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出境医 / 临床实验 / 评估Covid-19患者中的共生公式

评估Covid-19患者中的共生公式

研究描述
简要摘要：
一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠病毒其他：保健补品不适用

详细说明：

冠状病毒可以靶向多个器官，这是由于细胞因子风暴过度活跃的免疫反应。几项研究已经检测到粪便样品中的SARS-COV-2，并表明该病毒可以通过粪便传播。重要的是，Covid-19使用与SARS相同的受体，并且在肠道中也可以找到该门口。细胞进入受体，称为血管紧张素转化酶2（ACE2）受体介导SARS-COV-2的进入，并在小肠肠肠细胞中高度表达。 ACE2对于控制肠道炎症很重要，其破坏可能导致腹泻。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

2020年7月，全球有超过150亿个确认的案件，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。重新平衡COVID-19患者的肠道菌群并改善这些患者的症状和生活质量很重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：评估Covid-19患者中的共生公式
实际学习开始日期 ： 2020年8月25日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：保健补品
只有一只手臂
其他：保健补品
量身定制的合成生物，每天4克28天

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肠道微生物组的变化[时间范围：第5周]
    与基线相比


次要结果度量 ：
  1. 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    PCR在不同时间点的粪便细菌代谢产物的变化

  2. 血浆细胞因子的变化包括IL-6，IL-IB，TNF-A和CXCL-10 [时间范围：第5周]
    与基线相比，第5周的血浆细胞因子水平变化

  3. 症状评分的趋势[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    不同时间点的症状评分趋势，范围为26-104。分数越高，症状越糟。

  4. EQ-5D-5L衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    使用EQ-5D-5L在不同时间点使用EQ-5D-5L的生活质量变化。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。量表以5组分的量表来衡量生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。可以通过从1（即状态11111）中扣除适当的权重来计算索引。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。

  5. SF-12衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    使用SF-12在不同时间点使用SF-12改变生活质量。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。

  6. 胃肠道症状的持续时间[时间范围：4周]
    胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。

  7. 不良事件评估[时间范围：3个月]
    不利事件的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄18岁或更高；和
  2. 根据根据卫生保护局，香港卫生保护局的标准，使用PCR进行了确认对SARS-COV的诊断。
  3. 获得的书面知情同意

排除标准：

  1. 对干预产品或其组件的已知过敏或不耐受性
  2. 任何可以防止服用口服益生菌或增加与益生菌有关的疾病

  3. 已知因免疫抑制引起的感染风险增加，例如：

  4. 已知由于血管内引起的感染风险增加：

    • 风湿性心脏病
    • 先天性心脏缺陷，
    • 机械心脏阀
    • 心内膜炎
    • 血管内移植物
    • 永久性血管内装置，例如永久（不是短期）血液透析导管，起搏器或除颤器
  5. 有记录的怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯蒂·何（Kristy Ho），理学士85235053855 hiutungho@cuhk.edu.hk
联系人：凯蒂·张，mph 85226373225 kittyccy@cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中国大学招募
香港，香港
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Siew NG，博士香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月25日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）		肠道微生物组的变化[时间范围：第5周]
与基线相比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    PCR在不同时间点的粪便细菌代谢产物的变化
  • 血浆细胞因子的变化包括IL-6，IL-IB，TNF-A和CXCL-10 [时间范围：第5周]
    与基线相比，第5周的血浆细胞因子水平变化
  • 症状评分的趋势[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    不同时间点的症状评分趋势，范围为26-104。分数越高，症状越糟。
  • EQ-5D-5L衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    使用EQ-5D-5L在不同时间点使用EQ-5D-5L的生活质量变化。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。量表以5组分的量表来衡量生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。可以通过从1（即状态11111）中扣除适当的权重来计算索引。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。
  • SF-12衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    使用SF-12在不同时间点使用SF-12改变生活质量。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
  • 胃肠道症状的持续时间[时间范围：4周]
    胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。
  • 不良事件评估[时间范围：3个月]
    不利事件的数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估Covid-19患者中的共生公式
官方标题ICMJE评估Covid-19患者中的共生公式
简要摘要一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
详细说明

