。
  • SPO2与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    SPO2在STST之前和之后的测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
  • 心率（HR）与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的H​​R测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
  • 呼吸困难评分与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的呼吸困难分数测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SIT的疗效进行测试，以决定住院的患者咨询COVID的紧急部门19
官方标题ICMJE SIT进行测试的功效（STST）决定使患者咨询急诊科（Covid 19）（病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病）
简要摘要

作为2019年病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病（CoVID19）大流行的一部分，医院护理系统正面临重大菌株。 SARS-COV2患者（严重的急性呼吸综合征冠状病毒2）感染可能会迅速恶化，可能会在几小时内出现严重的呼吸衰竭，需要紧急护理。因此，必须开发紧急评估工具以评估相关标准，以确定哪些患者必须在医院监测下进行，以及在门诊治疗中可以治疗哪些患者。

这项研究的目的是评估STST在决定将患者咨询急诊科的决定中的疗效。调查人员希望表明，在常规住院标准中加入该测试可以减少在第一次访问急诊科后48小时住院的患者比例。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：筛选
条件ICMJE SARS-COV感染
干预ICMJE诊断测试：坐下来进行测试

站进行测试（或STST）的SIT是一项测试，包括在一分钟内通过无扶手的椅子进行尽可能多的静坐测试。

我们在此测试之前和期间注意到，SPO2（脉冲氧饱和度）（锻炼过程中的休息值和最低值），心率（HR），修改后的BORG量表上的呼吸困难以及执行的椅子升降机数量。在恢复阶段完全和最小的SPO2。

该一分钟测试的可能结果如下：

  • 如果SPO2 <90％或出现呼吸窘迫迹象：立即停止测试和住院
  • SPO2 <90％或在测试期间或恢复期间Spo2≥4％的spo2≥4％：住院
  • SPO2≥90％，在测试期间或恢复期间，Spo2≥4％的SPO2≥4％，最大为3分钟：排放。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：常规手臂
    对于参加此常规部门的患者，将使用常规标准（脉冲氧饱和度（SPO2）（SPO2）在房间空气中<92％和呼吸率> 22/min，呼吸速度> 30/min，血液，血液> 22％，血液中，将采取住院或出院的决定（SPO2），血液气体低氧血症，合并症的代偿性，房屋监测不可能，其他需要住院的间交流病理学，需要住院治疗的几种危险因素（年龄> 65岁，高血压，心血管疾病，慢性心血管疾病，慢性心血管疾病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，慢性呼吸道疾病（不包括控制良好的哮喘），慢性肾衰竭透析，肥胖症，治疗中的进行性癌症，先天性或获得的免疫抑制）
  • 实验：介入臂
    对于参加此介入部门的患者，将按照通常的标准和SIT进行测试的结果做出住院或出院的决定。
    干预：诊断测试：坐下来进行测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 146
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月28日
估计初级完成日期2021年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）
  • 接纳急诊室涉嫌SARS-COV2感染
  • SARS -COV2感染通过实时聚合酶链反应（RT -PCR）证实，在急诊科第一次出院之前
  • 医疗保险的患者附属或受益人
  • 育龄妇女的有效避孕。对于绝经后妇女，闭塞至少12个月前纳入访问

排除标准：

  • 患者提出接受重症监护的标准：急性呼吸窘迫的迹象，呼吸率> 30 / min，氧气依赖性> 6L / min的SPO2≥95％或动脉氧气> 8KPA，神经系统障碍，神经系统疾病，开发性血液，开发性血液，开发性血液，开创性的血液，开发率，开发状态氧气压力> 6L / min尽管液体复苏，乳酸> 2mmol / L，心动过缓或心率障碍，但压力（SBP）<90mmHg
  • Spo2 <90％的患者在房间空气中自发通风
  • 功能障碍或一般状况恶化的患者导致无法执行STST
  • 静息SBP> 180 mmHg或静息舒张压（DBP）> 100 mmHg或静息心率（HR）> 120 / min / min
  • 患者患有不平衡或不平衡的心脏病理
  • 先前在急诊室入院后，先前包括在研究中的患者
  • 被剥夺自由的患者无法自由同意
  • 医疗保险的患者非关联或受益人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Elise Artaud-Macari +33232885992 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730661
其他研究ID编号ICMJE 2020/0339/HP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商ICMJE鲁恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Elise Artaud-Macari，医学博士肺科学，胸部肿瘤学和呼吸重症监护病房
研究主任： Fairuz Boujibar，博士胸手术
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

作为2019年病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病（CoVID19）大流行的一部分，医院护理系统正面临重大菌株。 SARS-COV2患者（严重的急性呼吸综合征冠状病毒2）感染可能会迅速恶化，可能会在几小时内出现严重的呼吸衰竭，需要紧急护理。因此，必须开发紧急评估工具以评估相关标准，以确定哪些患者必须在医院监测下进行，以及在门诊治疗中可以治疗哪些患者。

这项研究的目的是评估STST在决定将患者咨询急诊科的决定中的疗效。调查人员希望表明，在常规住院标准中加入该测试可以减少在第一次访问急诊科后48小时住院的患者比例。


