| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乙状结肠乙状结肠憩室病 | 程序:乙状结肠切除术 |
直肠切除手术可能导致胃肠道结果的众多并发症,并在粪便失禁或对比便秘,以及泌尿生殖器结果的术语,以及发生不适性,勃起功能障碍或阴道干燥的情况下。低前切除综合征是由直肠切除后的发生,即胃肠道症状等粪便失禁或粪便疏散困难的发生,尽管肛门括约肌保存了,但仍会影响生活质量。现在,该综合征在许多国家中广为人知和使用。
但是,无论是用于癌症还是憩室炎,都缺乏有关乙状结肠手术后胃肠道功能结果的数据。一些研究强调了乙状结肠切除术后许多患者的症状持久性。最近,乙状结肠切除术后使用LARS评分作为癌症。这项研究揭示了41%的患者的前部切除综合征低症状。直肠切除与乙状结肠切除术之间的相关性可以通过切除直肠切除术的上部的切除来解释。
乙状结肠切除术后的生殖器尿液疾病的问题对研究很少。先前的研究表明,骨盆手术,尤其是癌症后勃起疾病的风险更高。
目前,对于正在接受乙状结肠手术的患者(无论是用于癌症还是憩室炎),缺乏有关功能结果和生活质量的数据。这项纵向研究的目的是比较接受乙状结肠炎和癌症的乙状结肠切除术的消化功能结果,生殖结果和生活质量。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性比较多中心研究,评估乙状结肠切除术后憩室炎和癌症后的生活质量和结构性结果 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年3月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月3日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乙状结肠切除术进行乙状结肠癌 患有乙状结肠癌的患者的乙状结肠切除手术 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 |
| 用于憩室炎的乙状结肠切除术 患有症状憩室炎的患者的乙状结肠切除手术 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 |
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Emilie Duchalais-Dassonneville,ph | 33240084322 | emilie.dassonneville@chu-nantes.fr |
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 凯恩,法国卡尔瓦多斯,14000 | |
| 南特大学医院 | 招募 |
| 南特,法国卢瓦特 - 阿特兰特岛,44093 | |
| 联系人:Emilie Duchalais-Dassonneville,ph 33240084322 Emilie.dassonneville@chu-nantes.fr | |
| 艾格斯大学医院 | 招募 |
| Angers,缅因州洛伊尔,法国,49000 | |
| Vendée部门医院 | 招募 |
| La Roche-Sur-Yon,法国Vendée,85000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在憩室炎和癌症之间切除术后生活质量和生产质量的比较 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性比较多中心研究,评估乙状结肠切除术后憩室炎和癌症后的生活质量和结构性结果 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是比较乙状结肠切除术和乙状结肠癌后的功能结果和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 直肠切除手术可能导致胃肠道结果的众多并发症,并在粪便失禁或对比便秘,以及泌尿生殖器结果的术语,以及发生不适性,勃起功能障碍或阴道干燥的情况下。低前切除综合征是由直肠切除后的发生,即胃肠道症状等粪便失禁或粪便疏散困难的发生,尽管肛门括约肌保存了,但仍会影响生活质量。现在,该综合征在许多国家中广为人知和使用。 但是,无论是用于癌症还是憩室炎,都缺乏有关乙状结肠手术后胃肠道功能结果的数据。一些研究强调了乙状结肠切除术后许多患者的症状持久性。最近,乙状结肠切除术后使用LARS评分作为癌症。这项研究揭示了41%的患者的前部切除综合征低症状。直肠切除与乙状结肠切除术之间的相关性可以通过切除直肠切除术的上部的切除来解释。 乙状结肠切除术后的生殖器尿液疾病的问题对研究很少。先前的研究表明,骨盆手术,尤其是癌症后勃起疾病的风险更高。 目前,对于正在接受乙状结肠手术的患者(无论是用于癌症还是憩室炎),缺乏有关功能结果和生活质量的数据。这项纵向研究的目的是比较接受乙状结肠炎和癌症的乙状结肠切除术的消化功能结果,生殖结果和生活质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者患有乙状结肠癌或症状性憩室炎 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准 :
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04729283 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC21_0015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乙状结肠乙状结肠憩室病 | 程序:乙状结肠切除术 |
直肠切除手术可能导致胃肠道结果的众多并发症,并在粪便失禁或对比便秘,以及泌尿生殖器结果的术语,以及发生不适性,勃起功能障碍或阴道干燥的情况下。低前切除综合征是由直肠切除后的发生,即胃肠道症状等粪便失禁或粪便疏散困难的发生,尽管肛门括约肌保存了,但仍会影响生活质量。现在,该综合征在许多国家中广为人知和使用。
但是,无论是用于癌症还是憩室炎,都缺乏有关乙状结肠手术后胃肠道功能结果的数据。一些研究强调了乙状结肠切除术后许多患者的症状持久性。最近,乙状结肠切除术后使用LARS评分作为癌症。这项研究揭示了41%的患者的前部切除综合征低症状。直肠切除与乙状结肠切除术之间的相关性可以通过切除直肠切除术的上部的切除来解释。
乙状结肠切除术后的生殖器尿液疾病的问题对研究很少。先前的研究表明,骨盆手术,尤其是癌症后勃起疾病的风险更高。
目前,对于正在接受乙状结肠手术的患者(无论是用于癌症还是憩室炎),缺乏有关功能结果和生活质量的数据。这项纵向研究的目的是比较接受乙状结肠炎和癌症的乙状结肠切除术的消化功能结果,生殖结果和生活质量。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 前瞻性比较多中心研究,评估乙状结肠切除术后憩室炎和癌症后的生活质量和结构性结果 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月12日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年3月3日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月3日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乙状结肠切除术进行乙状结肠癌 患有乙状结肠癌的患者的乙状结肠切除手术 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 |
| 用于憩室炎的乙状结肠切除术 患有症状憩室炎的患者的乙状结肠切除手术 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 |
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
将粪便形式分类为七个类别的量表,该类型的功能表明便秘或腹泻。
1和2型表示便秘,3和4型是正常的凳子,5、6和7型表示腹泻。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
一般生活质量得分。描述了8个缩放分数,其中包括:活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,社会角色功能,心理健康。
每个量表得分从0到100。分数越高。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
评估女性较低尿路症状和对生活质量的影响的问题。
得分从0到48。得分越高,尿道最差。
| 符合研究资格的年龄: | 18年至99岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Emilie Duchalais-Dassonneville,ph | 33240084322 | emilie.dassonneville@chu-nantes.fr |
| 法国 | |
| 凯恩大学医院 | 招募 |
| 凯恩,法国卡尔瓦多斯,14000 | |
| 南特大学医院 | 招募 |
| 南特,法国卢瓦特 - 阿特兰特岛,44093 | |
| 联系人:Emilie Duchalais-Dassonneville,ph 33240084322 Emilie.dassonneville@chu-nantes.fr | |
| 艾格斯大学医院 | 招募 |
| Angers,缅因州洛伊尔,法国,49000 | |
| Vendée部门医院 | 招募 |
| La Roche-Sur-Yon,法国Vendée,85000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月12日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在憩室炎和癌症之间切除术后生活质量和生产质量的比较 | ||||
| 官方头衔 | 前瞻性比较多中心研究,评估乙状结肠切除术后憩室炎和癌症后的生活质量和结构性结果 | ||||
| 简要摘要 | 本研究的目的是比较乙状结肠切除术和乙状结肠癌后的功能结果和生活质量。 | ||||
| 详细说明 | 直肠切除手术可能导致胃肠道结果的众多并发症,并在粪便失禁或对比便秘,以及泌尿生殖器结果的术语,以及发生不适性,勃起功能障碍或阴道干燥的情况下。低前切除综合征是由直肠切除后的发生,即胃肠道症状等粪便失禁或粪便疏散困难的发生,尽管肛门括约肌保存了,但仍会影响生活质量。现在,该综合征在许多国家中广为人知和使用。 但是,无论是用于癌症还是憩室炎,都缺乏有关乙状结肠手术后胃肠道功能结果的数据。一些研究强调了乙状结肠切除术后许多患者的症状持久性。最近,乙状结肠切除术后使用LARS评分作为癌症。这项研究揭示了41%的患者的前部切除综合征低症状。直肠切除与乙状结肠切除术之间的相关性可以通过切除直肠切除术的上部的切除来解释。 乙状结肠切除术后的生殖器尿液疾病的问题对研究很少。先前的研究表明,骨盆手术,尤其是癌症后勃起疾病的风险更高。 目前,对于正在接受乙状结肠手术的患者(无论是用于癌症还是憩室炎),缺乏有关功能结果和生活质量的数据。这项纵向研究的目的是比较接受乙状结肠炎和癌症的乙状结肠切除术的消化功能结果,生殖结果和生活质量。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者患有乙状结肠癌或症状性憩室炎 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 程序:乙状结肠切除术 通过腹腔镜或腹腔切开术实现的乙状结肠切除手术,具有吻合术。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年3月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月3日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准 :
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至99岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04729283 | ||||
| 其他研究ID编号 | RC21_0015 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 南特大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 南特大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 南特大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||