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出境医 / 临床实验 / 使用心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)(CMR-CPET)评估心脏功能(CMR-CPET)

使用心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)(CMR-CPET)评估心脏功能(CMR-CPET)

研究描述
简要摘要:
哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素

病情或疾病 干预/治疗
肺动脉高压步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
实际学习开始日期 2019年3月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 使用PCMR测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    使用静止测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量的PCMR测量值

  2. 使用两个脑室的体积测量,末端末端和末端 - 螺旋杆[时间范围:从基线从基线变化3个月],心室体积(ML)测量
    使用两个脑室的体积测量,在静止时,在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟,在静止时测量的末端和末端 - 螺旋体测量的心室体积(ML)

  3. MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)[时间范围:从基线变化3个月]
    MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)在锻炼过程中以2分钟的间隔,运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟。

  4. 来自MRI兼容的BP监视器的血压(MMHG)[时间范围:从基线变化3个月]
    从静止的MRI兼容的BP监测器中,在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的MRI兼容BP监测器(MMHG)。

  5. CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    CPET机器在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min),

  6. CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)[时间范围:从基线从基线变化3个月]
    CPET机器在锻炼过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,在静止下测量的CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)

  7. 动静脉氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/min)根据心脏输出和VO2计算得出[时间范围:从基线变化3个月]
    静止的动力氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/分钟)在运动过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,从心脏输出和VO2计算出运动结束后2分钟4分钟

  8. CPET机器的呼吸道交换比(RER)[时间范围:从基线变化3个月]
    静止测量的CPET机器的呼吸道交换比(RER),在运动结束后2分钟间隔2分钟,在运动结束后2分钟

  9. 从开始到练习结束时使用计时器测量的运动持续时间(SEC)[时间范围:从基线在3个月时更改]
    从开始到静止的运动结束时,使用计时器测量的运动持续时间(SEC),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量


次要结果度量
  1. 心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前和扫描后使用血液样本测量

  2. N末端BNP(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样本测量的N末端Pro-BNP(NG/L)

  3. 在扫描之前使用血液样本测量的血红蛋白(G/L)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样品测量的血红蛋白(G/L)

  4. 扫描之前使用血液样本测量的自身抗体谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    扫描和扫描后使用血液样本测量的自身抗体曲线

  5. MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时和运动1分钟后使用压力传感器测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时使用压力传感器测量,运动1分钟后

  6. pH疾病进展(WHO功能类别)使用患者记录[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的pH疾病进展(WHO功能类别)

  7. 使用患者记录测量的死亡率[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的死亡率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月12日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2019年3月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 使用PCMR测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    使用静止测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量的PCMR测量值
  • 使用两个脑室的体积测量,末端末端和末端 - 螺旋杆[时间范围:从基线从基线变化3个月],心室体积(ML)测量
    使用两个脑室的体积测量,在静止时,在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟,在静止时测量的末端和末端 - 螺旋体测量的心室体积(ML)
  • MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)[时间范围:从基线变化3个月]
    MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)在锻炼过程中以2分钟的间隔,运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟。
  • 来自MRI兼容的BP监视器的血压(MMHG)[时间范围:从基线变化3个月]
    从静止的MRI兼容的BP监测器中,在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的MRI兼容BP监测器(MMHG)。
  • CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    CPET机器在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min),
  • CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)[时间范围:从基线从基线变化3个月]
    CPET机器在锻炼过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,在静止下测量的CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)
  • 动静脉氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/min)根据心脏输出和VO2计算得出[时间范围:从基线变化3个月]
    静止的动力氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/分钟)在运动过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,从心脏输出和VO2计算出运动结束后2分钟4分钟
  • CPET机器的呼吸道交换比(RER)[时间范围:从基线变化3个月]
    静止测量的CPET机器的呼吸道交换比(RER),在运动结束后2分钟间隔2分钟,在运动结束后2分钟
  • 从开始到练习结束时使用计时器测量的运动持续时间(SEC)[时间范围:从基线在3个月时更改]
    从开始到静止的运动结束时,使用计时器测量的运动持续时间(SEC),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前和扫描后使用血液样本测量
  • N末端BNP(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样本测量的N末端Pro-BNP(NG/L)
  • 在扫描之前使用血液样本测量的血红蛋白(G/L)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样品测量的血红蛋白(G/L)
  • 扫描之前使用血液样本测量的自身抗体谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    扫描和扫描后使用血液样本测量的自身抗体曲线
  • MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时和运动1分钟后使用压力传感器测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时使用压力传感器测量,运动1分钟后
  • pH疾病进展(WHO功能类别)使用患者记录[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的pH疾病进展(WHO功能类别)
  • 使用患者记录测量的死亡率[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
官方头衔使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
简要摘要哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素
详细说明

