病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
药物的影响 | 步骤:腋窝木丛块 | 不适用 |
这是一项前瞻性比较随机研究,用于比较腋窝手术障碍物下的前臂手术的患者对布比卡因和ropivacaine的比较。考虑了符合纳入的样本量为100,选择了排除标准,并使用计算机生成的随机化分为两组50组,并使用密封的依次编号的容器不透明的信封技术(SNOSE)进行分配隐藏。一组将获得布比卡因和另一组Ropivacaine。患者对这项研究视而不见。在布比卡因组中,将30 ml的0.5%布比卡因注射并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经)。在Ropivacaine组中,将30 mL含有0.5%Ropivacaine的溶液平均分配并注入四个神经中。通过使用针刺测试,用22个测定的皮下注射针头测试了感觉块,并与对侧手进行了比较。感觉块被分级为0级:尖锐的触感,1级:镇痛,乏味的感觉和2级:麻醉,没有感觉。根据改良的溴化尺度评估运动功能。 0:能够将延伸的手臂抬高到90度2秒,1:能够弯曲肘部并移动手指但无法抬起伸出的手臂,2:无法弯曲肘部,但能够移动手指和手指和3:无法移动手臂,肘部或手指。从注射药物的注射到丧失针刺感应的时间开始,评估了感觉封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。当有1级电动机封锁时,评估了电动机封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。感觉封锁的持续时间是在感觉阻塞的发作与暗淡的返回针刺之间的时间之间评估的。每15分钟一次评估一次。电动机封锁的持续时间是在电动机封锁和患者首先移动手指的时间之间的时间进行评估的。每15分钟进行一次评估。镇痛的持续时间是感觉阻滞和患者的第一个镇痛请求之间的时间间隔。救援镇痛的形式。给出了双氯芬酸钠(1.5 mg/kg)。当没有在30分钟内没有进行感觉麻醉时,被认为是失败的。全身麻醉随后对这些患者进行了研究,并被排除在研究之外。同样,该研究也退出了对干预措施过敏反应的患者。
统计分析 - 正态分布的定量数据表示为平均值±SD,而不是正态分布的数据表示为中位数(IQR)。在比较两组之间的定量数据时,对于正态分布的定量数据,使用了独立的学生t检验,另一方面,使用了Mann-Whitney测试。为了比较定性变量卡方或Fischer精确测试。在重复测量数据的情况下,使用混合效应方差分析。对于所有测试P值<0.05均被认为是显着的,并且p值<0.001被认为是非常重要的。 SPSS版本21(IBM,Newyork)用于数据分析。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一项前瞻性随机单盲研究。患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用计算机生成的随机化和分配隐藏,将参与者随机分为两组(组-B IE Butivacaine组和组-R ie Ropivacaine组),使用密封的依次编号的容器不透明的包络技术(SNOSE)进行了隐藏。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用密封的依次编号的容器不透明包络技术进行分配隐藏,并使用了相同的外观容器。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在腋窝臂丛下前臂手术的患者中,布比卡因和ropivacaine之间的比较:一项前瞻性比较随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:-B组,收到布比卡因的患者 将30 ml的0.5%布比卡因注入了平等分裂并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经) | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 |
主动比较器:组-R,接受ropivacaine的患者 将含有0.5%Ropivacaine的30 mL溶液平均分配并注入四个神经(肌肉皮肤,中位,radial和尺神经) | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
- ASA I级和II类的患者同意,并且是选修前臂手术的候选人。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在臂丛神经块下接受前臂手术的患者,布比卡因和ropivacaine之间的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 在腋窝臂丛下前臂手术的患者中,布比卡因和ropivacaine之间的比较:一项前瞻性比较随机研究 | ||||
简要摘要 | 进行了这项前瞻性比较随机研究,以比较腋窝手术中前臂手术的患者在腋窝手术障碍物下进行比较。该研究比较了这两种药物之间的感觉阻滞,运动阻滞的发作和持续时间以及镇痛的持续时间。 | ||||
详细说明 | 这是一项前瞻性比较随机研究,用于比较腋窝手术障碍物下的前臂手术的患者对布比卡因和ropivacaine的比较。考虑了符合纳入的样本量为100,选择了排除标准,并使用计算机生成的随机化分为两组50组,并使用密封的依次编号的容器不透明的信封技术(SNOSE)进行分配隐藏。一组将获得布比卡因和另一组Ropivacaine。患者对这项研究视而不见。在布比卡因组中,将30 ml的0.5%布比卡因注射并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经)。在Ropivacaine组中,将30 mL含有0.5%Ropivacaine的溶液平均分配并注入四个神经中。通过使用针刺测试,用22个测定的皮下注射针头测试了感觉块,并与对侧手进行了比较。感觉块被分级为0级:尖锐的触感,1级:镇痛,乏味的感觉和2级:麻醉,没有感觉。根据改良的溴化尺度评估运动功能。 0:能够将延伸的手臂抬高到90度2秒,1:能够弯曲肘部并移动手指但无法抬起伸出的手臂,2:无法弯曲肘部,但能够移动手指和手指和3:无法移动手臂,肘部或手指。从注射药物的注射到丧失针刺感应的时间开始,评估了感觉封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。当有1级电动机封锁时,评估了电动机封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。感觉封锁的持续时间是在感觉阻塞的发作与暗淡的返回针刺之间的时间之间评估的。每15分钟一次评估一次。电动机封锁的持续时间是在电动机封锁和患者首先移动手指的时间之间的时间进行评估的。每15分钟进行一次评估。