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出境医 / 临床实验 / obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t）
obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t）
研究描述
简要摘要：
产科患者人群的恢复评分工具的质量有限。 2019年，Ciechanowicz等。开发并验证了产后恢复分数； obsqor-11;使用以下选修和非选修剖宫产。 Sultan等人将观测值11修改为Obsqor-10。并根据患者反馈使用自发和手术性阴道分娩。目前，此恢复分数只有希伯来语版本。 Obsqor尚未被验证用于土耳其语，这是世界上口语最多的语言之一。因此，调查人员旨在在土耳其妇女队列中进行精神法法计量评估（评估有效性，可靠性和临床可行性）的有效性，可靠性和临床可行性）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恢复质量交付 | 其他：Obsqor-10t问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 患者将在交货后的第1天完成obsqor-10t问卷 | 其他：Obsqor-10t问卷 Obsqor-10t问卷包括10个评估身体舒适性和痛苦，身体独立性和情感状况的项目。每个项目的评分从0到10，总分是每个项目的分数之和，分数为0到110。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复10土耳其语（Obsqor-10t）问卷的产科质量的有效性[时间范围：交货后的第1天]评估obsqor-10的土耳其版本的有效性，以评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。基于患者反馈的obsqor-10关于“阴性症状”的0-10评分，例如疼痛，恶心和呕吐和头晕（在观察10的问题1-4中发现）和“积极”症状，例如舒适感和控制感（在观察10的问题5-10中找到）。总体上更高的恢复分数表明更好的恢复。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者都因自发的产科劳动或预定的剖宫产。
标准
纳入标准：
- 讲土耳其语的妇女（在土耳其）大于18岁，她们也能够阅读和理解书面的土耳其语
- 有或没有神经麻醉的自发性阴道分娩（包括阴道泪水修复和手动去除胎盘）或选择性剖宫产
- 有单身人士的女性
- 初产（第一个婴儿） - ≥38周胎龄
排除标准：
- 在问卷验证方案中，精神病或神经病理学损害合作，
- 年龄<18岁
- 婴儿死亡的妇女
- 母亲或婴儿分娩后需要ICU。
- 病人拒绝参加
- 无法阅读或理解书面土耳其语
- 神经镇痛失败：选修剖宫产
- 全身麻醉
- 剖宫产
- 辅助/手术（IE真空，镊子）阴道递送
联系人和位置
联系人
| 联系人：Betul Kozanhan | +903322210000 | betulkozanhan@gmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| Betul Kozanhan | 招募 |
| 土耳其科尼亚，42005 | |
| 联系人：betul kozanhan betulkozanhan@gmail.com | |
赞助商和合作者
科尼亚培训与研究医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 恢复10土耳其语（Obsqor-10t）问卷的产科质量的有效性[时间范围：交货后的第1天] 评估obsqor-10的土耳其版本的有效性，以评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。基于患者反馈的obsqor-10关于“阴性症状”的0-10评分，例如疼痛，恶心和呕吐和头晕（在观察10的问题1-4中发现）和“积极”症状，例如舒适感和控制感（在观察10的问题5-10中找到）。总体上更高的恢复分数表明更好的恢复。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Obsqor-10t问卷的有效性[时间范围：交货后的第1天] 评估obsqor-10的土耳其版本的有效性评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） | ||||
| 官方头衔 | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） | ||||
| 简要摘要 | 产科患者人群的恢复评分工具的质量有限。 2019年，Ciechanowicz等。开发并验证了产后恢复分数； obsqor-11;使用以下选修和非选修剖宫产。 Sultan等人将观测值11修改为Obsqor-10。并根据患者反馈使用自发和手术性阴道分娩。目前，此恢复分数只有希伯来语版本。 Obsqor尚未被验证用于土耳其语，这是世界上口语最多的语言之一。因此，调查人员旨在在土耳其妇女队列中进行精神法法计量评估（评估有效性，可靠性和临床可行性）的有效性，可靠性和临床可行性）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都因自发的产科劳动或预定的剖宫产。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：Obsqor-10t问卷 Obsqor-10t问卷包括10个评估身体舒适性和痛苦，身体独立性和情感状况的项目。每个项目的评分从0到10，总分是每个项目的分数之和，分数为0到110。 | ||||
| 研究组/队列 | 干涉 患者将在交货后的第1天完成obsqor-10t问卷 干预：其他：Obsqor-10t问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04729192 | ||||
| 其他研究ID编号 | OBSQOR-10T | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Konya培训和研究医院Betul Kozanhan | ||||
| 研究赞助商 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
简要摘要：
产科患者人群的恢复评分工具的质量有限。 2019年，Ciechanowicz等。开发并验证了产后恢复分数； obsqor-11;使用以下选修和非选修剖宫产。 Sultan等人将观测值11修改为Obsqor-10。并根据患者反馈使用自发和手术性阴道分娩。目前，此恢复分数只有希伯来语版本。 Obsqor尚未被验证用于土耳其语，这是世界上口语最多的语言之一。因此，调查人员旨在在土耳其妇女队列中进行精神法法计量评估（评估有效性，可靠性和临床可行性）的有效性，可靠性和临床可行性）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 恢复质量交付 | 其他：Obsqor-10t问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月26日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 干涉 患者将在交货后的第1天完成obsqor-10t问卷 | 其他：Obsqor-10t问卷 Obsqor-10t问卷包括10个评估身体舒适性和痛苦，身体独立性和情感状况的项目。每个项目的评分从0到10，总分是每个项目的分数之和，分数为0到110。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 恢复10土耳其语（Obsqor-10t）问卷的产科质量的有效性[时间范围：交货后的第1天]评估obsqor-10的土耳其版本的有效性，以评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。基于患者反馈的obsqor-10关于“阴性症状”的0-10评分，例如疼痛，恶心和呕吐和头晕（在观察10的问题1-4中发现）和“积极”症状，例如舒适感和控制感（在观察10的问题5-10中找到）。总体上更高的恢复分数表明更好的恢复。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至48岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有患者都因自发的产科劳动或预定的剖宫产。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月8日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 恢复10土耳其语（Obsqor-10t）问卷的产科质量的有效性[时间范围：交货后的第1天] 评估obsqor-10的土耳其版本的有效性，以评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。基于患者反馈的obsqor-10关于“阴性症状”的0-10评分，例如疼痛，恶心和呕吐和头晕（在观察10的问题1-4中发现）和“积极”症状，例如舒适感和控制感（在观察10的问题5-10中找到）。总体上更高的恢复分数表明更好的恢复。 | ||||
| 原始主要结果指标 | Obsqor-10t问卷的有效性[时间范围：交货后的第1天] 评估obsqor-10的土耳其版本的有效性评估阴道分娩或剖腹产后立即产后恢复。 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） | ||||
| 官方头衔 | obsqor-10问卷的土耳其版本的翻译和验证（obsqor-10t） | ||||
| 简要摘要 | 产科患者人群的恢复评分工具的质量有限。 2019年，Ciechanowicz等。开发并验证了产后恢复分数； obsqor-11;使用以下选修和非选修剖宫产。 Sultan等人将观测值11修改为Obsqor-10。并根据患者反馈使用自发和手术性阴道分娩。目前，此恢复分数只有希伯来语版本。 Obsqor尚未被验证用于土耳其语，这是世界上口语最多的语言之一。因此，调查人员旨在在土耳其妇女队列中进行精神法法计量评估（评估有效性，可靠性和临床可行性）的有效性，可靠性和临床可行性）。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所有患者都因自发的产科劳动或预定的剖宫产。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：Obsqor-10t问卷 Obsqor-10t问卷包括10个评估身体舒适性和痛苦，身体独立性和情感状况的项目。每个项目的评分从0到10，总分是每个项目的分数之和，分数为0到110。 | ||||
| 研究组/队列 | 干涉 患者将在交货后的第1天完成obsqor-10t问卷 干预：其他：Obsqor-10t问卷 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月26日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至48岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04729192 | ||||
| 其他研究ID编号 | OBSQOR-10T | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Konya培训和研究医院Betul Kozanhan | ||||
| 研究赞助商 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 科尼亚培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
