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出境医 / 临床实验 / 白内障手术后的认知功能障碍

白内障手术后的认知功能障碍

研究描述
简要摘要:
  • 白内障手术通常是在患有术后认知功能障碍的高风险的老年患者中进行的。大多数白内障手术都是在periulbar或腹膜后麻醉下进行的,但是,大多数患者需要镇静剂来缓解围手术期焦虑并诱导健忘症。因此,许多镇静剂可以使用,尤其是苯二氮卓类药物,这可能会增加术后认知功能障碍的风险。
  • 氯胺酮可以用作0.25 -0.5 mg/kg剂量的镇静剂和镇痛剂,其中某些研究表明它可能会降低术后认知功能障碍的风险。同样,右美托汀可以用作镇静剂和镇痛药,有可能降低术后认知功能障碍的发生率。
  • 这项对照研究将比较氯胺酮或右美托咪定对接受白内障手术的患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
POCD-术后认知功能障碍药物:氯胺酮药物:右美托胺药物:正常盐水不适用

详细说明:
  • 术后认知功能障碍是老年患者的常见术后并发症。尽管麻醉和/或手术的风险在发生术后的认知功能障碍中的作用,但即使在局部或区域麻醉下进行手术也可以开发。
  • 衰老是开发术后认知功能障碍的最常见危险因素,可能会影响记忆和言语。同样,视力受损可能是另一个重要的危险因素。
  • 白内障手术可以被认为是老年患者进行的最常见手术。它通常是在局部麻醉下进行的(peribulbar,tobulbar或sub-tenon块),但是,通常需要进行镇静以缓解患者的焦虑并诱发失忆。
  • 有许多镇静剂可以与此类患者一起使用,最常用的是苯二氮卓类药物。但是,苯二氮卓类药物的使用可能会增加术后认知功能障碍的发生率。
  • 分离性麻醉的氯胺酮主要通过抑制NMDA受体来减少皮质的神经元丧失。它可以通过抑制炎症反应并最大程度地减少脑缺血来减轻术后认知功能障碍并诱导神经保护作用。
  • 右美托咪定是一种镇静剂和镇痛药,具有最小呼吸道抑郁症的优势,可以用作白内障手术中的镇静剂。研究表明,其镇静镇痛作用与记忆的变化无关。
  • 这项随机对照双盲研究将对90名在Peribulbar麻醉下接受白内障手术的老年患者进行,其中将分为3组: - I组(安慰剂组)。患者将接受正常盐水作为安慰剂。

II组(氯胺酮组)。患者将在生理溶液中接受0.3 mg/kg剂量的氯胺酮。

III组(右美托胺组)。在生理溶液中,患者将接受右美托咪定接受0.5 ug/kg。

- 主要结果将是POCD的发生,次要结果将是血液动力学的变化和眼内压的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
  • 患者将对他们的群体视而不见。
  • 一位不参与研究的麻醉居民,并且没有随后的规则,将有助于在严格的无菌预防措施下准备局部麻醉混合物。
  • 将对研究小组视而不见的助理护士,并且将没有后续的规则,将有助于收集测量数据
主要意图:支持护理
官方标题:氯胺酮和右美托汀对白内障手术后术后认知功能障碍的影响:随机对照双盲研究
实际学习开始日期 2021年2月1日
实际的初级完成日期 2021年4月15日
实际 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:I组(对照组)
- 该组的患者将在标记的注射器中接受正常盐水,该注射器将由不参加研究的助理护士准备。
药物:普通盐水
标记注射器中的正常盐水

实验:II组(氯胺酮组)
- 该组的患者将接受氯胺酮在标记的注射器中溶解在正常盐水中的0.3 mg/kg的氯胺酮,该注射器将由未参与研究的助理护士准备。
药物:氯胺酮
氯胺酮的剂量为0.3 mg/kg,溶解在正常盐水中。

实验:III组(右美托胺组)
- 该组的患者将接受右美托咪定的葡萄咪定,溶解在标记的注射器中的正常盐水中的0.5 ug/kg剂量,该注射器将由未参加研究的助理护士准备。
药物:右美托汀
溶于正常盐水的0.5 ug/kg剂量的右美托汀。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]