镇痛的持续时间是感觉阻滞和患者的第一个镇痛请求之间的时间间隔。救援镇痛的形式。给出了双氯芬酸钠(1.5 mg/kg)。当没有在30分钟内没有进行感觉麻醉时,被认为是失败的。全身麻醉随后对这些患者进行了研究,并被排除在研究之外。同样,该研究也退出了对干预措施过敏反应的患者。 统计分析 - 正态分布的定量数据表示为平均值±SD,而不是正态分布的数据表示为中位数(IQR)。在比较两组之间的定量数据时,对于正态分布的定量数据,使用了独立的学生t检验,另一方面,使用了Mann-Whitney测试。为了比较定性变量卡方或Fischer精确测试。在重复测量数据的情况下,使用混合效应方差分析。对于所有测试P值<0.05均被认为是显着的,并且p值<0.001被认为是非常重要的。 SPSS版本21(IBM,Newyork)用于数据分析。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项前瞻性随机单盲研究。患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用计算机生成的随机化和分配隐藏,将参与者随机分为两组(组-B IE Butivacaine组和组-R ie Ropivacaine组),使用密封的依次编号的容器不透明的包络技术(SNOSE)进行了隐藏。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用密封的依次编号的容器不透明包络技术进行分配隐藏,并使用了相同的外观容器。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 药物的影响 | ||||
干预ICMJE | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - ASA I级和II类的患者同意,并且是选修前臂手术的候选人。 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04729842 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ASSAMMC | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿萨姆邦医学院的Karuna Kumar Das博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿萨姆医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿萨姆医学院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
药物的影响 | 步骤:腋窝木丛块 | 不适用 |
这是一项前瞻性比较随机研究,用于比较腋窝手术障碍物下的前臂手术的患者对布比卡因和ropivacaine的比较。考虑了符合纳入的样本量为100,选择了排除标准,并使用计算机生成的随机化分为两组50组,并使用密封的依次编号的容器不透明的信封技术(SNOSE)进行分配隐藏。一组将获得布比卡因和另一组Ropivacaine。患者对这项研究视而不见。在布比卡因组中,将30 ml的0.5%布比卡因注射并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经)。在Ropivacaine组中,将30 mL含有0.5%Ropivacaine的溶液平均分配并注入四个神经中。通过使用针刺测试,用22个测定的皮下注射针头测试了感觉块,并与对侧手进行了比较。感觉块被分级为0级:尖锐的触感,1级:镇痛,乏味的感觉和2级:麻醉,没有感觉。根据改良的溴化尺度评估运动功能。 0:能够将延伸的手臂抬高到90度2秒,1:能够弯曲肘部并移动手指但无法抬起伸出的手臂,2:无法弯曲肘部,但能够移动手指和手指和3:无法移动手臂,肘部或手指。从注射药物的注射到丧失针刺感应的时间开始,评估了感觉封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。当有1级电动机封锁时,评估了电动机封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。感觉封锁的持续时间是在感觉阻塞的发作与暗淡的返回针刺之间的时间之间评估的。每15分钟一次评估一次。电动机封锁的持续时间是在电动机封锁和患者首先移动手指的时间之间的时间进行评估的。每15分钟进行一次评估。镇痛的持续时间是感觉阻滞和患者的第一个镇痛请求之间的时间间隔。救援镇痛的形式。给出了双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠(1.5 mg/kg)。当没有在30分钟内没有进行感觉麻醉时,被认为是失败的。全身麻醉随后对这些患者进行了研究,并被排除在研究之外。同样,该研究也退出了对干预措施过敏反应的患者。
统计分析 - 正态分布的定量数据表示为平均值±SD,而不是正态分布的数据表示为中位数(IQR)。在比较两组之间的定量数据时,对于正态分布的定量数据,使用了独立的学生t检验,另一方面,使用了Mann-Whitney测试。为了比较定性变量卡方或Fischer精确测试。在重复测量数据的情况下,使用混合效应方差分析。对于所有测试P值<0.05均被认为是显着的,并且p值<0.001被认为是非常重要的。 SPSS版本21(IBM,Newyork)用于数据分析。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 100名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 一项前瞻性随机单盲研究。患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用计算机生成的随机化和分配隐藏,将参与者随机分为两组(组-B IE Butivacaine组和组-R ie Ropivacaine组),使用密封的依次编号的容器不透明的包络技术(SNOSE)进行了隐藏。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用密封的依次编号的容器不透明包络技术进行分配隐藏,并使用了相同的外观容器。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 在腋窝臂丛下前臂手术的患者中,布比卡因和ropivacaine之间的比较:一项前瞻性比较随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2016年7月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2017年6月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2017年6月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:-B组,收到布比卡因的患者 将30 ml的0.5%布比卡因注入了平等分裂并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经) | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 |
