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出境医 / 临床实验 / 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术
超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术
研究描述
简要摘要：
为了评估单独使用levo-bupivacaine和右美托咪定在超声引导的施加前锁骨臂丛神经块中的疗效，以进行手术和前臂手术。
感觉和运动阻滞的发作。感觉和电动机封锁的持续时间。
使用言语评分量表（VRS）进行止痛疼痛评分。镇痛的持续时间术后并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘前臂手腕的弯曲畸形 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） | 不适用 |
详细说明：
超声引导性施加前疟原体丛链块技术：
初步扫描
- 该患者的仰卧位置为伸道为90°（或者如果无法这样做，则在侧面休息）。
- 将探针立即放置在副臂平面中的冠状动脉过程中。
- 表面上识别胸大肌和小肌肉，以及深处的腋动脉和静脉。静脉通常相对于动脉。
- 臂丛神经的绳索被视为位于腋动脉周围的低回声或高回声结构。侧绳向动脉，内侧内侧（Caudad）和后绳后部（深）（深）为外侧。它们可能很难可视化，但通常位于动脉。
超声设置
- 探针：高频（> 10MHz）线性宽带探针。
- 设置：MB分辨率/一般。
- 深度：3-6厘米。
- 方向：副词。
- 针：50-100mm，具体取决于丛的深度。技术
- 建议从换能器的头端末端插入平面方法。
- 针尖可视化可能是具有挑战性的，因为针角可能非常陡峭。
- 在70％酒精中，用0.5％的氯己定准备皮肤。等到皮肤干燥。
- 在针头插入时，用皮下注射1％利多卡因的皮肤使皮肤进行麻醉。
- 针头首先是向动脉的后外侧，以使局部麻醉液沉积在后绳周围，在动脉上5点钟位置。
- 在小小的等分试样注入仔细抽吸后，观察LA的扩散是理想地发生在动脉两侧的后方和上方，在动脉周围形成了“ U”形，在动脉周围1-9点。
- 如果未观察到内侧（Caudad）扩散，则可能需要在腋动脉和静脉之间的针头重新插入，可能需要与内侧线相邻。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组Levo-Bupivacaine A组（20名患者）：在超声指导下，在非杆菌腕臂丛中，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加1mL正常盐水进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 单独评估Levo-Bupivacaine和用右美托咪定在超声引导的手术中进行手术和前臂手术中的右美托咪定的功效 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
| 组Levo-Bupivacaine加50µg右美托咪定 B组（20名患者）：在超声指导下，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加50µg右美托咪定进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 单独评估Levo-Bupivacaine和用右美托咪定在超声引导的手术中进行手术和前臂手术中的右美托咪定的功效 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
| 组Levo-Bupivacaine加100µg右美托咪定 C组（20名患者）：在超声指导下，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加上100µg右美托咪定进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 单独评估Levo-Bupivacaine和用右美托咪定在超声引导的手术中进行手术和前臂手术中的右美托咪定的功效 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 几分钟内感觉块的发作时间[时间范围：45分钟]注入溶液后，使用以下量表（三分尺度）检查了每位患者的感觉封锁开始，以浸泡正常盐水（三分尺度）：0 =被认为是正常感觉（镇痛），2级=接触感觉的丧失（麻醉）。
- 使用改良的溴化尺度（三点尺度）[时间范围：24小时]，在几分钟内进行电动机封锁时间的发作时间修改后的Bromage量表（三分尺度）：0级：正常运动功能，1级：运动强度降低，仅移动手指的能力，2级：完成运动块，无法移动手指。
- 时间块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]现在是从感觉障碍发作到手术部位恢复感觉的时间
- 电机块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]这是从电动机块发作到恢复手和腕部全球移动性的时间。
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24小时]VA由直垂直的10厘米线组成；底点代表“无疼痛” =（0厘米），顶部是“您有史以来最严重的疼痛” =（10厘米）
- 术后第一次镇痛请求时间在小时内[时间范围：24小时]从完全感觉障碍的时间到达到4厘米时挽救镇痛的要求。
- MMHG的平均血压[时间范围：24小时]在块（0分钟）和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块之后24小时
- 节拍 /分钟的心率[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
- 外围氧饱和度[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄：20-65岁。
- 美国麻醉医生的身体状况（ASA）：I-II。
- 操作：前臂和手术。
排除标准：
- 慢性疼痛的患者
- 那些使用慢性镇痛药
- 臂丛丛损伤的史
- 对研究药物过敏
- 注射部位的肝或肾功能不全或感染
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Zaher | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
阿斯旺大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估单独使用levo-bupivacaine和右美托咪定在超声引导的施加前锁骨臂丛神经块中的疗效，以进行手术和前臂手术。 感觉和运动阻滞的发作。感觉和电动机封锁的持续时间。 使用言语评分量表（VRS）进行止痛疼痛评分。镇痛的持续时间术后并发症。 | ||||
| 详细说明 | 超声引导性施加前疟原体丛链块技术： 初步扫描
超声设置
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 单独评估Levo-Bupivacaine和用右美托咪定在超声引导的手术中进行手术和前臂手术中的右美托咪定的功效 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729868 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ASWU/125/4/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zaher Zaki Zaher，阿斯旺大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯旺大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯旺大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