    简短的便携式心理状态问卷(SPMSQ)这是一个分数系统,取决于10个问题中的错误数量; -0-2错误:正常的心理功能

    3-4错误:轻度认知障碍

    5-7错误:中等认知障碍

    8或更多错误:严重认知障碍心理状况问卷(SPMSQ)得分将用于评估认知功能障碍



次要结果度量
  1. 眼内压的变化[时间范围:在整个术中]
    IOP将在periulbar麻醉之前测量,在注射peribulbar后的最小值,5分钟和10分钟,然后在手术后立即进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至85岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在腹膜麻醉下进行白内障手术的65岁以上的患者。

排除标准:

  • 具有心理疾病病史的患者,如精神病,精神分裂症,肾病。
  • 不受控制的医疗状况作为DM和高血压患者。
  • 已知对用过的药物过敏
  • 患有肝,肾或心力衰竭的患者
  • 接受抗精神病或抗抑郁药的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
医学院
塔塔(Tanta),阿尔加比亚(Algharbia)统治,埃及,31511
赞助商和合作者
坦塔大学
马格拉比医院 - 多哈
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·奥尔比(Mohamed Oreby),医学博士坦塔大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]
简短的便携式心理状态问卷(SPMSQ)这是一个分数系统,取决于10个问题中的错误数量; -0-2错误:正常的心理功能3-4错误:轻度认知障碍5-7错误:中等认知障碍8或更多错误:严重的认知障碍精神状态问卷(SPMSQ)得分将用于评估认知功能障碍
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月26日)
术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]
SPMSQ评分将用于评估认知功能障碍
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
眼内压的变化[时间范围:在整个术中]
IOP将在periulbar麻醉之前测量,在注射peribulbar后的最小值,5分钟和10分钟,然后在手术后立即进行测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白内障手术后的认知功能障碍
官方标题ICMJE氯胺酮和右美托汀对白内障手术后术后认知功能障碍的影响:随机对照双盲研究
简要摘要
  • 白内障手术通常是在患有术后认知功能障碍的高风险的老年患者中进行的。大多数白内障手术都是在periulbar或腹膜后麻醉下进行的,但是,大多数患者需要镇静剂来缓解围手术期焦虑并诱导健忘症。因此,许多镇静剂可以使用,尤其是苯二氮卓类药物,这可能会增加术后认知功能障碍的风险。
  • 氯胺酮可以用作0.25 -0.5 mg/kg剂量的镇静剂和镇痛剂,其中某些研究表明它可能会降低术后认知功能障碍的风险。同样,右美托汀可以用作镇静剂和镇痛药,有可能降低术后认知功能障碍的发生率。
  • 这项对照研究将比较氯胺酮或右美托咪定对接受白内障手术的患者的影响。
详细说明
  • 术后认知功能障碍是老年患者的常见术后并发症。尽管麻醉和/或手术的风险在发生术后的认知功能障碍中的作用,但即使在局部或区域麻醉下进行手术也可以开发。
  • 衰老是开发术后认知功能障碍的最常见危险因素,可能会影响记忆和言语。同样,视力受损可能是另一个重要的危险因素。
  • 白内障手术可以被认为是老年患者进行的最常见手术。它通常是在局部麻醉下进行的(peribulbar,tobulbar或sub-tenon块),但是,通常需要进行镇静以缓解患者的焦虑并诱发失忆。
  • 有许多镇静剂可以与此类患者一起使用,最常用的是苯二氮卓类药物。但是,苯二氮卓类药物的使用可能会增加术后认知功能障碍的发生率。
  • 分离性麻醉的氯胺酮主要通过抑制NMDA受体来减少皮质的神经元丧失。它可以通过抑制炎症反应并最大程度地减少脑缺血来减轻术后认知功能障碍并诱导神经保护作用。
  • 右美托咪定是一种镇静剂和镇痛药,具有最小呼吸道抑郁症的优势,可以用作白内障手术中的镇静剂。研究表明,其镇静镇痛作用与记忆的变化无关。
  • 这项随机对照双盲研究将对90名在Peribulbar麻醉下接受白内障手术的老年患者进行,其中将分为3组: - I组(安慰剂组)。患者将接受正常盐水作为安慰剂。

