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出境医 / 临床实验 / COVID-19期间与医护人员的反思性任务

COVID-19期间与医护人员的反思性任务

研究描述
简要摘要:
医疗保健劳动力是英国(英国)压力最大的劳动力之一。冠状病毒(Covid-19)健康大流行增加了抑郁,焦虑,失眠和困扰。感激的干预措施已被证明可以改善福祉,并减少与上述心理健康状况相关的危险因素。这项对219名医疗保健人员的在线随机控制试验将调查感激干预对健康(感激,积极的情感,幸福和生活满意度)和心理困扰(焦虑,压力,抑郁和负面影响)的影响。通过3x2混合方差分析,将评估三组(日记,字​​母写作和控制)的三组(日记,字​​母写作和控制)的预期措施的手段。

病情或疾病 干预/治疗阶段
福祉心理困扰心理压力情绪困扰压力心理压力焦虑行为:感激不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 219名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

两因素混合的方差分析将比较由于因子之间和两个IV的因素水平之间的两种IV(干预和时间)分裂(干预和时间)之间的平均差异。

描述性统计和t检验将用于比较和评估一周一周

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者只会意识到他们被分配给的手臂,而不是其他可用的手臂。他们也不知道这是治疗臂还是比较器控制
主要意图:治疗
官方标题:研究在Covid-19卫生大流行期间的医疗保健人员的书面反思性任务的效果
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:感恩杂志
将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们的一周的感激日记,重点关注他们的感谢。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

实验:感恩信
参与者将得到指示,并要求他们在他们的生活中写一封感谢信,他们在那一周或一生中对此表示感谢。在整个为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次,创建4个不同的字母)。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

安慰剂比较器:每周日记
将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们一周的日记,重点关注他们那周的好处和坏事。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    广义焦虑症7(GAD-7)问卷。这份7项问卷使用了4点李克特量表来衡量焦虑水平。最小分数= 0;最高分数=21。较高的分数表示焦虑水平更高。积极的变化得分表明结果较差。

  2. 抑郁水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    患者健康调查表9(PHQ-9)。这份9个项目问卷使用4点李克特量表来衡量抑郁水平。最小分数= 0;最高分数=27。较高的分数表明抑郁症水平较高。积极的变化得分表明结果较差。

  3. 压力水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    感知应力量表(PSS)。这份10个项目问卷使用5点李克特量表来衡量应力水平。最小分数= 0;最大分数= 40。较高的分数表明应力水平较高。积极的变化得分表明结果较差。

  4. 主观幸福水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    主观幸福量表(SHS)。这份四项问卷使用7点李克特量表来衡量幸福感。最低分数= 7;最高分数=28。较高的分数表示更高的主观幸福水平。积极的变化得分表明结果更好。

  5. 对生活的满意度变化[时间范围:干预后(28天)]
    对生命量表(SWL)的满意度。这份5项问卷使用7点李克特量表来衡量对生活的满意度。最低分数= 5;最高分数=35。更高的分数表明对生活的满意度更高。积极的变化得分表明结果更好。


次要结果度量
  1. 状态感激之情[时间范围:干预前(28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  2. 州的感恩评分[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  3. 特质感激的变化[时间范围:干预前(28天)]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  4. 特质感激分数[时间范围:干预前]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。


其他结果措施:
  1. 积极和负面影响[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    正面和负面影响量表 - 短形式(PANAS-SF)是对正面和负面影响的10个项目量度。它在正面和负面影响中使用5点李克特量表。积极影响分别评分为负面影响,每个情感的最低分数为5,最大得分为25。积极影响项目的高分子表明积极影响更高,而负面影响项目的分数较高,表明负面影响更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在Covid-19卫生大流行期间,医务人员在物理健康医院工作
  • 前线医疗保健人员(例如医师,护理人员,医疗保健助理/工人,医疗/护理学生),扮演角色,为患者提供护理
  • 员工自我认同是在挣扎着心理健康
  • 英语会话

排除标准:

  • 前线工作人员不主要是针对患者的角色或为患者提供护理,例如文书 /家庭工作人员(由于与诊断为COVID-19的患者接触的可能性减少了)
  • 那些从事其他研究项目的人
  • 那些无法访问电子设备以完成措施
  • 那些没有访问电子邮件地址的人
  • 那些接受任何其他形式的心理干预的人
  • 不能承诺进行为期4周的干预研究的人
  • 那些与一个人直接护理的人 - 专家一对一服务
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:研究支持官+44 114 2226650 a.sinha@sheffield.ac.uk
联系人:Vicky Lamb vlamb2@sheffield.ac.uk

赞助商和合作者
谢菲尔德大学
谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
利兹教学医院NHS Trust
约克教学医院NHS基金会信托基金
布拉德福德教学医院NHS基金会信托
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Vicky Lamb,MSC谢菲尔德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 焦虑水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    广义焦虑症7(GAD-7)问卷。这份7项问卷使用了4点李克特量表来衡量焦虑水平。最小分数= 0;最高分数=21。较高的分数表示焦虑水平更高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 抑郁水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    患者健康调查表9(PHQ-9)。这份9个项目问卷使用4点李克特量表来衡量抑郁水平。最小分数= 0;最高分数=27。较高的分数表明抑郁症水平较高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 压力水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    感知应力量表(PSS)。这份10个项目问卷使用5点李克特量表来衡量应力水平。最小分数= 0;最大分数= 40。较高的分数表明应力水平较高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 主观幸福水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    主观幸福量表(SHS)。这份四项问卷使用7点李克特量表来衡量幸福感。最低分数= 7;最高分数=28。较高的分数表示更高的主观幸福水平。积极的变化得分表明结果更好。
  • 对生活的满意度变化[时间范围:干预后(28天)]
    对生命量表(SWL)的满意度。这份5项问卷使用7点李克特量表来衡量对生活的满意度。最低分数= 5;最高分数=35。更高的分数表明对生活的满意度更高。积极的变化得分表明结果更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 状态感激之情[时间范围:干预前(28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 州的感恩评分[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 特质感激的变化[时间范围:干预前(28天)]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 特质感激分数[时间范围:干预前]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月27日)
积极和负面影响[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
正面和负面影响量表 - 短形式(PANAS-SF)是对正面和负面影响的10个项目量度。它在正面和负面影响中使用5点李克特量表。积极影响分别评分为负面影响,每个情感的最低分数为5,最大得分为25。积极影响项目的高分子表明积极影响更高,而负面影响项目的分数较高,表明负面影响更高。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19期间与医护人员的反思性任务
官方标题ICMJE研究在Covid-19卫生大流行期间的医疗保健人员的书面反思性任务的效果
简要摘要医疗保健劳动力是英国(英国)压力最大的劳动力之一。冠状病毒(Covid-19)健康大流行增加了抑郁,焦虑,失眠和困扰。感激的干预措施已被证明可以改善福祉,并减少与上述心理健康状况相关的危险因素。这项对219名医疗保健人员的在线随机控制试验将调查感激干预对健康(感激,积极的情感,幸福和生活满意度)和心理困扰(焦虑,压力,抑郁和负面影响)的影响。通过3x2混合方差分析,将评估三组(日记,字​​母写作和控制)的三组(日记,字​​母写作和控制)的预期措施的手段。
详细说明

医疗保健劳动力是英国压力最大的劳动力之一,由于过去一年中与工作有关的压力,40.3%的员工感到不适。这每年都在稳步增加,从2016年以来的36.8%上升3.5%。慢性压力会导致心理健康问题,包括情绪低落,焦虑和失眠。不幸的是,在NHS中,只有29.3%的员工感到他们的信任对健康和福祉采取了积极的行动,这可能会导致并延长与工作相关的压力的持续增长。