冠状病毒可以靶向多个器官，这是由于细胞因子风暴过度活跃的免疫反应。几项研究已经检测到粪便样品中的SARS-COV-2，并表明该病毒可以通过粪便传播。重要的是，Covid-19使用与SARS相同的受体，并且在肠道中也可以找到该门口。细胞进入受体，称为血管紧张素转化酶2（ACE2）受体介导SARS-COV-2的进入，并在小肠肠肠细胞中高度表达。 ACE2对于控制肠道炎症很重要，其破坏可能导致腹泻。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

2020年7月，全球有超过150亿个确认的案件，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。重新平衡COVID-19患者的肠道菌群并改善这些患者的症状和生活质量很重要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE新冠病毒
干预ICMJE其他：保健补品
量身定制的合成生物，每天4克28天
研究臂ICMJE实验：保健补品
只有一只手臂
干预：其他：卫生补充剂
出版物 *
  • Huang C，Wang Y，Li X，Ren L，Zhao J，Hu Y，Zhang L，Fan G，Xu J，Gu j，Gu X，Cheng Z，Yu T，Yu T，Xia J，Wei Y，Wu Wu W，Wu W，Xie X，Xie X，Yin W ，Li H，Liu M，Xiao Y，Gao H，Guo L，Xie J，Wang G，Jiang R，Gao Z，Jin Q，Jin Q，Wang J，CaoB。 。柳叶刀。 2020年2月15日； 395（10223）：497-506。 doi：10.1016/s0140-6736（20）30183-5。 EPUB 2020 JAN 24. Erratum：柳叶刀。 2020年1月30日;：。
  • Zhu N，Zhang D，Wang W，Li X，Yang B，Song J，Zhao X，Huang B，Shi W，Lu R，Niu P，Zhan F，Zhan F，Ma X，Ma X，Wang D，Wang D，Xu W，Wu G，Wu G，Gao GF，Gao GF ，谭中国小说的冠状病毒调查和研究团队。 2019年，中国肺炎患者的一种新型冠状病毒。NEngl J Med。 2020年2月20日； 382（8）：727-733。 doi：10.1056/nejmoa2001017。 EPUB 2020 JAN 24。
  • Wong CK，Lam CW，Wu AK，IP WK，Lee NL，Chan IH，Lit LC，Hui DS，Chan MH，Chung SS，Sung JJ。严重急性呼吸道综合征的血浆炎症细胞因子和趋化因子。 Clin Exp Immunol。 2004年4月； 136（1）：95-103。
  • Holshue ML，Debolt C，Lindquist S，Lofy KH，Wiesman J，Bruce H，Spitters C，Ericson K，Wilkerson S，Tural A，Diaz G，Cohn A，Cohn A，Fox L，Patel A，Gerber SI，Kim SI，Kim L，Tong S，Tong S， ，Lu X，Lindstrom S，Pallansch MA，Weldon WC，Biggs HM，Uyeki TM，Pillai SK；华盛顿州2019-NCOV案件调查团队。 2019年美国小说冠状病毒的第一个病例。 N Engl J Med。 2020年3月5日； 382（10）：929-936。 doi：10.1056/nejmoa2001191。 EPUB 2020 JAN 31。
  • Yeo C，Kaushal S，YeoD。冠状病毒的肠胃病：SARS-COV-2的粪便口传播吗？柳叶刀胃肠道乙醇。 2020年4月; 5（4）：335-337。 doi：10.1016/s2468-1253（20）30048-0。 EPUB 2020 2月20日。
  • Liang W，Feng Z，Rao S，Xiao C，Xue X，Lin Z，Zhang Q，Qi W.腹泻可能被低估：2019年新颖的冠状病毒缺失的链接。肠。 2020 Jun; 69（6）：1141-1143。 doi：10.1136/gutjnl-2020-320832。 EPUB 2020 2月26日。