II组(氯胺酮组)。患者将在生理溶液中接受0.3 mg/kg剂量的氯胺酮。

III组(右美托胺组)。在生理溶液中,患者将接受右美托咪定接受0.5 ug/kg。

- 主要结果将是POCD的发生,次要结果将是血液动力学的变化和眼内压的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
  • 患者将对他们的群体视而不见。
  • 一位不参与研究的麻醉居民,并且没有随后的规则,将有助于在严格的无菌预防措施下准备局部麻醉混合物。
  • 将对研究小组视而不见的助理护士,并且将没有后续的规则,将有助于收集测量数据
主要目的:支持护理
条件ICMJE POCD-术后认知功能障碍
干预ICMJE
  • 药物:氯胺酮
    氯胺酮的剂量为0.3 mg/kg,溶解在正常盐水中。
  • 药物:右美托汀
    溶于正常盐水的0.5 ug/kg剂量的右美托汀。
  • 药物:普通盐水
    标记注射器中的正常盐水
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:I组(对照组)
    - 该组的患者将在标记的注射器中接受正常盐水,该注射器将由不参加研究的助理护士准备。
    干预:药物:正常盐水
  • 实验:II组(氯胺酮组)
    - 该组的患者将接受氯胺酮在标记的注射器中溶解在正常盐水中的0.3 mg/kg的氯胺酮,该注射器将由未参与研究的助理护士准备。
    干预:药物:氯胺酮
  • 实验:III组(右美托胺组)
    - 该组的患者将接受右美托咪定的葡萄咪定,溶解在标记的注射器中的正常盐水中的0.5 ug/kg剂量,该注射器将由未参加研究的助理护士准备。
    干预:药物:右美托咪定
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月19日)
90
原始估计注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
120
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在腹膜麻醉下进行白内障手术的65岁以上的患者。

排除标准:

  • 具有心理疾病病史的患者,如精神病,精神分裂症,肾病。
  • 不受控制的医疗状况作为DM和高血压患者。
  • 已知对用过的药物过敏
  • 患有肝,肾或心力衰竭的患者
  • 接受抗精神病或抗抑郁药的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730596
其他研究ID编号ICMJE meec-irb- 2021-102
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:主要结果的数据将与对应作者一起获得,直到批准审判出版后6个月。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:直到批准出版审判后6个月。
访问标准:联系主要调查员
责任方Mohamed Elsayed Oriby,Tanta University
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE马格拉比医院 - 多哈
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·奥尔比(Mohamed Oreby),医学博士坦塔大学医学院
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
  • 白内障手术通常是在患有术后认知功能障碍的高风险的老年患者中进行的。大多数白内障手术都是在periulbar或腹膜后麻醉下进行的,但是,大多数患者需要镇静剂来缓解围手术期焦虑并诱导健忘症。因此,许多镇静剂可以使用,尤其是苯二氮卓类药物,这可能会增加术后认知功能障碍的风险。
  • 氯胺酮可以用作0.25 -0.5 mg/kg剂量的镇静剂和镇痛剂,其中某些研究表明它可能会降低术后认知功能障碍的风险。同样,右美托汀可以用作镇静剂和镇痛药,有可能降低术后认知功能障碍的发生率。
  • 这项对照研究将比较氯胺酮右美托咪定对接受白内障手术的患者的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
POCD-术后认知功能障碍药物:氯胺酮药物:右美托胺药物:正常盐水不适用

详细说明:
  • 术后认知功能障碍是老年患者的常见术后并发症。尽管麻醉和/或手术的风险在发生术后的认知功能障碍中的作用,但即使在局部或区域麻醉下进行手术也可以开发。
  • 衰老是开发术后认知功能障碍的最常见危险因素,可能会影响记忆和言语。同样,视力受损可能是另一个重要的危险因素。
  • 白内障手术可以被认为是老年患者进行的最常见手术。它通常是在局部麻醉下进行的(peribulbar,tobulbar或sub-tenon块),但是,通常需要进行镇静以缓解患者的焦虑并诱发失忆。
  • 有许多镇静剂可以与此类患者一起使用,最常用的是苯二氮卓类药物。但是,苯二氮卓类药物的使用可能会增加术后认知功能障碍的发生率。
  • 分离性麻醉的氯胺酮主要通过抑制NMDA受体来减少皮质的神经元丧失。它可以通过抑制炎症反应并最大程度地减少脑缺血来减轻术后认知功能障碍并诱导神经保护作用。
  • 右美托咪定是一种镇静剂和镇痛药,具有最小呼吸道抑郁症的优势,可以用作白内障手术中的镇静剂。研究表明,其镇静镇痛作用与记忆的变化无关。
  • 这项随机对照双盲研究将对90名在Peribulbar麻醉下接受白内障手术的老年患者进行,其中将分为3组: - I组(安慰剂组)。患者将接受正常盐水作为安慰剂。