随着COVID-19卫生大流行,为NHS增加了额外的压力,医疗保健工人(HCWS)面临着心理健康问题的进一步风险,包括创伤后应激障碍抑郁症和药物滥用,这是从历史健康大流行病中可以明显看出的。此外,在COVID-19健康大流行期间,来自中国的初步数据表明,前线HCWS抑郁症(50.4%),焦虑症(44.6%),失眠(34%)和困扰(71.5%)。一项系统的审查确定了健康大流行期间HCW心理困扰的风险因素:成为女性,护士并经历了公众的污名化态度,并被隔离。感知的控制和社会支持与较低的困扰有关。提出了建议,以鼓励一种自治感(具有信息和资源),增加社会支持并以准确的事实发起公共卫生运动,以减少污名和困扰。

积极的心理学干预措施(PPI)是通过增加积极的情绪,行为和/或思想来促进自主权和减少困扰的一种方法,从而增加了个人的福祉。积极的心理学专注于乐观,积极的态度和感激之情,鼓励创造力,改善幸福和减少生产力的精神障碍,而不是专注于“问题”。 PPI包括感激期刊,使用肯定,专注于练习和正念冥想。工作场所的PPI提高了绩效,工作健康,参与度和其他领域,同时降低了负面的绩效和负面的工作健康。

由于感恩和倦怠之间存在反向关系,PPI一直集中在感激之下,以此作为改善福祉的目标。倦怠是一种情绪和身体上的疲惫,愤世嫉俗和因工作而导致的工作,这是由长期压力引起的。感激是一种积极的社会情感,类似于欣赏,它可以是(存在)或特征(倾向)的状态。当另一个人自由地给予善良或慷慨的行为时,就会经历状态感激。而特质感激被视为一个人的特征,在整个日常生活中的强度和频率都不同。感激的干预措施发现关系的质量,福祉和乐观以及工作满意度的改善(中等效果大小)。此外,焦虑,抑郁和负面影响的减少也很明显。

感谢干预措施同时表达和自我反射作为方法论特性。表达方式包括给予少量的赞赏或支付感激之情。自我反思包括编写个人感激列表或期刊。在过度担心时,感激清单与临床疗法一样有效。而分享感恩信并不那么有效地提高感激之情,但感激之情的表达立即引起尴尬和不适感。但是,这里注意到海拔的增加,即提高了工作绩效,联系,授权和自主权。这种表达感的干预措施的有效性降低,可能是由于参与干预的障碍,包括这种情况的尴尬和“感恩表达者”的情绪。

感恩干预措施改善感恩的有效性可能会受到参与者的特征和干预特殊性(例如长度)的影响。研究发现,感激的特质调节了感激干预对增加感激之情的有效性。这支持了抵抗假设,这表明那些易于体验感恩的人不会受益于感激。不论感激还是多,福利都会显着改善。干预的持续时间也可能对有效性产生影响。研究发现,在每两周一周的每两周写一份感激之情日记之后,HCWS的生活满意度更高,更多的感激之情和改善的HCW积极影响。尽管使用类似的期刊方法,在工作场所进行的5天干预较短,但并不能有效提高感激之情。这可以通过研究来解释,研究发现,感激和幸福的累积改善与8周的感恩信写作,这表明为了有效,需要为了合理的长度。

HCW由于199号健康大流行而遭受心理困扰。这是至关重要的干预措施来支持其健康。感恩干预措施可有效改善福祉和减少心理困扰,即目前与HCWS心理困扰相关的危险因素。在几周内,自我反思的感激干预可有效提高与HCW的感激之情,而不会引起尴尬,不适或参与障碍。但是,尚不清楚有效性是否取决于干预的方法学特性是否存在差异。

这项研究将旨在调查与HCWS的两种感激干预(日记和信件写作)的影响,以期增加特质的感激和心理健康(幸福和生活满意度),同时减少心理困扰(焦虑,压力和抑郁)。

目标

  1. 调查感激干预是否有效地增加了HCW中的性格感激之情
  2. 调查感恩干预是否有效减少心理困扰和改善HCWS的健康状况
  3. 调查高基线性状感激是否是特征感激,心理困扰和福祉变化的主持人,感激之后