  • Hashimoto T，Perlot T，Rehman A，Trichereau J，Ishiguro H，Paolino M，Sigl V，Hanada T，Hanada R，Lipinski S，Lipinski S，Wild B，Camargo SM，Singer D，Richter A，Richter A，Richter A，Kuba K，Kuba K，Fukamizu A，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S，Schreiber S ，Clevers H，Verrey F，Rosenstiel P，Penninger JM。 ACE2将氨基酸营养不良与微生物生态学和肠炎联系起来。自然。 2012年7月25日； 487（7408）：477-81。 doi：10.1038/nature11228。
  • Zuo T，Zhan H，Zhang F，Liu Q，Tso Eyk，Lui Gcy，Chen N，Li A，Lu W，Chan FKL，Chan PKS，Chan Pks，Ng SC。住院期间，共同19岁患者的粪便真菌微生物组的改变，直到出院。胃肠病学。 2020年10月; 159（4）：1302-1310.e5。 doi：10.1053/j.gastro.2020.06.048。 EPUB 2020年6月26日。
  • WHO冠状病毒病（Covid-19）仪表板。 [评估于2020年7月24日]。 https://covid19.who.int/
  • Cao B，Wang Y，Wen D，Liu W，Wang J，Fan G，Ruan L，Song B，Cai Y，Wei M，Li X，Xia J，Chen N，Chen N，Xiang J，Yu T，Yu T，Bai T，Bai T，Xie X，Xie X ，Zhang L，Li C，Yuan Y，Chen H，Li H，Huang H，Tu S，Gong F，Liu Y，Wei Y，Dong C，Zhou F，Gu X，gu X，Xu J，Liu j，liu Z，Zhang Z，Zhang Y，Li Y，Li Y，Li H，Shang L，Wang K，Li K，Zhou X，Dong X，Qu Z，Lu S，Hu X，Ruan S，Luo S，Wu J，Peng L，Peng L，Cheng F，Cheng F，Pan L，Pan L，Zou J，Zou J，Jia C，Jia C，Jia C，王J，刘X，王成年人的利托那韦（Ritonavir）患有严重的covid-19。 N Engl J Med。 2020年5月7日; 382（19）：1787-1799。 doi：10.1056/nejmoa2001282。 EPUB 2020 3月18日。
  • Docherty AB，Harrison EM，Green CA，Hardwick HE，Pius R，Norman L，Holden KA，Read JM，Dondelinger F，Carson G，Merson L，Lee J，Plotkin D，Sigfrid L，Sigfrid L，Halpin S，Jackson C，Gamble C，Gamble C，Gamble C，Gamble C ，Horby PW，Nguyen-Van-Tam JS，Ho A，Russell CD，Dunning J，Openshaw PJ，Baillie JK，Semple MG； isaric4c调查人员。使用ISARIC WHO临床表征方案：前瞻性观察队列研究的ISARIC-19-COVID-19患者的2033名英国患者的特征。 BMJ。 2020年5月22日； 369：M1985。 doi：10.1136/bmj.m1985。
  • Janowitz T，Gablenz E，Pattinson D，Wang TC，Conigliaro J，Tracey K，TuvesonD。非保健患者的Covid-19 Famotidine使用和定量症状跟踪：病例系列。肠。 2020年9月； 69（9）：1592-1597。 doi：10.1136/gutjnl-2020-321852。 EPUB 2020年6月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄18岁或更高；和
  2. 根据根据卫生保护局，香港卫生保护局的标准，使用PCR进行了确认对SARS-COV的诊断。
  3. 获得的书面知情同意