II组(氯胺酮组)。患者将在生理溶液中接受0.3 mg/kg剂量的氯胺酮

III组(右美托胺组)。在生理溶液中,患者将接受右美托咪定接受0.5 ug/kg。

- 主要结果将是POCD的发生,次要结果将是血液动力学的变化和眼内压的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
  • 患者将对他们的群体视而不见。
  • 一位不参与研究的麻醉居民,并且没有随后的规则,将有助于在严格的无菌预防措施下准备局部麻醉混合物。
  • 将对研究小组视而不见的助理护士,并且将没有后续的规则,将有助于收集测量数据
主要意图:支持护理
官方标题:氯胺酮和右美托汀对白内障手术后术后认知功能障碍的影响:随机对照双盲研究
实际学习开始日期 2021年2月1日
实际的初级完成日期 2021年4月15日
实际 学习完成日期 2021年4月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:I组(对照组)
- 该组的患者将在标记的注射器中接受正常盐水,该注射器将由不参加研究的助理护士准备。
药物:普通盐水
标记注射器中的正常盐水

实验:II组(氯胺酮组)
- 该组的患者将接受氯胺酮在标记的注射器中溶解在正常盐水中的0.3 mg/kg的氯胺酮,该注射器将由未参与研究的助理护士准备。
药物:氯胺酮
氯胺酮的剂量为0.3 mg/kg,溶解在正常盐水中。

实验:III组(右美托胺组)
- 该组的患者将接受右美托咪定的葡萄咪定,溶解在标记的注射器中的正常盐水中的0.5 ug/kg剂量,该注射器将由未参加研究的助理护士准备。
药物:右美托汀
溶于正常盐水的0.5 ug/kg剂量的右美托汀。

结果措施
主要结果指标
  1. 术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]

    简短的便携式心理状态问卷(SPMSQ)这是一个分数系统,取决于10个问题中的错误数量; -0-2错误:正常的心理功能

    3-4错误:轻度认知障碍

    5-7错误:中等认知障碍

    8或更多错误:严重认知障碍心理状况问卷(SPMSQ)得分将用于评估认知功能障碍



次要结果度量
  1. 眼内压的变化[时间范围:在整个术中]
    IOP将在periulbar麻醉之前测量,在注射peribulbar后的最小值,5分钟和10分钟,然后在手术后立即进行测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 65年至85岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在腹膜麻醉下进行白内障手术的65岁以上的患者。

排除标准:

  • 具有心理疾病病史的患者,如精神病,精神分裂症,肾病。
  • 不受控制的医疗状况作为DM和高血压患者。
  • 已知对用过的药物过敏
  • 患有肝,肾或心力衰竭的患者
  • 接受抗精神病或抗抑郁药的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
医学院
塔塔(Tanta),阿尔加比亚(Algharbia)统治,埃及,31511
赞助商和合作者
坦塔大学
马格拉比医院 - 多哈
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:穆罕默德·奥尔比(Mohamed Oreby),医学博士坦塔大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年2月1日)
术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]
简短的便携式心理状态问卷(SPMSQ)这是一个分数系统,取决于10个问题中的错误数量; -0-2错误:正常的心理功能3-4错误:轻度认知障碍5-7错误:中等认知障碍8或更多错误:严重的认知障碍精神状态问卷(SPMSQ)得分将用于评估认知功能障碍
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月26日)
术后认知功能[时间范围:在手术后的前3天内]
SPMSQ评分将用于评估认知功能障碍
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月26日)
眼内压的变化[时间范围:在整个术中]
IOP将在periulbar麻醉之前测量,在注射peribulbar后的最小值,5分钟和10分钟,然后在手术后立即进行测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE白内障手术后的认知功能障碍
官方标题ICMJE氯胺酮和右美托汀对白内障手术后术后认知功能障碍的影响:随机对照双盲研究
简要摘要
  • 白内障手术通常是在患有术后认知功能障碍的高风险的老年患者中进行的。大多数白内障手术都是在periulbar或腹膜后麻醉下进行的,但是,大多数患者需要镇静剂来缓解围手术期焦虑并诱导健忘症。因此,许多镇静剂可以使用,尤其是苯二氮卓类药物,这可能会增加术后认知功能障碍的风险。
  • 氯胺酮可以用作0.25 -0.5 mg/kg剂量的镇静剂和镇痛剂,其中某些研究表明它可能会降低术后认知功能障碍的风险。同样,右美托汀可以用作镇静剂和镇痛药,有可能降低术后认知功能障碍的发生率。
  • 这项对照研究将比较氯胺酮右美托咪定对接受白内障手术的患者的影响。
详细说明
  • 术后认知功能障碍是老年患者的常见术后并发症。尽管麻醉和/或手术的风险在发生术后的认知功能障碍中的作用,但即使在局部或区域麻醉下进行手术也可以开发。
  • 衰老是开发术后认知功能障碍的最常见危险因素,可能会影响记忆和言语。同样,视力受损可能是另一个重要的危险因素。
  • 白内障手术可以被认为是老年患者进行的最常见手术。它通常是在局部麻醉下进行的(peribulbar,tobulbar或sub-tenon块),但是,通常需要进行镇静以缓解患者的焦虑并诱发失忆。
  • 有许多镇静剂可以与此类患者一起使用,最常用的是苯二氮卓类药物。但是,苯二氮卓类药物的使用可能会增加术后认知功能障碍的发生率。
  • 分离性麻醉的氯胺酮主要通过抑制NMDA受体来减少皮质的神经元丧失。它可以通过抑制炎症反应并最大程度地减少脑缺血来减轻术后认知功能障碍并诱导神经保护作用。
  • 右美托咪定是一种镇静剂和镇痛药,具有最小呼吸道抑郁症的优势,可以用作白内障手术中的镇静剂。研究表明,其镇静镇痛作用与记忆的变化无关。
  • 这项随机对照双盲研究将对90名在Peribulbar麻醉下接受白内障手术的老年患者进行,其中将分为3组: - I组(安慰剂组)。患者将接受正常盐水作为安慰剂。