假设

  1. 感恩干预(日记和信件写作)将增加HCWS中的特质感激之情
  2. 感恩干预(日记和信件写作)将改善福祉(对生活和主观幸福的满意),并减少HCWS的心理困扰(焦虑/抑郁/压力水平)
  3. 高水平的特征感激将减轻感恩,对生活的满意,主观幸福,焦虑,抑郁和压力水平的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

两因素混合的方差分析将比较由于因子之间和两个IV的因素水平之间的两种IV(干预和时间)分裂(干预和时间)之间的平均差异。

描述性统计和t检验将用于比较和评估一周一周

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者只会意识到他们被分配给的手臂,而不是其他可用的手臂。他们也不知道这是治疗臂还是比较器控制
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 福利
  • 心理困扰
  • 心理压力
  • 情绪困扰
  • 压力,心理
  • 压力
  • 焦虑
  • 沮丧
  • 幸福
  • 满意
  • 职业压力
  • 影响
干预ICMJE行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预
研究臂ICMJE
  • 实验:感恩杂志
    将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们的一周的感激日记,重点关注他们的感谢。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
    干预:行为:感激之情
  • 实验:感恩信
    参与者将得到指示,并要求他们在他们的生活中写一封感谢信,他们在那一周或一生中对此表示感谢。在整个为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次,创建4个不同的字母)。
    干预:行为:感激之情
  • 安慰剂比较器:每周日记
    将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们一周的日记,重点关注他们那周的好处和坏事。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
    干预:行为:感激之情
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
219
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在Covid-19卫生大流行期间,医务人员在物理健康医院工作
  • 前线医疗保健人员(例如医师,护理人员,医疗保健助理/工人,医疗/护理学生),扮演角色,为患者提供护理
  • 员工自我认同是在挣扎着心理健康
  • 英语会话

排除标准:

  • 前线工作人员不主要是针对患者的角色或为患者提供护理,例如文书 /家庭工作人员(由于与诊断为COVID-19的患者接触的可能性减少了)
  • 那些从事其他研究项目的人
  • 那些无法访问电子设备以完成措施
  • 那些没有访问电子邮件地址的人
  • 那些接受任何其他形式的心理干预的人
  • 不能承诺进行为期4周的干预研究的人
  • 那些与一个人直接护理的人 - 专家一对一服务
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:研究支持官+44 114 2226650 a.sinha@sheffield.ac.uk
联系人:Vicky Lamb vlamb2@sheffield.ac.uk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04728958
其他研究ID编号ICMJE 170732
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:

IPD将安全地存储在Unidrive上,在首席研究员与研究主管之间的共享文件夹中。原始数据还将存储在Qualtrics系统中,在密码保护的登录下。

Sheffield大学在线研究数据(ORDA)中心将获得研究结果。敏感和个人信息将无法获得,因为研究完成后,将参与者的关键链接到个人信息将被销毁。可用的数据将完全匿名化。

责任方谢菲尔德大学
研究赞助商ICMJE谢菲尔德大学
合作者ICMJE
  • 谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
  • 利兹教学医院NHS Trust
  • 约克教学医院NHS基金会信托基金
  • 布拉德福德教学医院NHS基金会信托
研究人员ICMJE
首席研究员: Vicky Lamb,MSC谢菲尔德大学
PRS帐户谢菲尔德大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
医疗保健劳动力是英国(英国)压力最大的劳动力之一。冠状病毒(Covid-19)健康大流行增加了抑郁,焦虑,失眠和困扰。感激的干预措施已被证明可以改善福祉,并减少与上述心理健康状况相关的危险因素。这项对219名医疗保健人员的在线随机控制试验将调查感激干预对健康(感激,积极的情感,幸福和生活满意度)和心理困扰(焦虑,压力,抑郁和负面影响)的影响。通过3x2混合方差分析,将评估三组(日记,字​​母写作和控制)的三组(日记,字​​母写作和控制)的预期措施的手段。