背景和研究的目的是许多影响心脏和肺部的医疗状况会引起呼吸困难。受到呼吸困难的人通常需要进行许多测试,以诊断导致其症状的医疗状况。

心脏MRI(磁共振)扫描已用于帮助诊断和监测患有心脏病的患者(例如心肌病肺动脉高压)。通过进行MRI扫描时进行锻炼,同时测量空气中呼吸和呼吸的气体,可以更准确地了解心脏,肺和肌肉中发生的变化。

这项研究的目的是发展我们对非缺血性心肌病患者心血管运动反应的理解。

谁可以参加? 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病

研究涉及什么?将邀请参与者在皇家自由医院的心血管MRI部门任命。在任命之日,研究团队将欢迎参与者来到部门,研究人员将检查参与者是否足够运动,可以安全地进行MRI扫描。将有机会提出任何其他问题。

研究人员将要求参与者以三种方式之一进行锻炼:

  1. 使用我们的特殊MRI安全锻炼自行车:研究人员将向参与者展示如何使用此版本,然后研究人员将帮助参与者继续前进并进入MRI扫描仪。
  2. 用他们的手臂举重:研究人员将检查参与者进入扫描仪之前的重量参与者。研究人员将要求参与者在扫描过程中使用主导臂来举重并保持体重。
  3. 使用弹性电阻带踩一(或两种)腿。研究人员将衡量乐队,因此对参与者来说是适当的长度,研究人员将向参与者展示如何在扫描仪中进行练习。