为了评估单独使用levo-bupivacaine和右美托咪定在超声引导的施加前锁骨臂丛神经块中的疗效，以进行手术和前臂手术。
感觉和运动阻滞的发作。感觉和电动机封锁的持续时间。
使用言语评分量表（VRS）进行止痛疼痛评分。镇痛的持续时间术后并发症。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肘前臂手腕的弯曲畸形 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） | 不适用 |
详细说明：
超声引导性施加前疟原体丛链块技术：
初步扫描
- 该患者的仰卧位置为伸道为90°（或者如果无法这样做，则在侧面休息）。
- 将探针立即放置在副臂平面中的冠状动脉过程中。
- 表面上识别胸大肌和小肌肉，以及深处的腋动脉和静脉。静脉通常相对于动脉。
- 臂丛神经的绳索被视为位于腋动脉周围的低回声或高回声结构。侧绳向动脉，内侧内侧（Caudad）和后绳后部（深）（深）为外侧。它们可能很难可视化，但通常位于动脉。
超声设置
- 探针：高频（> 10MHz）线性宽带探针。
- 设置：MB分辨率/一般。
- 深度：3-6厘米。
- 方向：副词。
- 针：50-100mm，具体取决于丛的深度。技术
- 建议从换能器的头端末端插入平面方法。
- 针尖可视化可能是具有挑战性的，因为针角可能非常陡峭。
- 在70％酒精中，用0.5％的氯己定准备皮肤。等到皮肤干燥。
- 在针头插入时，用皮下注射1％利多卡因的皮肤使皮肤进行麻醉。
- 针头首先是向动脉的后外侧，以使局部麻醉液沉积在后绳周围，在动脉上5点钟位置。
- 在小小的等分试样注入仔细抽吸后，观察LA的扩散是理想地发生在动脉两侧的后方和上方，在动脉周围形成了“ U”形，在动脉周围1-9点。
- 如果未观察到内侧（Caudad）扩散，则可能需要在腋动脉和静脉之间的针头重新插入，可能需要与内侧线相邻。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，护理提供者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 小组Levo-Bupivacaine A组（20名患者）：在超声指导下，在非杆菌腕臂丛中，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加1mL正常盐水进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
| 组Levo-Bupivacaine加50µg右美托咪定 B组（20名患者）：在超声指导下，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加50µg右美托咪定进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
| 组Levo-Bupivacaine加100µg右美托咪定 C组（20名患者）：在超声指导下，将使用35 mL的0.5％Levo-Bupivacaine加上100µg右美托咪定进行麻醉。 | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 几分钟内感觉块的发作时间[时间范围：45分钟]注入溶液后，使用以下量表（三分尺度）检查了每位患者的感觉封锁开始，以浸泡正常盐水（三分尺度）：0 =被认为是正常感觉（镇痛），2级=接触感觉的丧失（麻醉）。
- 使用改良的溴化尺度（三点尺度）[时间范围：24小时]，在几分钟内进行电动机封锁时间的发作时间修改后的Bromage量表（三分尺度）：0级：正常运动功能，1级：运动强度降低，仅移动手指的能力，2级：完成运动块，无法移动手指。
- 时间块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]现在是从感觉障碍发作到手术部位恢复感觉的时间
- 电机块的持续时间在小时内[时间范围：24小时]这是从电动机块发作到恢复手和腕部全球移动性的时间。
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表（VAS）[时间范围：24小时]VA由直垂直的10厘米线组成；底点代表“无疼痛” =（0厘米），顶部是“您有史以来最严重的疼痛” =（10厘米）
- 术后第一次镇痛请求时间在小时内[时间范围：24小时]从完全感觉障碍的时间到达到4厘米时挽救镇痛的要求。
- MMHG的平均血压[时间范围：24小时]在块（0分钟）和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块之后24小时
- 节拍 /分钟的心率[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
- 外围氧饱和度[时间范围：24小时]在区块（0分钟）之前和5、10、15、30分钟之前测量1、2、3、6、12,18和块后24小时。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄：20-65岁。
- 美国麻醉医生的身体状况（ASA）：I-II。
- 操作：前臂和手术。
排除标准：
- 慢性疼痛的患者
- 那些使用慢性镇痛药
- 臂丛丛损伤的史
- 对研究药物过敏
- 注射部位的肝或肾功能不全或感染
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Zaher | |
| 开罗，埃及 | |
赞助商和合作者
阿斯旺大学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月7日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的赤霉素臂丛神经块单独使用Levo-bupivacaine或与右美托咪定合并用于手和前臂手术 | ||||
| 简要摘要 | 为了评估单独使用levo-bupivacaine和右美托咪定在超声引导的施加前锁骨臂丛神经块中的疗效，以进行手术和前臂手术。 感觉和运动阻滞的发作。感觉和电动机封锁的持续时间。 使用言语评分量表（VRS）进行止痛疼痛评分。镇痛的持续时间术后并发症。 | ||||
| 详细说明 | 超声引导性施加前疟原体丛链块技术： 初步扫描
超声设置
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，护理提供者） 主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：Levobupivacaine（Chirocaine）加上右美托咪定（PROCEDEX） 其他名称：单独使用Levo-Bupivacaine的功效，在超声引导的伸肌内臂式臂丛障碍物中，手术和前臂手术的功效 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729868 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ASWU/125/4/17 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Zaher Zaki Zaher，阿斯旺大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿斯旺大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿斯旺大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
