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出境医 / 临床实验 / 一项用于评估MM患者多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络（MyHope™）多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的研究，以评估我的血液肿瘤学患者体验（MyHope™）

一项用于评估MM患者多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络（MyHope™）多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的研究，以评估我的血液肿瘤学患者体验（MyHope™）

研究描述
简要摘要：
NDS-MM-004是一项多中心，随机的，试验试验，可评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）平台的MyHope。 MM平台的MyHope是由Amalgam RX，Inc。生产的经过验证的研究设备，旨在为患者提供一套全面的工具和资源，以在患者的整个MM整体体验中为患者提供支持。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤设备：用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤设备的MyHope™：Myhope HCP门户不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 126名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项多中心，随机的试验试验，用于评估MM患者的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）
实际学习开始日期 ： 2021年2月4日
估计初级完成日期 ： 2022年7月27日
估计 学习完成日期 ： 2022年7月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者应用 + HCP门户（队列1）
队列1是在与医疗保健专业人员（HCP）门户实时连接的情况下评估患者将如何使用患者应用程序
设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。

设备：Myhope HCP门户
旨在使HCP能够查看患者数据和症状通知的能力（仅组1），以在诊所就诊之间提供支持，并在诊所就诊期间促进对话。

实验：仅患者应用程序（队列2）
队列2是评估患者将如何使用与医疗保健专业人员（HCP）门户连通性的患者应用程序，因此没有使用HCP门户的实时数据共享
设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者每月的每月资格和招聘率[时间范围：最多12个月]
    被定义为满足每个研究站点入门标准的MM的患者数量）

  2. 用户平均每周登录率在随访期间的MM和HCP患者的随访期间[时间范围：最多6个月]
    定义为用户尝试登录/周的次数

  3. 随访时间[时间范围：最多6个月]
    定义为从每个用户的首次登录到他或她的最后登录到患者应用程序或HCP门户的均值，中位数和时间范围

  4. 患者报告的结果完成率[时间范围：最多6个月]
    定义为完成的数据点除以每个指定时间点可以完成的数据点的数量，相对于每个参与者的注册日期

  5. 相对于每个参与者的入学日期[时间范围：最多6个月]
    被定义为患者的频率频率相对于每个参与者的入学日期，每月访问该应用程序的各种功能

  6. HCP完成6个月评估的患者百分比[时间范围：长达18个月]
    被定义为HCP提供6个月评估的患者数量（例如疾病反应评估）除以HCP提供基线数据的患者数量）

  7. 通过病例癌症测量的患者赋权和自我效能感[时间范围：最多6个月]
    该仪器由3个子量表组成：理解和参与护理，保持积极的态度以及寻求和获取信息。所有项目的评分范围为1到4，从完全不同意到强烈同意，更高的分数表明更好的授权


次要结果度量 ：
  1. 在患者平台可用性调查或医疗保健提供商平台调查中，在患者平台可用性调查中得分4或5的受访者比例[时间范围：长达18个月]
    定义为对患者平台可用性调查中每个问题的得分为4或5的受访者的数量除以该问题或受访者数量的总数，分别为每个问题得分为4或5在医疗保健提供商平台可用性调查中，分别除以该问题的受访者的总数

  2. 通过癌症疗法 - 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（FACT-MM）总分的功能评估来衡量的生活质量[时间范围：最多6个月]
    该量表解决了对MM患者重要的症状和功能局限性。这些项目在0（“完全不完全”）至4（“非常”）响应量表上评分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者≥18岁，患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  • 患者必须居住在美国。

  • 以下每个时间点之一，以下每个亚组中的患者都有资格进入：

    1. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤符合资格
    2. 患者正在接受第一次ASCT
    3. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤不合格
    4. 复发和/或难治性。

排除标准：

  • 患者的条件是，调查员认为，参与不可行，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写作。
  • 病人正在临终关怀中。
  • 患者正在接受或在此试点研究中接受或已收到<28天的研究代理。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com