病情或疾病 干预/治疗阶段
福祉心理困扰心理压力情绪困扰压力心理压力焦虑行为:感激不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 219名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述:

两因素混合的方差分析将比较由于因子之间和两个IV的因素水平之间的两种IV(干预和时间)分裂(干预和时间)之间的平均差异。

描述性统计和t检验将用于比较和评估一周一周

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:参与者只会意识到他们被分配给的手臂,而不是其他可用的手臂。他们也不知道这是治疗臂还是比较器控制
主要意图:治疗
官方标题:研究在Covid-19卫生大流行期间的医疗保健人员的书面反思性任务的效果
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2022年4月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:感恩杂志
将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们的一周的感激日记,重点关注他们的感谢。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

实验:感恩信
参与者将得到指示,并要求他们在他们的生活中写一封感谢信,他们在那一周或一生中对此表示感谢。在整个为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次,创建4个不同的字母)。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

安慰剂比较器:每周日记
将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们一周的日记,重点关注他们那周的好处和坏事。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预

结果措施
主要结果指标
  1. 焦虑水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)问卷。这份7项问卷使用了4点李克特量表来衡量焦虑水平。最小分数= 0;最高分数=21。较高的分数表示焦虑水平更高。积极的变化得分表明结果较差。

  2. 抑郁水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    患者健康调查表9(PHQ-9)。这份9个项目问卷使用4点李克特量表来衡量抑郁水平。最小分数= 0;最高分数=27。较高的分数表明抑郁症水平较高。积极的变化得分表明结果较差。

  3. 压力水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    感知应力量表(PSS)。这份10个项目问卷使用5点李克特量表来衡量应力水平。最小分数= 0;最大分数= 40。较高的分数表明应力水平较高。积极的变化得分表明结果较差。

  4. 主观幸福水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    主观幸福量表(SHS)。这份四项问卷使用7点李克特量表来衡量幸福感。最低分数= 7;最高分数=28。较高的分数表示更高的主观幸福水平。积极的变化得分表明结果更好。

  5. 对生活的满意度变化[时间范围:干预后(28天)]
    对生命量表(SWL)的满意度。这份5项问卷使用7点李克特量表来衡量对生活的满意度。最低分数= 5;最高分数=35。更高的分数表明对生活的满意度更高。积极的变化得分表明结果更好。


次要结果度量
  1. 状态感激之情[时间范围:干预前(28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  2. 州的感恩评分[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  3. 特质感激的变化[时间范围:干预前(28天)]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。

  4. 特质感激分数[时间范围:干预前]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。


其他结果措施:
  1. 积极和负面影响[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    正面和负面影响量表 - 短形式(PANAS-SF)是对正面和负面影响的10个项目量度。它在正面和负面影响中使用5点李克特量表。积极影响分别评分为负面影响,每个情感的最低分数为5,最大得分为25。积极影响项目的高分子表明积极影响更高,而负面影响项目的分数较高,表明负面影响更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在Covid-19卫生大流行期间,医务人员在物理健康医院工作
  • 前线医疗保健人员(例如医师,护理人员,医疗保健助理/工人,医疗/护理学生),扮演角色,为患者提供护理
  • 员工自我认同是在挣扎着心理健康
  • 英语会话

排除标准:

  • 前线工作人员不主要是针对患者的角色或为患者提供护理,例如文书 /家庭工作人员(由于与诊断为COVID-19的患者接触的可能性减少了)
  • 那些从事其他研究项目的人
  • 那些无法访问电子设备以完成措施
  • 那些没有访问电子邮件地址的人
  • 那些接受任何其他形式的心理干预的人
  • 不能承诺进行为期4周的干预研究的人
  • 那些与一个人直接护理的人 - 专家一对一服务
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:研究支持官+44 114 2226650 a.sinha@sheffield.ac.uk
联系人:Vicky Lamb vlamb2@sheffield.ac.uk