研究人员将为参与者提供一个特殊的面膜,以测量呼气呼吸中气体的浓度(例如二氧化碳或氧气)和呼吸量。大多数成人和儿童都发现面膜舒适易于佩戴。

研究人员将为参与者提供一个主机,以便参与者可以始终与进行扫描的人进行交流。

首先参与者将进行MRI扫描,研究人员要求参与者躺下并放松(这将需要30分钟)。

然后,研究人员将要求参与者在MRI安全自行车上运动约7分钟,举重约3分钟,或者进行腿部踩踏约3分钟,而参与者进行了连续的MRI扫描。

扫描后,研究人员将帮助参与者离开扫描仪。

参与的可能的好处和风险是什么?参加没有个人利益。研究人员希望这项研究的信息将有助于提高对心脏病的理解和治疗,从而限制运动能力。如果像研究人员这样的参与者可以使参与者在CD上进行扫描的副本。有时,研究人员可能会发现研究人员需要立即告诉治疗医生的新信息。如果研究人员确实找到了此类信息,研究人员将使参与者及其医生尽快知道。研究人员将偿还参与者参加研究扫描的合理旅行费用(除非已经计划在同一天进行临床访问)。 MRI扫描非常安全。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病
健康)状况肺动脉高压
干涉步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试
临床心脏MRI在休息时进行临床扫描,并常规地施用gadolinium对比剂。然后,参与者接受了测试的研究部分,要求他们使用卧式的,兼容MRI兼容的循环测量表进行运动,同时使用与CPET机器连接的掩模同时分析其呼吸,直到受到症状的限制,并停止呼吸。踏板。大多数参与者只会进行一次扫描。将要求一些参与者在3个月内进行两次或三场这样的扫描,以评估随着时间的推移的变化,并响应肺动脉高压的标准治疗。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月27日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-80岁
  2. 心脏病学,肺动脉高压风湿病诊所的护理下,呼吸困难的症状是非缺血性心血管疾病
  3. 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 先前的缺血性心脏病(包括心绞痛,心肌梗塞,PCI,CABG)
  2. 不稳定的症状(包括静止的渐强心绞痛心绞痛,运动时晕厥)*
  3. 心律不齐**
  4. 肌肉骨骼疾病预防运动
  5. 患者无法同意
  6. CMR的一般禁忌症(例如植入金属物体,妊娠,严重的幽闭恐惧症
  7. 明显的实质性肺疾病(定义为CT上的实质性实质疾病> 20%)
  8. 谁功能性IV级症状 *患有不稳定症状的患者已被排除在外,因为在MRI扫描仪中,他们在运动中进行运动是不安全的。无法运动的患者,谁功能性IV和患有严重肺部疾病的患者被排除在外,因为他们无法完成运动方案**研究人员排除了心律不齐的患者,因为这可以降低某些CMR图像序列的可靠性还会导致对运动的可预测性心率反应较低
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:詹姆斯·布朗+44(0)2074332780 james.brown1@nhs.net
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04729777
其他研究ID编号100358
226101(其他标识符:IRA)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在本研究中生成或分析的所有数据将包括在后续结果出版物中
责任方皇家免费医院NHS基金会信托
研究赞助商皇家免费医院NHS基金会信托
合作者
  • 表演
  • 英国心脏基金会
调查人员不提供
PRS帐户皇家免费医院NHS基金会信托
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素

病情或疾病 干预/治疗
肺动脉高压步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
实际学习开始日期 2019年3月1日
估计初级完成日期 2021年10月1日
估计 学习完成日期 2021年10月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 使用PCMR测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    使用静止测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量的PCMR测量值

  2. 使用两个脑室的体积测量,末端末端和末端 - 螺旋杆[时间范围:从基线从基线变化3个月],心室体积(ML)测量
    使用两个脑室的体积测量,在静止时,在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟,在静止时测量的末端和末端 - 螺旋体测量的心室体积(ML)

  3. MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)[时间范围:从基线变化3个月]
    MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)在锻炼过程中以2分钟的间隔,运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟。

  4. 来自MRI兼容的BP监视器的血压(MMHG)[时间范围:从基线变化3个月]
    从静止的MRI兼容的BP监测器中,在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的MRI兼容BP监测器(MMHG)。

  5. CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    CPET机器在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min),

  6. CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)[时间范围:从基线从基线变化3个月]
    CPET机器在锻炼过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,在静止下测量的CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min

  7. 动静脉氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/min)根据心脏输出和VO2计算得出[时间范围:从基线变化3个月]
    静止的动力氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/分钟)在运动过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,从心脏输出和VO2计算出运动结束后2分钟4分钟

  8. CPET机器的呼吸道交换比(RER)[时间范围:从基线变化3个月]
    静止测量的CPET机器的呼吸道交换比(RER),在运动结束后2分钟间隔2分钟,在运动结束后2分钟

  9. 从开始到练习结束时使用计时器测量的运动持续时间(SEC)[时间范围:从基线在3个月时更改]
    从开始到静止的运动结束时,使用计时器测量的运动持续时间(SEC),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量


次要结果度量
  1. 心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前和扫描后使用血液样本测量

  2. N末端BNP(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样本测量的N末端Pro-BNP(NG/L)

  3. 在扫描之前使用血液样本测量的血红蛋白(G/L)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样品测量的血红蛋白(G/L)

  4. 扫描之前使用血液样本测量的自身抗体谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    扫描和扫描后使用血液样本测量的自身抗体曲线

  5. MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时和运动1分钟后使用压力传感器测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时使用压力传感器测量,运动1分钟后

  6. pH疾病进展(WHO功能类别)使用患者记录[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的pH疾病进展(WHO功能类别)

