| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咖啡因 | 药物:咖啡因药物:安慰剂 | 早期1 |
正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。
咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。
这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者,调查员和结果评估师是盲目的 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:控制 随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊 | 药物:安慰剂 安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制 |
| 实验:咖啡因 随机分配给咖啡因组的参与者将获得100mg咖啡因胶囊 | 药物:咖啡因 咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸 其他名称:三甲基黄嘌呤 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士 | 405-271-8000 EXT 47097 | andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu |
| 美国,俄克拉荷马州 | |
| 翻译GEROSCIENCE实验室 | 招募 |
| 俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117 | |
| 联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 Andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu | |
| 首席研究员: | Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士 | 俄克拉荷马大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 咖啡因和脑血管反应性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。 | ||||
| 详细说明 | 正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。 咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。 这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 参与者,调查员和结果评估师是盲目的 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 咖啡因 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 21年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04730193 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 咖啡因 | 药物:咖啡因药物:安慰剂 | 早期1 |
正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。
咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。
这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 60名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 干预模型描述: | 受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 参与者,调查员和结果评估师是盲目的 |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器:控制 随机分配到安慰剂组的参与者将获得安慰剂胶囊 | 药物:安慰剂 安慰剂药将用非活性成分(例如米粉粉)配制 |
| 实验:咖啡因 | 药物:咖啡因 咖啡因,也称为三甲基黄嘌呤,将通过俄克拉荷马大学健康科学药房购买,并制成含有100mg活性成分的胶囊药丸 其他名称:三甲基黄嘌呤 |
| 符合研究资格的年龄: | 21年至85年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士 | 405-271-8000 EXT 47097 | andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu |
| 美国,俄克拉荷马州 | |
| 翻译GEROSCIENCE实验室 | 招募 |
| 俄克拉荷马城,俄克拉荷马州,美国,73117 | |
| 联系人:Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士405-271-8000 EXT 47097 Andriy-yabluchanskiy@ouhsc.edu | |
| 首席研究员: | Andriy Yabluchanskiy,医学博士,博士 | 俄克拉荷马大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 咖啡因和脑血管反应性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 咖啡因对脑血管和视网膜微血管反应性的影响 | ||||
| 简要摘要 | 咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑血管含量有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。 | ||||
| 详细说明 | 正常的大脑功能关键取决于脑流动的瞬间调整以符合活化神经元的需求。该过程称为神经血管耦合(NVC),最近的体内研究表明,NVC反应的损害与认知性能较差有关。可以使用几种方法来测量人类受试者的NVC反应,包括经颅多普勒(TCD),近红外光谱(FNIRS)和动态视网膜血管分析(DVA)。尽管所有这些方法旨在响应认知,运动或视觉刺激的脑脉管系统中的血液动力学变化,但在包括微脉管系统(FNIRS)的不同水平的大脑脉管系统上评估了反应,包括大脑血管,例如中大脑胸腔(例如中大脑省)( TCD),或视网膜(DVA)的动脉和静脉。当前,使用这些方法可以同时评估NVC响应的数据有限。 咖啡因是最常用的刺激性药物,对脑脉管系统有充分的作用。咖啡因已知与大脑中的腺苷受体非特异性结合并减少静息血流,同时改善注意力和认知功能,这表明它可能允许通过神经血管耦合进行更有效的动态血流调节。这项研究将使用标准剂量的咖啡因来测试其对脑和视网膜动脉中NVC反应的影响。 这项研究旨在建立脑和视网膜微腔和大道中的反应性之间的直接联系。为了实现这一目标,将采用一项前瞻性,单盲,安慰剂控制的跨界研究,以评估使用DVA和TCD同时测量的NVC响应的变化,或者在给药100mg无效的咖啡因或DVA和FNIRS之前和之后安慰剂药。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 受试者将在第一疗程中服用药物A,并将在基线和治疗后1小时进行测量;受试者将在5-7天内进行第二次访问,并服用药物B,将在基线和治疗后1小时进行测量 掩盖:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 参与者,调查员和结果评估师是盲目的 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | 咖啡因 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 21年至85年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04730193 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12731 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄克拉荷马大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||