病情或疾病 | 干预/治疗 |
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区域麻醉,血管嫁接,血管通气 | 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 开放下肢血运重建后麻醉技术与移植通畅率的关联:回顾性人群研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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区域麻醉(RA) RA
| 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 |
全身麻醉(GA) GA
| 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 |
符合研究资格的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
从2014 - 2019年开始,NSQIP下肢开放式(LEO)程序的所有选修案例(即接受下肢的血运重建)。根据NSQIP参与者使用文件,估计的样本量为15,000。
选修程序将使用NSQIP变量electerg = 1确定。不包括紧急情况和紧急程序,因为由于时间不足和/或由于急性肢体缺血而无法扣留抗凝剂/抗piplatelets,因此无法提供RA患者。请注意,18岁及以上的年龄已经成为NSQIP纳入标准的一部分。只要有开放组件,就包括包括杂种程序(患者进行开放和血管内修复)。
纳入标准:
排除标准:
联系人:Xue c ke,医学博士 | 778-222-3786 | jannyke@alumni.ubc.ca | |
联系人:克里斯托弗·P·普拉巴卡(Christopher P Prabhakar),医学博士 | 778-839-5720 | Christopher.prabhakar@gmail.com |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 移植通畅[时间范围:30天] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 麻醉技术和下肢血运重建通气 | ||||||||
官方头衔 | 开放下肢血运重建后麻醉技术与移植通畅率的关联:回顾性人群研究 | ||||||||
简要摘要 | 区域麻醉在下肢血运重建程序中的作用在减少移植物失败和重新手术需求方面尚不清楚。在这项研究中,与全身麻醉(GA)相比,我们将分析来自多中心国家手术改善计划(ACSNSQIP®)的数据,以评估区域麻醉(RA)和移植结果之间的关联。我们的主要目的是确定与GA(脊髓,硬膜外和外围神经阻滞)相比,与GA(脊髓性,硬膜外和外周神经阻滞)或具有区域麻醉的一般麻醉相比,无论是RA(脊髓,硬膜外和外周神经阻滞)是否与较高的专利率有关术后30天内移植(主要结果)。 | ||||||||
详细说明 | 对血流阻塞患者进行下肢(非语言)血运重建手术,其目标是改善疼痛和功能。移植通畅与较高的生活质量分数有关。但是,开放的下肢血运重建与移植失败的重大风险有关。有多种麻醉选择用于选择性开放下肢血运重建,包括一般和区域(脊髓,硬膜外,周围神经阻滞)。文献显示出关于区域麻醉优于全身麻醉的优势发病率和死亡率的结果。在这项研究中,我们将分析来自多中心国家手术质量改进计划(ACSNSQIP®)的数据,以评估区域麻醉(RA)和移植结果之间的关联,与一般麻醉相比,我们的主要目标是确定的主要目标是确定对于接受选择性开放下肢血运重建的患者,与GA(GA+RA)相比,RA(脊柱,硬膜外和外周神经阻滞)与GA或全身麻醉相比,在术后30天内(GA+RA)在30天内(GA+RA)都与较高的专利移植率有关(主要结果)。我们的次要结果是重新干预,截肢,出血需要输血或次要程序,静脉血栓栓塞(VTE),心肌梗塞(MI)或中风或中风或中风,肺炎,出院目的地,术后住院时间,死亡,死亡率和死亡,均在30天内,均在30天内术后。将有两个综合结果:血栓栓塞,发病率和死亡率。我们假设与GA相比,RA的使用与选择性下肢血运重建后的移植通畅性有关。与GA相比,RA与重大重新干预,截肢,死亡(30天),需要输血或次要程序的出血率降低有关,VTE,MI或中风,肺炎,死亡率,复合血栓栓塞以及复合的发病率和死亡率。与GA相比,RA与出院目的地的增加率有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 从2014 - 2019年开始,NSQIP下肢开放式(LEO)程序的所有选修案例(即接受下肢的血运重建)。根据NSQIP参与者使用文件,估计的样本量为15,000。 选修程序将使用NSQIP变量electerg = 1确定。不包括紧急情况和紧急程序,因为由于时间不足和/或由于急性肢体缺血而无法扣留抗凝剂/抗piplatelets,因此无法提供RA患者。请注意,18岁及以上的年龄已经成为NSQIP纳入标准的一部分。只要有开放组件,就包括包括杂种程序(患者进行开放和血管内修复)。 | ||||||||
健康)状况 | 区域麻醉,血管嫁接,血管通气 | ||||||||
干涉 | 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 15000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至110年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04730310 | ||||||||
其他研究ID编号 | H20-03437 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 不列颠哥伦比亚大学克里斯托弗·普拉巴卡(Christopher Prabhakar) | ||||||||
