• 不良事件的类型和频率[时间范围：操作日（术中），12周，1年]
  评估与使用Velys机器人辅助溶液在手术过程中以及随后的12周，90天和1年之内使用Velys机器人辅助溶液相关的局部不良事件的性质，严重性和频率。
• 软组织损伤[时间范围：操作日（术中）]
  研究人员将对手动和机器人辅助队列中关键软组织结构的状况和功能进行术中评估。
• 对齐异常值[时间范围：12周]
  手册和机器人队列中的对齐异常值（计划之外的> 3度）将汇总
• 手术时间[时间范围：手术日（术中）]
  手动和机器人辅助队列将总结手术时间（皮肤到皮肤），手术时间（车轮中的车轮）和全部手术室利用时间。
• 组件位置的准确性[时间范围：12周]
  将通过手动仪器和在额叶和矢状平面中的机器人辅助实现的单个组件对齐，具体总结：股骨远端脱落 - valgus（FM），近端胫骨脱落 - valgus（TM），股骨成分屈曲和胸腔斜率。

• 不良事件的类型和频率[时间范围：术中，12周，1年]
  评估与使用Velys机器人辅助溶液在手术过程中以及随后的12周，90天和1年之内使用Velys机器人辅助溶液相关的局部不良事件的性质，严重性和频率。
• 软组织损伤[时间范围：术中]
  研究人员将对手动和机器人辅助队列中关键软组织结构的状况和功能进行术中评估。
• 对齐异常值[时间范围：12周]
  手册和机器人队列中的对齐异常值（计划之外的> 3度）将汇总
• 手术时间[时间范围：术中]
  手动和机器人辅助队列将总结手术时间（皮肤到皮肤），手术时间（车轮中的车轮）和全部手术室利用时间。
• 组件位置的准确性[时间范围：12周]
  将通过手动仪器和在额叶和矢状平面中的机器人辅助实现的单个组件对齐，具体总结：股骨远端脱落 - valgus（FM），近端胫骨脱落 - valgus（TM），股骨成分屈曲和胸腔斜率。

• 学习曲线[时间范围：操作日（术中），12周，1年]
  为了评估外科医生学习曲线对Velys机器人辅助系统对手术程序准确性的影响（通过机械轴对准测量评估），患者报告的结果，安全性和手术时间。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L） - 从基线[时间范围：12周，1年]更改
  描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。分数由5位数字代码得出。数量越高，患者的整体健康状况越好。
• 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：12周，1年]
  被遗忘的关节分数包括评估特定于患者报告结果的措施（PRO）。这些专业问卷专注于患者对日常生活中特定关节的认识。联合意识可以简单地定义为对关节的任何意外感知。这可能包括诸如疼痛之类的强烈感觉，但还包括更微妙的感觉，例如轻度僵硬，主观功能障碍或任何不适。 FJS-12分数从0到100不等，0是最差的得分，而100分是最好的。更高的分数意味着患者能够更好地忘记日常生活中的人造关节。因此，得分越高，结果就越好。
• 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOO） - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  一种特定于膝盖特定的仪器，该乐器得出了用于评估患者对膝盖和相关问题的看法的分数。最高总分为100，表明没有症状，最小值为0表示极端症状。
• 对膝关节更换的受试者满意度[时间范围：12周，1年]
  一位患者报告的问题要求患者从0-10开始对膝盖的满意程度。
• 疼痛 - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  询问受试者在上周休息（0-10）和活动期间（0-10）的膝盖疼痛有多少

• 学习曲线[时间范围：术中，12周，1年]
  为了评估外科医生学习曲线对Velys机器人辅助系统对手术程序准确性的影响（通过机械轴对准测量评估），患者报告的结果，安全性和手术时间。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L） - 从基线[时间范围：12周，1年]更改
  描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。分数由5位数字代码得出。数量越高，患者的整体健康状况越好。
• 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：12周，1年]
  被遗忘的关节分数包括评估特定于患者报告结果的措施（PRO）。这些专业问卷专注于患者对日常生活中特定关节的认识。联合意识可以简单地定义为对关节的任何意外感知。这可能包括诸如疼痛之类的强烈感觉，但还包括更微妙的感觉，例如轻度僵硬，主观功能障碍或任何不适。 FJS-12分数从0到100不等，0是最差的得分，而100分是最好的。更高的分数意味着患者能够更好地忘记日常生活中的人造关节。因此，得分越高，结果就越好。
• 膝盖损伤和骨关节炎结局评分（KOO） - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  一种特定于膝盖特定的仪器，该乐器得出了用于评估患者对膝盖和相关问题的看法的分数。最高总分为100，表明没有症状，最小值为0表示极端症状。
• 对膝关节更换的受试者满意度[时间范围：12周，1年]
  一位患者报告的问题要求患者从0-10开始对膝盖的满意程度。
• 疼痛 - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  询问受试者在上周休息（0-10）和活动期间（0-10）的膝盖疼痛有多少

