美国临床试验招募使用伊维菌素和强力霉素的门诊临床试验在CoVID-19的阳性患者中，可防止COVID-19相关住院的阳性患者-出境医

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使用伊维菌素和强力霉素的门诊临床试验在CoVID-19的阳性患者中，可防止COVID-19相关住院的阳性患者

研究描述

简要摘要：

这项临床试验的目的是探索伊维菌素和强力霉素在诊断为COVID-19的高风险患者中的治疗益处。

病情或疾病	干预/治疗	阶段
新冠肺炎	药物：伊维菌素片剂药物：强力霉素片剂药物：安慰剂	第4阶段

显示详细说明

详细说明：

这项研究的目的：

这项临床试验的目的是探索不同组合中伊维菌素和强力霉素的治疗益处。研究人员正在研究FDA已批准的剂量以进行治疗益处的已知药物。调查人员没有为这些药物寻求新的迹象。

零假设：

研究人员假设，与安慰剂相比，仅在门诊环境中，仅在门诊环境中，仅在门诊环境中治疗伊维菌素，强力霉素或伊维菌素的高风险种群阳性将降低与Covid-19疾病有关的住院治疗。

样本量：至少50个高风险共互联19名志愿服务的阳性患者，并同意参加这项研究，将其放入三个不同的组（a，b，c）中。受试者应随机分别为1：1：1，并按顺序排列为A组，然后B，然后在c招收时招募。整个研究将遵循这种分布模式。

A组：Ivermectin Plus Doxycycline组B：Ivermectin Plus安慰剂组：安慰剂加安慰剂

药物给药时间表：

A组：第1天和第2天多西环素100毫克片剂每天两次，七天

B组：第1天的Ivermectin 200 MCG/kg和第二天的安慰剂平板电脑两次持续7天

C组：安慰剂（根据重量的平板电脑数量）加上每天两次安慰剂

体重（kg）表的ivermectin片

15-24公斤1片25-35千克2平板电脑36-50千克3片51-65千克4片66-79千克5片80-109千克6片6片> 110 kg 7平板电脑

指定的药房将根据临床试验的入学顺序为患者提供预包装治疗。

方法：

（a）在使用NAAT-PCR或对SARS-COV 2的快速抗原测试进行诊断为Covid-19时，将由其初级保健医生评估患者，他们将考虑患者的健康风险并提供所有替代品。初级保健医生会建议这些患者使用治疗热线编号。患者也可以自我指的是治疗热线。患者将称此提供的热线电话号码，如果他们希望成为上述临床试验的一部分，它将与主要研究员（Werther Marciales博士）团队联系起来。根据包含和排除标准，将将患者分配给上述三个不同的研究组之一。所有随机组中的每个参与者将在患者签名同意后立即接受上述治疗，并同意参加该临床试验。患者的主观数据包括但不限于年龄，性别，身高，体重，详细的病史或任何客观数据，都将被收集并保密。

（b）患者将接受血液检查（CBC，CMP，铁蛋白，D-二聚体，CRP，CK，PT/INR，PTT和纤维蛋白原，白介素6水平，TNF alpha alpha水平，IL6受体水平和TNF alpha alpha受体水平）。血液检查将在第7天和第14天重复。临床研究中使用的这些药物将具有良好的安全性，并在一段时间内进行了测试。所有参加试验的患者将在详细的病史之前进行彻底评估，尤其是关于家庭药物，以及排除标准中列出的严重合并状况。

（c）在临床试验期间，研究医生或受试者的初级保健提供者将参与对受试者的治疗，如果有任何不良反应或受试者需要额外的护理。如果患者的COVD-19传递症状恶化，那么他/她将被送往医院接受进一步的护理，包括机械通气（如果需要）。剩余的HE住院治疗将遵循这些患者的临床数据。被送往医院的COVID-19相关疾病的患者被认为取得了结果。

接受确认的Covid-19的标准：

患者必须患有Covid-19疾病，至少有以下两个疾病中的一个：

至少有2个Curb-65标准
Spo2 <93％的房间空气或基线降低4％

路缘65标准

新发作的混乱
血尿素氮大于7 mmol/L（19 mg/dl）
呼吸频率为每分钟30呼吸
血压少于90毫米Hg收缩期或60毫米Hg舒张压
年龄65岁或以上

（d）将建议患者隔离自己，并每天两次记录温度并保持原木。患者将获得脉搏血氧仪以每天至少两次监测其氧气水平。患者还将亲自或通过电话或通过电话或通过电视剧两次提交症状问卷或ARDS问卷，共五周。

（e）还将使用ADR监测表，每周两次与治疗期间与药物治疗相关的任何不良事件以及4周之后的任何不良事件进行监测。所有中度和严重的不良药物反应将通知主要研究者立即采取行动，这可能包括在建立因果关系后停止治疗。所有不良药物反应将使用3500表格记录并报告给FDA，该表格将被传真到1 800 FDA0178。由于Covid-19的可传播性严重，以及最小化人类互动和保护个人保护设备的重要性，其重要性，将亲自或通过Televisit亲自遵循患者。排除标准将减轻易受研究治疗药物副作用的患者的风险。

数据分析：

总样本量估计为150名参与者（每组至少50名患者）。单向方差分析（ANOVA）将比较基线，中点和端点时的群体差异。数据分析将使用社会科学软件（SPSS）的统计软件包进行。从样本量20、30和50开始，将以三个不同级别的参与者数量进行临时数据分析。如果从n = 50处的数据中没有获得显着的发现，那么它将在研究中增加更多的参与者以实现。统计学意义。赞助商和首席研究员将将数据分析推迟到统计学家。将建立一个数据监测委员会（DMC），以审查治疗组的累积试验数据，以监控患者的安全性和功效，确保试验的有效性和完整性并进行福利风险评估。这将由第三方外部DMC进行。

道德考虑：

将通过电话，电信或亲自获得知情同意，并将通过邮政邮件，电子邮件或两者兼而有之将同意的副本发送给对象。所有信息都将保密。对于研究记录，姓名，社会保险号，地址或电话号码将无法识别患者。如果研究产生的任何出版物或演讲，则不会共享任何可识别的个人信息。研究人员将使患者在法律允许的范围内使患者参与研究机密。可以从数据中删除患者标识符，并且在删除此类数据后，可以将数据用于将来的研究，也可以将其分发给其他研究者进行将来的研究，而无需接受该主题的其他知情同意。

资源：

目前尚无资金，这项研究将由Max Health的自我赞助。

赔偿：

参与这项研究的一部分没有提供任何补偿。

成本：

将向患者收取作为临床护理一部分的任何服务的费用。患者不会获得旅行或时间的补偿。需要患者从专用药房进行临床试验中使用药物。研究药物将免费向患者提供给患者。

从这项研究中删除：

患者可以选择在任何时候退出研究。在临床试验期间，如果患者相关症状恶化，那么他们将入院接受进一步的护理，包括机械通气，如果需要机械通气，并且该子患者子集的临床数据将不用于统计考虑。学习。尽管如此，其余的住院时间仍将遵循这些患者的临床数据。

学习规划

研究信息的布局表

研究类型：	介入（临床试验）
估计入学人数：	150名参与者
分配：	随机
干预模型：	并行分配
干预模型描述：	双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。
掩蔽：	三重（参与者，护理提供者，研究人员）
掩盖说明：	数据分析将使用社会科学软件（SPSS）的统计软件包进行。从样本量20、30和50开始，将以三个不同级别的参与者数量进行临时数据分析。如果从n = 50处的数据中没有获得显着的发现，那么它将在研究中增加更多的参与者以实现。统计学意义。赞助商和首席研究员将将数据分析推迟到统计学家。将建立一个数据监测委员会（DMC），以审查治疗组的累积试验数据，以监控患者的安全性和功效，确保试验的有效性和完整性并进行福利风险评估。这将由第三方外部DMC进行。
主要意图：	治疗
官方标题：	一项随机双盲安慰剂对照的门诊临床试验在高风险人群中证实了使用伊维菌素和强力霉素的Covid-19患者，以防止Covid-19与Covid-19疾病相关住院（Coviver-Out Plus）
实际学习开始日期：	2020年12月28日
估计初级完成日期：	2021年12月28日
估计学习完成日期：	2022年3月28日

武器和干预措施

手臂	干预/治疗
主动比较器：伊维菌素加功能霉素 ivermectin 200 mcg/kg在第1天和第2天多西环素100毫克片剂每天两次持续7天体重（kg）单口服剂量的3毫克ivermectin 15-24公斤1平板电脑 25-35公斤2片 36-50公斤3片 51-65公斤4片 66-79公斤5片 80-109公斤6片 > 110公斤7片	药物：伊维菌素片双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。药物：强力霉素片双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。
主动比较器：伊维菌素加安慰剂 ivermectin 200 MCG/kg在第1天和第2天以上的安慰剂平板电脑每天两次持续7天体重（kg）单口服剂量的3毫克ivermectin和安慰剂 15-24公斤1平板电脑 25-35公斤2片 36-50公斤3片 51-65公斤4片 66-79公斤5片 80-109公斤6片 > 110公斤7片	药物：伊维菌素片双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。药物：安慰剂双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。
安慰剂比较器：安慰剂加安慰剂安慰剂（根据重量的平板电脑数量）加上每天两次安慰剂，持续7天体重（kg）单口服剂量的3毫克安慰剂 15-24公斤1平板电脑 25-35公斤2片 36-50公斤3片 51-65公斤4片 66-79公斤5片 80-109公斤6片 > 110公斤7片	药物：安慰剂双盲，前瞻性，安慰剂控制的门诊随机临床试验。

结果措施

主要结果指标：

与Covid-19相关的呼吸道疾病的医院入院率降低[时间范围：5周]
调查人员将评估与COVID-19有关呼吸道疾病的医院的入院率降低。这将在5周的时间内进行评估。

次要结果度量：

减少了与Covid-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间[时间范围：5周]
研究人员将评估与COVID-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间减少。这将在5周的时间内进行评估。
评估白细胞计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的白细胞计数（WBC）。研究人员将在试验入学的前2周监测WBC计数值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血红蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血红蛋白（HGB）水平。研究人员将监测Grams/Decilter（G/DL）的患者血红蛋白计数。研究人员将在试验入学的前2周内监视HGB值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
血细胞比容水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血细胞比容（HCT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视HCT值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血小板计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的血小板计数水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测血小板计数的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钠水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的钠（NA）。研究人员将以每升毫米定位单位（MEQ/L）监测患者钠水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钠水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钾水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的钾（K）。研究人员将以每升毫米级（MEQ/L）单位监测患者钾水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钾水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估氯化物水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的氯化物（CL）。研究人员将在试验入学的前2周内监测氯化物水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估二氧化碳水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的二氧化碳（C02）水平。研究人员将以每升毫米（MMOL/L）单位监测患者二氧化碳水平。研究人员将在试验入学的前2周监测二氧化碳水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血液尿素氮水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血尿素氮（BUN）水平。研究人员将以每分毫米（mg/dl）的单位监测患者的血液尿素氮水平。研究人员将在试验入学的前2周内监测血尿素氮水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肌酐水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肌酐水平（CRT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视肌酐水平的增加或下降。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钙水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的钙（CA）水平。研究人员将在试验入学的前2周监测钙水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估葡萄糖水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的葡萄糖水平。研究人员将在试验入学的前2周监测葡萄糖水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
总胆红素水平评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的总胆红素（T BILI）水平。研究人员将监测患者的胆红素总水平，每分解液单位（mg/dl）。在试验入学的前2周，研究人员将监测胆红素总水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估总蛋白质水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的总蛋白质水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测总蛋白质水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估白蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的白蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视白蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
天冬氨酸氨基转移酶水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者天冬氨酸转移酶（AST）水平。研究人员将以每升国际单位（IU/L）为单位（IU/L）监测患者天冬氨酸氨基转移酶水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测天冬氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估丙氨酸氨基转移酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平。研究者将以每升单位（IU/L）为单位监测患者丙氨酸氨基转移酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测丙氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估碱性磷酸酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。研究者将以每升国际单位（IU/L）单位监测患者碱性磷酸酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测碱性磷酸酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
铁蛋白的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的铁蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测铁蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估D-Dimer [时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的D-二聚体水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视D-二聚体水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肌酸磷酸激酶[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时评估患者的肌酸磷酸激酶水平，在第7天和第14天。研究人员将在试验入学的前2周监测肌酸磷酸激酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估C反应蛋白[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的C反应蛋白水平。研究者将监测以每升毫克（mg/L）测量的患者C反应蛋白水平。研究人员将在试验入学的前2周监测C反应蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估凝血酶原时间和国际归一化比率[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的凝血酶原时间和国际归一化比率（INR）。研究人员将监测以秒为单位测量的患者，并在其自身单位中测量的国际归一化比率。调查人员将监测凝结凝结时间的增加或减少，并在试验入学的前2周内进行国际归一化比率。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估活化的部分血栓浮雕时间[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学时以及第7天和第14天评估患者激活的部分凝血活化的时间。研究人员将监测患者在几秒钟内激活部分凝血蛋白时间。研究人员将在试验入学的前2周内监测激活的部分血小板素时间的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估纤维蛋白原活性[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的纤维蛋白原活性。研究人员将监测患者的纤维蛋白原活性。研究人员将在试验入学的前2周监测纤维蛋白原活性的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
白介素6级评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率开始时评估患者的白介素6水平，在第7天和第14天。在试验入学的前2周，研究人员将监测白介素6水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
白介素6受体水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的白介素6受体水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测白介素6水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肿瘤坏死因子α水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肿瘤坏死因子α水平。研究人员将在试验入学的前2周监测肿瘤坏死因子α水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肿瘤坏死因子α受体水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肿瘤坏死因子α受体水平。研究者将以每毫升毫米（PG/ML）单位（PG/ML）单位监测患者肿瘤坏死因子α受体水平。研究人员将在试验入学的前2周监测肿瘤坏死因子α受体水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
死亡率[时间范围：5周]
研究人员将评估研究期间的任何降低或死亡率的增加。
用药物副作用的参与者测量[时间范围：5周]
研究人员将使用标准化形式在5周的时间内每周两次评估药物副作用的新发作。调查人员将询问皮疹/瘙痒/荨麻疹，出血/轻松擦伤皮肤，呼吸症或心跳不规则，视力障碍或模糊视觉，视觉上的轻闪烁或光线，昏昏欲睡，昏昏欲睡，癫痫发作，癫痫发作，头痛，恶心，恶心或呕吐，戒断，响起，响起，响起在耳朵中，食欲不振，口腔溃疡，腹痛，腹泻或损失凳子，眼睛或皮肤的黄色变色，上肢或下肢肌肉无力，情绪变化，牙齿变色，光敏性或晒伤反应太阳暴露或任何其他影响。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作呼吸短路或呼吸急促严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的呼吸急促或呼吸急促的严重程度在5周的时间内每周两次。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在呼吸急促，如果存在的话，呼吸急促的严重程度（轻度，中度，严重）。中度至严重的呼吸短缺将立即报告给首席研究员。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
参与者在房间空气上的脉搏血氧仪读数[时间范围：5周]
研究人员将每周两次评估房间空气上的脉搏血氧仪读数，为期5周。研究人员将使用标准化的形式，该形式将在房间空气上记录脉搏血氧仪读数。如果房间空气上的脉搏血氧饱和度读数少于房间空气的93％或从研究开始时建立的基线下降4％，则将通知pinicipal研究者。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
用新发作的红眼睛或红眼睛严重程度的变化来测量参与者[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估红眼睛的新发作或红眼的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，如果存在红眼，则将记录红眼睛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发病的参与者或寒意严重程度的变化[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估新发冷或寒意严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在寒意，如果存在（轻度，中度，严重），则将寒意的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发鼻子的参与者或流鼻涕的严重程度变化[时间范围：5周]
调查人员将评估流鼻涕的新发作或在5周期间每周两次流鼻涕的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在流鼻涕，并将流鼻涕的严重程度评级（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量患有新发作喉咙痛或喉咙严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估喉咙痛的新发作或喉咙痛的严重程度每周两次，在5周的时间内。研究人员将使用标准化的形式，如果存在喉咙痛，如果存在喉咙痛，则将记录喉咙痛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的气味丧失或气味损失的严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
The investigators will assess for new onset of Loss of Smell or changes in the severity of Loss of Smell on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Loss of Smell is present and grade the severity of Loss of Smell if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Loss of Taste or Changes in Severity of Loss of Taste [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Loss of Taste or changes in the severity of Loss of Taste on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Loss of Taste is present and grade the severity of Loss of Taste if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Body Aches or Body Pains or Changes in Body Aches or Body Pains Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Body Aches or Body Pains or changes in the severity of Body Aches or Body Pains on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Body Aches or Body Pains are present and grade the severity of Body Aches or Body Pains if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Diarrhea or Changes in Diarrhea Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Diarrhea or changes in the severity of Diarrhea on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Diarrhea is present and grade the severity of Diarrhea if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Headaches or Changes in