位置
展示显示24个研究位置
赞助商和合作者
Celgene
Amalgam RX
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：凯瑟琳路德维希布里斯托尔美犬
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月4日
估计初级完成日期2022年7月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者每月的每月资格和招聘率[时间范围：最多12个月]
    被定义为满足每个研究站点入门标准的MM的患者数量）
  • 用户平均每周登录率在随访期间的MM和HCP患者的随访期间[时间范围：最多6个月]
    定义为用户尝试登录/周的次数
  • 随访时间[时间范围：最多6个月]
    定义为从每个用户的首次登录到他或她的最后登录到患者应用程序或HCP门户的均值，中位数和时间范围
  • 患者报告的结果完成率[时间范围：最多6个月]
    定义为完成的数据点除以每个指定时间点可以完成的数据点的数量，相对于每个参与者的注册日期
  • 相对于每个参与者的入学日期[时间范围：最多6个月]
    被定义为患者的频率频率相对于每个参与者的入学日期，每月访问该应用程序的各种功能
  • HCP完成6个月评估的患者百分比[时间范围：长达18个月]
    被定义为HCP提供6个月评估的患者数量（例如疾病反应评估）除以HCP提供基线数据的患者数量）
  • 通过病例癌症测量的患者赋权和自我效能感[时间范围：最多6个月]
    该仪器由3个子量表组成：理解和参与护理，保持积极的态度以及寻求和获取信息。所有项目的评分范围为1到4，从完全不同意到强烈同意，更高的分数表明更好的授权
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 在患者平台可用性调查或医疗保健提供商平台调查中，在患者平台可用性调查中得分4或5的受访者比例[时间范围：长达18个月]
    定义为对患者平台可用性调查中每个问题的得分为4或5的受访者的数量除以该问题或受访者数量的总数，分别为每个问题得分为4或5在医疗保健提供商平台可用性调查中，分别除以该问题的受访者的总数
  • 通过癌症疗法 - 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（FACT-MM）总分的功能评估来衡量的生活质量[时间范围：最多6个月]
    该量表解决了对MM患者重要的症状和功能局限性。这些项目在0（“完全不完全”）至4（“非常”）响应量表上评分。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）的研究
官方标题ICMJE一项多中心，随机的试验试验，用于评估MM患者的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）
简要摘要NDS-MM-004是一项多中心，随机的，试验试验，可评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）平台的MyHope。 MM平台的MyHope是由Amalgam RX，Inc。生产的经过验证的研究设备，旨在为患者提供一套全面的工具和资源，以在患者的整个MM整体体验中为患者提供支持。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE
  • 设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
    MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。
  • 设备：Myhope HCP门户
    旨在使HCP能够查看患者数据和症状通知的能力（仅组1），以在诊所就诊之间提供支持，并在诊所就诊期间促进对话。
研究臂ICMJE
  • 实验：患者应用 + HCP门户（队列1）
    队列1是在与医疗保健专业人员（HCP）门户实时连接的情况下评估患者将如何使用患者应用程序
    干预措施：
    • 设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
    • 设备：Myhope HCP门户
  • 实验：仅患者应用程序（队列2）
    队列2是评估患者将如何使用与医疗保健专业人员（HCP）门户连通性的患者应用程序，因此没有使用HCP门户的实时数据共享
    干预：设备：MyHope™骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月26日）		 126
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月27日
估计初级完成日期2022年7月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者≥18岁，患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  • 患者必须居住在美国。

  • 以下每个时间点之一，以下每个亚组中的患者都有资格进入：

    1. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤符合资格
    2. 患者正在接受第一次ASCT
    3. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤不合格
    4. 复发和/或难治性。

排除标准：

  • 患者的条件是，调查员认为，参与不可行，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写作。
  • 病人正在临终关怀中。
  • 患者正在接受或在此试点研究中接受或已收到<28天的研究代理。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730505
其他研究ID编号ICMJE NDS-MM-004
U1111-1263-2809（注册表标识符：WHO）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：

有关我们的数据共享政策和请求数据的过程的信息，请参见以下链接：

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：请参阅计划描述
访问标准：请参阅计划描述
URL： https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/
责任方Celgene
研究赞助商ICMJE Celgene
合作者ICMJE Amalgam RX
研究人员ICMJE
研究主任：凯瑟琳路德维希布里斯托尔美犬
PRS帐户Celgene
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
NDS-MM-004是一项多中心，随机的，试验试验，可评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）平台的MyHope。 MM平台的MyHope是由Amalgam RX，Inc。生产的经过验证的研究设备，旨在为患者提供一套全面的工具和资源，以在患者的整个MM整体体验中为患者提供支持。

