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出境医 / 临床实验 / 智能认知的规范扩展和验证
智能认知的规范扩展和验证
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄，并旨在验证两个新的数字测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康个体的认知功能 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。诊断测试：纸笔测试。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 智能认知的规范扩展和验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A1组（规范 +验证，18 - 49年） + A2组（验证，50多年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| B组（验证，18+） 访问1：使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2：使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| C1组（规范 +验证，18 - 49年） +组C2（验证，50多年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
| D组（验证，18+） 访问1：使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2：参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| E组（规范，18 - 49年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：不/a | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
| F组（规范，80 - 95年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：不/a | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1.分数数字（ISC）测试[时间范围：1.5小时]。从ISC平台上的所有认知测试中检索的得分。 [时间范围：1.5小时]
- 或1.5小时]。从符号数字模式测试（SDMT） +命名测试（NT）或所有基于纸张的认知测试[时间范围：0.75 h或1.5小时]中检索的分数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者年满18岁。
- 参与者的主要语言（最常使用的语言）必须是美国英语。
- 参与者能够很好地看到（自然或通过眼镜或镜头纠正）。
- 参与者能够听到良好的声音（自然可以通过助听器纠正）。
- 参与者能够用手指，手和手臂写符号。
- 参与者在美国拥有有效的健康保险。
- 参与者能够给予知情同意。
- 参与者能够理解测试说明并完全参与测试。
- 参与者的运动能力正常。
排除标准：
纳入标准：
- 参与者年满18岁。
- 参与者的主要语言（最常使用的语言）必须是美国英语。
- 参与者能够很好地看到（自然或通过眼镜或镜头纠正）。
- 参与者能够听到良好的声音（自然可以通过助听器纠正）。
- 参与者能够用手指，手和手臂写符号。
- 参与者在美国拥有有效的健康保险。
- 参与者能够给予知情同意。
- 参与者能够理解测试说明并完全参与测试。
- 参与者的运动能力正常。
排除标准：
- 参与者目前被送往医院，辅助生活，疗养院或精神病学设施。
- 参与者被诊断出可能影响认知功能的神经系统疾病或疾病（例如，帕金森氏症，脑瘤，中风，创伤性脑损伤（TBI），癫痫[如果＃癫痫发作≤2，并且不接受癫痫发作的治疗，并且没有寻求癫痫发作的治疗方法医学评估或与癫痫发作有关的关注，可以接受参与者]，脑炎，痴呆症）。
- 参与者被诊断出患有语言障碍或失语症（表现性或混合接受/表达性）[如果可以接受参与者，则可以接受。
- 参与者被诊断出患有学习障碍。
- 参与者被诊断出可能影响认知功能的自身免疫性疾病（例如，狼疮，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。
- 参与者是或被诊断出患有当前或过去的精神病（例如精神分裂症）。
- 参与者被诊断出患有严重的情绪障碍（如果缓解重大抑郁症或没有当前发作或心脏病障碍或调节障碍，则可以接受参与者。
- 参与者被诊断出患有严重的焦虑症（如果恐惧症或症状不足以干扰测试表现的症状，可以接受参与者]。
- 参与者被诊断出患有当前或过去的自闭症谱系障碍或智力障碍。
- 参与者被诊断出患有当前药物滥用或依赖性[如果在缓解≥1年中，可以接受参与者]。
- 参与者在生活中的任何时候都进行了十多年的滥用或依赖诊断。
- 参与者的平均饮酒量为每天4个或更多单位。
- 参与者使用医用大麻。
- 参与者每周多次使用休闲大麻。
- 参与者在过去6个月中使用了除酒精和大麻以外的休闲药（例如，可卡因，摇头丸，LSD）。
- 参与者已经无意识地与创伤性脑损伤或“医疗状况”有关20分钟以上（如果导致药物引起或导致中风，可以接受参与者）。
- 由于头部受伤，参与者已经过夜住院。
- 参与者进行了一次医疗活动，需要复苏，其中无反应超过15分钟。
- 在过去的两个月中，参与者接受了化学疗法治疗。
- 参与者已接受电击疗法（ECT）。
- 参与者已经收到了中枢神经系统的辐射。
- 参与者经历了一种身体状况或疾病，会干扰工作中正常的认知功能，学校，日常生活（IADLS）等。
- 参与者目前正在服用抗惊厥药（Depakote，Lamictal或Lyrica，Gabapentin，Keppra，Topamax，Divalproex钠，丙丙酸钠，Levetiracetam，Lamotrigine，Lamotrigine，Pregababalin，topiramate，topiramate）。
- 参与者目前正在服用抗精神病患者（Abilify，Rexulti，Zyprexa，clozaril，Clozapine，Latuda，Seroquel，Risperdal，Risperdal，Risperidone，Aripipazle，Bexipipiprazole，Bexipiprazole，Olanzapine，Olanzapine，Lurasidone HCL，Quetiapine）。
