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出境医 / 临床实验 / 认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略

认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略

研究描述
简要摘要:
帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:神经心理学康复不适用

详细说明:

帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。

PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。

大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。

PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。

一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。

帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。

尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。

工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 46名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案
实际学习开始日期 2021年4月2日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年9月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经心理学康复
在实验组中,患者将获得12种课程的神经心理康复方案,该方案将在四个星期内(每周3次)进行。在Díez-Cirarda等人之后,神经心理学家设计的方案和会议数量是由神经心理学家设计的。建议
其他:神经心理学康复
干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。

没有干预:控制
对照组将不会接受任何疗法。参与者将与实验组同时进行评估
结果措施
主要结果指标
  1. 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。

  2. Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。

  3. 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。

  4. 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。

  5. 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。

  6. 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。

  7. 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。

  8. 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。

  9. 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  10. 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  11. 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  12. 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  13. 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  14. 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  15. Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量

  16. Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量

  17. 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。

  18. 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。

  19. 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。

  20. 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间

  21. 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。

  22. 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量

  23. FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑

  24. FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内

  25. 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量

  26. 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。

  27. 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量

  28. 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量


次要结果度量
  1. 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差

  2. 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差

  3. 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析

  4. 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析

  5. 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析

  6. 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 特发性帕金森氏病(根据英国的帕金森氏病脑库标准诊断)。
  • <iii hoehn-yahr阶段,没有明显的运动波动。

排除标准:

  • 视觉感知困难。
  • 由于神经病' target='_blank'>多神经病引起的周围感觉干扰。
  • 小脑改变。
  • 严重的认知障碍(MOCA <24)。
  • 中度或严重的活动抑郁症(BDI> 14)。
  • 依赖(MRS> 3)。
  • 最近30天的多巴胺能药物发生变化。
  • 结构变化MRI严重合并症(癌症,严重的COPD ...)。
  • 特发性PD的非典型数据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士+34917091400 EXT 1688 p.romero.prof@ufv.es

位置
位置表的布局表
西班牙
医院比塔·玛丽亚·安娜招募
西班牙马德里,28007
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士博士
子注视器:Aida Arroyo Ferrer,MSC
首席研究员:马科斯·里戈斯·拉戈(MarcosRíosLago),博士
首席研究员:EduardoRocónDeLima,博士
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯·德尔·卡斯蒂略(MaríaDoloresdel Castillo),博士
赞助商和合作者
弗朗西斯科大学
医院比塔·玛丽亚·安娜
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士弗朗西斯科大学,科学院实验
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月2日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。
  • Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。
  • 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。
  • 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。
  • 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间
  • 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。
  • 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量
  • FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑
  • FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。
  • Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。
  • 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。
  • 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素的形状相同('xxxx'),但它们以蓝色,绿色或红色的墨水印刷,考生必须大声说出每个墨水的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素的形状相同('xxxx'),但它们以蓝色,绿色或红色的墨水印刷,考生必须大声说出每个墨水的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。
  • 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间
  • 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。
  • 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量
  • FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑
  • FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定在类别中的五个答案中,他们经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定在类别中的五个答案中,他们经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略
官方标题ICMJE认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案
简要摘要帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。
详细说明

帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。

PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。

大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。

PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。

一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。

帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。

尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。

工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE其他:神经心理学康复
干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。
研究臂ICMJE
  • 实验:神经心理学康复
    在实验组中,患者将获得12种课程的神经心理康复方案,该方案将在四个星期内(每周3次)进行。在Díez-Cirarda等人之后,神经心理学家设计的方案和会议数量是由神经心理学家设计的。建议
    干预:其他:神经心理学康复
  • 没有干预:控制
    对照组将不会接受任何疗法。参与者将与实验组同时进行评估
出版物 *
  • Shipley BA,Deary IJ,Tan J,Christie G,Starr JM。时间秩序歧视的效率是帕金森氏病中脑脑的指标:检查时间循环任务。神经心理学。 2002; 40(8):1488-93。
  • DonáF,Aquino CC,Gazzola JM,Borges V,Silva SM,GanançaFF,Caovilla HH,Ferraz HB。帕金森氏病患者的姿势控制变化:一项术后研究。理疗。 2016年9月; 102(3):272-9。 doi:10.1016/j.physio.2015.08.009。 EPUB 2015年10月3日。
  • Allcock LM,Rowan EN,Steen in,Wesnes K,Kenny RA,Burn DJ。受损的注意力预测帕金森氏病落下。帕金森氏症关系疾病。 2009年2月; 15(2):110-5。 doi:10.1016/j.parkreldis.2008.03.010。 Epub 2008年5月19日。
  • Pal G,O'Keefe J,Robertson-Dick E,Bernard B,Anderson S,HallD。全球认知功能和处理速度与帕金森氏病的步态和平衡功能障碍有关。 J Neuroeng康复。 2016年10月28日; 13(1):94。
  • Varalta V,Picelli A,Fonte C,Amato S,Melotti C,Zatezalo V,Saltuari L,Smania N.帕金森氏病患者认知性能与运动功能障碍之间的关系:一项试点横断面研究。 Biomed res int。 2015; 2015:365959。 doi:10.1155/2015/365959。 EPUB 2015 3月31日。
  • Díez-Cirarda M,Ibarretxe-Bilbao N,PeñaJ,Ojeda N.帕金森氏病的神经居住:对认知和大脑认知康复作用的批判性回顾。神经塑料。 2018年5月6日; 2018:2651918。 doi:10.1155/2018/2651918。 2018年环保。
  • StegemöllerEL,Wilson JP,Hazamy A,Shelley MC,Okun MS,Altmann LJ,Hass CJ。帕金森病患者的单次和双任务步行过程中的认知和步态表现之间的关联。物理学。 2014 Jun; 94(6):757-66。 doi:10.2522/ptj.20130251。 EPUB 2014年2月20日。
  • Strauss,E。; Sherman,EMS; O。spreen; Spreen,O。神经心理学测试的纲要:管理,规范和评论;第三版。牛津大学出版社:牛津;纽约,2006年; ISBN 978-0-19-515957-8。
  • Lubrini G,RíosLagoM,PeriañezJA,TallónBarrancoA,de Dios C,Fernández-Fournier M,Diez Tejedor E,FrankGarcíaA。抑郁症状对信息处理的抑郁症状的贡献,以使信息处理降低多发性棘皮作用。多砂型。 2016年10月; 22(12):1607-1615。勘误:多砂型。 2016年11月25日;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月25日)
46
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月22日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 特发性帕金森氏病(根据英国的帕金森氏病脑库标准诊断)。
  • <iii hoehn-yahr阶段,没有明显的运动波动。

排除标准:

  • 视觉感知困难。
  • 由于神经病' target='_blank'>多神经病引起的周围感觉干扰。
  • 小脑改变。
  • 严重的认知障碍(MOCA <24)。
  • 中度或严重的活动抑郁症(BDI> 14)。
  • 依赖(MRS> 3)。
  • 最近30天的多巴胺能药物发生变化。
  • 结构变化MRI严重合并症(癌症,严重的COPD ...)。
  • 特发性PD的非典型数据。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
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研究描述
简要摘要:
帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。

病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森综合症其他:神经心理学康复不适用

详细说明:

帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。

PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。

大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。

PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。

一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。

帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。

尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。

工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 46名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案
实际学习开始日期 2021年4月2日
估计初级完成日期 2022年6月30日
估计 学习完成日期 2022年9月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:神经心理学康复
在实验组中,患者将获得12种课程的神经心理康复方案,该方案将在四个星期内(每周3次)进行。在Díez-Cirarda等人之后,神经心理学家设计的方案和会议数量是由神经心理学家设计的。建议
其他:神经心理学康复
干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。

没有干预:控制
对照组将不会接受任何疗法。参与者将与实验组同时进行评估
结果措施
主要结果指标
  1. 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。

  2. Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。

  3. 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。

  4. 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。

  5. 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。

  6. 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。

  7. 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。

  8. 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。

  9. 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  10. 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  11. 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  12. 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  13. 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  14. 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。

  15. Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量

  16. Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量

  17. 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。

  18. 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。

  19. 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。

  20. 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间

  21. 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。

  22. 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量

  23. FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑

  24. FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内

  25. 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量

  26. 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。

  27. 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量

  28. 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量


次要结果度量
  1. 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差

  2. 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差

  3. 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析

  4. 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析

  5. 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析

  6. 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 特发性帕金森氏病(根据英国的帕金森氏病脑库标准诊断)。
  • <iii hoehn-yahr阶段,没有明显的运动波动。

排除标准:

  • 视觉感知困难。
  • 由于神经病' target='_blank'>多神经病引起的周围感觉干扰。
  • 小脑改变。
  • 严重的认知障碍(MOCA <24)。
  • 中度或严重的活动抑郁症(BDI> 14)。
  • 依赖(MRS> 3)。
  • 最近30天的多巴胺能药物发生变化。
  • 结构变化MRI严重合并症(癌症,严重的COPD ...)。
  • 特发性PD的非典型数据。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士+34917091400 EXT 1688 p.romero.prof@ufv.es

位置
位置表的布局表
西班牙
医院比塔·玛丽亚·安娜招募
西班牙马德里,28007
联系人:Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士博士
子注视器:Aida Arroyo Ferrer,MSC
首席研究员:马科斯·里戈斯·拉戈(MarcosRíosLago),博士
首席研究员:EduardoRocónDeLima,博士
首席研究员:玛丽亚·多洛雷斯·德尔·卡斯蒂略(MaríaDoloresdel Castillo),博士
赞助商和合作者
弗朗西斯科大学
医院比塔·玛丽亚·安娜
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Juan PabloRomeroMuñoz,医学博士弗朗西斯科大学,科学院实验
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年4月6日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月2日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。
  • Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。
  • 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。
  • 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素具有相同的形状('xxxx'),但用蓝色,绿色或红色墨水印刷,考生必须大声说出每个颜色的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。
  • 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间
  • 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。
  • 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量
  • FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑
  • FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 定时站立并进行测试得分[时间范围:从基线到5周时]
    在几秒钟内,一个人从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子然后再次坐下来的时间“向上并进行”测试措施。
  • Berg Balance量表得分的变化[时间范围:从基线到5周]
    由14个项目以0到4分的评分组成,总计5​​6分(较高的分数表明降低的风险)。尺度旨在衡量随着时间的推移的功能站立平衡的变化。该量表衡量在涉及坐着,站立和改变位置的任务中观察到的平衡技能。
  • 稳定性限制的变化测试:Biodex稳定性限制(LOS)得分[时间范围:从基线到5周]
    对于患者的移动和控制对基地支持的重力的控制,这项测试是一个挑战。在每个测试过程中,患者必须改变重量,以将光标从目标中心移动到将在屏幕上闪烁的新点,并且会随着丝毫移动或偏差的注意而变化。将重复此过程,直到实现另外九个目标为止。机器提供的测试因变量是完成测试和方向控制值所花费的时间(秒),这是光标从中心到每个目标的距离的比例(基于该100 %是从中心到预期目标的直线)。这意味着受试者传播的距离越大,其稳定性越多。
  • 秋季风险测试评分的变化[时间范围:从基线到5周]
    在测试期间,患者每次尝试20秒钟,从初始平台移动性设置为6开始,并以2个平台设置为2(从最少到大多数移动设备),每个测试之间的休息时间为十秒钟。病人站在板的中线上的脚部肩膀宽度。在索引测试结束时,它是根据患者使用每种配置的不稳定程度来计算的。应用自己的规范数据。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 手指敲击(ft)[时间范围:基线距离基线5周]
    FT任务已被用作运动功能的量度。在此任务中,遵循Strauss Application指南,指示参与者尽快按键盘上的空格栏,并反复使用食指。五秒钟的尝试是用主要的手进行的。在五个试验中,两次连续命中之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 简单反应时间(SRT)[时间范围:基线距离基线5周时]
    该任务被用作简单感知和持续警觉性的衡量标准。当刺激“+”出现在屏幕中心,大小为2 cm x 2 cm时,指示参与者尽可能快地按左鼠标按钮。对于所有参与者来说,外观的顺序都是恒定的。该任务由50次持续2-3分钟的试验组成。刺激与响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的关注简单任务[时间范围:基线]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 对持续响应时间(SRT-SART)的注意力简单任务[时间范围:从基线起5周时]
    这项任务有助于我们衡量抑制性响应策略。当刺激(数字1-9)出现在屏幕中心时,参与者必须按左鼠标按钮,并在数字“ 3”中抑制响应时抑制响应。该任务包括168次GO试验和21个NO / GO;平均持续时间为4分钟。刺激的大小在12 mm至29 mm之间变化。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:基线]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择反应时间(CRT)[时间范围:距基线5周时]
    该任务被用作视觉看法决策时间的量度,与SRT中涉及的相同过程以及处理哪种刺激将出现的不确定性的处理相关,即延续,即决定性处理。当一个正方形出现在屏幕中心(4厘米x 4厘米)中时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在出现圆圈时按右键。该任务由80项测试组成,持续时间约为3分钟。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • 选择搜索反应时间(CRT-search)[时间范围:基线距离5周时]
    此任务有助于我们测量视觉搜索。当“ Z”以6个字母的序列出现时,参与者必须按左鼠标按钮,或者在未出现时按右键。刺激根据两个维度进行分类:“ Z”的存在/不存在。该任务包括持续5到8分钟的128次试验。刺激和响应之间的平均时间是因变量。
  • Stroop测试[时间范围:基线]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素的形状相同('xxxx'),但它们以蓝色,绿色或红色的墨水印刷,考生必须大声说出每个墨水的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • Stroop测试[时间范围:基线距离5周时]