• 骨关节炎膝
• 骨关节炎

• 主动比较器：手动臂
  参加该研究部门的受试者将获得使用手动仪器植入的主要膝关节总膝关节置换，这是当前参与地点的护理标准。
  干预：设备：总膝盖更换
• 实验：机器人辅助手臂
  入学到该臂的受试者将获得Attune原发性总膝盖置换术，该膝关节已被使用Velys机器人辅助溶液设备所植入。
  干预：设备：总膝盖更换

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，在同意时，包括22至85岁的年龄在22至85岁之间。
2. 受试者患有骨关节炎，创伤后关节炎或类风湿关节炎以及研究人员认为，患有严重疼痛和/或严重残疾的关节，是使用此CIP中描述的原发性TKA的合适候选者。重新浮出水面。
3. 愿意提供自愿，书面知情同意的主题参加这项临床调查并授权将其信息转移给赞助商
4. 主题目前尚未永久卧床不起，由调查员确定
5. 研究人员认为，受试者能够理解这项临床研究，并愿意并且能够执行所有研究程序和后续访问，并与研究程序合作。
6. 受试者能够阅读和理解知情同意文件，并以英语完成所需的专业人士。
7. 受试者的术前一致性使得（在研究人员的看法）中，适合于手术期间的机械长腿对齐。

排除标准：

1. 该受试者是怀孕或哺乳的女人。
2. 对侧膝盖已经被纳入本研究。
3. 受试者的对侧截肢。
4. 先前的部分膝盖置换（单室，双足动或pat骨关节置换），pat骨切除术，高胫骨骨切开术或受影响的膝盖原发性TKA。
5. 受试者有活跃的局部或全身感染
6. 受试者在受影响的肢体中失去了骨或肌肉，骨质疏松症，神经肌肉损害或血管缺乏，以使研究人员认为该过程不合理（例如，没有肌肉依赖的肌肉辅助性支撑结构，关节神经病）
7. 受试者继发于骨软骨结构的晚期丧失或没有副韧带完整性的严重不稳定。
8. 在过去的三（3）个月中，受试者已与研究产品（药物或设备）一起参加了临床研究。
9. 当前，受试者涉及任何人身伤害诉讼，医疗法律或工人赔偿索赔。

• 不良事件的类型和频率[时间范围：操作日（术中），12周，1年]
  评估与使用Velys机器人辅助溶液在手术过程中以及随后的12周，90天和1年之内使用Velys机器人辅助溶液相关的局部不良事件的性质，严重性和频率。
• 软组织损伤[时间范围：操作日（术中）]
  研究人员将对手动和机器人辅助队列中关键软组织结构的状况和功能进行术中评估。
• 对齐异常值[时间范围：12周]
  手册和机器人队列中的对齐异常值（计划之外的> 3度）将汇总
• 手术时间[时间范围：手术日（术中）]
  手动和机器人辅助队列将总结手术时间（皮肤到皮肤），手术时间（车轮中的车轮）和全部手术室利用时间。
• 组件位置的准确性[时间范围：12周]
  将通过手动仪器和在额叶和矢状平面中的机器人辅助实现的单个组件对齐，具体总结：股骨远端脱落 - valgus（FM），近端胫骨脱落 - valgus（TM），股骨成分屈曲和胸腔斜率。

• 不良事件的类型和频率[时间范围：术中，12周，1年]
  评估与使用Velys机器人辅助溶液在手术过程中以及随后的12周，90天和1年之内使用Velys机器人辅助溶液相关的局部不良事件的性质，严重性和频率。
• 软组织损伤[时间范围：术中]
  研究人员将对手动和机器人辅助队列中关键软组织结构的状况和功能进行术中评估。
• 对齐异常值[时间范围：12周]
  手册和机器人队列中的对齐异常值（计划之外的> 3度）将汇总
• 手术时间[时间范围：术中]
  手动和机器人辅助队列将总结手术时间（皮肤到皮肤），手术时间（车轮中的车轮）和全部手术室利用时间。
• 组件位置的准确性[时间范围：12周]
  将通过手动仪器和在额叶和矢状平面中的机器人辅助实现的单个组件对齐，具体总结：股骨远端脱落 - valgus（FM），近端胫骨脱落 - valgus（TM），股骨成分屈曲和胸腔斜率。