- 参与者目前正在服用苯二氮卓类药物（地西epa，Valium，Klonopin，Ativan，Xanax，Xanax，Lorazepam，Alprazolam，clonazepam）。
- 参与者目前正在服用精神刺激剂（苯丙胺，Adderall，Ritalin，甲基苯丙胺，右旋苯丙胺，甲酯HCl）。 [如果咖啡，可以接受参与者]。
- 参与者目前正在服用阿片类药物（Oxycontin，Tramadol，Coderine，dilaudid，suboxone，oxycodone，Percocet，Buprenorhine，Naloxone）。
- 参与者目前正在服用抗抑郁药（Amitriptyline，Elavil，Pamelor，Tofranil，Vivactil，ipramine，protriptyline HCl）。 [如果不是三环的抗抑郁药，则可以接受参与者]。
- 参与者目前正在服用Oxybutynin（Ditropan）。
- 参与者目前正在寻求医学专业人员认知困难的医学诊断程序。
- 参与者以前已经接受了神经心理学测试。 [如果先前的MMSE（-2）或MOCA测试超过6个月，则可以接受参与者]。
- 参与者显示了当前认知障碍的证据。
- 参与者显示破坏性行为或对测试的遵守不足以确保有效评估。
- 参与者主要是非语言或不开采的。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mandy Spaltman | +31（0）40-273 04 00 | mandy.spaltman@philips.com |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 研究美国公司 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州新镇广场，美国，19073年 | |
| 联系人：Manday Spaltman | |
赞助商和合作者
飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用
研究美国公司
Qserve
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄，并旨在验证两个新的数字测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康个体的认知功能 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729257 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBE-S-000233 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄，并旨在验证两个新的数字测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康个体的认知功能 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。诊断测试：纸笔测试。 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 智能认知的规范扩展和验证 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月8日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A1组（规范 +验证，18 - 49年） + A2组（验证，50多年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| B组（验证，18+） 访问1：使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2：使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| C1组（规范 +验证，18 - 49年） +组C2（验证，50多年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
| D组（验证，18+） 访问1：使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2：参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 诊断测试：纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样，使用纸和铅笔（而不是数字化）进行。 |
| E组（规范，18 - 49年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：不/a | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
| F组（规范，80 - 95年） 访问1：使用数字测试测量参与者的认知。访问2：不/a | 设备：飞利浦Intellispace认知（ISC）。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备，有助于评估认知，并帮助告知医疗保健专业人员（HCP）制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境，例如神经学和神经心理学实践。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 1.分数数字（ISC）测试[时间范围：1.5小时]。从ISC平台上的所有认知测试中检索的得分。 [时间范围：1.5小时]
- 或1.5小时]。从符号数字模式测试（SDMT） +命名测试（NT）或所有基于纸张的认知测试[时间范围：0.75 h或1.5小时]中检索的分数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至95年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 参与者年满18岁。
- 参与者的主要语言（最常使用的语言）必须是美国英语。
- 参与者能够很好地看到（自然或通过眼镜或镜头纠正）。
- 参与者能够听到良好的声音（自然可以通过助听器纠正）。
- 参与者能够用手指，手和手臂写符号。