Headaches Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Headaches or changes in the severity of Headaches on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Headaches are present and grade the severity of Headaches if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Anxiety or Changes in Anxiety Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Anxiety or changes in the severity of Anxiety on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Anxiety is present and grade the severity of Anxiety if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Fatigue or Changes in Fatigue Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of fatigue or changes in the severity of fatigue on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if fatigue is present and grade the severity of fatigue if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Trouble Concentrating or Changes in Trouble Concentrating Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of Trouble Concentrating or changes in the severity of Trouble Concentrating on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if Trouble Concentrating is present and grade the severity of Trouble Concentrating if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Cough or Changes in Cough Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of cough or changes in the severity of cough on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if cough is present and grade the severity of cough if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Vomiting or Changes in Vomiting Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of vomiting or changes in the severity of vomiting on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if vomiting is present and grade the severity of vomiting if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Nausea or Changes in Nausea Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of nausea or changes in the severity of nausea on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if nausea is present and grade the severity of nausea if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Feelings of Hopelessness or Changes in Feelings of Hopelessness severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of feelings of hopelessness or changes in the severity of feelings of hopelessness on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if feelings of hopelessness are present and grade the severity of hopelessness if present (mild, moderate, severe). If more then mild, the investigators will utilize the Hamilton Depression Scale. This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset feelings of Depression or Changes in feelings of Depression severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of feelings of depression or changes in the severity of feelings of depression on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if feelings of depression are present and grade the severity of feelings of depression if present (mild, moderate, severe). If more then mild, the investigators will utilize the Hamilton Depression Scale. This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Fever or Changes in Fever Severity [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of a fever or changes in the severity of fever on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be monitoring for fever in Fahrenheit (F). The investigators will be using a standardized form which will record if fever is present and grade the severity of fever if present (mild fever at 100.4 degrees F to 101 degrees F, moderate fever at 101.1 to 101.9 degrees, severe fever at greater then 102 degrees). We will also record the temperatures in the standardized form. This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Moving Slowly or Changes in the Severity of Moving Slowly [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of moving slowly or changes in severity of moving slowly on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if moving slowly is present and grade the severity of moving slowly if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Speaking Slowly or Changes in the Severity of Speaking Slowly [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset of speaking slowly or changes in severity of speaking slowly on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if speaking slowly is present and grade the severity of speaking slowly if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Feelings of Restlessness or Changes in the Severity of Feelings of Restlessness [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset feelings of restlessness or changes in severity of feelings of restlessness on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if feelings of restlessness are present and grade the severity of these feelings of restlessness if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Thoughts of Better Off Being Dead or Changes in the Severity of Thoughts of Better Off Being Dead [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset thoughts of better off being dead or changes in severity of thoughts of better off being dead on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if thoughts of better off being dead are present and grade the severity of these thoughts of better off being dead if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Thoughts of Hurting Yourself or Changes in the Severity of Thoughts of Hurting Yourself [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset thoughts of hurting yourself or changes in severity of thoughts of hurting yourself on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if thoughts of hurting yourself are present and grade the severity of these thoughts of hurting yourself if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Loss of Interest in Doing Things or Changes in the Severity of Loss of Interest in Doing Things [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset loss of interest in doing things or changes in the severity of loss of interest in doing things on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if loss of interest in doing things are present and grade the severity of the loss of interest in doing things if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Loss of Pleasure in Doing Things or Changes in the Severity of Loss of Pleasure in Doing Things [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset loss of pleasure in doing things or changes in the severity of loss of pleasure in doing things on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if loss of pleasure in doing things are present and grade the severity of the loss of pleasure in doing things if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Trouble Falling Asleep or Changes in the Severity of Trouble Falling Asleep [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset trouble falling asleep or changes in the severity of trouble falling asleep on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if trouble falling asleep are present and grade the severity of the trouble falling asleep if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Trouble Staying Asleep or Changes in the Severity of Trouble Staying Asleep [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset trouble staying asleep or changes in the severity of trouble staying asleep on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if trouble staying asleep is present and grade the severity of trouble staying asleep if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.
Measurement of Participants with new onset Unmentioned Negative Impacts of COVID 19 infection or Changes in the Severity of these Negative Impacts of COVID 19 infection [ Time Frame: 5 weeks ]
The investigators will assess for new onset unmentioned negative impacts of COVID 19 infection or changes in the severity of these unmentioned negative impacts of COVID 19 infection on a twice a week basis for the duration of 5 weeks. The investigators will be using a standardized form which will record if unmentioned negative impacts of COVID 19 infection are present and grade the severity of these unmentioned negative impacts of COVID 19 infection if present (mild, moderate, severe). This may occur via Tele-Health visits or via in person visits.

追踪信息

首先提交的日期^ICMJE

2020年12月30日

第一个发布日期^ICMJE

2021年1月28日

最后更新发布日期

2021年4月1日

实际学习开始日期^ICMJE

2020年12月28日

估计初级完成日期

2021年12月28日（主要结果度量的最终数据收集日期）

当前的主要结果度量^ICMJE

与Covid-19相关的呼吸道疾病的医院入院率降低[时间范围：5周]

调查人员将评估与COVID-19有关呼吸道疾病的医院的入院率降低。这将在5周的时间内进行评估。

原始主要结果措施^ICMJE

与电流相同

改变历史

当前的次要结果度量^ICMJE

减少了与Covid-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间[时间范围：5周]
研究人员将评估与COVID-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间减少。这将在5周的时间内进行评估。
评估白细胞计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的白细胞计数（WBC）。研究人员将在试验入学的前2周监测WBC计数值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血红蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血红蛋白（HGB）水平。研究人员将监测Grams/Decilter（G/DL）的患者血红蛋白计数。研究人员将在试验入学的前2周内监视HGB值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
血细胞比容水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血细胞比容（HCT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视HCT值的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血小板计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的血小板计数水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测血小板计数的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钠水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的钠（NA）。研究人员将以每升毫米定位单位（MEQ/L）监测患者钠水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钠水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钾水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的钾（K）。研究人员将以每升毫米级（MEQ/L）单位监测患者钾水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钾水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估氯化物水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的氯化物（CL）。研究人员将在试验入学的前2周内监测氯化物水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估二氧化碳水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的二氧化碳（C02）水平。研究人员将以每升毫米（MMOL/L）单位监测患者二氧化碳水平。研究人员将在试验入学的前2周监测二氧化碳水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估血液尿素氮水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血尿素氮（BUN）水平。研究人员将以每分毫米（mg/dl）的单位监测患者的血液尿素氮水平。研究人员将在试验入学的前2周内监测血尿素氮水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肌酐水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肌酐水平（CRT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视肌酐水平的增加或下降。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估钙水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的钙（CA）水平。研究人员将在试验入学的前2周监测钙水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估葡萄糖水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的葡萄糖水平。研究人员将在试验入学的前2周监测葡萄糖水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
总胆红素水平评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的总胆红素（T BILI）水平。研究人员将监测患者的胆红素总水平，每分解液单位（mg/dl）。在试验入学的前2周，研究人员将监测胆红素总水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估总蛋白质水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的总蛋白质水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测总蛋白质水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估白蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的白蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视白蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
天冬氨酸氨基转移酶水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者天冬氨酸转移酶（AST）水平。研究人员将以每升国际单位（IU/L）为单位（IU/L）监测患者天冬氨酸氨基转移酶水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测天冬氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估丙氨酸氨基转移酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平。研究者将以每升单位（IU/L）为单位监测患者丙氨酸氨基转移酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测丙氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估碱性磷酸酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。研究者将以每升国际单位（IU/L）单位监测患者碱性磷酸酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测碱性磷酸酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
铁蛋白的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的铁蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测铁蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估D-Dimer [时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的D-二聚体水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视D-二聚体水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肌酸磷酸激酶[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时评估患者的肌酸磷酸激酶水平，在第7天和第14天。研究人员将在试验入学的前2周监测肌酸磷酸激酶水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估C反应蛋白[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的C反应蛋白水平。研究者将监测以每升毫克（mg/L）测量的患者C反应蛋白水平。研究人员将在试验入学的前2周监测C反应蛋白水平的增加或降低。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估凝血酶原时间和国际归一化比率[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的凝血酶原时间和国际归一化比率（INR）。研究人员将监测以秒为单位测量的患者，并在其自身单位中测量的国际归一化比率。调查人员将监测凝结凝结时间的增加或减少，并在试验入学的前2周内进行国际归一化比率。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估活化的部分血栓浮雕时间[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学时以及第7天和第14天评估患者激活的部分凝血活化的时间。研究人员将监测患者在几秒钟内激活部分凝血蛋白时间。研究人员将在试验入学的前2周内监测激活的部分血小板素时间的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估纤维蛋白原活性[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的纤维蛋白原活性。研究人员将监测患者的纤维蛋白原活性。研究人员将在试验入学的前2周监测纤维蛋白原活性的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
白介素6级评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率开始时评估患者的白介素6水平，在第7天和第14天。在试验入学的前2周，研究人员将监测白介素6水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
白介素6受体水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的白介素6受体水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测白介素6水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肿瘤坏死因子α水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肿瘤坏死因子α水平。研究人员将在试验入学的前2周监测肿瘤坏死因子α水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
评估肿瘤坏死因子α受体水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肿瘤坏死因子α受体水平。研究者将以每毫升毫米（PG/ML）单位（PG/ML）单位监测患者肿瘤坏死因子α受体水平。研究人员将在试验入学的前2周监测肿瘤坏死因子α受体水平的增加或减少。参与者将使他们的血液工作发送给指定的实验室。
死亡率[时间范围：5周]
研究人员将评估研究期间的任何降低或死亡率的增加。
用药物副作用的参与者测量[时间范围：5周]
研究人员将使用标准化形式在5周的时间内每周两次评估药物副作用的新发作。调查人员将询问皮疹/瘙痒/荨麻疹，出血/轻松擦伤皮肤，呼吸症或心跳不规则，视力障碍或模糊视觉，视觉上的轻闪烁或光线，昏昏欲睡，昏昏欲睡，癫痫发作，癫痫发作，头痛，恶心，恶心或呕吐，戒断，响起，响起，响起在耳朵中，食欲不振，口腔溃疡，腹痛，腹泻或损失凳子，眼睛或皮肤的黄色变色，上肢或下肢肌肉无力，情绪变化，牙齿变色，光敏性或晒伤反应太阳暴露或任何其他影响。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作呼吸短路或呼吸急促严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的呼吸急促或呼吸急促的严重程度在5周的时间内每周两次。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在呼吸急促，如果存在的话，呼吸急促的严重程度（轻度，中度，严重）。中度至严重的呼吸短缺将立即报告给首席研究员。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
参与者在房间空气上的脉搏血氧仪读数[时间范围：5周]
研究人员将每周两次评估房间空气上的脉搏血氧仪读数，为期5周。研究人员将使用标准化的形式，该形式将在房间空气上记录脉搏血氧仪读数。如果房间空气上的脉搏血氧饱和度读数少于房间空气的93％或从研究开始时建立的基线下降4％，则将通知pinicipal研究者。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
用新发作的红眼睛或红眼睛严重程度的变化来测量参与者[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估红眼睛的新发作或红眼的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，如果存在红眼，则将记录红眼睛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发病的参与者或寒意严重程度的变化[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估新发冷或寒意严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在寒意，如果存在（轻度，中度，严重），则将寒意的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发鼻子的参与者或流鼻涕的严重程度变化[时间范围：5周]
调查人员将评估流鼻涕的新发作或在5周期间每周两次流鼻涕的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在流鼻涕，并将流鼻涕的严重程度评级（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量患有新发作喉咙痛或喉咙严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估喉咙痛的新发作或喉咙痛的严重程度每周两次，在5周的时间内。研究人员将使用标准化的形式，如果存在喉咙痛，如果存在喉咙痛，则将记录喉咙痛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的气味丧失或气味损失的严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的气味丧失或每周两次闻气味的严重程度的变化，为期5周。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在气味，如果存在（轻度，中度，严重），则将气味丧失评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的开始口味或口味丧失严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估新的口味丧失或在5周期间每周两次失去口味的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在味道，如果存在（轻度，中度，严重），则将味道丧失评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新一开始身体疼痛或身体疼痛或身体疼痛或身体疼痛的变化的参与者的严重程度[时间范围：5周]
研究人员将每周两次评估身体疼痛或身体疼痛的新发作或身体疼痛或身体疼痛的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在身体疼痛或身体疼痛，如果存在（轻度，中度，严重），则身体疼痛或身体疼痛的严重程度。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作腹泻或腹泻严重程度的变化[时间范围：5周]
研究人员将在5周的时间内每周两次评估腹泻的新发作或腹泻严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在腹泻，如果存在（轻度，中度，严重），则将腹泻的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量患有新发作头痛或头痛的变化严重程度的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估头痛的新发作或头痛的严重程度在5周的时间内每周两次。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在头痛，如果存在（轻度，中度，严重），则头痛的严重程度。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发作焦虑或焦虑严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将在5周的时间内每周两次评估焦虑的新发作或焦虑的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在焦虑，如果存在（轻度，中度，严重），则将对焦虑的严重程度进行评分。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发作疲劳或疲劳严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将在5周的时间内每周两次评估疲劳的新发作或疲劳严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在疲劳，如果存在（轻度，中度，严重），则将疲劳的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作麻烦集中或集中严重程度的变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估出现新的麻烦发作或在5周期间每周两次集中注意力集中的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在麻烦，如果存在，则将注意力集中在场（轻度，中度，严重）时。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作咳嗽或咳嗽严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估咳嗽的新发作或咳嗽的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在咳嗽，如果存在（轻度，中度，严重），则将咳嗽的严重程度评分。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发作呕吐或呕吐严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估呕吐的新发作或在5周期间每周两次呕吐的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在呕吐，并将呕吐的严重程度评级（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作恶心或恶心严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将在5周的时间内每周两次评估恶心的新发作或恶心的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在恶心，如果存在（轻度，中度，严重），则将恶心的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
以新的绝望感或绝望的严重程度变化的新发作感受的参与者的衡量[时间范围：5周]
调查人员将评估新的绝望感，或者在5周的时间内每周两次，绝望感的严重程度变化。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在绝望的感觉，并在存在的情况下对绝望的严重程度进行评分（轻度，中度，严重）。如果更温和的话，研究人员将利用汉密尔顿抑郁量表。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的抑郁症感或抑郁症严重程度的变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估抑郁症的新发作或在5周期间每周两次抑郁情绪的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在抑郁症的感觉，如果存在（轻度，中度，严重），则将对抑郁症的严重程度进行评分。如果更温和的话，研究人员将利用汉密尔顿抑郁量表。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发烧或发烧严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估发烧的新发作或发烧严重程度的变化。研究人员将监视华氏发烧（F）。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在发烧，并将发烧的严重程度评级（在100.4度F至101 f时轻度发烧，在101.1至101.9度时中度发烧，严重发烧，在102度更大时发烧。）。我们还将以标准化形式记录温度。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作缓慢移动或缓慢移动的严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估新运动的新发作，或者在5周的时间内每周两次缓慢移动的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否缓慢移动，并根据存在缓慢移动的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
新发作慢慢讲话或缓慢说话的严重程度的变化[时间范围：5周]
调查人员将评估新发作的新发作，或者在5周期间每周两次缓慢说话的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，如果出现缓慢的说话，并将其评分为缓慢的说话（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
以不安的感觉或不安的感觉的变化来测量参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的不安情绪或不安情绪的严重性的变化，每周两次，在5周的时间内。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在不安的感觉，并将这些不安的感觉的严重程度评分（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量参与者，新的想法是更好地死亡或变化的变化，即“更好地死亡的想法” [时间范围：5周]
调查人员将评估新的发作想法，即更好地死了，或者在5周的时间内每周两次死亡的想法的严重性变化。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在，如果存在更好的死亡思想，并将这些想法的严重程度评分为如果存在的话，这些想法是更好地死亡的想法（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
以新的想法伤害自己或改变自己的想法的变化来衡量参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估有关伤害自己的新发作想法，或者在5周期间每周两次伤害自己的想法的变化。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在伤害自己的想法，并将这些想法的严重性评分为如果存在（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
衡量新发作对做事的兴趣或在做事损失的严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新发作对做事的兴趣的损失，或者在5周的时间内每周两次进行兴趣损失的严重程度。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在对事物的兴趣，并将失去兴趣的严重性（如果存在）（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量参与者在做事时新开始失去愉悦或改变娱乐的严重程度的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新发作在做事时的新发作丧失，或者在5周的时间内每周两次做事的愉悦损失的严重程度变化。调查人员将使用标准化的形式，该表格将记录是否存在愉悦感，并将失去愉悦感的严重性（如果存在）（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量有新发作麻烦入睡的参与者或入睡的严重程度的变化[时间范围：5周]
调查人员将评估入睡的新发作问题或在5周期间每周两次入睡的麻烦严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在麻烦，如果存在的话，就睡着了（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量有新发作麻烦的参与者睡着了，或者在入睡的严重程度上发生变化[时间范围：5周]
调查人员将评估入睡的新发作麻烦或在5周期间每周两次入睡的麻烦严重程度的变化。调查人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在麻烦，如果存在麻烦的情况下，就会有麻烦的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发作的未提及的参与者的参与者对COVID 19感染或Covid 19感染的这些负面影响的严重程度的变化[时间范围：5周]
研究人员将评估Covid 19感染的新发作未提及的负面影响，或在5周的时间内每周两次，这些未提及的Covid 19感染的严重程度变化。研究人员将使用标准化形式，该形式将记录是否存在Covid 19感染的未提及的负面影响，并将这些未提及的COVID 19感染的严重程度评估为如果存在（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。

原始次要结果措施^ICMJE

减少了与Covid-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间[时间范围：5周]
研究人员将评估与COVID-19相关的呼吸道疾病继发症状的总持续时间减少。这将在5周的时间内进行评估。
评估白细胞计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的白细胞计数（WBC）。研究人员将在试验入学的前2周监测WBC计数值的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估血红蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血红蛋白（HGB）水平。研究人员将监测Grams/Decilter（G/DL）的患者血红蛋白计数。研究人员将在试验入学的前2周内监视HGB值的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
血细胞比容水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血细胞比容（HCT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视HCT值的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估血小板计数[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的血小板计数水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测血小板计数的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估钠水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时，在第7天和第14天评估患者的钠（NA）。研究人员将以每升毫米定位单位（MEQ/L）监测患者钠水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钠水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估钾水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的钾（K）。研究人员将以每升毫米级（MEQ/L）单位监测患者钾水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测钾水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估氯化物水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天进行评估患者的氯化物（CL）。研究人员将在试验入学的前2周内监测氯化物水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估二氧化碳水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的二氧化碳（C02）水平。研究人员将以每升毫米（MMOL/L）单位监测患者二氧化碳水平。研究人员将在试验入学的前2周监测二氧化碳水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估血液尿素氮水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的血尿素氮（BUN）水平。研究人员将以每分毫米（mg/dl）的单位监测患者的血液尿素氮水平。研究人员将在试验入学的前2周内监测血尿素氮水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估肌酐水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的肌酐水平（CRT）水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视肌酐水平的增加或下降。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估钙水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的钙（CA）水平。研究人员将在试验入学的前2周监测钙水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估葡萄糖水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的葡萄糖水平。研究人员将在试验入学的前2周监测葡萄糖水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
总胆红素水平评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的总胆红素（T BILI）水平。研究人员将监测患者的胆红素总水平，每分解液单位（mg/dl）。在试验入学的前2周，研究人员将监测胆红素总水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估总蛋白质水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的总蛋白质水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测总蛋白质水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估白蛋白水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天评估患者的白蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视白蛋白水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
天冬氨酸氨基转移酶水平的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者天冬氨酸转移酶（AST）水平。研究人员将以每升国际单位（IU/L）为单位（IU/L）监测患者天冬氨酸氨基转移酶水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测天冬氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估丙氨酸氨基转移酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平。研究者将以每升单位（IU/L）为单位监测患者丙氨酸氨基转移酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测丙氨酸氨基转移酶水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估碱性磷酸酶水平[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的碱性磷酸酶（ALP）水平。研究者将以每升国际单位（IU/L）单位监测患者碱性磷酸酶水平。研究人员将在试验入学的前2周监测碱性磷酸酶水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