主动比较器:组-R,接受ropivacaine的患者 将含有0.5%Ropivacaine的30 mL溶液平均分配并注入四个神经(肌肉皮肤,中位,radial和尺神经) | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 |
符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
- ASA I级和II类的患者同意,并且是选修前臂手术的候选人。
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年1月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年7月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在臂丛神经块下接受前臂手术的患者,布比卡因和ropivacaine之间的比较 | ||||
官方标题ICMJE | 在腋窝臂丛下前臂手术的患者中,布比卡因和ropivacaine之间的比较:一项前瞻性比较随机研究 | ||||
简要摘要 | 进行了这项前瞻性比较随机研究,以比较腋窝手术中前臂手术的患者在腋窝手术障碍物下进行比较。该研究比较了这两种药物之间的感觉阻滞,运动阻滞的发作和持续时间以及镇痛的持续时间。 | ||||
详细说明 | 这是一项前瞻性比较随机研究,用于比较腋窝手术障碍物下的前臂手术的患者对布比卡因和ropivacaine的比较。考虑了符合纳入的样本量为100,选择了排除标准,并使用计算机生成的随机化分为两组50组,并使用密封的依次编号的容器不透明的信封技术(SNOSE)进行分配隐藏。一组将获得布比卡因和另一组Ropivacaine。患者对这项研究视而不见。在布比卡因组中,将30 ml的0.5%布比卡因注射并注入四个神经(肌肉皮肤,中位数,radial和尺神经)。在Ropivacaine组中,将30 mL含有0.5%Ropivacaine的溶液平均分配并注入四个神经中。通过使用针刺测试,用22个测定的皮下注射针头测试了感觉块,并与对侧手进行了比较。感觉块被分级为0级:尖锐的触感,1级:镇痛,乏味的感觉和2级:麻醉,没有感觉。根据改良的溴化尺度评估运动功能。 0:能够将延伸的手臂抬高到90度2秒,1:能够弯曲肘部并移动手指但无法抬起伸出的手臂,2:无法弯曲肘部,但能够移动手指和手指和3:无法移动手臂,肘部或手指。从注射药物的注射到丧失针刺感应的时间开始,评估了感觉封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。当有1级电动机封锁时,评估了电动机封锁的发作。每分钟都会对其进行评估。感觉封锁的持续时间是在感觉阻塞的发作与暗淡的返回针刺之间的时间之间评估的。每15分钟一次评估一次。电动机封锁的持续时间是在电动机封锁和患者首先移动手指的时间之间的时间进行评估的。每15分钟进行一次评估。镇痛的持续时间是感觉阻滞和患者的第一个镇痛请求之间的时间间隔。救援镇痛的形式。给出了双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠(1.5 mg/kg)。当没有在30分钟内没有进行感觉麻醉时,被认为是失败的。全身麻醉随后对这些患者进行了研究,并被排除在研究之外。同样,该研究也退出了对干预措施过敏反应的患者。 统计分析 - 正态分布的定量数据表示为平均值±SD,而不是正态分布的数据表示为中位数(IQR)。在比较两组之间的定量数据时,对于正态分布的定量数据,使用了独立的学生t检验,另一方面,使用了Mann-Whitney测试。为了比较定性变量卡方或Fischer精确测试。在重复测量数据的情况下,使用混合效应方差分析。对于所有测试P值<0.05均被认为是显着的,并且p值<0.001被认为是非常重要的。 SPSS版本21(IBM,Newyork)用于数据分析。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 一项前瞻性随机单盲研究。患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用计算机生成的随机化和分配隐藏,将参与者随机分为两组(组-B IE Butivacaine组和组-R ie Ropivacaine组),使用密封的依次编号的容器不透明的包络技术(SNOSE)进行了隐藏。 掩蔽:单人(参与者)掩盖说明: 患者对药物的研究视而不见。该研究的审查员实现了盲目性。使用密封的依次编号的容器不透明包络技术进行分配隐藏,并使用了相同的外观容器。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 药物的影响 | ||||
干预ICMJE | 步骤:腋窝木丛块 在B组B组中使用30 mL的0.5%布比卡因和组R组R型rachial丛块通过腋窝途径进行施用。 其他名称:前臂手术的臂丛块 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 100 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2017年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2017年6月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: - ASA I级和II类的患者同意,并且是选修前臂手术的候选人。 排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04729842 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | ASSAMMC | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 阿萨姆邦医学院的Karuna Kumar Das博士 | ||||
研究赞助商ICMJE | 阿萨姆医学院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿萨姆医学院 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |