• 等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到最后（AUC 0 last）[时间范围：36小时]
• 等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到无限（AUC 0-INF）[时间范围：36小时]
• 最大（峰）等离子体浓度（CMAX）[时间范围：36小时]
• 达到最大血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：36小时]
  从药物给药到最大血浆浓度的抽样时间的时间范围
• 消除率常数（KE）[时间范围：36小时]
• 半衰期（T1/2）[时间范围：36小时]

• 不良事件的数量[时间范围：15天]
• 血压[时间范围：1天]
  血压（收缩压和舒张压）预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时
• 脉冲[时间范围：1天]
  脉搏预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时

• 不良事件的数量[时间范围：15天]
• 血压[时间范围：1天]
  血压预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时
• 脉冲[时间范围：1天]
  脉搏预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时

这是一项I期试验，用于评估用于肛门内部给药的异森林单硝酸盐凝胶的药代动力学和安全性。对于当前的研究，将使用0.5％凝胶的2G（作为安全研究概况的一部分，在其他研究中，剂量高达2％）。

研究医师将作为单剂量向参与者管理研究产品。将在事先剂量和36:00小时之前收集血液样本，以表征药代动力学特征。

安全参数（包括不良事件）将在36小时收集（卧床基础）和受试者报告或在出院访问中进行验证，在36小时的样本收集（卧床基础上），研究团队将在限制期间（最多24小时）监视。给药15天。

• 药代动力学
• 健康的受试者

纳入标准：

• 18至50岁的男性和女性受试者；
• 根据方案要求和研究评估，根据医学判断，健康状况良好或没有重大疾病：病史，血压和心率测量，身体检查，心电图（ECG）和筛查实验室测试；
• 能够理解试验的性质和目标，包括风险和不利事件；
• 愿意根据所有研究要求进行进行，应通过知情同意书签名确认；
• 同意使用安全的避孕方法。

排除标准：

• 已知对所研究药物或化学相关的化合物有过敏反应；
• 慢性胃肠道疾病或其他可能干扰药物吸收，分布，代谢或排泄的病史或存在；
• 除避孕药外，与已知与研究药物相互作用的任何药物进行维护治疗；
• 肝脏，肾脏，肺，胃肠道，癫痫，血液学或精神病病史；任何病因的高血压；心肌梗塞，心绞痛和 /或心力衰竭或恶性肿瘤的史。在随访或治疗中有任何当前疾病，急性或慢性疾病；
• 如研究医生在监禁后的15天内评估，具有活性或人工病理，例如痔疮血栓形成，急性或慢性肛门裂缝。
• 心电图检查结果不建议由医生的酌情决定来参加研究。
• 心脏（任何），肾脏（肾脏出血或发育不全），胃肠道（胃肠道或全部去除食道，胃，十二指肠，空肠，回肠，上升结肠，横肠结肠，降结肠，降结肠，sigmoid or ectum或intermoid or ectum或pancreas），liver或pancrease），liver或pancrease），胃肠道（胃，十二指肠），肠子或胰腺）的病史手术;
• 除非首席研究员 /医师认为非临床显着，否则筛查实验室测试结果以外的正常范围，除非临床分析实验室设定的正常范围；
• 吸烟者（每天超过五支香烟）；
• 吃含有黄嘌呤的食物，包括每天超过五杯咖啡或茶；
• 不寻常的饮食习惯，例如素食主义者；
• 过度饮酒的历史（一天内喝4或更多的酒精饮料，女性每周饮用8或更多的酒精饮料，一日或每周15或更多的酒精饮料每周为男性提供酒精饮料）；
• 吸毒的历史；
• 在开始治疗前两周内使用常规药物和预先临床评估的日期；
• 在禁闭前长达03天，使用含有西地那非，瓦丁纳非il或riociuture的药物；
• 在禁闭前使用含他达拉非长达08天的药物；
• 使用任何药物，除了基于药物和 /或活性代谢物的半衰期的避孕药或病例外，可以假定完全消除；
• 在试验治疗开始前八周，由于任何原因导致住院；
• 在研究前三个月内，用已知在大型器官中具有良好有毒潜力的任何药物的治疗；
• 在开始试验之前的六个月内，参与任何其他实验药物的实验研究或给药；
• 怀孕或母乳喂养或希望在试验期间怀孕；
• 在试验前的十二个月内，在审判或捐赠超过1500 mL之前的三个月内捐赠或损失了450毫升或更多的血液；
• 根据调查人员的最佳判断，任何条件都无法参与该审判；
• 无需躺在侧面，最好在侧面，或者尽可能长时间酌情决定；
• 怀孕的阳性测试；
• 呼吸分析仪的测试结果大于零；
• 滥用药物测试的积极结果；
• 国家生物等效研究登记册（CNVB）不可用