赞助商和合作者
谢菲尔德大学
谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
利兹教学医院NHS Trust
约克教学医院NHS基金会信托基金
布拉德福德教学医院NHS基金会信托
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Vicky Lamb,MSC谢菲尔德大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年1月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 焦虑水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症7(GAD-7)问卷。这份7项问卷使用了4点李克特量表来衡量焦虑水平。最小分数= 0;最高分数=21。较高的分数表示焦虑水平更高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 抑郁水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    患者健康调查表9(PHQ-9)。这份9个项目问卷使用4点李克特量表来衡量抑郁水平。最小分数= 0;最高分数=27。较高的分数表明抑郁症水平较高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 压力水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    感知应力量表(PSS)。这份10个项目问卷使用5点李克特量表来衡量应力水平。最小分数= 0;最大分数= 40。较高的分数表明应力水平较高。积极的变化得分表明结果较差。
  • 主观幸福水平的变化[时间范围:干预后(28天)]
    主观幸福量表(SHS)。这份四项问卷使用7点李克特量表来衡量幸福感。最低分数= 7;最高分数=28。较高的分数表示更高的主观幸福水平。积极的变化得分表明结果更好。
  • 对生活的满意度变化[时间范围:干预后(28天)]
    对生命量表(SWL)的满意度。这份5项问卷使用7点李克特量表来衡量对生活的满意度。最低分数= 5;最高分数=35。更高的分数表明对生活的满意度更高。积极的变化得分表明结果更好。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年1月27日)
  • 状态感激之情[时间范围:干预前(28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 州的感恩评分[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
    感谢形容词清单(GAC)。这项3个项目的状态衡量标准使用了5点李克特量表。最低分数= 3;最高分数=15。较高的分数表明状态感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 特质感激的变化[时间范围:干预前(28天)]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。积极的变化分数表明结果更好。
  • 特质感激分数[时间范围:干预前]
    感激问卷6(GQ-6)。这种6个项目的特质感激量使用了7点李克特量表。最低分数= 6;最高分数=42。较高的分数表明特征感激水平更高。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月27日)
积极和负面影响[时间范围:每周(第1天,第7天,第14天,第28天)]
正面和负面影响量表 - 短形式(PANAS-SF)是对正面和负面影响的10个项目量度。它在正面和负面影响中使用5点李克特量表。积极影响分别评分为负面影响,每个情感的最低分数为5,最大得分为25。积极影响项目的高分子表明积极影响更高,而负面影响项目的分数较高,表明负面影响更高。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE COVID-19期间与医护人员的反思性任务
官方标题ICMJE研究在Covid-19卫生大流行期间的医疗保健人员的书面反思性任务的效果
简要摘要医疗保健劳动力是英国(英国)压力最大的劳动力之一。冠状病毒(Covid-19)健康大流行增加了抑郁,焦虑,失眠和困扰。感激的干预措施已被证明可以改善福祉,并减少与上述心理健康状况相关的危险因素。这项对219名医疗保健人员的在线随机控制试验将调查感激干预对健康(感激,积极的情感,幸福和生活满意度)和心理困扰(焦虑,压力,抑郁和负面影响)的影响。通过3x2混合方差分析,将评估三组(日记,字​​母写作和控制)的三组(日记,字​​母写作和控制)的预期措施的手段。
详细说明

医疗保健劳动力是英国压力最大的劳动力之一,由于过去一年中与工作有关的压力,40.3%的员工感到不适。这每年都在稳步增加,从2016年以来的36.8%上升3.5%。慢性压力会导致心理健康问题,包括情绪低落,焦虑和失眠。不幸的是,在NHS中,只有29.3%的员工感到他们的信任对健康和福祉采取了积极的行动,这可能会导致并延长与工作相关的压力的持续增长。