    应用的标准化版本由三个DIN-A4尺寸纸组成。每个包含100个元素分布在20个元素的五列中。在第一张纸(Stroop-P)上,“红色”,“绿色”和“蓝色”一词出现,以随机排列并用黑色墨水印刷,考生必须阅读它们。在第二张纸(Stroop C)上,所有元素的形状相同('xxxx'),但它们以蓝色,绿色或红色的墨水印刷,考生必须大声说出每个墨水的颜色。在第三张纸(Stroop PC)上,第一个单词出现在第二个颜色中,考生必须命名单词打印的墨水的颜色,忽略含义。对于每张床单,主题都有45秒的时间说尽可能多的项目。每个条件都计算项目数量和错误的数量
  • 铃铛测试[时间范围:基线]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。这些列位于表上,如下所示:左侧三个,中间有三个,三个在纸张的右侧。当受试者停止活动时,任务已完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 铃铛测试[时间范围:距离基线5周]
    此任务是一种干扰器仪器,需要在A4尺寸的床单上进行水平视觉检查。目标刺激是钟形的数字,位于伪随机方式中,在七个包含五个铃铛的列中组织。列位于纸板上,如下所示:左侧三个,中间一,三个在纸的右侧。当受试者停止活动时,任务完成。完成测试的时间,命中次数和遗漏的数量。
  • 步道制作测试[时间范围:基线]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间。
  • 步道制作测试[时间范围:基线距离第5周]
    它是衡量关注,测序,视觉和心理搜索以及运动功能的组合速度的量度。它由两个部分组成:A和B。虽然A部分从根本上需要视觉感知技能,但B部分需要工作记忆功能以及更改任务的技能。当受试者完成测试时,任务结束。检查员在任务过程中纠正错误,将主题归于上一项。测量任务完成时间
  • 数字跨度[时间范围:基线]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。在每个条件(直接和逆)中的点之和,分数和最大数字的总和将是一个因变量。
  • 数字跨度[时间范围:距离基线5周时]
    该测试是WAIS-III的一部分。审查员以每秒1个速率大声朗读一系列数字,然后考生必须以与呈现(直接数字)或相反顺序(反向数字)相同的顺序重复此系列。该测试以两位数系列开始。在每个测试中,读取两个相等长度的系列,如果考生正确地重复至少两个中的一个,则继续进行下一个测试,其中该系列的数字比以前的数字多。当考生没有通过两个相同持续时间的两个系列时,测试结束。所述数字系列的每一个都有一个得分。每个条件下的点的总和(直接和逆),分数和最大数字的总和将是一个因变量
  • FAS单词流利度[时间范围:基线]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说过的其他人的名称和单词。条件将被考虑
  • FAS单词流利度[时间范围:距基线5周时]
    在此任务中,要求考生在有限的时间(60秒)内产生最多属于受限类别的单词。言语流利度的评估分为两种测试:1)语义语言流利度:要求受试者命名给定语义类别中的所有元素(动物)和2)语言语言流利性:受试者必须在其中命名所有元素。以特定字母(F,A和S)开头的元素,无法说出以前说的其他人的名字和单词。正确的单词数,持久的数量,专有名称和每个条件中的派生单词将被考虑在内
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:基线]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度数字符号编码[时间范围:从基线起5周时]
    这是一个子测验,是韦克斯勒成人情报量表(WAIS-III)的一部分。它由一张纸组成,其中在上部显示了9个不同的对齐符号,其中已分配了1到9个连续数字。在下部,从1到9的数字以随机顺序出现,在每个人下方,每个人都有一个空白空间,考生必须绘制相应的符号。该任务的持续时间为两分钟,命中次数和错误的数量被量化。
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
  • 处理速度符号搜索[时间范围:基线距离第5周]
    它是Wechsler成人情报量表(WAIS-III)中的一个子测验。它由几个板组成,其中有两个符号,在它们旁边,另一组为5。该任务的持续时间为两分钟,列出了命中次数和错误的数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月29日)
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定五个答案中的一个,患者经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:基线]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定在类别中的五个答案中,他们经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 帕金森氏病问卷39 [时间范围:距离基线5周时]
    它是评估帕金森患者健康状况的特定问卷。这是一个多维量表,在该量表中,受试者必须根据帕金森氏病导致的频率频繁地肯定在类别中的五个答案中,他们经历了每个项目所定义的问题。这些项目分为8个量表,并通过表达每个项目的分数总和为0到100%之间。得分较高表示生活质量较差
  • 静止脑电图[时间范围:基线]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 静止脑电图[时间范围:从基线起5周时]
    光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道静止的脑电图中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:基线]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
  • 点击脑电图[时间范围:从基线距离5周时]
    在按下30秒时,将制作64次通道的脑电图记录。从主导者开始,每只手的注册将是独立的。光谱熵相关性,连贯性和半球间差异将在64通道攻击EEG中进行分析
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略
官方标题ICMJE认知康复作为帕金森氏病患者的平衡康复策略的验证:随机对照试验的研究方案
简要摘要帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。 PD的特征是运动症状,例如颤音,震颤和刚性。尽管平衡障碍是晚期的特征,但自疾病开始以来,它的强度可能较小。大约60%的PD患者每年下降一次,而这些跌倒的40%可能与无法实现补偿性运动相关,而当重力中心倾向于超出其稳定范围以外,这在这种疾病中降低了。另一方面,认知症状在早期阶段影响多达20%的PD患者,甚至可以先于运动症状发作。平衡有认知要求,当注意力转移或减少时,可能会受到挑战,将较差的平衡和更高的跌倒可能性与认知处理速度较慢和注意力问题联系起来。注意力和加工速度的认知康复可以改善帕金森氏病患者的姿势稳定性。研究人员提出了一项平行且受控的随机临床试验(RCT),以评估基于认知康复的平衡的影响,该方案通过Neuronup平台(Neuronup SI,La Rioja,España,España)在PD患者中的持续关注。这种疗法为预防PD跌倒的新康复策略开辟了可能性,从而降低了发病率并节省了卫生系统的成本。
详细说明