• 等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到最后（AUC 0 last）[时间范围：36小时]
• 等离子体浓度与时间曲线的面积从时间零到无限（AUC 0-INF）[时间范围：36小时]
• 最大（峰）等离子体浓度（CMAX）[时间范围：36小时]
• 达到最大血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：36小时]
  从药物给药到最大血浆浓度的抽样时间的时间范围
• 消除率常数（KE）[时间范围：36小时]
• 半衰期（T1/2）[时间范围：36小时]

• 不良事件的数量[时间范围：15天]
• 血压[时间范围：1天]
  血压（收缩压和舒张压）预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时
• 脉冲[时间范围：1天]
  脉搏预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时

• 不良事件的数量[时间范围：15天]
• 血压[时间范围：1天]
  血压预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时
• 脉冲[时间范围：1天]
  脉搏预剂量，每小时至剂量后12小时和剂量后24小时

这是一项I期试验，用于评估用于肛门内部给药的异森林单硝酸盐凝胶的药代动力学和安全性。对于当前的研究，将使用0.5％凝胶的2G（作为安全研究概况的一部分，在其他研究中，剂量高达2％）。

研究医师将作为单剂量向参与者管理研究产品。将在事先剂量和36:00小时之前收集血液样本，以表征药代动力学特征。

安全参数（包括不良事件）将在36小时收集（卧床基础）和受试者报告或在出院访问中进行验证，在36小时的样本收集（卧床基础上），研究团队将在限制期间（最多24小时）监视。给药15天。

• 药代动力学
• 健康的受试者

纳入标准：

• 18至50岁的男性和女性受试者；
• 根据方案要求和研究评估，根据医学判断，健康状况良好或没有重大疾病：病史，血压和心率测量，身体检查，心电图（ECG）和筛查实验室测试；
• 能够理解试验的性质和目标，包括风险和不利事件；
• 愿意根据所有研究要求进行进行，应通过知情同意书签名确认；
• 同意使用安全的避孕方法。

排除标准：

• 已知对所研究药物或化学相关的化合物有过敏反应；
• 慢性胃肠道疾病或其他可能干扰药物吸收，分布，代谢或排泄的病史或存在；
• 除避孕药外，与已知与研究药物相互作用的任何药物进行维护治疗；
• 肝脏，肾脏，肺，胃肠道，癫痫，血液学或精神病病史；任何病因的高血压；心肌梗塞，心绞痛和 /或心力衰竭或恶性肿瘤的史。在随访或治疗中有任何当前疾病，急性或慢性疾病；
• 如研究医生在监禁后的15天内评估，具有活性或人工病理，例如痔疮血栓形成' target='_blank'>血栓形成，急性或慢性肛门裂缝。
• 心电图检查结果不建议由医生的酌情决定来参加研究。
• 心脏（任何），肾脏（肾脏出血或发育不全），胃肠道（胃肠道或全部去除食道，胃，十二指肠，空肠，回肠，上升结肠，横肠结肠，降结肠，降结肠，sigmoid or ectum或intermoid or ectum或pancreas），liver或pancrease），liver或pancrease），胃肠道（胃，十二指肠），肠子或胰腺）的病史手术;
• 除非首席研究员 /医师认为非临床显着，否则筛查实验室测试结果以外的正常范围，除非临床分析实验室设定的正常范围；
• 吸烟者（每天超过五支香烟）；
• 吃含有黄嘌呤的食物，包括每天超过五杯咖啡或茶；
• 不寻常的饮食习惯，例如素食主义者；
• 过度饮酒的历史（一天内喝4或更多的酒精饮料，女性每周饮用8或更多的酒精饮料，一日或每周15或更多的酒精饮料每周为男性提供酒精饮料）；
• 吸毒的历史；
• 在开始治疗前两周内使用常规药物和预先临床评估的日期；
• 在禁闭前长达03天，使用含有西地那非，瓦丁纳非il或riociuture的药物；
• 在禁闭前使用含他达拉非长达08天的药物；
• 使用任何药物，除了基于药物和 /或活性代谢物的半衰期的避孕药或病例外，可以假定完全消除；
• 在试验治疗开始前八周，由于任何原因导致住院；
• 在研究前三个月内，用已知在大型器官中具有良好有毒潜力的任何药物的治疗；
• 在开始试验之前的六个月内，参与任何其他实验药物的实验研究或给药；
• 怀孕或母乳喂养或希望在试验期间怀孕；
• 在试验前的十二个月内，在审判或捐赠超过1500 mL之前的三个月内捐赠或损失了450毫升或更多的血液；
• 根据调查人员的最佳判断，任何条件都无法参与该审判；
• 无需躺在侧面，最好在侧面，或者尽可能长时间酌情决定；
• 怀孕的阳性测试；
• 呼吸分析仪的测试结果大于零；
• 滥用药物测试的积极结果；
• 国家生物等效研究登记册（CNVB）不可用