II组(氯胺酮组)。患者将在生理溶液中接受0.3 mg/kg剂量的氯胺酮

III组(右美托胺组)。在生理溶液中,患者将接受右美托咪定接受0.5 ug/kg。

- 主要结果将是POCD的发生,次要结果将是血液动力学的变化和眼内压的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(参与者,护理提供者,成果评估员)
掩盖说明:
  • 患者将对他们的群体视而不见。
  • 一位不参与研究的麻醉居民,并且没有随后的规则,将有助于在严格的无菌预防措施下准备局部麻醉混合物。
  • 将对研究小组视而不见的助理护士,并且将没有后续的规则,将有助于收集测量数据
主要目的:支持护理
条件ICMJE POCD-术后认知功能障碍
干预ICMJE
  • 药物:氯胺酮
    氯胺酮的剂量为0.3 mg/kg,溶解在正常盐水中。
  • 药物:右美托汀
    溶于正常盐水的0.5 ug/kg剂量的右美托汀。
  • 药物:普通盐水
    标记注射器中的正常盐水
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:I组(对照组)
    - 该组的患者将在标记的注射器中接受正常盐水,该注射器将由不参加研究的助理护士准备。
    干预:药物:正常盐水
  • 实验:II组(氯胺酮组)
    - 该组的患者将接受氯胺酮在标记的注射器中溶解在正常盐水中的0.3 mg/kg的氯胺酮,该注射器将由未参与研究的助理护士准备。
    干预:药物:氯胺酮
  • 实验:III组(右美托胺组)
    - 该组的患者将接受右美托咪定的葡萄咪定,溶解在标记的注射器中的正常盐水中的0.5 ug/kg剂量,该注射器将由未参加研究的助理护士准备。
    干预:药物:右美托咪定
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年4月19日)
90
原始估计注册ICMJE
(提交:2021年1月26日)
120
实际学习完成日期ICMJE 2021年4月15日
实际的初级完成日期2021年4月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在腹膜麻醉下进行白内障手术的65岁以上的患者。

排除标准:

  • 具有心理疾病病史的患者,如精神病,精神分裂症,肾病。
  • 不受控制的医疗状况作为DM和高血压患者。
  • 已知对用过的药物过敏
  • 患有肝,肾或心力衰竭的患者
  • 接受抗精神病或抗抑郁药的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730596
其他研究ID编号ICMJE meec-irb- 2021-102
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:是的
计划说明:主要结果的数据将与对应作者一起获得,直到批准审判出版后6个月。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:直到批准出版审判后6个月。
访问标准:联系主要调查员
责任方Mohamed Elsayed Oriby,Tanta University
研究赞助商ICMJE坦塔大学
合作者ICMJE马格拉比医院 - 多哈
研究人员ICMJE
首席研究员:穆罕默德·奥尔比(Mohamed Oreby),医学博士坦塔大学医学院
PRS帐户坦塔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素