排除标准：

  1. 对干预产品或其组件的已知过敏或不耐受性
  2. 任何可以防止服用口服益生菌或增加与益生菌有关的疾病

  3. 已知因免疫抑制引起的感染风险增加，例如：

  4. 已知由于血管内引起的感染风险增加：

    • 风湿性心脏病
    • 先天性心脏缺陷，
    • 机械心脏阀
    • 心内膜炎
    • 血管内移植物
    • 永久性血管内装置，例如永久（不是短期）血液透析导管，起搏器或除颤器
  5. 有记录的怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯蒂·何（Kristy Ho），理学士85235053855 hiutungho@cuhk.edu.hk
联系人：凯蒂·张，mph 85226373225 kittyccy@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730284
其他研究ID编号ICMJE科夫
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港中文大学Siew Chien Ng
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Siew NG，博士香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
新冠病毒其他：保健补品不适用

详细说明：

冠状病毒可以靶向多个器官，这是由于细胞因子风暴过度活跃的免疫反应。几项研究已经检测到粪便样品中的SARS-COV-2，并表明该病毒可以通过粪便传播。重要的是，Covid-19使用与SARS相同的受体，并且在肠道中也可以找到该门口。细胞进入受体，称为血管紧张素转化酶2（ACE2）受体介导SARS-COV-2的进入，并在小肠肠肠细胞中高度表达。 ACE2对于控制肠道炎症很重要，其破坏可能导致腹泻。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

2020年7月，全球有超过150亿个确认的案件，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。重新平衡COVID-19患者的肠道菌群并改善这些患者的症状和生活质量很重要。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：评估Covid-19患者中的共生公式
实际学习开始日期 ： 2020年8月25日
估计初级完成日期 ： 2021年9月30日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：保健补品
只有一只手臂
其他：保健补品
量身定制的合成生物，每天4克28天

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 肠道微生物组的变化[时间范围：第5周]
    与基线相比


次要结果度量 ：
  1. 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    PCR在不同时间点的粪便细菌代谢产物的变化

  2. 血浆细胞因子的变化包括IL-6，IL-IB，TNF-A和CXCL-10 [时间范围：第5周]
    与基线相比，第5周的血浆细胞因子水平变化

  3. 症状评分的趋势[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    不同时间点的症状评分趋势，范围为26-104。分数越高，症状越糟。

  4. EQ-5D-5L衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    使用EQ-5D-5L在不同时间点使用EQ-5D-5L的生活质量变化。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。量表以5组分的量表来衡量生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。可以通过从1（即状态11111）中扣除适当的权重来计算索引。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。

  5. SF-12衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    使用SF-12在不同时间点使用SF-12改变生活质量。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。

  6. 胃肠道症状的持续时间[时间范围：4周]
    胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。

  7. 不良事件评估[时间范围：3个月]
    不利事件的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  1. 年龄18岁或更高；和
  2. 根据根据卫生保护局，香港卫生保护局的标准，使用PCR进行了确认对SARS-COV的诊断。
  3. 获得的书面知情同意

排除标准：

  1. 对干预产品或其组件的已知过敏或不耐受性
  2. 任何可以防止服用口服益生菌或增加与益生菌有关的疾病

  3. 已知因免疫抑制引起的感染风险增加，例如：

  4. 已知由于血管内引起的感染风险增加：

    • 风湿性心脏病
    • 先天性心脏缺陷，
    • 机械心脏阀
    • 心内膜炎
    • 血管内移植物
    • 永久性血管内装置，例如永久（不是短期）血液透析导管，起搏器或除颤器
  5. 有记录的怀孕
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：克里斯蒂·何（Kristy Ho），理学士85235053855 hiutungho@cuhk.edu.hk
联系人：凯蒂·张，mph 85226373225 kittyccy@cuhk.edu.hk