病情或疾病 干预/治疗阶段
骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤设备：用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤设备的MyHope™：Myhope HCP门户不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 126名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：支持护理
官方标题：一项多中心，随机的试验试验，用于评估MM患者的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）
实际学习开始日期 ： 2021年2月4日
估计初级完成日期 ： 2022年7月27日
估计 学习完成日期 ： 2022年7月27日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：患者应用 + HCP门户（队列1）
队列1是在与医疗保健专业人员（HCP）门户实时连接的情况下评估患者将如何使用患者应用程序
设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。

设备：Myhope HCP门户
旨在使HCP能够查看患者数据和症状通知的能力（仅组1），以在诊所就诊之间提供支持，并在诊所就诊期间促进对话。

实验：仅患者应用程序（队列2）
队列2是评估患者将如何使用与医疗保健专业人员（HCP）门户连通性的患者应用程序，因此没有使用HCP门户的实时数据共享
设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者每月的每月资格和招聘率[时间范围：最多12个月]
    被定义为满足每个研究站点入门标准的MM的患者数量）

  2. 用户平均每周登录率在随访期间的MM和HCP患者的随访期间[时间范围：最多6个月]
    定义为用户尝试登录/周的次数

  3. 随访时间[时间范围：最多6个月]
    定义为从每个用户的首次登录到他或她的最后登录到患者应用程序或HCP门户的均值，中位数和时间范围

  4. 患者报告的结果完成率[时间范围：最多6个月]
    定义为完成的数据点除以每个指定时间点可以完成的数据点的数量，相对于每个参与者的注册日期

  5. 相对于每个参与者的入学日期[时间范围：最多6个月]
    被定义为患者的频率频率相对于每个参与者的入学日期，每月访问该应用程序的各种功能

  6. HCP完成6个月评估的患者百分比[时间范围：长达18个月]
    被定义为HCP提供6个月评估的患者数量（例如疾病反应评估）除以HCP提供基线数据的患者数量）

  7. 通过病例癌症测量的患者赋权和自我效能感[时间范围：最多6个月]
    该仪器由3个子量表组成：理解和参与护理，保持积极的态度以及寻求和获取信息。所有项目的评分范围为1到4，从完全不同意到强烈同意，更高的分数表明更好的授权


次要结果度量 ：
  1. 在患者平台可用性调查或医疗保健提供商平台调查中，在患者平台可用性调查中得分4或5的受访者比例[时间范围：长达18个月]
    定义为对患者平台可用性调查中每个问题的得分为4或5的受访者的数量除以该问题或受访者数量的总数，分别为每个问题得分为4或5在医疗保健提供商平台可用性调查中，分别除以该问题的受访者的总数

  2. 通过癌症疗法 - 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（FACT-MM）总分的功能评估来衡量的生活质量[时间范围：最多6个月]
    该量表解决了对MM患者重要的症状和功能局限性。这些项目在0（“完全不完全”）至4（“非常”）响应量表上评分。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 患者≥18岁，患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  • 患者必须居住在美国。

  • 以下每个时间点之一，以下每个亚组中的患者都有资格进入：

    1. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤符合资格
    2. 患者正在接受第一次ASCT
    3. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤不合格
    4. 复发和/或难治性。

排除标准：

  • 患者的条件是，调查员认为，参与不可行，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写作。
  • 病人正在临终关怀中。
  • 患者正在接受或在此试点研究中接受或已收到<28天的研究代理。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com