帕金森氏病(PD)是第二常见的神经退行性疾病。该疾病的特征是运动症状,例如颤音,震颤和僵化。非运动症状,例如认知障碍,厌食症,睡眠障碍抑郁症也是该疾病的一部分,尽管它们的患病率很高,但非运动症状通常诊断不足。

PD中的认知特征之一是信息处理中的缓慢,其中包括处理速度和注意力的缺陷,认知能力不足和健忘。这些症状可能从疾病的初始阶段出现。

大约60%的PD患者每年跌倒一次,40%的患者定期这样做。这些跌倒可能与无法实现补偿运动以重新平衡相关时,当它们的重心通常在其稳定范围(LOS)之外振荡时,这种疾病降低了。一些作者指出,反应时间和处理速度可能是姿势不稳定性的标志,因为降低速度与转弯的难度有关。这与Pantall的发现一致,表明认知功能和姿势控制通常会随着疾病进展而逐渐恶化。

PD患者的认知障碍与姿势不稳定之间的关系可能是评估背外侧前额叶皮层及其额叶皮质连接的任务。影响力将影响更严重的平衡和步态表现的主要认知功能将是关注和执行功能。 Varalta等人指出,平衡与执行功能和注意力有关,而功能流动性与认知障碍,言语流利性和注意力能力更相关。

一些作者指出,在执行官中,这种关系中重量最大的组件将是抑制性控制。双重任务表现也已被确定为早期PD患者跌倒且没有跌倒史的良好指标。对参与者进行了一年半的随访的研究得出的结论是,执行功能的恶化是PD患者未来跌倒的预测指标。