• 学习曲线[时间范围：操作日（术中），12周，1年]
  为了评估外科医生学习曲线对Velys机器人辅助系统对手术程序准确性的影响（通过机械轴对准测量评估），患者报告的结果，安全性和手术时间。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L） - 从基线[时间范围：12周，1年]更改
  描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。分数由5位数字代码得出。数量越高，患者的整体健康状况越好。
• 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：12周，1年]
  被遗忘的关节分数包括评估特定于患者报告结果的措施（PRO）。这些专业问卷专注于患者对日常生活中特定关节的认识。联合意识可以简单地定义为对关节的任何意外感知。这可能包括诸如疼痛之类的强烈感觉，但还包括更微妙的感觉，例如轻度僵硬，主观功能障碍或任何不适。 FJS-12分数从0到100不等，0是最差的得分，而100分是最好的。更高的分数意味着患者能够更好地忘记日常生活中的人造关节。因此，得分越高，结果就越好。
• 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO） - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  一种特定于膝盖特定的仪器，该乐器得出了用于评估患者对膝盖和相关问题的看法的分数。最高总分为100，表明没有症状，最小值为0表示极端症状。
• 对膝关节更换的受试者满意度[时间范围：12周，1年]
  一位患者报告的问题要求患者从0-10开始对膝盖的满意程度。
• 疼痛 - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  询问受试者在上周休息（0-10）和活动期间（0-10）的膝盖疼痛有多少

• 学习曲线[时间范围：术中，12周，1年]
  为了评估外科医生学习曲线对Velys机器人辅助系统对手术程序准确性的影响（通过机械轴对准测量评估），患者报告的结果，安全性和手术时间。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L） - 从基线[时间范围：12周，1年]更改
  描述性系统包括五个维度：流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁。每个维度有5个级别：没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题。要求患者通过在五个维度中每个维度中最合适的陈述旁边的盒子打勾来指示他/她的健康状态。分数由5位数字代码得出。数量越高，患者的整体健康状况越好。
• 被遗忘的关节得分（FJS-12）[时间范围：12周，1年]
  被遗忘的关节分数包括评估特定于患者报告结果的措施（PRO）。这些专业问卷专注于患者对日常生活中特定关节的认识。联合意识可以简单地定义为对关节的任何意外感知。这可能包括诸如疼痛之类的强烈感觉，但还包括更微妙的感觉，例如轻度僵硬，主观功能障碍或任何不适。 FJS-12分数从0到100不等，0是最差的得分，而100分是最好的。更高的分数意味着患者能够更好地忘记日常生活中的人造关节。因此，得分越高，结果就越好。
• 膝盖损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局评分（KOO） - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  一种特定于膝盖特定的仪器，该乐器得出了用于评估患者对膝盖和相关问题的看法的分数。最高总分为100，表明没有症状，最小值为0表示极端症状。
• 对膝关节更换的受试者满意度[时间范围：12周，1年]
  一位患者报告的问题要求患者从0-10开始对膝盖的满意程度。
• 疼痛 - 从基线变化[时间范围：12周，1年]
  询问受试者在上周休息（0-10）和活动期间（0-10）的膝盖疼痛有多少

• 骨关节炎' target='_blank'>关节炎膝
• 骨关节炎' target='_blank'>关节炎

• 主动比较器：手动臂
  参加该研究部门的受试者将获得使用手动仪器植入的主要膝关节总膝关节置换，这是当前参与地点的护理标准。
  干预：设备：总膝盖更换
• 实验：机器人辅助手臂
  入学到该臂的受试者将获得Attune原发性总膝盖置换术，该膝关节已被使用Velys机器人辅助溶液设备所植入。
  干预：设备：总膝盖更换

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，在同意时，包括22至85岁的年龄在22至85岁之间。
2. 受试者患有骨关节炎' target='_blank'>关节炎，创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎或类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎以及研究人员认为，患有严重疼痛和/或严重残疾的关节，是使用此CIP中描述的原发性TKA的合适候选者。重新浮出水面。
3. 愿意提供自愿，书面知情同意的主题参加这项临床调查并授权将其信息转移给赞助商
4. 主题目前尚未永久卧床不起，由调查员确定
5. 研究人员认为，受试者能够理解这项临床研究，并愿意并且能够执行所有研究程序和后续访问，并与研究程序合作。
6. 受试者能够阅读和理解知情同意文件，并以英语完成所需的专业人士。
7. 受试者的术前一致性使得（在研究人员的看法）中，适合于手术期间的机械长腿对齐。

排除标准：

1. 该受试者是怀孕或哺乳的女人。
2. 对侧膝盖已经被纳入本研究。
3. 受试者的对侧截肢。
4. 先前的部分膝盖置换（单室，双足动或pat骨关节置换），pat骨切除术，高胫骨骨切开术或受影响的膝盖原发性TKA。
5. 受试者有活跃的局部或全身感染
6. 受试者在受影响的肢体中失去了骨或肌肉，骨质疏松症，神经肌肉损害或血管缺乏，以使研究人员认为该过程不合理（例如，没有肌肉依赖的肌肉辅助性支撑结构，关节神经病）
7. 受试者继发于骨软骨结构的晚期丧失或没有副韧带完整性的严重不稳定。
8. 在过去的三（3）个月中，受试者已与研究产品（药物或设备）一起参加了临床研究。
9. 当前，受试者涉及任何人身伤害诉讼，医疗法律或工人赔偿索赔。