- 参与者在美国拥有有效的健康保险。
- 参与者能够给予知情同意。
- 参与者能够理解测试说明并完全参与测试。
- 参与者的运动能力正常。
排除标准：
纳入标准：
- 参与者年满18岁。
- 参与者的主要语言（最常使用的语言）必须是美国英语。
- 参与者能够很好地看到（自然或通过眼镜或镜头纠正）。
- 参与者能够听到良好的声音（自然可以通过助听器纠正）。
- 参与者能够用手指，手和手臂写符号。
- 参与者在美国拥有有效的健康保险。
- 参与者能够给予知情同意。
- 参与者能够理解测试说明并完全参与测试。
- 参与者的运动能力正常。
排除标准：
- 参与者目前被送往医院，辅助生活，疗养院或精神病学设施。
- 参与者被诊断出可能影响认知功能的神经系统疾病或疾病（例如，帕金森氏症，脑瘤，中风，创伤性脑损伤（TBI），癫痫[如果＃癫痫发作≤2，并且不接受癫痫发作的治疗，并且没有寻求癫痫发作的治疗方法医学评估或与癫痫发作有关的关注，可以接受参与者]，脑炎，痴呆症）。
- 参与者被诊断出患有语言障碍或失语症（表现性或混合接受/表达性）[如果可以接受参与者，则可以接受。
- 参与者被诊断出患有学习障碍。
- 参与者被诊断出可能影响认知功能的自身免疫性疾病（例如，狼疮，多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症）。
- 参与者是或被诊断出患有当前或过去的精神病（例如精神分裂症）。
- 参与者被诊断出患有严重的情绪障碍（如果缓解重大抑郁症或没有当前发作或心脏病障碍或调节障碍，则可以接受参与者。
- 参与者被诊断出患有严重的焦虑症' target='_blank'>焦虑症（如果恐惧症或症状不足以干扰测试表现的症状，可以接受参与者]。
- 参与者被诊断出患有当前或过去的自闭症谱系障碍或智力障碍。
- 参与者被诊断出患有当前药物滥用或依赖性[如果在缓解≥1年中，可以接受参与者]。
- 参与者在生活中的任何时候都进行了十多年的滥用或依赖诊断。
- 参与者的平均饮酒量为每天4个或更多单位。
- 参与者使用医用大麻。
- 参与者每周多次使用休闲大麻。
- 参与者在过去6个月中使用了除酒精和大麻以外的休闲药（例如，可卡因，摇头丸，LSD）。
- 参与者已经无意识地与创伤性脑损伤或“医疗状况”有关20分钟以上（如果导致药物引起或导致中风，可以接受参与者）。
- 由于头部受伤，参与者已经过夜住院。
- 参与者进行了一次医疗活动，需要复苏，其中无反应超过15分钟。
- 在过去的两个月中，参与者接受了化学疗法治疗。
- 参与者已接受电击疗法（ECT）。
- 参与者已经收到了中枢神经系统的辐射。
- 参与者经历了一种身体状况或疾病，会干扰工作中正常的认知功能，学校，日常生活（IADLS）等。
- 参与者目前正在服用抗惊厥药（Depakote，Lamictal或Lyrica，Gabapentin，Keppra，Topamax，Divalproex钠，丙丙酸钠，Levetiracetam，Lamotrigine，Lamotrigine，Pregababalin，topiramate，topiramate）。
- 参与者目前正在服用抗精神病患者（Abilify，Rexulti，Zyprexa，clozaril，Clozapine，Latuda，quel' target='_blank'>Seroquel，Risperdal，Risperdal，Risperidone，Aripipazle，Bexipipiprazole，Bexipiprazole，Olanzapine，Olanzapine，Lurasidone HCL，Quetiapine）。
- 参与者目前正在服用苯二氮卓类药物（地西epa，Valium，Klonopin，Ativan，Xanax，Xanax，Lorazepam，Alprazolam，clonazepam）。
- 参与者目前正在服用精神刺激剂（苯丙胺，Adderall，Ritalin，甲基苯丙胺，右旋苯丙胺，甲酯HCl）。 [如果咖啡，可以接受参与者]。
- 参与者目前正在服用阿片类药物（Oxycontin，Tramadol，Coderine，dilaudid，suboxone，oxycodone，Percocet，Buprenorhine，Naloxone）。
- 参与者目前正在服用抗抑郁药（Amitriptyline，Elavil，Pamelor，Tofranil，Vivactil，ipramine，protriptyline HCl）。 [如果不是三环的抗抑郁药，则可以接受参与者]。
- 参与者目前正在服用Oxybutynin（Ditropan）。
- 参与者目前正在寻求医学专业人员认知困难的医学诊断程序。
- 参与者以前已经接受了神经心理学测试。 [如果先前的MMSE（-2）或MOCA测试超过6个月，则可以接受参与者]。
- 参与者显示了当前认知障碍的证据。
- 参与者显示破坏性行为或对测试的遵守不足以确保有效评估。
- 参与者主要是非语言或不开采的。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mandy Spaltman | +31（0）40-273 04 00 | mandy.spaltman@philips.com |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 研究美国公司 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州新镇广场，美国，19073年 | |
| 联系人：Manday Spaltman | |
赞助商和合作者
飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用
研究美国公司
Qserve
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄，并旨在验证两个新的数字测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康个体的认知功能 | ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至95年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729257 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBE-S-000233 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