位置
位置表的布局表
香港
香港中国大学招募
香港，香港
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Siew NG，博士香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年8月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年1月29日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月25日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）		肠道微生物组的变化[时间范围：第5周]
与基线相比
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月28日）
  • 粪便细菌代谢物的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    PCR在不同时间点的粪便细菌代谢产物的变化
  • 血浆细胞因子的变化包括IL-6，IL-IB，TNF-A和CXCL-10 [时间范围：第5周]
    与基线相比，第5周的血浆细胞因子水平变化
  • 症状评分的趋势[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    不同时间点的症状评分趋势，范围为26-104。分数越高，症状越糟。
  • EQ-5D-5L衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和3、6、9和12个月]
    使用EQ-5D-5L在不同时间点使用EQ-5D-5L的生活质量变化。 EQ-5D-5L是一种自我评估，与健康相关的生活质量问卷。量表以5组分的量表来衡量生活质量，包括移动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。可以通过从1（即状态11111）中扣除适当的权重来计算索引。每个类别的范围从1到5。数字较小，健康状况越好。 EQ-VAS是一个垂直视觉模拟量表，范围为0-100（较高的分数表明可以想象到的健康状况更好）。
  • SF-12衡量的生活质量的变化[时间范围：第2、4、5、8和第3、6、9和12个月]
    使用SF-12在不同时间点使用SF-12改变生活质量。 SF-12是一项自我报告的结果指标，评估健康对个人日常生活的影响。有用于量表分数转换的公式，因此它们的范围为0-100。功能性项目中的高分表明功能更好，而疼痛项目中的高分表示免于疼痛的自由。
  • 胃肠道症状的持续时间[时间范围：4周]
    胃肠道症状的持续时间，例如厌食症，恶心，呕吐，腹痛，在4周内腹胀。
  • 不良事件评估[时间范围：3个月]
    不利事件的数量
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估Covid-19患者中的共生公式
官方标题ICMJE评估Covid-19患者中的共生公式
简要摘要一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。
详细说明

冠状病毒可以靶向多个器官，这是由于细胞因子风暴过度活跃的免疫反应。几项研究已经检测到粪便样品中的SARS-COV-2，并表明该病毒可以通过粪便传播。重要的是，Covid-19使用与SARS相同的受体，并且在肠道中也可以找到该门口。细胞进入受体，称为血管紧张素转化酶2（ACE2）受体介导SARS-COV-2的进入，并在小肠肠肠细胞中高度表达。 ACE2对于控制肠道炎症很重要，其破坏可能导致腹泻。在我们先前的研究中，分析了来自15例Covid-19患者的粪便样品。即使发现患者的SARS-COV-2阴性，也发现了耗尽的共生体和肠道营养不良。一系列菌群与疾病的严重程度和病毒负荷相关。肠道菌群可以在调节宿主免疫反应并可能影响疾病的严重程度和结果中发挥作用。

2020年7月，全球有超过150亿个确认的案件，死亡62万人。目前，香港有2000多起COVID-19的案例。重新平衡COVID-19患者的肠道菌群并改善这些患者的症状和生活质量很重要。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE新冠病毒
干预ICMJE其他：保健补品
量身定制的合成生物，每天4克28天
研究臂ICMJE实验：保健补品
只有一只手臂
干预：其他：卫生补充剂
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月28日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月31日
估计初级完成日期2021年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 年龄18岁或更高；和
  2. 根据根据卫生保护局，香港卫生保护局的标准，使用PCR进行了确认对SARS-COV的诊断。
  3. 获得的书面知情同意

排除标准：

  1. 对干预产品或其组件的已知过敏或不耐受性
  2. 任何可以防止服用口服益生菌或增加与益生菌有关的疾病

  3. 已知因免疫抑制引起的感染风险增加，例如：

  4. 已知由于血管内引起的感染风险增加：

    • 风湿性心脏病
    • 先天性心脏缺陷，
    • 机械心脏阀
    • 心内膜炎
    • 血管内移植物
    • 永久性血管内装置，例如永久（不是短期）血液透析导管，起搏器或除颤器
  5. 有记录的怀孕
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：克里斯蒂·何（Kristy Ho），理学士85235053855 hiutungho@cuhk.edu.hk
联系人：凯蒂·张，mph 85226373225 kittyccy@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730284
其他研究ID编号ICMJE科夫
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港中文大学Siew Chien Ng
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Siew NG，博士香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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