帕金森氏病患者的神经康复平台和神经心理康复的认知康复已证明可以有效提高加工速度,注意力和执行功能。

尽管似乎已经证明了认知缺陷与姿势稳定之间的关系,但研究人员尚未发现通过认知康复,寻求稳定性改善的研究。

工作假设的研究人员是,与未接受任何治疗的组相比,接受信息处理速度和持续注意的康复速度的群体将改善其姿势稳定性。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
这项研究将是一项平行,随机和受控的实验研究。样品中包括的患者将随机分为两组:认知康复(实验)和无治疗(对照)。样本的随机化将通过网站进行:http://www.randomization.com/。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森综合症
干预ICMJE其他:神经心理学康复
干预措施可以在研究部门或帕金森氏症协会中进行。每个会话将包括一系列旨在提高注意力,感知和处理速度的认知刺激任务。这些任务将通过神经元认知神经康复平台应用,以实现其应用中的最大同质性和客观性。该程序是编程的,对于所有患者来说都是相同的。通过平台执行任务使我们能够在所有任务中客观地记录每个患者的性能。
研究臂ICMJE
  • 实验:神经心理学康复
    在实验组中,患者将获得12种课程的神经心理康复方案,该方案将在四个星期内(每周3次)进行。在Díez-Cirarda等人之后,神经心理学家设计的方案和会议数量是由神经心理学家设计的。建议
    干预:其他:神经心理学康复
  • 没有干预:控制
    对照组将不会接受任何疗法。参与者将与实验组同时进行评估
出版物 *
  • Shipley BA,Deary IJ,Tan J,Christie G,Starr JM。时间秩序歧视的效率是帕金森氏病中脑脑的指标:检查时间循环任务。神经心理学。 2002; 40(8):1488-93。
  • DonáF,Aquino CC,Gazzola JM,Borges V,Silva SM,GanançaFF,Caovilla HH,Ferraz HB。帕金森氏病患者的姿势控制变化:一项术后研究。理疗。 2016年9月; 102(3):272-9。 doi:10.1016/j.physio.2015.08.009。 EPUB 2015年10月3日。
  • Allcock LM,Rowan EN,Steen in,Wesnes K,Kenny RA,Burn DJ。受损的注意力预测帕金森氏病落下。帕金森氏症关系疾病。 2009年2月; 15(2):110-5。 doi:10.1016/j.parkreldis.2008.03.010。 Epub 2008年5月19日。
  • Pal G,O'Keefe J,Robertson-Dick E,Bernard B,Anderson S,HallD。全球认知功能和处理速度与帕金森氏病的步态和平衡功能障碍有关。 J Neuroeng康复。 2016年10月28日; 13(1):94。
  • Varalta V,Picelli A,Fonte C,Amato S,Melotti C,Zatezalo V,Saltuari L,Smania N.帕金森氏病患者认知性能与运动功能障碍之间的关系:一项试点横断面研究。 Biomed res int。 2015; 2015:365959。 doi:10.1155/2015/365959。 EPUB 2015 3月31日。
  • Díez-Cirarda M,Ibarretxe-Bilbao N,PeñaJ,Ojeda N.帕金森氏病的神经居住:对认知和大脑认知康复作用的批判性回顾。神经塑料。 2018年5月6日; 2018:2651918。 doi:10.1155/2018/2651918。 2018年环保。
  • StegemöllerEL,Wilson JP,Hazamy A,Shelley MC,Okun MS,Altmann LJ,Hass CJ。帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的单次和双任务步行过程中的认知和步态表现之间的关联。物理学。 2014 Jun; 94(6):757-66。 doi:10.2522/ptj.20130251。 EPUB 2014年2月20日。
  • Strauss,E。; Sherman,EMS; O。spreen; Spreen,O。神经心理学测试的纲要:管理,规范和评论;第三版。牛津大学出版社:牛津;纽约,2006年; ISBN 978-0-19-515957-8。
  • Lubrini G,RíosLagoM,PeriañezJA,TallónBarrancoA,de Dios C,Fernández-Fournier M,Diez Tejedor E,FrankGarcíaA。抑郁症状对信息处理的抑郁症状的贡献,以使信息处理降低多发性棘皮作用。多砂型。 2016年10月; 22(12):1607-1615。勘误:多砂型。 2016年11月25日;:。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月25日)
46
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月22日
估计初级完成日期2022年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 特发性帕金森氏病(根据英国的帕金森氏病脑库标准诊断)。
  • <iii hoehn-yahr阶段,没有明显的运动波动。

排除标准:

  • 视觉感知困难。
  • 由于神经病' target='_blank'>多神经病引起的周围感觉干扰。
  • 小脑改变。
  • 严重的认知障碍(MOCA <24)。
  • 中度或严重的活动抑郁症(BDI> 14)。
  • 依赖(MRS> 3)。
  • 最近30天的多巴胺能药物发生变化。
  • 结构变化MRI严重合并症(癌症,严重的COPD ...)。
  • 特发性PD的非典型数据。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
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