病情或疾病 干预/治疗阶段
SARS-COV感染诊断测试：坐下来进行测试不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 146名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：筛选
官方标题： SIT进行测试的功效（STST）决定使患者咨询急诊科（Covid 19）（病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病）
实际学习开始日期 ： 2020年12月21日
估计初级完成日期 ： 2021年12月21日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预：常规手臂
对于参加此常规部门的患者，将使用常规标准（脉冲氧饱和度（SPO2）（SPO2）在房间空气中<92％和呼吸率> 22/min，呼吸速度> 30/min，血液，血液> 22％，血液中，将采取住院或出院的决定（SPO2），血液气体低氧血症，合并症的代偿性，房屋监测不可能，其他需要住院的间交流病理学，需要住院治疗的几种危险因素（年龄> 65岁，高血压，心血管疾病，慢性心血管疾病，慢性心血管疾病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，慢性呼吸道疾病（不包括控制良好的哮喘），慢性肾衰竭透析，肥胖症' target='_blank'>肥胖症，治疗中的进行性癌症，先天性或获得的免疫抑制）
实验：介入臂
对于参加此介入部门的患者，将按照通常的标准和SIT进行测试的结果做出住院或出院的决定。
诊断测试：坐下来进行测试

站进行测试（或STST）的SIT是一项测试，包括在一分钟内通过无扶手的椅子进行尽可能多的静坐测试。

我们在此测试之前和期间注意到，SPO2（脉冲氧饱和度）（锻炼过程中的休息值和最低值），心率（HR），修改后的BORG量表上的呼吸困难以及执行的椅子升降机数量。在恢复阶段完全和最小的SPO2。

该一分钟测试的可能结果如下：

  • 如果SPO2 <90％或出现呼吸窘迫迹象：立即停止测试和住院
  • SPO2 <90％或在测试期间或恢复期间Spo2≥4％的spo2≥4％：住院
  • SPO2≥90％，在测试期间或恢复期间，Spo2≥4％的SPO2≥4％，最大为3分钟：排放。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 晚期住院治疗的比例，在首次从急诊科出院后的48小时内，并以继承SARS-COV2感染的症状恶化。 [时间范围：7天]

次要结果度量 ：
  1. 急诊科第1次入院后立即住院的比例。 [时间范围：7天]
  2. 患者纳入后7天内与SARS-COV2感染有关的不良事件比例。 [时间范围：7天]

    确定的不良事件是：

    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。

  3. 建立在STST上执行的椅子上升数与发生不良事件的发生之间的相关性。 [时间范围：7天]

    确定的不良事件是：

    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。

  4. SPO2与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    SPO2在STST之前和之后的测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。

  5. 心率（HR）与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的H​​R测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。

  6. 呼吸困难评分与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的呼吸困难分数测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）
  • 接纳急诊室涉嫌SARS-COV2感染
  • SARS -COV2感染通过实时聚合酶链反应（RT -PCR）证实，在急诊科第一次出院之前
  • 医疗保险的患者附属或受益人
  • 育龄妇女的有效避孕。对于绝经后妇女，闭塞至少12个月前纳入访问

排除标准：

  • 患者提出接受重症监护的标准：急性呼吸窘迫的迹象，呼吸率> 30 / min，氧气依赖性> 6L / min的SPO2≥95％或动脉氧气> 8KPA，神经系统障碍，神经系统疾病，开发性血液，开发性血液，开发性血液，开创性的血液，开发率，开发状态氧气压力> 6L / min尽管液体复苏，乳酸> 2mmol / L，心动过缓或心率障碍，但压力（SBP）<90mmHg
  • Spo2 <90％的患者在房间空气中自发通风
  • 功能障碍或一般状况恶化的患者导致无法执行STST
  • 静息SBP> 180 mmHg或静息舒张压（DBP）> 100 mmHg或静息心率（HR）> 120 / min / min
  • 患者患有不平衡或不平衡的心脏病理
  • 先前在急诊室入院后，先前包括在研究中的患者
  • 被剥夺自由的患者无法自由同意
  • 医疗保险的患者非关联或受益人
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Elise Artaud-Macari +33232885992 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr

位置
位置表的布局表
法国
鲁恩大学医院招募
法国鲁恩，76000
联系人：Elise Artaud-Macari，MD 232885992 Ext +33 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr
联系人：Fairuz Boujibar，博士Fairuz.boujibar@chu-rouen.fr
赞助商和合作者
鲁恩大学医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Elise Artaud-Macari，医学博士肺科学，胸部肿瘤学和呼吸重症监护病房
研究主任： Fairuz Boujibar，博士胸手术
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年2月9日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月21日
估计初级完成日期2021年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）		晚期住院治疗的比例，在首次从急诊科出院后的48小时内，并以继承SARS-COV2感染的症状恶化。 [时间范围：7天]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 急诊科第1次入院后立即住院的比例。 [时间范围：7天]
  • 患者纳入后7天内与SARS-COV2感染有关的不良事件比例。 [时间范围：7天]
    确定的不良事件是：
    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。
  • 建立在STST上执行的椅子上升数与发生不良事件的发生之间的相关性。 [时间范围：7天]
    确定的不良事件是：
    • 医学咨询，
    • 向急诊室的再入院
    • 住院，
    • 重症监护病房的住院
    • 死亡。
  • SPO2与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    SPO2在STST之前和之后的测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
  • 心率（HR）与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的H​​R测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
  • 呼吸困难评分与不良事件的发生之间的相关性[时间范围：7天]
    STST之前和之后的呼吸困难分数测量之间的差异将用于建立此差异与发生不良事件的发生之间的相关性。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE SIT的疗效进行测试，以决定住院的患者咨询COVID的紧急部门19
官方标题ICMJE SIT进行测试的功效（STST）决定使患者咨询急诊科（Covid 19）（病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病）
简要摘要

