| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康个体的认知功能 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。诊断测试:纸笔测试。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 智能认知的规范扩展和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A1组(规范 +验证,18 - 49年) + A2组(验证,50多年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| B组(验证,18+) 访问1:使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2:使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| C1组(规范 +验证,18 - 49年) +组C2(验证,50多年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| D组(验证,18+) 访问1:使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2:参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| E组(规范,18 - 49年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:不/a | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| F组(规范,80 - 95年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:不/a | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mandy Spaltman | +31(0)40-273 04 00 | mandy.spaltman@philips.com |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 研究美国公司 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州新镇广场,美国,19073年 | |
| 联系人:Manday Spaltman | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄,并旨在验证两个新的数字测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康个体的认知功能 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729257 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBE-S-000233 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康个体的认知功能 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。诊断测试:纸笔测试。 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 跨界分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 智能认知的规范扩展和验证 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年3月8日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| A1组(规范 +验证,18 - 49年) + A2组(验证,50多年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| B组(验证,18+) 访问1:使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2:使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| C1组(规范 +验证,18 - 49年) +组C2(验证,50多年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:使用数字测试测量参与者的认知。 | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| D组(验证,18+) 访问1:使用纸笔测试测量参与者的认知。访问2:参与者的认知是使用纸笔测试测量的。 | 诊断测试:纸笔测试。 ISC平台上的认知测试与标准临床实践一样,使用纸和铅笔(而不是数字化)进行。 |
| E组(规范,18 - 49年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:不/a | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| F组(规范,80 - 95年) 访问1:使用数字测试测量参与者的认知。访问2:不/a | 设备:飞利浦Intellispace认知(ISC)。 飞利浦ISC是美国II类医疗设备,有助于评估认知,并帮助告知医疗保健专业人员(HCP)制定诊断和治疗计划。 ISC可用于各种医疗保健环境,例如神经学和神经心理学实践。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至95年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Mandy Spaltman | +31(0)40-273 04 00 | mandy.spaltman@philips.com |
| 美国,宾夕法尼亚州 | |
| 研究美国公司 | 招募 |
| 宾夕法尼亚州新镇广场,美国,19073年 | |
| 联系人:Manday Spaltman | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月14日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 智能认知的规范扩展和验证 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在将飞利浦Intellispace认知的规范数据集扩展到包括18-49和80岁以上的年龄,并旨在验证两个新的数字测试。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
| 条件ICMJE | 健康个体的认知功能 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 500 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年6月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至95年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04729257 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICBE-S-000233 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 飞利浦电子NEDERLAND BV通过飞利浦CTO组织起作用 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||