  7. 使用患者记录测量的死亡率[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的死亡率


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年7月12日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2019年3月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 使用PCMR测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    使用静止测量的主动脉流量测量的心输出量(L/min),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量的PCMR测量值
  • 使用两个脑室的体积测量,末端末端和末端 - 螺旋杆[时间范围:从基线从基线变化3个月],心室体积(ML)测量
    使用两个脑室的体积测量,在静止时,在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟,在静止时测量的末端和末端 - 螺旋体测量的心室体积(ML)
  • MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)[时间范围:从基线变化3个月]
    MRI ECG/心率监测器的心率(BPM)在锻炼过程中以2分钟的间隔,运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟。
  • 来自MRI兼容的BP监视器的血压(MMHG)[时间范围:从基线变化3个月]
    从静止的MRI兼容的BP监测器中,在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的MRI兼容BP监测器(MMHG)。
  • CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min)[时间范围:从基线变化3个月]
    CPET机器在运动结束后2分钟4分钟以静止测量的CPET机器的氧气消耗(VO2,ML/min),
  • CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min)[时间范围:从基线从基线变化3个月]
    CPET机器在锻炼过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,在静止下测量的CPET机器的二氧化碳生产(VCO2,ML/min
  • 动静脉氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/min)根据心脏输出和VO2计算得出[时间范围:从基线变化3个月]
    静止的动力氧梯度(肌肉氧的消耗,MLO2/100ml血液/分钟)在运动过程中以2分钟的间隔,在运动结束后2分钟,从心脏输出和VO2计算出运动结束后2分钟4分钟
  • CPET机器的呼吸道交换比(RER)[时间范围:从基线变化3个月]
    静止测量的CPET机器的呼吸道交换比(RER),在运动结束后2分钟间隔2分钟,在运动结束后2分钟
  • 从开始到练习结束时使用计时器测量的运动持续时间(SEC)[时间范围:从基线在3个月时更改]
    从开始到静止的运动结束时,使用计时器测量的运动持续时间(SEC),在运动结束后2分钟,在运动结束后2分钟测量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月27日)
  • 心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    心脏肌钙蛋白T(NG/L)在扫描之前和扫描后使用血液样本测量
  • N末端BNP(NG/L)在扫描之前使用血液样本测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样本测量的N末端Pro-BNP(NG/L)
  • 在扫描之前使用血液样本测量的血红蛋白(G/L)[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    在扫描之前和扫描后使用血液样品测量的血红蛋白(G/L)
  • 扫描之前使用血液样本测量的自身抗体谱[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    扫描和扫描后使用血液样本测量的自身抗体曲线
  • MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时和运动1分钟后使用压力传感器测量[时间范围:通过研究完成,平均1年]
    MR-RHC的侵入性肺压(PA收缩/舒张/平均值)在休息时使用压力传感器测量,运动1分钟后
  • pH疾病进展(WHO功能类别)使用患者记录[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的pH疾病进展(WHO功能类别)
  • 使用患者记录测量的死亡率[时间范围:从基线变化6个月]
    使用患者记录测量的死亡率
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
官方头衔使用联合心血管磁共振和心肺运动测试(CMR-CPET)评估心脏功能
简要摘要哪些问题限制了患者对运动的反应?使用运动心脏磁共振成像来评估心脏的反应,并同时测量呼吸氧和二氧化碳水平以评估肺和骨骼肌反应,以识别影响不同类型患者的速率限制因素
详细说明

背景和研究的目的是许多影响心脏和肺部的医疗状况会引起呼吸困难。受到呼吸困难的人通常需要进行许多测试,以诊断导致其症状的医疗状况。

心脏MRI(磁共振)扫描已用于帮助诊断和监测患有心脏病的患者(例如心肌病肺动脉高压)。通过进行MRI扫描时进行锻炼,同时测量空气中呼吸和呼吸的气体,可以更准确地了解心脏,肺和肌肉中发生的变化。

这项研究的目的是发展我们对非缺血性心肌病患者心血管运动反应的理解。

谁可以参加? 18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病

研究涉及什么?将邀请参与者在皇家自由医院的心血管MRI部门任命。在任命之日,研究团队将欢迎参与者来到部门,研究人员将检查参与者是否足够运动,可以安全地进行MRI扫描。将有机会提出任何其他问题。

研究人员将要求参与者以三种方式之一进行锻炼:

  1. 使用我们的特殊MRI安全锻炼自行车:研究人员将向参与者展示如何使用此版本,然后研究人员将帮助参与者继续前进并进入MRI扫描仪。
  2. 用他们的手臂举重:研究人员将检查参与者进入扫描仪之前的重量参与者。研究人员将要求参与者在扫描过程中使用主导臂来举重并保持体重。
  3. 使用弹性电阻带踩一(或两种)腿。研究人员将衡量乐队,因此对参与者来说是适当的长度,研究人员将向参与者展示如何在扫描仪中进行练习。

研究人员将为参与者提供一个特殊的面膜,以测量呼气呼吸中气体的浓度(例如二氧化碳或氧气)和呼吸量。大多数成人和儿童都发现面膜舒适易于佩戴。

研究人员将为参与者提供一个主机,以便参与者可以始终与进行扫描的人进行交流。

首先参与者将进行MRI扫描,研究人员要求参与者躺下并放松(这将需要30分钟)。

然后,研究人员将要求参与者在MRI安全自行车上运动约7分钟,举重约3分钟,或者进行腿部踩踏约3分钟,而参与者进行了连续的MRI扫描。

扫描后,研究人员将帮助参与者离开扫描仪。

参与的可能的好处和风险是什么?参加没有个人利益。研究人员希望这项研究的信息将有助于提高对心脏病的理解和治疗,从而限制运动能力。如果像研究人员这样的参与者可以使参与者在CD上进行扫描的副本。有时,研究人员可能会发现研究人员需要立即告诉治疗医生的新信息。如果研究人员确实找到了此类信息,研究人员将使参与者及其医生尽快知道。研究人员将偿还参与者参加研究扫描的合理旅行费用(除非已经计划在同一天进行临床访问)。 MRI扫描非常安全。

研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18至80岁的患者在劳累时出现呼吸困难,在心脏病学,肺动脉高压风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的护理下,针对非缺血性心血管疾病
健康)状况肺动脉高压
干涉步骤:组合心血管磁共振和心肺运动测试
临床心脏MRI在休息时进行临床扫描,并常规地施用gadolinium对比剂。然后,参与者接受了测试的研究部分,要求他们使用卧式的,兼容MRI兼容的循环测量表进行运动,同时使用与CPET机器连接的掩模同时分析其呼吸,直到受到症状的限制,并停止呼吸。踏板。大多数参与者只会进行一次扫描。将要求一些参与者在3个月内进行两次或三场这样的扫描,以评估随着时间的推移的变化,并响应肺动脉高压的标准治疗。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年1月27日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月1日
估计初级完成日期2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 年龄18-80岁
  2. 心脏病学,肺动脉高压风湿病' target='_blank'>风湿病诊所的护理下,呼吸困难的症状是非缺血性心血管疾病
  3. 愿意并且能够提供书面知情同意书

排除标准:

  1. 先前的缺血性心脏病(包括心绞痛,心肌梗塞,PCI,CABG)
  2. 不稳定的症状(包括静止的渐强心绞痛心绞痛,运动时晕厥)*
  3. 心律不齐**
  4. 肌肉骨骼疾病预防运动
  5. 患者无法同意
  6. CMR的一般禁忌症(例如植入金属物体,妊娠,严重的幽闭恐惧症
  7. 明显的实质性肺疾病(定义为CT上的实质性实质疾病> 20%)
  8. 谁功能性IV级症状 *患有不稳定症状的患者已被排除在外,因为在MRI扫描仪中,他们在运动中进行运动是不安全的。无法运动的患者,谁功能性IV和患有严重肺部疾病的患者被排除在外,因为他们无法完成运动方案**研究人员排除了心律不齐的患者,因为这可以降低某些CMR图像序列的可靠性还会导致对运动的可预测性心率反应较低
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:詹姆斯·布朗+44(0)2074332780 james.brown1@nhs.net
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04729777
其他研究ID编号100358
226101(其他标识符:IRA)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划说明:在本研究中生成或分析的所有数据将包括在后续结果出版物中
责任方皇家免费医院NHS基金会信托
研究赞助商皇家免费医院NHS基金会信托
合作者
  • 表演
  • 英国心脏基金会
调查人员不提供
PRS帐户皇家免费医院NHS基金会信托
验证日期2021年1月