位置
展示显示24个研究位置
赞助商和合作者
Celgene
Amalgam RX
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任：凯瑟琳路德维希布里斯托尔美犬
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年3月26日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月4日
估计初级完成日期2022年7月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者每月的每月资格和招聘率[时间范围：最多12个月]
    被定义为满足每个研究站点入门标准的MM的患者数量）
  • 用户平均每周登录率在随访期间的MM和HCP患者的随访期间[时间范围：最多6个月]
    定义为用户尝试登录/周的次数
  • 随访时间[时间范围：最多6个月]
    定义为从每个用户的首次登录到他或她的最后登录到患者应用程序或HCP门户的均值，中位数和时间范围
  • 患者报告的结果完成率[时间范围：最多6个月]
    定义为完成的数据点除以每个指定时间点可以完成的数据点的数量，相对于每个参与者的注册日期
  • 相对于每个参与者的入学日期[时间范围：最多6个月]
    被定义为患者的频率频率相对于每个参与者的入学日期，每月访问该应用程序的各种功能
  • HCP完成6个月评估的患者百分比[时间范围：长达18个月]
    被定义为HCP提供6个月评估的患者数量（例如疾病反应评估）除以HCP提供基线数据的患者数量）
  • 通过病例癌症测量的患者赋权和自我效能感[时间范围：最多6个月]
    该仪器由3个子量表组成：理解和参与护理，保持积极的态度以及寻求和获取信息。所有项目的评分范围为1到4，从完全不同意到强烈同意，更高的分数表明更好的授权
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月26日）
  • 在患者平台可用性调查或医疗保健提供商平台调查中，在患者平台可用性调查中得分4或5的受访者比例[时间范围：长达18个月]
    定义为对患者平台可用性调查中每个问题的得分为4或5的受访者的数量除以该问题或受访者数量的总数，分别为每个问题得分为4或5在医疗保健提供商平台可用性调查中，分别除以该问题的受访者的总数
  • 通过癌症疗法 - 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（FACT-MM）总分的功能评估来衡量的生活质量[时间范围：最多6个月]
    该量表解决了对MM患者重要的症状和功能局限性。这些项目在0（“完全不完全”）至4（“非常”）响应量表上评分。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE一项评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）的研究
官方标题ICMJE一项多中心，随机的试验试验，用于评估MM患者的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）数字护理网络的我的血液肿瘤患者体验（MYHOPE™）
简要摘要NDS-MM-004是一项多中心，随机的，试验试验，可评估MM患者骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤（MM）平台的MyHope。 MM平台的MyHope是由Amalgam RX，Inc。生产的经过验证的研究设备，旨在为患者提供一套全面的工具和资源，以在患者的整个MM整体体验中为患者提供支持。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：支持护理
条件ICMJE骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
干预ICMJE
  • 设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
    MM平台的MyHope旨在为患者提供工具和资源，以在MM的整体体验中为他们提供支持。患者可以通过PDF共享数据，也可以通过在诊所就诊时向其护理团队展示其设备。
  • 设备：Myhope HCP门户
    旨在使HCP能够查看患者数据和症状通知的能力（仅组1），以在诊所就诊之间提供支持，并在诊所就诊期间促进对话。
研究臂ICMJE
  • 实验：患者应用 + HCP门户（队列1）
    队列1是在与医疗保健专业人员（HCP）门户实时连接的情况下评估患者将如何使用患者应用程序
    干预措施：
    • 设备：MyHope™用于骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
    • 设备：Myhope HCP门户
  • 实验：仅患者应用程序（队列2）
    队列2是评估患者将如何使用与医疗保健专业人员（HCP）门户连通性的患者应用程序，因此没有使用HCP门户的实时数据共享
    干预：设备：MyHope™骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月26日）		 126
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年7月27日
估计初级完成日期2022年7月27日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 患者≥18岁，患有骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤
  • 患者必须居住在美国。

  • 以下每个时间点之一，以下每个亚组中的患者都有资格进入：

    1. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤符合资格
    2. 患者正在接受第一次ASCT
    3. 新诊断的骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤不合格
    4. 复发和/或难治性。

排除标准：

  • 患者的条件是，调查员认为，参与不可行，例如无法提供知情同意，文盲或无法说话，阅读和写作。
  • 病人正在临终关怀中。
  • 患者正在接受或在此试点研究中接受或已收到<28天的研究代理。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：副主任临床审判披露1-888-260-1599 clinicaltrialdisclosure@bms.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730505
其他研究ID编号ICMJE NDS-MM-004
U1111-1263-2809（注册表标识符：WHO）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：

有关我们的数据共享政策和请求数据的过程的信息，请参见以下链接：

https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/

支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：请参阅计划描述
访问标准：请参阅计划描述
URL： https://www.celgene.com/research-development/clinical-trials/clinical-trials-data-sharing/
责任方Celgene
研究赞助商ICMJE Celgene
合作者ICMJE Amalgam RX
研究人员ICMJE
研究主任：凯瑟琳路德维希布里斯托尔美犬
PRS帐户Celgene
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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