随着COVID-19卫生大流行,为NHS增加了额外的压力,医疗保健工人(HCWS)面临着心理健康问题的进一步风险,包括创伤后应激障碍抑郁症和药物滥用,这是从历史健康大流行病中可以明显看出的。此外,在COVID-19健康大流行期间,来自中国的初步数据表明,前线HCWS抑郁症(50.4%),焦虑症' target='_blank'>焦虑症(44.6%),失眠(34%)和困扰(71.5%)。一项系统的审查确定了健康大流行期间HCW心理困扰的风险因素:成为女性,护士并经历了公众的污名化态度,并被隔离。感知的控制和社会支持与较低的困扰有关。提出了建议,以鼓励一种自治感(具有信息和资源),增加社会支持并以准确的事实发起公共卫生运动,以减少污名和困扰。

积极的心理学干预措施(PPI)是通过增加积极的情绪,行为和/或思想来促进自主权和减少困扰的一种方法,从而增加了个人的福祉。积极的心理学专注于乐观,积极的态度和感激之情,鼓励创造力,改善幸福和减少生产力的精神障碍,而不是专注于“问题”。 PPI包括感激期刊,使用肯定,专注于练习和正念冥想。工作场所的PPI提高了绩效,工作健康,参与度和其他领域,同时降低了负面的绩效和负面的工作健康。

由于感恩和倦怠之间存在反向关系,PPI一直集中在感激之下,以此作为改善福祉的目标。倦怠是一种情绪和身体上的疲惫,愤世嫉俗和因工作而导致的工作,这是由长期压力引起的。感激是一种积极的社会情感,类似于欣赏,它可以是(存在)或特征(倾向)的状态。当另一个人自由地给予善良或慷慨的行为时,就会经历状态感激。而特质感激被视为一个人的特征,在整个日常生活中的强度和频率都不同。感激的干预措施发现关系的质量,福祉和乐观以及工作满意度的改善(中等效果大小)。此外,焦虑,抑郁和负面影响的减少也很明显。

感谢干预措施同时表达和自我反射作为方法论特性。表达方式包括给予少量的赞赏或支付感激之情。自我反思包括编写个人感激列表或期刊。在过度担心时,感激清单与临床疗法一样有效。而分享感恩信并不那么有效地提高感激之情,但感激之情的表达立即引起尴尬和不适感。但是,这里注意到海拔的增加,即提高了工作绩效,联系,授权和自主权。这种表达感的干预措施的有效性降低,可能是由于参与干预的障碍,包括这种情况的尴尬和“感恩表达者”的情绪。

感恩干预措施改善感恩的有效性可能会受到参与者的特征和干预特殊性(例如长度)的影响。研究发现,感激的特质调节了感激干预对增加感激之情的有效性。这支持了抵抗假设,这表明那些易于体验感恩的人不会受益于感激。不论感激还是多,福利都会显着改善。干预的持续时间也可能对有效性产生影响。研究发现,在每两周一周的每两周写一份感激之情日记之后,HCWS的生活满意度更高,更多的感激之情和改善的HCW积极影响。尽管使用类似的期刊方法,在工作场所进行的5天干预较短,但并不能有效提高感激之情。这可以通过研究来解释,研究发现,感激和幸福的累积改善与8周的感恩信写作,这表明为了有效,需要为了合理的长度。

HCW由于199号健康大流行而遭受心理困扰。这是至关重要的干预措施来支持其健康。感恩干预措施可有效改善福祉和减少心理困扰,即目前与HCWS心理困扰相关的危险因素。在几周内,自我反思的感激干预可有效提高与HCW的感激之情,而不会引起尴尬,不适或参与障碍。但是,尚不清楚有效性是否取决于干预的方法学特性是否存在差异。

这项研究将旨在调查与HCWS的两种感激干预(日记和信件写作)的影响,以期增加特质的感激和心理健康(幸福和生活满意度),同时减少心理困扰(焦虑,压力和抑郁)。

目标

  1. 调查感激干预是否有效地增加了HCW中的性格感激之情
  2. 调查感恩干预是否有效减少心理困扰和改善HCWS的健康状况
  3. 调查高基线性状感激是否是特征感激,心理困扰和福祉变化的主持人,感激之后