铁蛋白的评估[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的铁蛋白水平。在试验入学的前2周，研究人员将监测铁蛋白水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估D-Dimer [时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的D-二聚体水平。在试验入学的前2周，研究人员将监视D-二聚体水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估肌酸磷酸激酶[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率发作时评估患者的肌酸磷酸激酶水平，在第7天和第14天。研究人员将在试验入学的前2周监测肌酸磷酸激酶水平的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估C反应蛋白[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的C反应蛋白水平。研究者将监测以每升毫克（mg/L）测量的患者C反应蛋白水平。研究人员将在试验入学的前2周监测C反应蛋白水平的增加或降低。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估凝血酶原时间和国际归一化比率[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的凝血酶原时间和国际归一化比率（INR）。研究人员将监测以秒为单位测量的患者，并在其自身单位中测量的国际归一化比率。调查人员将监测凝结凝结时间的增加或减少，并在试验入学的前2周内进行国际归一化比率。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估活化的部分血栓浮雕时间[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学时以及第7天和第14天评估患者激活的部分凝血活化的时间。研究人员将监测患者在几秒钟内激活部分凝血蛋白时间。研究人员将在试验入学的前2周内监测激活的部分血小板素时间的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
评估纤维蛋白原活性[时间范围：2周]
研究人员将在试验入学率和第7天和第14天时评估患者的纤维蛋白原活性。研究人员将监测患者的纤维蛋白原活性。研究人员将在试验入学的前2周监测纤维蛋白原活性的增加或减少。患者将被送往实验室的任务诊断。
死亡率[时间范围：5周]
研究人员将评估研究期间的任何降低或死亡率的增加。
用药物副作用的参与者测量[时间范围：5周]
研究人员将使用标准化形式在5周的时间内每周两次评估药物副作用的新发作。调查人员将询问皮疹/瘙痒/荨麻疹，出血/轻松擦伤皮肤，呼吸症或心跳不规则，视力障碍或模糊视觉，视觉上的轻闪烁或光线，昏昏欲睡，昏昏欲睡，癫痫发作，癫痫发作，头痛，恶心，恶心或呕吐，戒断，响起，响起，响起在耳朵中，食欲不振，口腔溃疡，腹痛，腹泻或损失凳子，眼睛或皮肤的黄色变色，上肢或下肢肌肉无力，情绪变化，牙齿变色，光敏性或晒伤反应太阳暴露或任何其他影响。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作呼吸短路或呼吸急促严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的呼吸急促或呼吸急促的严重程度在5周的时间内每周两次。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在呼吸急促，如果存在的话，呼吸急促的严重程度（轻度，中度，严重）。中度至严重的呼吸短缺将立即报告给首席研究员。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
参与者在房间空气上的脉搏血氧仪读数[时间范围：5周]
研究人员将每周两次评估房间空气上的脉搏血氧仪读数，为期5周。研究人员将使用标准化的形式，该形式将在房间空气上记录脉搏血氧仪读数。如果房间空气上的脉搏血氧饱和度读数少于房间空气的93％或从研究开始时建立的基线下降4％，则将通知pinicipal研究者。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
用新发作的红眼睛或红眼睛严重程度的变化来测量参与者[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估红眼睛的新发作或红眼的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，如果存在红眼，则将记录红眼睛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新发病的参与者或寒意严重程度的变化[时间范围：5周]
调查人员将在5周的时间内每周两次评估新发冷或寒意严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在寒意，如果存在（轻度，中度，严重），则将寒意的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发鼻子的参与者或流鼻涕的严重程度变化[时间范围：5周]
调查人员将评估流鼻涕的新发作或在5周期间每周两次流鼻涕的严重程度变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在流鼻涕，并将流鼻涕的严重程度评级（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量患有新发作喉咙痛或喉咙严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估喉咙痛的新发作或喉咙痛的严重程度每周两次，在5周的时间内。研究人员将使用标准化的形式，如果存在喉咙痛，如果存在喉咙痛，则将记录喉咙痛的严重程度（轻度，中度，严重）。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的气味丧失或气味损失的严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估新的气味丧失或每周两次闻气味的严重程度的变化，为期5周。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在气味，如果存在（轻度，中度，严重），则将气味丧失评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量具有新的开始口味或口味丧失严重程度变化的参与者[时间范围：5周]
研究人员将评估新的口味丧失或在5周期间每周两次失去口味的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在味道，如果存在（轻度，中度，严重），则将味道丧失评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新一开始身体疼痛或身体疼痛或身体疼痛或身体疼痛的变化的参与者的严重程度[时间范围：5周]
研究人员将每周两次评估身体疼痛或身体疼痛的新发作或身体疼痛或身体疼痛的严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在身体疼痛或身体疼痛，如果存在（轻度，中度，严重），则身体疼痛或身体疼痛的严重程度。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量新发作腹泻或腹泻严重程度的变化[时间范围：5周]
研究人员将在5周的时间内每周两次评估腹泻的新发作或腹泻严重程度的变化。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在腹泻，如果存在（轻度，中度，严重），则将腹泻的严重程度评级。这可能通过电信访问或亲自访问发生。
测量患有新发作头痛或头痛的变化严重程度的参与者[时间范围：5周]
调查人员将评估头痛的新发作或头痛的严重程度在5周的时间内每周两次。研究人员将使用标准化的形式，该形式将记录是否存在头痛，如果存在（轻度，中度，严重），则头痛的严重程度。这可能通过电信访问或亲自访问发生。

测量具有新发作焦虑或焦虑变化的参与者Severi