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出境医 / 临床实验 / 咖啡因和脑血管反应性

咖啡因和脑血管反应性

研究描述
简要摘要:
咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
咖啡因药物:咖啡因药物:安慰剂早期1

详细说明:

正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。

咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:参与者,调查员和结果评估师是盲目的
主要意图:其他
官方标题:咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:控制
随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊
药物:安慰剂
安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制

实验:咖啡因
随机分配给咖啡因组的参与者将获得100mg咖啡因胶囊
药物:咖啡因
咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸
其他名称:三甲基黄嘌呤

结果措施
主要结果指标
  1. 改良的咖啡因研究视觉模拟量表[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    咖啡因研究视觉模拟量表包括七个视觉模拟量表(“放松”,“警报”,“抖动”,“疲倦”,“紧张”,“头痛”,整体情绪”,以前是1到10在研究中用于评估咖啡因的作用。将包括一个单一的“精神疲劳”视觉模拟量表(从1到10分),因为先前的研究表明它对咖啡因 - 葡萄糖饮料很敏感。

  2. 静态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    将对视网膜脉管系统进行静态分析,以评估平均视网膜小动脉和小静脉口径。这两个测量值的比率将用于计算小动脉 - 衰变比。

  3. 动态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    使用动态血管分析仪(DVA,IMEDOS Systems,Jena,德国),将在每个受试者的右眼中测量视网膜血管的光诱导的视网膜血管扩张(比基线直径增加百分比)。跟踪视网膜血管直径的变化,并报告为比基线变化百分比。

  4. 使用经颅多普勒[时间框架:治疗后1小时从基线测量变化]脑血管反应性
    将通过动态视网膜血管分析同时评估经颅多普勒超声检查,并将在后脑动脉中测量血流速度。将测量血流速度的变化。

  5. 使用功能性近红外光谱法(FNIRS)[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]的脑血管反应性
    在手指攻击任务或GO-NO-GO认知任务期间,将执行功能性近红外光谱(FNIRS)。 FNIRS方法生成的数据代表了在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。脑血管反应性将被评估为“在”和“之前”任务之间的氧和脱氧 - 血红蛋白的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 英语会话
  • 能够用英语读写的能力
  • 提供知情同意的能力
  • 不可闭合角,没有视神经病
  • 在参加研究之前,将要求受试者至少避免咖啡因消耗至少8个小时

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄克拉荷马州
翻译GEROSCIENCE实验室招募
俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 Andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
赞助商和合作者
俄克拉荷马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士俄克拉荷马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 改良的咖啡因研究视觉模拟量表[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    咖啡因研究视觉模拟量表包括七个视觉模拟量表(“放松”,“警报”,“抖动”,“疲倦”,“紧张”,“头痛”,整体情绪”,以前是1到10在研究中用于评估咖啡因的作用。将包括一个单一的“精神疲劳”视觉模拟量表(从1到10分),因为先前的研究表明它对咖啡因 - 葡萄糖饮料很敏感。
  • 静态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    将对视网膜脉管系统进行静态分析,以评估平均视网膜小动脉和小静脉口径。这两个测量值的比率将用于计算小动脉 - 衰变比。
  • 动态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    使用动态血管分析仪(DVA,IMEDOS Systems,Jena,德国),将在每个受试者的右眼中测量视网膜血管的光诱导的视网膜血管扩张(比基线直径增加百分比)。跟踪视网膜血管直径的变化,并报告为比基线变化百分比。
  • 使用经颅多普勒[时间框架:治疗后1小时从基线测量变化]脑血管反应性
    将通过动态视网膜血管分析同时评估经颅多普勒超声检查,并将在后脑动脉中测量血流速度。将测量血流速度的变化。
  • 使用功能性近红外光谱法(FNIRS)[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]的脑血管反应性
    在手指攻击任务或GO-NO-GO认知任务期间,将执行功能性近红外光谱(FNIRS)。 FNIRS方法生成的数据代表了在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。脑血管反应性将被评估为“在”和“之前”任务之间的氧和脱氧 - 血红蛋白的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE咖啡因和脑血管反应性
官方标题ICMJE咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响
简要摘要咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。
详细说明

正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。

咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者,调查员和结果评估师是盲目的
主要目的:其他
条件ICMJE咖啡因
干预ICMJE
  • 药物:咖啡因
    咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸
    其他名称:三甲基黄嘌呤
  • 药物:安慰剂
    安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:控制
    随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:咖啡因
    随机分配给咖啡因组的参与者将获得100mg咖啡因胶囊
    干预:药物:咖啡因
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月25日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英语会话
  • 能够用英语读写的能力
  • 提供知情同意的能力
  • 不可闭合角,没有视神经病
  • 在参加研究之前,将要求受试者至少避免咖啡因消耗至少8个小时

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730193
其他研究ID编号ICMJE 12731
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方俄克拉荷马大学
研究赞助商ICMJE俄克拉荷马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士俄克拉荷马大学
PRS帐户俄克拉荷马大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
咖啡因药物:咖啡因药物:安慰剂早期1

详细说明:

正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。

咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
干预模型描述:受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:参与者,调查员和结果评估师是盲目的
主要意图:其他
官方标题:咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响
实际学习开始日期 2021年2月1日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:控制
随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊
药物:安慰剂
安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制

实验:咖啡因
随机分配给咖啡因组的参与者将获得100mg咖啡因胶囊
药物:咖啡因
咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸
其他名称:三甲基黄嘌呤

结果措施
主要结果指标
  1. 改良的咖啡因研究视觉模拟量表[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    咖啡因研究视觉模拟量表包括七个视觉模拟量表(“放松”,“警报”,“抖动”,“疲倦”,“紧张”,“头痛”,整体情绪”,以前是1到10在研究中用于评估咖啡因的作用。将包括一个单一的“精神疲劳”视觉模拟量表(从1到10分),因为先前的研究表明它对咖啡因 - 葡萄糖饮料很敏感。

  2. 静态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    将对视网膜脉管系统进行静态分析,以评估平均视网膜小动脉和小静脉口径。这两个测量值的比率将用于计算小动脉 - 衰变比。

  3. 动态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    使用动态血管分析仪(DVA,IMEDOS Systems,Jena,德国),将在每个受试者的右眼中测量视网膜血管的光诱导的视网膜血管扩张(比基线直径增加百分比)。跟踪视网膜血管直径的变化,并报告为比基线变化百分比。

  4. 使用经颅多普勒[时间框架:治疗后1小时从基线测量变化]脑血管反应性
    将通过动态视网膜血管分析同时评估经颅多普勒超声检查,并将在后脑动脉中测量血流速度。将测量血流速度的变化。

  5. 使用功能性近红外光谱法(FNIRS)[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]的脑血管反应性
    在手指攻击任务或GO-NO-GO认知任务期间,将执行功能性近红外光谱(FNIRS)。 FNIRS方法生成的数据代表了在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。脑血管反应性将被评估为“在”和“之前”任务之间的氧和脱氧 - 血红蛋白的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 英语会话
  • 能够用英语读写的能力
  • 提供知情同意的能力
  • 不可闭合角,没有视神经病
  • 在参加研究之前,将要求受试者至少避免咖啡因消耗至少8个小时

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu

位置
位置表的布局表
美国,俄克拉荷马州
翻译GEROSCIENCE实验室招募
俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 Andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
赞助商和合作者
俄克拉荷马大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士俄克拉荷马大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月19日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月29日
最后更新发布日期2021年2月21日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月1日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月25日)
  • 改良的咖啡因研究视觉模拟量表[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    咖啡因研究视觉模拟量表包括七个视觉模拟量表(“放松”,“警报”,“抖动”,“疲倦”,“紧张”,“头痛”,整体情绪”,以前是1到10在研究中用于评估咖啡因的作用。将包括一个单一的“精神疲劳”视觉模拟量表(从1到10分),因为先前的研究表明它对咖啡因 - 葡萄糖饮料很敏感。
  • 静态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    将对视网膜脉管系统进行静态分析,以评估平均视网膜小动脉和小静脉口径。这两个测量值的比率将用于计算小动脉 - 衰变比。
  • 动态视网膜血管评估[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]
    使用动态血管分析仪(DVA,IMEDOS Systems,Jena,德国),将在每个受试者的右眼中测量视网膜血管的光诱导的视网膜血管扩张(比基线直径增加百分比)。跟踪视网膜血管直径的变化,并报告为比基线变化百分比。
  • 使用经颅多普勒[时间框架:治疗后1小时从基线测量变化]脑血管反应性
    将通过动态视网膜血管分析同时评估经颅多普勒超声检查,并将在后脑动脉中测量血流速度。将测量血流速度的变化。
  • 使用功能性近红外光谱法(FNIRS)[时间范围:治疗后1小时从基线测量变化]的脑血管反应性
    在手指攻击任务或GO-NO-GO认知任务期间,将执行功能性近红外光谱(FNIRS)。 FNIRS方法生成的数据代表了在皮质脑组织上测量的含氧和脱氧血红蛋白的相对变化。脑血管反应性将被评估为“在”和“之前”任务之间的氧和脱氧 - 血红蛋白的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE咖啡因和脑血管反应性
官方标题ICMJE咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响
简要摘要咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。
详细说明

正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。

咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。

这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期1
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
干预模型描述:
受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量
掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
掩盖说明:
参与者,调查员和结果评估师是盲目的
主要目的:其他
条件ICMJE咖啡因
干预ICMJE
  • 药物:咖啡因
    咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸
    其他名称:三甲基黄嘌呤
  • 药物:安慰剂
    安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:控制
    随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊
    干预:药物:安慰剂
  • 实验:咖啡因
    随机分配给咖啡因组的参与者将获得100mg咖啡因胶囊
    干预:药物:咖啡因
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月25日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 英语会话
  • 能够用英语读写的能力
  • 提供知情同意的能力
  • 不可闭合角,没有视神经病
  • 在参加研究之前,将要求受试者至少避免咖啡因消耗至少8个小时

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04730193
其他研究ID编号ICMJE 12731
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:是的
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方俄克拉荷马大学
研究赞助商ICMJE俄克拉荷马大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士俄克拉荷马大学
PRS帐户俄克拉荷马大学
验证日期2021年2月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素