假设

  1. 感恩干预(日记和信件写作)将增加HCWS中的特质感激之情
  2. 感恩干预(日记和信件写作)将改善福祉(对生活和主观幸福的满意),并减少HCWS的心理困扰(焦虑/抑郁/压力水平)
  3. 高水平的特征感激将减轻感恩,对生活的满意,主观幸福,焦虑,抑郁和压力水平的变化
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:

两因素混合的方差分析将比较由于因子之间和两个IV的因素水平之间的两种IV(干预和时间)分裂(干预和时间)之间的平均差异。

描述性统计和t检验将用于比较和评估一周一周

掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
参与者只会意识到他们被分配给的手臂,而不是其他可用的手臂。他们也不知道这是治疗臂还是比较器控制
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 福利
  • 心理困扰
  • 心理压力
  • 情绪困扰
  • 压力,心理
  • 压力
  • 焦虑
  • 沮丧
  • 幸福
  • 满意
  • 职业压力
  • 影响
干预ICMJE行为:感激
利用感恩表达的积极心理学干预
其他名称:
  • 感谢信
  • 感恩日记
  • 感激杂志
  • 赞赏信
  • 表达感激之情
  • 积极的心理学干预
研究臂ICMJE
  • 实验:感恩杂志
    将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们的一周的感激日记,重点关注他们的感谢。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
    干预:行为:感激之情
  • 实验:感恩信
    参与者将得到指示,并要求他们在他们的生活中写一封感谢信,他们在那一周或一生中对此表示感谢。在整个为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次,创建4个不同的字母)。
    干预:行为:感激之情
  • 安慰剂比较器:每周日记
    将向参与者提供指示,并要求写一份关于他们一周的日记,重点关注他们那周的好处和坏事。在为期4周的干预过程中,他们将被要求在本周(总共四次)进行。
    干预:行为:感激之情
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年1月27日)
219
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在Covid-19卫生大流行期间,医务人员在物理健康医院工作
  • 前线医疗保健人员(例如医师,护理人员,医疗保健助理/工人,医疗/护理学生),扮演角色,为患者提供护理
  • 员工自我认同是在挣扎着心理健康
  • 英语会话

排除标准:

  • 前线工作人员不主要是针对患者的角色或为患者提供护理,例如文书 /家庭工作人员(由于与诊断为COVID-19的患者接触的可能性减少了)
  • 那些从事其他研究项目的人
  • 那些无法访问电子设备以完成措施
  • 那些没有访问电子邮件地址的人
  • 那些接受任何其他形式的心理干预的人
  • 不能承诺进行为期4周的干预研究的人
  • 那些与一个人直接护理的人 - 专家一对一服务
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:研究支持官+44 114 2226650 a.sinha@sheffield.ac.uk
联系人:Vicky Lamb vlamb2@sheffield.ac.uk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04728958
其他研究ID编号ICMJE 170732
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:

IPD将安全地存储在Unidrive上,在首席研究员与研究主管之间的共享文件夹中。原始数据还将存储在Qualtrics系统中,在密码保护的登录下。

Sheffield大学在线研究数据(ORDA)中心将获得研究结果。敏感和个人信息将无法获得,因为研究完成后,将参与者的关键链接到个人信息将被销毁。可用的数据将完全匿名化。

责任方谢菲尔德大学
研究赞助商ICMJE谢菲尔德大学
合作者ICMJE
  • 谢菲尔德教学医院NHS基金会信托
  • 利兹教学医院NHS Trust
  • 约克教学医院NHS基金会信托基金
  • 布拉德福德教学医院NHS基金会信托
研究人员ICMJE
首席研究员: Vicky Lamb,MSC谢菲尔德大学
PRS帐户谢菲尔德大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素