病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 其他:神经心理学康复 | 不适用 |
帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍或抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。
PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。
大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。
PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。
一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。
帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。
尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。
工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 46名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案 |
实际学习开始日期 : | 2021年4月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年6月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:神经心理学康复 在实验组中,患者将获得12种课程的神经心理康复方案,该方案将在四个星期内(每周3次)进行。在Díez-Cirarda等人之后,神经心理学家设计的方案和会议数量是由神经心理学家设计的。建议 | 其他:神经心理学康复 干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。 |
没有干预:控制 对照组将不会接受任何疗法。参与者将与实验组同时进行评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士 | +34917091400 EXT 1688 | p.romero.prof@ufv.es |
西班牙 | |
医院比塔·玛丽亚·安娜 | 招募 |
西班牙马德里,28007 | |
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士博士 | |
子注视器:Aida Arroyo Ferrer,MSC | |
首席研究员:马科斯·里戈斯·拉戈(MarcosRíosLago),博士 | |
首席研究员:EduardoRocónDeLima,博士 | |
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯·德尔·卡斯蒂略(MaríaDoloresdel Castillo),博士 |
首席研究员: | Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士 | 弗朗西斯科大学,科学院实验 |
追踪信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月2日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
详细说明 | 帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍或抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。 PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。 大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。 PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。 一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。 帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。 尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。 工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
干预ICMJE | 其他:神经心理学康复 干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计注册ICMJE | 46 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月22日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家 研究描述 简要摘要: 帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。
详细说明: 帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍或抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。 PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。 大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。 PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。 一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。 帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。 尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。 工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。 学习规划
武器和干预措施
结果措施 主要结果指标 :
次要结果度量 :
资格标准
标准 联系人和位置 联系人
位置
赞助商和合作者 弗朗西斯科大学 医院比塔·玛丽亚·安娜 调查人员
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