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出境医 / 临床实验 / 颈椎运动范围，疼痛，TMJ运动范围和生活质量的变化和关联
颈椎运动范围，疼痛，TMJ运动范围和生活质量的变化和关联
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者中颈部运动，疼痛，颞下颌关节（TMJ）运动和生活质量之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛的颞下颌关节疾病肌筋膜触发点疼痛 | 其他：有氧运动和TMJ其他运动：在家中有氧运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者分为干预组和对照组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 颈椎运动范围，疼痛，颞下颌关节运动范围和生活质量的变化和关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组（n = 10）接受了12次理疗课程，每周30-45分钟的TMJ练习。 | 其他：TMJ的有氧运动和运动 有氧运动 |
| 主动比较器：对照组 对照组（n = 9）与物理疗法计划一起引入，以便在家中独立执行。 | 其他：有氧运动在家 有氧运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 宫颈运动范围的性测定法[时间框架：基线至6周]用机械性角度计测量颈屈曲（45⁰），延伸（35°）和侧向屈曲（45⁰）。
- 压力疼痛阈值（PPT）[时间范围：基线至6周]PPT在颞上，斜方肌和咀嚼肌肉中测量，具有数字异位计在kg/cm²中
次要结果度量 ：
- TMJ的人体测量法[时间范围：基线和6周后]TMJ运动范围是在物理疗法前后用厘米进行测量的
- 功能健康和福祉-SF-36V2®[时间范围：基线和6周后]SF-36问卷评估了生活质量。措施分为8个子量表：身体功能，由于身体疾病而导致的活动限制，一般健康，活力，社会功能，由于情绪问题而导致的活动限制，一般的心理健康和健康过渡。答案得分（总分100），总分更高意味着更好的生活质量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 37年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛卫生科学大学，康复系 | |
| 库纳斯，立陶宛 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 颈椎运动范围，疼痛，TMJ运动范围和生活质量的变化和关联 | ||||
| 官方标题ICMJE | 颈椎运动范围，疼痛，颞下颌关节运动范围和生活质量的变化和关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者中颈部运动，疼痛，颞下颌关节（TMJ）运动和生活质量之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 偏头痛是世界上最常见的头痛类型之一，导致50岁以下个体的残疾最大。许多不同的卫生组织（美国头痛协会等）建议定期体育锻炼和锻炼以治疗和预防偏头痛。但是，有氧运动和偏头痛之间的关系仍然不清楚。不幸的是，仍在开发一个验证偏头痛患者的锻炼益处的研究数据库。 这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者的颈部运动，疼痛，颞下颌运动和生活质量之间的关联。 该研究得到了考纳斯地区生物医学研究伦理委员会的批准（2020-06-30号BEC-SR（M）-266）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者分为干预组和对照组。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 37年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729699 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Laura Smilgiene | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者中颈部运动，疼痛，颞下颌关节（TMJ）运动和生活质量之间的关联。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 偏头痛的颞下颌关节疾病肌筋膜触发点疼痛 | 其他：有氧运动和TMJ其他运动：在家中有氧运动 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 19名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 参与者分为干预组和对照组。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 颈椎运动范围，疼痛，颞下颌关节运动范围和生活质量的变化和关联 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月13日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年8月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预组 干预组（n = 10）接受了12次理疗课程，每周30-45分钟的TMJ练习。 | 其他：TMJ的有氧运动和运动 有氧运动 |
| 主动比较器：对照组 对照组（n = 9）与物理疗法计划一起引入，以便在家中独立执行。 | 其他：有氧运动在家 有氧运动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 宫颈运动范围的性测定法[时间框架：基线至6周]用机械性角度计测量颈屈曲（45⁰），延伸（35°）和侧向屈曲（45⁰）。
- 压力疼痛阈值（PPT）[时间范围：基线至6周]PPT在颞上，斜方肌和咀嚼肌肉中测量，具有数字异位计在kg/cm²中
次要结果度量 ：
- TMJ的人体测量法[时间范围：基线和6周后]TMJ运动范围是在物理疗法前后用厘米进行测量的
- 功能健康和福祉-SF-36V2®[时间范围：基线和6周后]SF-36问卷评估了生活质量。措施分为8个子量表：身体功能，由于身体疾病而导致的活动限制，一般健康，活力，社会功能，由于情绪问题而导致的活动限制，一般的心理健康和健康过渡。答案得分（总分100），总分更高意味着更好的生活质量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 37年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 立陶宛 | |
| 立陶宛卫生科学大学，康复系 | |
| 库纳斯，立陶宛 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月13日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 颈椎运动范围，疼痛，TMJ运动范围和生活质量的变化和关联 | ||||
| 官方标题ICMJE | 颈椎运动范围，疼痛，颞下颌关节运动范围和生活质量的变化和关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者中颈部运动，疼痛，颞下颌关节（TMJ）运动和生活质量之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 偏头痛是世界上最常见的头痛类型之一，导致50岁以下个体的残疾最大。许多不同的卫生组织（美国头痛协会等）建议定期体育锻炼和锻炼以治疗和预防偏头痛。但是，有氧运动和偏头痛之间的关系仍然不清楚。不幸的是，仍在开发一个验证偏头痛患者的锻炼益处的研究数据库。 这项研究的目的是评估物理疗法计划的影响，并回顾偏头痛患者的颈部运动，疼痛，颞下颌运动和生活质量之间的关联。 该研究得到了考纳斯地区生物医学研究伦理委员会的批准（2020-06-30号BEC-SR（M）-266）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 掩盖说明： 参与者分为干预组和对照组。 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年8月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 37年至50年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729699 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Laura Smilgiene | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