作为2019年病毒感染' target='_blank'>冠状病毒感染疾病（CoVID19）大流行的一部分，医院护理系统正面临重大菌株。 SARS-COV2患者（严重的急性呼吸综合征冠状病毒2）感染可能会迅速恶化，可能会在几小时内出现严重的呼吸衰竭，需要紧急护理。因此，必须开发紧急评估工具以评估相关标准，以确定哪些患者必须在医院监测下进行，以及在门诊治疗中可以治疗哪些患者。

这项研究的目的是评估STST在决定将患者咨询急诊科的决定中的疗效。调查人员希望表明，在常规住院标准中加入该测试可以减少在第一次访问急诊科后48小时住院的患者比例。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：筛选
条件ICMJE SARS-COV感染
干预ICMJE诊断测试：坐下来进行测试

站进行测试（或STST）的SIT是一项测试，包括在一分钟内通过无扶手的椅子进行尽可能多的静坐测试。

我们在此测试之前和期间注意到，SPO2（脉冲氧饱和度）（锻炼过程中的休息值和最低值），心率（HR），修改后的BORG量表上的呼吸困难以及执行的椅子升降机数量。在恢复阶段完全和最小的SPO2。

该一分钟测试的可能结果如下：

  • 如果SPO2 <90％或出现呼吸窘迫迹象：立即停止测试和住院
  • SPO2 <90％或在测试期间或恢复期间Spo2≥4％的spo2≥4％：住院
  • SPO2≥90％，在测试期间或恢复期间，Spo2≥4％的SPO2≥4％，最大为3分钟：排放。
研究臂ICMJE
  • 没有干预：常规手臂
    对于参加此常规部门的患者，将使用常规标准（脉冲氧饱和度（SPO2）（SPO2）在房间空气中<92％和呼吸率> 22/min，呼吸速度> 30/min，血液，血液> 22％，血液中，将采取住院或出院的决定（SPO2），血液气体低氧血症，合并症的代偿性，房屋监测不可能，其他需要住院的间交流病理学，需要住院治疗的几种危险因素（年龄> 65岁，高血压，心血管疾病，慢性心血管疾病，慢性心血管疾病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，不平衡的糖尿病，慢性呼吸道疾病（不包括控制良好的哮喘），慢性肾衰竭透析，肥胖症' target='_blank'>肥胖症，治疗中的进行性癌症，先天性或获得的免疫抑制）
  • 实验：介入臂
    对于参加此介入部门的患者，将按照通常的标准和SIT进行测试的结果做出住院或出院的决定。
    干预：诊断测试：坐下来进行测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 146
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月28日
估计初级完成日期2021年12月21日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 成人（≥18岁）
  • 接纳急诊室涉嫌SARS-COV2感染
  • SARS -COV2感染通过实时聚合酶链反应（RT -PCR）证实，在急诊科第一次出院之前
  • 医疗保险的患者附属或受益人
  • 育龄妇女的有效避孕。对于绝经后妇女，闭塞至少12个月前纳入访问

排除标准：

  • 患者提出接受重症监护的标准：急性呼吸窘迫的迹象，呼吸率> 30 / min，氧气依赖性> 6L / min的SPO2≥95％或动脉氧气> 8KPA，神经系统障碍，神经系统疾病，开发性血液，开发性血液，开发性血液，开创性的血液，开发率，开发状态氧气压力> 6L / min尽管液体复苏，乳酸> 2mmol / L，心动过缓或心率障碍，但压力（SBP）<90mmHg
  • Spo2 <90％的患者在房间空气中自发通风
  • 功能障碍或一般状况恶化的患者导致无法执行STST
  • 静息SBP> 180 mmHg或静息舒张压（DBP）> 100 mmHg或静息心率（HR）> 120 / min / min
  • 患者患有不平衡或不平衡的心脏病理
  • 先前在急诊室入院后，先前包括在研究中的患者
  • 被剥夺自由的患者无法自由同意
  • 医疗保险的患者非关联或受益人
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Elise Artaud-Macari +33232885992 Elise.Artaud-macari@chu-rouen.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730661
其他研究ID编号ICMJE 2020/0339/HP
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方鲁恩大学医院
研究赞助商ICMJE鲁恩大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Elise Artaud-Macari，医学博士肺科学，胸部肿瘤学和呼吸重症监护病房
研究主任： Fairuz Boujibar，博士胸手术
PRS帐户鲁恩大学医院
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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