病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肺动脉高压 | 步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 | ||||
官方头衔 | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 | ||||
简要摘要 | 哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素 | ||||
详细说明 | 背景和研究的目的是许多影响心脏和肺部的医疗状况会引起呼吸困难。受到呼吸困难的人通常需要进行许多测试,以诊断导致其症状的医疗状况。 心脏MRI(磁共振)扫描已用于帮助诊断和监测患有心脏病的患者(例如心肌病和肺动脉高压)。通过进行MRI扫描时进行锻炼,同时测量空气中呼吸和呼吸的气体,可以更准确地了解心脏,肺和肌肉中发生的变化。 这项研究的目的是发展我们对非缺血性心肌病患者心血管运动反应的理解。 谁可以参加? 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压或风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病。 研究涉及什么?将邀请参与者在皇家自由医院的心血管MRI部门任命。在任命之日,研究团队将欢迎参与者来到部门,研究人员将检查参与者是否足够运动,可以安全地进行MRI扫描。将有机会提出任何其他问题。 研究人员将要求参与者以三种方式之一进行锻炼:
研究人员将为参与者提供一个特殊的面膜,以测量呼气呼吸中气体的浓度(例如二氧化碳或氧气)和呼吸量。大多数成人和儿童都发现面膜舒适易于佩戴。 研究人员将为参与者提供一个主机,以便参与者可以始终与进行扫描的人进行交流。 首先参与者将进行MRI扫描,研究人员要求参与者躺下并放松(这将需要30分钟)。 然后,研究人员将要求参与者在MRI安全自行车上运动约7分钟,举重约3分钟,或者进行腿部踩踏约3分钟,而参与者进行了连续的MRI扫描。 扫描后,研究人员将帮助参与者离开扫描仪。 参与的可能的好处和风险是什么?参加没有个人利益。研究人员希望这项研究的信息将有助于提高对心脏病的理解和治疗,从而限制运动能力。如果像研究人员这样的参与者可以使参与者在CD上进行扫描的副本。有时,研究人员可能会发现研究人员需要立即告诉治疗医生的新信息。如果研究人员确实找到了此类信息,研究人员将使参与者及其医生尽快知道。研究人员将偿还参与者参加研究扫描的合理旅行费用(除非已经计划在同一天进行临床访问)。 MRI扫描非常安全。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压或风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病。 | ||||
健康)状况 | 肺动脉高压 | ||||
干涉 | 步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试 临床心脏MRI在休息时进行临床扫描,并常规地施用gadolinium对比剂。然后,参与者接受了测试的研究部分,要求他们使用卧式的,兼容MRI兼容的循环测量表进行运动,同时使用与CPET机器连接的掩模同时分析其呼吸,直到受到症状的限制,并停止呼吸。踏板。大多数参与者只会进行一次扫描。将要求一些参与者在3个月内进行两次或三场这样的扫描,以评估随着时间的推移的变化,并响应肺动脉高压的标准治疗。 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04729777 | ||||
其他研究ID编号 | 100358 226101(其他标识符:IRA) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
合作者 |
| ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肺动脉高压 | 步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月1日 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年7月12日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年3月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 | ||||
官方头衔 | 使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能 | ||||
简要摘要 | 哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素 | ||||
详细说明 | 背景和研究的目的是许多影响心脏和肺部的医疗状况会引起呼吸困难。受到呼吸困难的人通常需要进行许多测试,以诊断导致其症状的医疗状况。 心脏MRI(磁共振)扫描已用于帮助诊断和监测患有心脏病的患者(例如心肌病和肺动脉高压)。通过进行MRI扫描时进行锻炼,同时测量空气中呼吸和呼吸的气体,可以更准确地了解心脏,肺和肌肉中发生的变化。 这项研究的目的是发展我们对非缺血性心肌病患者心血管运动反应的理解。 谁可以参加? 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压或风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病。 研究涉及什么?将邀请参与者在皇家自由医院的心血管MRI部门任命。在任命之日,研究团队将欢迎参与者来到部门,研究人员将检查参与者是否足够运动,可以安全地进行MRI扫描。将有机会提出任何其他问题。 研究人员将要求参与者以三种方式之一进行锻炼:
研究人员将为参与者提供一个特殊的面膜,以测量呼气呼吸中气体的浓度(例如二氧化碳或氧气)和呼吸量。大多数成人和儿童都发现面膜舒适易于佩戴。 研究人员将为参与者提供一个主机,以便参与者可以始终与进行扫描的人进行交流。 首先参与者将进行MRI扫描,研究人员要求参与者躺下并放松(这将需要30分钟)。 然后,研究人员将要求参与者在MRI安全自行车上运动约7分钟,举重约3分钟,或者进行腿部踩踏约3分钟,而参与者进行了连续的MRI扫描。 扫描后,研究人员将帮助参与者离开扫描仪。 参与的可能的好处和风险是什么?参加没有个人利益。研究人员希望这项研究的信息将有助于提高对心脏病的理解和治疗,从而限制运动能力。如果像研究人员这样的参与者可以使参与者在CD上进行扫描的副本。有时,研究人员可能会发现研究人员需要立即告诉治疗医生的新信息。如果研究人员确实找到了此类信息,研究人员将使参与者及其医生尽快知道。研究人员将偿还参与者参加研究扫描的合理旅行费用(除非已经计划在同一天进行临床访问)。 MRI扫描非常安全。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压或风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病。 | ||||
健康)状况 | 肺动脉高压 | ||||
干涉 | 步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 英国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04729777 | ||||
其他研究ID编号 | 100358 226101(其他标识符:IRA) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
研究赞助商 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
合作者 |
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调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 皇家免费医院NHS基金会信托 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |