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出境医 / 临床实验 / 乳腺癌腋窝转移的未成熟粒细胞计数和三角洲中性粒细胞指数因子

乳腺癌腋窝转移的未成熟粒细胞计数和三角洲中性粒细胞指数因子

研究描述
简要摘要:

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率,例如血小板 - 淋巴细胞比(PLR)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤(4,10)(4,10)。可以在常规的血液计数中自动研究的体积(MPV)已被用于显示乳腺,胃,结肠和卵巢癌的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员的目的是在临床检测腋窝淋巴结转移之前确定术前IG数和DNI水平的诊断值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记物进行比较例如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

白血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳腺癌侵入性程序:乳房切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 83名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:没有腋转移且未接受新辅助治疗的患者通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:未成熟的粒细胞计数和三角中嗜中性粒细胞指数是乳腺癌腋窝转移的新预测因素
实际学习开始日期 2015年2月
实际的初级完成日期 2020年2月
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
腋窝淋巴结转移程序:乳房切除术
用于全血细胞计数和其他血液参数的乳腺癌血液样本的乳房切除术(三角洲嗜中性粒细胞指数,未成熟的粒细胞计数)
其他名称:
  • 前哨淋巴结
  • 腋窝解剖
  • 全血细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数
  • 未成熟的粒细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数和未成熟的粒细胞计数
  • 全血细胞计数的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. 确定临床阴性患者术前腋转移[时间范围:术前时期]
    DNI和IG计数自动计算在侵入性乳腺癌患者术前的血液样本中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 浸润性乳腺癌(浸润性导管癌,浸润性小叶癌,混合浸润性导管叶癌,粘液性癌,髓质癌,微毛细血管癌)
  • 临床上的腋窝转移(没有新辅助化疗/放疗)
  • 病理阳性或负腋转移
  • 没有丢失的数据。

排除标准:

  • 接受良性乳腺疾病手术的患者(例如纤维瘤,石榴石乳腺炎,hamartomas)
  • 除侵入性乳腺癌(原位导管癌,纤维肉瘤,神经内分泌肿瘤,肌纤维细胞瘤,叶洛氏肿瘤)以外的其他乳腺恶性肿瘤患者
  • 临床术前腋窝转移
  • 术前远处器官转移患者
  • 术前接受新辅助化疗 /放疗的患者
  • 缺少数据的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2015年2月
实际的初级完成日期2020年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
确定临床阴性患者术前腋转移[时间范围:术前时期]
DNI和IG计数自动计算在侵入性乳腺癌患者术前的血液样本中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌腋窝转移的未成熟粒细胞计数和三角洲中性粒细胞指数因子
官方标题ICMJE未成熟的粒细胞计数和三角中嗜中性粒细胞指数是乳腺癌腋窝转移的新预测因素
简要摘要

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率,例如血小板 - 淋巴细胞比(PLR)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤(4,10)(4,10)。可以在常规的血液计数中自动研究的体积(MPV)已被用于显示乳腺,胃,结肠和卵巢癌的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员的目的是在临床检测腋窝淋巴结转移之前确定术前IG数和DNI水平的诊断值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记物进行比较例如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

白血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。

详细说明

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率(例如血小板 - 淋巴细胞比率(PLR))和中性粒细胞淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤之间的关系。可以在常规的血液计数中自动研究并显示血小板激活,已用于显示乳房,胃,结肠和卵巢癌中的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员旨在确定术前IG数和DNI水平在临床检测前腋窝淋巴结转移之前的诊断价值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记进行比较如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

白血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。

统计评估:社会科学的IBM统计软件包(SPSS)版本20用于统计分析。在独立组之间的评估中;检查了正态分布以进行Kolmogorov-Simirnov检验。尽管学生t检验或Mann Whitney U检验,根据数据的符合性,用于评估数值数据,但CHI-Square测试用于分类数据的评估。进行多数分析,发现参数在评估单变量分析中很重要,并计算了术前血液参数的预测值。进行ROC分析以评估WBC,NLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,获得了DNI,Ig数和MPV值以及灵敏度,特异性值和截止值。数值表示为中位数(最小值 - 最大值),分类值为百分比(%)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
没有腋转移且未接受新辅助治疗的患者通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE程序:乳房切除术
用于全血细胞计数和其他血液参数的乳腺癌血液样本的乳房切除术(三角洲嗜中性粒细胞指数,未成熟的粒细胞计数)
其他名称:
  • 前哨淋巴结
  • 腋窝解剖
  • 全血细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数
  • 未成熟的粒细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数和未成熟的粒细胞计数
  • 全血细胞计数的血液样本
研究臂ICMJE腋窝淋巴结转移
干预:程序:乳房切除术
出版物 *
  • KOC Z,Saglam Z.确定女性患者对乳腺癌的知识和实践的确定,预防措施和乳房自我检查以及教育的有效性。 EUR J乳房治愈。 2009; 5(1):25-33。
  • MarínHernándezC,PiñeroMadronaA,GilVázquezPJ,GalindoFernándezPJ,Ruiz Merino G,Alonso Romero JL,Parrilla Paricio P.淋巴细胞至单粒细胞的有用性,中性粒细胞和中性粒细胞 - 单位粒细胞 - 浓度依赖性,并浓缩概况概况。接受新辅助化疗治疗的乳腺癌患者的标记。 Clin Transl Oncol。 2018年4月; 20(4):476-483。 doi:10.1007/s12094-017-1732-0。 EPUB 2017 8月7日。
  • Desantis CE,MA J,Gaudet MM,Newman LA,Miller KD,Goding Sauer A,Jemal A,Siegel RL。乳腺癌统计,2019年。CACancer J Clin。 2019年11月; 69(6):438-451。 doi:10.3322/caac.21583。 EPUB 2019年10月2日。
  • Peng Y,Chen R,Qu f,Ye Y,Fu Y,Tang Z,Wang Y,Zong B,Yu H,Yu H,Luo F,Liu S.低预处理淋巴细胞/单核细胞比率与新辅助化疗在乳腺化疗的疗效更好癌症患者。癌症生物。 2020; 21(2):189-196。 doi:10.1080/15384047.2019.1680057。 EPUB 2019 11月4日。
  • Miklikova S,Minarik G,Sedlackova T,Plava J,Cihova M,Jurisova S,Kalavska K,Karaba M,Karaba M,Benca J,Smolkova B,Smolkova B,Mego M.基于炎症的评分增加了型原发性乳腺癌循环肿瘤细胞的预后值。癌症(巴塞尔)。 2020年5月1日; 12(5)。 PII:E1134。 doi:10.3390/cancers12051134。
  • Elyasinia F,Keramati MR,Ahmadi F,Rezaei S,Ashouri M,Parsaei R,Yaghoubi M,Elyasinia F,Offianabi A,Kaviani A.乳腺癌不同阶段的中性粒细胞 - 淋巴细胞比例。伊朗院长。 2017年4月; 55(4):228-232。
  • Mieog JS,Van der Hage JA,Van de Velde CJ。术前化学疗法针对患有可手术乳腺癌的女性。 Cochrane数据库Syst Rev. 2007年4月18日;(2):CD005002。审查。
  • Bozan MB,Yazar FM,羽衣甘蓝İt,YüzbaşıoğluMF,Boranöf,Azak Bozan A. Delta中性粒细胞指数和嗜中性粒细胞与lymphocyte的比例,在甲状腺恶性肿瘤和结节性甲状腺肿的分化方面。世界J外科。 2021年2月; 45(2):507-514。 doi:10.1007/s00268-020-05822-6。 EPUB 2020年10月16日。
  • Singh R,Mishra MK,Aggarwal H.炎症,免疫和癌症。调解人发炎。 2017; 2017:6027305。 doi:10.1155/2017/6027305。 EPUB 2017 11月6日。
  • Ibrahim A,Serkan YF,Tuba A,Erol B,LütfiP。中性粒细胞与淋巴细胞比率可以成为乳腺癌中非塞替奈淋巴结转移的预测工具吗? Chirurgia(Bucur)。 2019 Jan-Feb; 114(1):83-88。 doi:10.21614/chirurgia.114.1.83。
  • Taskaynatan H,Alacacioglu A,Kucukzeybek Y,Varol U,Yildiz Y,Salman T,Oflazoglu U,Tarhan Mo。监测乳腺癌患者所需的平均血小板体积吗?开放药物(战争)。 2018年10月4日; 13:450-455。 doi:10.1515/MED-2018-0067。 2018年环保。
  • Li MM,Yue CX,Fu S,Zhang X,Zhao CJ,Wang RT。乳腺癌的转移性降低了血小板体积:血液谱显示出明显的转移。癌症托管。 2019年10月24日; 11:9067-9072。 doi:10.2147/cmar.s221976。 2019年环保。
  • Song Y,Yang Y,Gao P,Chen X,Yu D,Xu Y,​​Zhao J,Wang Z.术前中性粒细胞与淋巴细胞比率是预后的优势指标,而不是其他炎症生物标记物在可切除的结直肠癌中。 BMC癌。 2017年11月10日; 17(1):744。 doi:10.1186/s12885-017-3752-0。
  • Barut O,Demirkol MK,Bilecan EB,Sahinkanat T,ResimS。中性粒细胞指数是输尿管石患者肾盂肾炎' target='_blank'>急性肾盂肾炎的早期预测标记。 J Coll医生Surg Pak。 2020年11月; 30(11):1149-1154。 doi:10.29271/jcpsp.2020.11.1149。
  • De Giorgi U,Mego M,Scarpi E,Giordano A,Giuliano M,Valero V,Alvarez RH,Ueno NT,Cristofanilli M,Reuben JM。转移性乳腺癌中循环肿瘤细胞和外周血单核细胞之间的关联。 ther Adv Med oncol。 2019年8月14日; 11:1758835919866065。 doi:10.1177/1758835919866065。 2019年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
83
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2020年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 浸润性乳腺癌(浸润性导管癌,浸润性小叶癌,混合浸润性导管叶癌,粘液性癌,髓质癌,微毛细血管癌)
  • 临床上的腋窝转移(没有新辅助化疗/放疗)
  • 病理阳性或负腋转移
  • 没有丢失的数据。

排除标准:

  • 接受良性乳腺疾病手术的患者(例如纤维瘤,石榴石乳腺炎,hamartomas)
  • 除侵入性乳腺癌(原位导管癌,纤维肉瘤,神经内分泌肿瘤,肌纤维细胞瘤,叶洛氏肿瘤)以外的其他乳腺恶性肿瘤患者
  • 临床术前腋窝转移
  • 术前远处器官转移患者
  • 术前接受新辅助化疗 /放疗的患者
  • 缺少数据的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04729647
其他研究ID编号ICMJE 19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率,例如血小板 - 淋巴细胞比(PLR)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤(4,10)(4,10)。可以在常规的血液计数中自动研究的体积(MPV)已被用于显示乳腺,胃,结肠和卵巢癌的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员的目的是在临床检测腋窝淋巴结转移之前确定术前IG数和DNI水平的诊断值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记物进行比较例如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。


病情或疾病 干预/治疗阶段
乳腺癌乳腺癌侵入性程序:乳房切除术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 83名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:没有腋转移且未接受新辅助治疗的患者通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:诊断
官方标题:未成熟的粒细胞计数和三角中嗜中性粒细胞指数是乳腺癌腋窝转移的新预测因素
实际学习开始日期 2015年2月
实际的初级完成日期 2020年2月
实际 学习完成日期 2020年2月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
腋窝淋巴结转移程序:乳房切除术
用于全血细胞计数和其他血液参数的乳腺癌血液样本的乳房切除术(三角洲嗜中性粒细胞指数,未成熟的粒细胞计数)
其他名称:
  • 前哨淋巴结
  • 腋窝解剖
  • 血细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数
  • 未成熟的粒细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数和未成熟的粒细胞计数
  • 血细胞计数的血液样本

结果措施
主要结果指标
  1. 确定临床阴性患者术前腋转移[时间范围:术前时期]
    DNI和IG计数自动计算在侵入性乳腺癌患者术前的血液样本中


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 浸润性乳腺癌(浸润性导管癌,浸润性小叶癌,混合浸润性导管叶癌,粘液性癌,髓质癌,微毛细血管癌)
  • 临床上的腋窝转移(没有新辅助化疗/放疗)
  • 病理阳性或负腋转移
  • 没有丢失的数据。

排除标准:

  • 接受良性乳腺疾病手术的患者(例如纤维瘤,石榴石乳腺炎,hamartomas)
  • 除侵入性乳腺癌(原位导管癌,纤维肉瘤,神经内分泌肿瘤,肌纤维细胞瘤,叶洛氏肿瘤)以外的其他乳腺恶性肿瘤患者
  • 临床术前腋窝转移
  • 术前远处器官转移患者
  • 术前接受新辅助化疗 /放疗的患者
  • 缺少数据的患者
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月1日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年2月2日
实际学习开始日期ICMJE 2015年2月
实际的初级完成日期2020年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
确定临床阴性患者术前腋转移[时间范围:术前时期]
DNI和IG计数自动计算在侵入性乳腺癌患者术前的血液样本中
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE乳腺癌腋窝转移的未成熟粒细胞计数和三角洲中性粒细胞指数因子
官方标题ICMJE未成熟的粒细胞计数和三角中嗜中性粒细胞指数是乳腺癌腋窝转移的新预测因素
简要摘要

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率,例如血小板 - 淋巴细胞比(PLR)和中性粒细胞 - 淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤(4,10)(4,10)。可以在常规的血液计数中自动研究的体积(MPV)已被用于显示乳腺,胃,结肠和卵巢癌的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员的目的是在临床检测腋窝淋巴结转移之前确定术前IG数和DNI水平的诊断值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记物进行比较例如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。

详细说明

背景:在我国和世界各地的女性中,乳腺癌在癌症类型中排名第一,在与癌症有关的死亡中肺癌后的第二名。尽管其发病率最近有所增加,但由于早期诊断和新辅助治疗的进展,死亡率却有所下降。从经典上讲,淋巴结状态,肿瘤大小,组织学类型和等级,年龄和种族是这种类型癌症的预后因素。骨髓激活是由恶性肿瘤和炎症引起的。在肿瘤发生的每个阶段,与肿瘤相关的炎症已变得重要。已发现宿主依赖性的全身性炎症反应在癌变,肿瘤发育和进展中有效。不充分控制或不受控制的炎症活动可能导致恶性转化。炎症细胞刺激发生在淋巴结转移和远处的器官转移中,如原发性肿瘤。作为适应性免疫系统的基石,淋巴细胞抑制肿瘤细胞的增殖,迁移并破坏转移性病变。单核细胞巨噬细胞抑制血管生成,肿瘤生长和远处扩散。另一方面,肿瘤诱导的中性粒细胞可以加速肿瘤转移。许多研究都检查了不同细胞类型之间的比率(例如血小板 - 淋巴细胞比率(PLR))和中性粒细胞淋巴细胞比(NLR)与恶性肿瘤之间的关系。可以在常规的血液计数中自动研究并显示血小板激活,已用于显示乳房,胃,结肠和卵巢癌中的肿瘤活性。

最近的研究已经确定了三角中嗜中性粒细胞指数(DNI),该指数表明,由于炎症条件下的骨髓激活增加而导致外周血中未成熟的粒细胞(Ig)的百分比。IT基于计算显微镜下的粒细胞前体细胞。随着技术的发展,可以自动化系统中的全血数参数自动评估IG计数和DNI。

在这项研究中,研究人员旨在确定术前IG数和DNI水平在临床检测前腋窝淋巴结转移之前的诊断价值,该转移在乳腺癌的预后中起着重要作用,并将这些参数与其他常规炎症标记进行比较如白细胞计数(WBC),MPV,NLR和PLR。

材料 - 方法:回顾性地评估了2015年2月至2020年2月在Kahramanmaras Sutcu Imam大学,在Kahramanmaras Sutcu Imam大学中为乳房病理手术的患者进行了回顾性评估。记录在计算机系统中。患者的人口统计数据,常规的血液检查,术前成像方法,术前肿瘤大小,腋窝淋巴结转移的存在和远处的器官转移,术后的病理腋窝淋巴结转移的存在。

在术前,通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组),检查了没有腋转移和未接受新辅助治疗的患者。

血细胞(WBC)计数,中性粒细胞计数,淋巴细胞计数,血小板计数,平均血小板体积(MPV),Ig计数和DNI(Ig百分比)使用自动血液学分析仪从术前手术前一个月获得的血液样本中测量.NEUTROPHIL与淋巴细胞比(NLR)和血小板与淋巴细胞比率(PLR)手动从完整的血细胞结果手动计算。

统计评估:社会科学的IBM统计软件包(SPSS)版本20用于统计分析。在独立组之间的评估中;检查了正态分布以进行Kolmogorov-Simirnov检验。尽管学生t检验或Mann Whitney U检验,根据数据的符合性,用于评估数值数据,但CHI-Square测试用于分类数据的评估。进行多数分析,发现参数在评估单变量分析中很重要,并计算了术前血液参数的预测值。进行ROC分析以评估WBC,NLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,PLR,获得了DNI,Ig数和MPV值以及灵敏度,特异性值和截止值。数值表示为中位数(最小值 - 最大值),分类值为百分比(%)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
没有腋转移且未接受新辅助治疗的患者通过将其分为两组为病理非转移性(NM组),并在腋窝淋巴结采样中转移(M组)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
干预ICMJE程序:乳房切除术
用于全血细胞计数和其他血液参数的乳腺癌血液样本的乳房切除术(三角洲嗜中性粒细胞指数,未成熟的粒细胞计数)
其他名称:
  • 前哨淋巴结
  • 腋窝解剖
  • 血细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数
  • 未成熟的粒细胞计数
  • 三角洲中性粒细胞指数和未成熟的粒细胞计数
  • 血细胞计数的血液样本
研究臂ICMJE腋窝淋巴结转移
干预:程序:乳房切除术
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
83
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月
实际的初级完成日期2020年2月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 浸润性乳腺癌(浸润性导管癌,浸润性小叶癌,混合浸润性导管叶癌,粘液性癌,髓质癌,微毛细血管癌)
  • 临床上的腋窝转移(没有新辅助化疗/放疗)
  • 病理阳性或负腋转移
  • 没有丢失的数据。

排除标准:

  • 接受良性乳腺疾病手术的患者(例如纤维瘤,石榴石乳腺炎,hamartomas)
  • 除侵入性乳腺癌(原位导管癌,纤维肉瘤,神经内分泌肿瘤,肌纤维细胞瘤,叶洛氏肿瘤)以外的其他乳腺恶性肿瘤患者
  • 临床术前腋窝转移
  • 术前远处器官转移患者
  • 术前接受新辅助化疗 /放疗的患者
  • 缺少数据的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04729647
其他研究ID编号ICMJE 19
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方MehmetBuğraBozan,Kahramanmaras Sutcu Imam大学
研究赞助商ICMJE Kahramanmaras Sutcu Imam大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Kahramanmaras Sutcu Imam大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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