研究赞助商 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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区域麻醉,血管嫁接,血管通气 | 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 15000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 开放下肢血运重建后麻醉技术与移植通畅率的关联:回顾性人群研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年2月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年2月28日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年3月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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区域麻醉(RA) RA
| 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 |
全身麻醉(GA) GA
| 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 |
符合研究资格的年龄: | 18年至110年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
从2014 - 2019年开始,NSQIP下肢开放式(LEO)程序的所有选修案例(即接受下肢的血运重建)。根据NSQIP参与者使用文件,估计的样本量为15,000。
选修程序将使用NSQIP变量electerg = 1确定。不包括紧急情况和紧急程序,因为由于时间不足和/或由于急性肢体缺血而无法扣留抗凝剂/抗piplatelets,因此无法提供RA患者。请注意,18岁及以上的年龄已经成为NSQIP纳入标准的一部分。只要有开放组件,就包括包括杂种程序(患者进行开放和血管内修复)。
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2021年1月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2021年2月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 移植通畅[时间范围:30天] | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 麻醉技术和下肢血运重建通气 | ||||||||
官方头衔 | 开放下肢血运重建后麻醉技术与移植通畅率的关联:回顾性人群研究 | ||||||||
简要摘要 | 区域麻醉在下肢血运重建程序中的作用在减少移植物失败和重新手术需求方面尚不清楚。在这项研究中,与全身麻醉(GA)相比,我们将分析来自多中心国家手术改善计划(ACSNSQIP®)的数据,以评估区域麻醉(RA)和移植结果之间的关联。我们的主要目的是确定与GA(脊髓,硬膜外和外围神经阻滞)相比,与GA(脊髓性,硬膜外和外周神经阻滞)或具有区域麻醉的一般麻醉相比,无论是RA(脊髓,硬膜外和外周神经阻滞)是否与较高的专利率有关术后30天内移植(主要结果)。 | ||||||||
详细说明 | 对血流阻塞患者进行下肢(非语言)血运重建手术,其目标是改善疼痛和功能。移植通畅与较高的生活质量分数有关。但是,开放的下肢血运重建与移植失败的重大风险有关。有多种麻醉选择用于选择性开放下肢血运重建,包括一般和区域(脊髓,硬膜外,周围神经阻滞)。文献显示出关于区域麻醉优于全身麻醉的优势发病率和死亡率的结果。在这项研究中,我们将分析来自多中心国家手术质量改进计划(ACSNSQIP®)的数据,以评估区域麻醉(RA)和移植结果之间的关联,与一般麻醉相比,我们的主要目标是确定的主要目标是确定对于接受选择性开放下肢血运重建的患者,与GA(GA+RA)相比,RA(脊柱,硬膜外和外周神经阻滞)与GA或全身麻醉相比,在术后30天内(GA+RA)在30天内(GA+RA)都与较高的专利移植率有关(主要结果)。我们的次要结果是重新干预,截肢,出血需要输血或次要程序,静脉血栓栓塞(VTE),心肌梗塞(MI)或中风或中风或中风,肺炎,出院目的地,术后住院时间,死亡,死亡率和死亡,均在30天内,均在30天内术后。将有两个综合结果:血栓栓塞,发病率和死亡率。我们假设与GA相比,RA的使用与选择性下肢血运重建后的移植通畅性有关。与GA相比,RA与重大重新干预,截肢,死亡(30天),需要输血或次要程序的出血率降低有关,VTE,MI或中风,肺炎,死亡率,复合血栓栓塞以及复合的发病率和死亡率。与GA相比,RA与出院目的地的增加率有关。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||
研究人群 | 从2014 - 2019年开始,NSQIP下肢开放式(LEO)程序的所有选修案例(即接受下肢的血运重建)。根据NSQIP参与者使用文件,估计的样本量为15,000。 选修程序将使用NSQIP变量electerg = 1确定。不包括紧急情况和紧急程序,因为由于时间不足和/或由于急性肢体缺血而无法扣留抗凝剂/抗piplatelets,因此无法提供RA患者。请注意,18岁及以上的年龄已经成为NSQIP纳入标准的一部分。只要有开放组件,就包括包括杂种程序(患者进行开放和血管内修复)。 | ||||||||
健康)状况 | 区域麻醉,血管嫁接,血管通气 | ||||||||
干涉 | 程序:NSQIP下肢开放(LEO)程序靶向数据集(即在2014 - 2019年开始接受下肢的血运重建) 非语言,开放下肢血运重建程序 | ||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 15000 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年3月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年2月28日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至110年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04730310 | ||||||||
其他研究ID编号 | H20-03437 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 不列颠哥伦比亚大学克里斯托弗·普拉巴卡(Christopher Prabhakar) | ||||||||
研究赞助商 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 不列颠哥伦比亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 |