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出境医 / 临床实验 / 巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证

巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证

研究描述
简要摘要:

由于缺乏翻译和文化适应的自我评价量表,关于中风对幸存者生活的感知影响的背景知识仍然很少。中风影响量表是一项全面的自我报告的结果指标,旨在评估中风后的生活质量。尽管发现SIS的心理测量特性优于传统的通用生活质量量表,但尚未在巴基斯坦进行翻译和测试。

遵循遵循涉及巴基斯坦材料的乌尔都语版本3.0的乌尔都语版本和跨文化的目的,遵循了中风冲击量表3.0的翻译和适应指南。 116例中风的预期队列自我报告了他们在SIS 3.0的乌尔都语版本上的恢复。同时对患者进行了既定量表,以使用Spearman相关系数评估有效性。方差分析用于确定判别有效性。连续重新评估了90名患者,以确定重测的可靠性,精度,最小可检测变化(MCD)和临床上最小的差异。计算了ICC,Cronbach的Alpha和加权Kappa的系数,以建立量表的稳定性和一致性。接收器工作曲线用于使用全球评级量表作为锚点来估计SIS-16的MCID。

关键词:中风,中风冲击量表,结果指标,生活质量


病情或疾病
中风

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 116名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
实际学习开始日期 2017年2月6日
实际的初级完成日期 2020年2月7日
实际 学习完成日期 2020年2月7日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中风冲击量表3.0“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    一个59个项目的自我报告量表,具有8个域,每个领域的得分范围从0到100,并且得分更高,表明与健康相关的生活质量更好

  2. 中风冲击量表16“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后的一周和排放范围内最多12周]
    它由16个4个身体功能组成。它的分数从0到100不等,更高分数表示患者的功能更多


次要结果度量
  1. 短形式36,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    SF-36是包括8个域的通用HRQOL度量。每个域的得分范围从0到100,较高的值表示函数更好。

  2. Barthel索引,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    Barthel指数用于评估中风患者日常生活的活动,并测量与自我保健和移动性有关的日常生活活动的10个基本方面:肠子和膀胱的控制,修饰,厕所,厕所的使用,喂食,喂食,转移,移动性,移动性,调味料,楼梯和沐浴。它的分数范围从0到100,较低的分数表示依赖性更大。

  3. 行动的中风康复评估,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    由30个项目组成,得分范围为0-100,衡量身体功能和更高的分数表明患者的身体功能更多

  4. 修改后的Rivermead移动性指数,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    每个项目得分范围从0到5的15个项目量表从0到100不等,更高的分数表示患者的功能更多

  5. 全球变更量表“变更”的评级正在评估[时间范围:仅排放时最多12周,请注意,它只是询问患者在治疗期间经历了多少变化]
    措施自我感知的健康状况变化,主要目的是量化患者随着时间的改善或恶化的程度。得分低于0,意味着患者已经恶化,超过0表示患者改善了。它的分数从-7到+7不等


其他结果措施:
  1. 医院的焦虑和抑郁量表,正在评估“变化” [时间范围:第1天,在第一次评估后一周出院,最高12周]
    医院焦虑和抑郁量表是14个项目量表,以评估焦虑和抑郁症。比例由7个用于抑郁症的项目和7个用于抑郁症的项目,每个项目从0(无问题)到3(严重问题)。可以将单个项目的分数求和,以计算焦虑和抑郁的分数,而更高的分数表明抑郁症焦虑症更多。每个子量表的得分从0-21不等,其中0-7表示正常,8-10表示轻度,11-14表示中度,15-21表示严重失调。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有急性,亚急性或慢性诊断或缺血或复发性中风攻击的患者,50-80岁的患者年龄以及读写乌尔都语的能力,最少的教育至5年级。如果患者表现出严重的神经合并症和沟通困难,例如全球失语症或意识降低,则不会参加研究。
标准

纳入标准:

  • 急性,亚急性或慢性中风的患者
  • 出血或缺血或复发性中风攻击的患者
  • 50-80岁的患者年龄
  • 能够以最低教育至5年级的读写乌尔都语

排除标准:

  • 严重神经合并症的患者
  • 沟通困难的患者,例如全球失语症或意识降低的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学教学医院
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦
赞助商和合作者
拉合尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月20日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2017年2月6日
实际的初级完成日期2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月23日)
  • 中风冲击量表3.0“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    一个59个项目的自我报告量表,具有8个域,每个领域的得分范围从0到100,并且得分更高,表明与健康相关的生活质量更好
  • 中风冲击量表16“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后的一周和排放范围内最多12周]
    它由16个4个身体功能组成。它的分数从0到100不等,更高分数表示患者的功能更多
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月23日)
  • 短形式36,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    SF-36是包括8个域的通用HRQOL度量。每个域的得分范围从0到100,较高的值表示函数更好。
  • Barthel索引,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    Barthel指数用于评估中风患者日常生活的活动,并测量与自我保健和移动性有关的日常生活活动的10个基本方面:肠子和膀胱的控制,修饰,厕所,厕所的使用,喂食,喂食,转移,移动性,移动性,调味料,楼梯和沐浴。它的分数范围从0到100,较低的分数表示依赖性更大。
  • 行动的中风康复评估,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    由30个项目组成,得分范围为0-100,衡量身体功能和更高的分数表明患者的身体功能更多
  • 修改后的Rivermead移动性指数,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    每个项目得分范围从0到5的15个项目量表从0到100不等,更高的分数表示患者的功能更多
  • 全球变更量表“变更”的评级正在评估[时间范围:仅排放时最多12周,请注意,它只是询问患者在治疗期间经历了多少变化]
    措施自我感知的健康状况变化,主要目的是量化患者随着时间的改善或恶化的程度。得分低于0,意味着患者已经恶化,超过0表示患者改善了。它的分数从-7到+7不等
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月23日)
医院的焦虑和抑郁量表,正在评估“变化” [时间范围:第1天,在第一次评估后一周出院,最高12周]
医院焦虑和抑郁量表是14个项目量表,以评估焦虑和抑郁症。比例由7个用于抑郁症的项目和7个用于抑郁症的项目,每个项目从0(无问题)到3(严重问题)。可以将单个项目的分数求和,以计算焦虑和抑郁的分数,而更高的分数表明抑郁症焦虑症更多。每个子量表的得分从0-21不等,其中0-7表示正常,8-10表示轻度,11-14表示中度,15-21表示严重失调。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
官方头衔巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
简要摘要

由于缺乏翻译和文化适应的自我评价量表,关于中风对幸存者生活的感知影响的背景知识仍然很少。中风影响量表是一项全面的自我报告的结果指标,旨在评估中风后的生活质量。尽管发现SIS的心理测量特性优于传统的通用生活质量量表,但尚未在巴基斯坦进行翻译和测试。

遵循遵循涉及巴基斯坦材料的乌尔都语版本3.0的乌尔都语版本和跨文化的目的,遵循了中风冲击量表3.0的翻译和适应指南。 116例中风的预期队列自我报告了他们在SIS 3.0的乌尔都语版本上的恢复。同时对患者进行了既定量表,以使用Spearman相关系数评估有效性。方差分析用于确定判别有效性。连续重新评估了90名患者,以确定重测的可靠性,精度,最小可检测变化(MCD)和临床上最小的差异。计算了ICC,Cronbach的Alpha和加权Kappa的系数,以建立量表的稳定性和一致性。接收器工作曲线用于使用全球评级量表作为锚点来估计SIS-16的MCID。

关键词:中风,中风冲击量表,结果指标,生活质量

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有急性,亚急性或慢性诊断或缺血或复发性中风攻击的患者,50-80岁的患者年龄以及读写乌尔都语的能力,最少的教育至5年级。如果患者表现出严重的神经合并症和沟通困难,例如全球失语症或意识降低,则不会参加研究。
健康)状况中风
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月23日)
116
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月7日
实际的初级完成日期2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性,亚急性或慢性中风的患者
  • 出血或缺血或复发性中风攻击的患者
  • 50-80岁的患者年龄
  • 能够以最低教育至5年级的读写乌尔都语

排除标准:

  • 严重神经合并症的患者
  • 沟通困难的患者,例如全球失语症或意识降低的患者。
性别/性别不提供
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04728776
其他研究ID编号293
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方拉合尔大学
研究赞助商拉合尔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:

由于缺乏翻译和文化适应的自我评价量表,关于中风对幸存者生活的感知影响的背景知识仍然很少。中风影响量表是一项全面的自我报告的结果指标,旨在评估中风后的生活质量。尽管发现SIS的心理测量特性优于传统的通用生活质量量表,但尚未在巴基斯坦进行翻译和测试。

遵循遵循涉及巴基斯坦材料的乌尔都语版本3.0的乌尔都语版本和跨文化的目的,遵循了中风冲击量表3.0的翻译和适应指南。 116例中风的预期队列自我报告了他们在SIS 3.0的乌尔都语版本上的恢复。同时对患者进行了既定量表,以使用Spearman相关系数评估有效性。方差分析用于确定判别有效性。连续重新评估了90名患者,以确定重测的可靠性,精度,最小可检测变化(MCD)和临床上最小的差异。计算了ICC,Cronbach的Alpha和加权Kappa的系数,以建立量表的稳定性和一致性。接收器工作曲线用于使用全球评级量表作为锚点来估计SIS-16的MCID。

关键词:中风,中风冲击量表,结果指标,生活质量


病情或疾病
中风

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 116名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
官方标题:巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
实际学习开始日期 2017年2月6日
实际的初级完成日期 2020年2月7日
实际 学习完成日期 2020年2月7日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 中风冲击量表3.0“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    一个59个项目的自我报告量表,具有8个域,每个领域的得分范围从0到100,并且得分更高,表明与健康相关的生活质量更好

  2. 中风冲击量表16“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后的一周和排放范围内最多12周]
    它由16个4个身体功能组成。它的分数从0到100不等,更高分数表示患者的功能更多


次要结果度量
  1. 短形式36,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    SF-36是包括8个域的通用HRQOL度量。每个域的得分范围从0到100,较高的值表示函数更好。

  2. Barthel索引,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    Barthel指数用于评估中风患者日常生活的活动,并测量与自我保健和移动性有关的日常生活活动的10个基本方面:肠子和膀胱的控制,修饰,厕所,厕所的使用,喂食,喂食,转移,移动性,移动性,调味料,楼梯和沐浴。它的分数范围从0到100,较低的分数表示依赖性更大。

  3. 行动的中风康复评估,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    由30个项目组成,得分范围为0-100,衡量身体功能和更高的分数表明患者的身体功能更多

  4. 修改后的Rivermead移动性指数,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    每个项目得分范围从0到5的15个项目量表从0到100不等,更高的分数表示患者的功能更多

  5. 全球变更量表“变更”的评级正在评估[时间范围:仅排放时最多12周,请注意,它只是询问患者在治疗期间经历了多少变化]
    措施自我感知的健康状况变化,主要目的是量化患者随着时间的改善或恶化的程度。得分低于0,意味着患者已经恶化,超过0表示患者改善了。它的分数从-7到+7不等


其他结果措施:
  1. 医院的焦虑和抑郁量表,正在评估“变化” [时间范围:第1天,在第一次评估后一周出院,最高12周]
    医院焦虑和抑郁量表是14个项目量表,以评估焦虑和抑郁症。比例由7个用于抑郁症的项目和7个用于抑郁症的项目,每个项目从0(无问题)到3(严重问题)。可以将单个项目的分数求和,以计算焦虑和抑郁的分数,而更高的分数表明抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症更多。每个子量表的得分从0-21不等,其中0-7表示正常,8-10表示轻度,11-14表示中度,15-21表示严重失调。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有急性,亚急性或慢性诊断或缺血或复发性中风攻击的患者,50-80岁的患者年龄以及读写乌尔都语的能力,最少的教育至5年级。如果患者表现出严重的神经合并症和沟通困难,例如全球失语症或意识降低,则不会参加研究。
标准

纳入标准:

  • 急性,亚急性或慢性中风的患者
  • 出血或缺血或复发性中风攻击的患者
  • 50-80岁的患者年龄
  • 能够以最低教育至5年级的读写乌尔都语

排除标准:

  • 严重神经合并症的患者
  • 沟通困难的患者,例如全球失语症或意识降低的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学教学医院
拉合尔,旁遮普邦,巴基斯坦
赞助商和合作者
拉合尔大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月20日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2017年2月6日
实际的初级完成日期2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月23日)
  • 中风冲击量表3.0“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    一个59个项目的自我报告量表,具有8个域,每个领域的得分范围从0到100,并且得分更高,表明与健康相关的生活质量更好
  • 中风冲击量表16“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后的一周和排放范围内最多12周]
    它由16个4个身体功能组成。它的分数从0到100不等,更高分数表示患者的功能更多
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年1月23日)
  • 短形式36,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    SF-36是包括8个域的通用HRQOL度量。每个域的得分范围从0到100,较高的值表示函数更好。
  • Barthel索引,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    Barthel指数用于评估中风患者日常生活的活动,并测量与自我保健和移动性有关的日常生活活动的10个基本方面:肠子和膀胱的控制,修饰,厕所,厕所的使用,喂食,喂食,转移,移动性,移动性,调味料,楼梯和沐浴。它的分数范围从0到100,较低的分数表示依赖性更大。
  • 行动的中风康复评估,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    由30个项目组成,得分范围为0-100,衡量身体功能和更高的分数表明患者的身体功能更多
  • 修改后的Rivermead移动性指数,“变更”正在评估[时间范围:第1天,在第一次评估后一周]
    每个项目得分范围从0到5的15个项目量表从0到100不等,更高的分数表示患者的功能更多
  • 全球变更量表“变更”的评级正在评估[时间范围:仅排放时最多12周,请注意,它只是询问患者在治疗期间经历了多少变化]
    措施自我感知的健康状况变化,主要目的是量化患者随着时间的改善或恶化的程度。得分低于0,意味着患者已经恶化,超过0表示患者改善了。它的分数从-7到+7不等
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年1月23日)
医院的焦虑和抑郁量表,正在评估“变化” [时间范围:第1天,在第一次评估后一周出院,最高12周]
医院焦虑和抑郁量表是14个项目量表,以评估焦虑和抑郁症。比例由7个用于抑郁症的项目和7个用于抑郁症的项目,每个项目从0(无问题)到3(严重问题)。可以将单个项目的分数求和,以计算焦虑和抑郁的分数,而更高的分数表明抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症更多。每个子量表的得分从0-21不等,其中0-7表示正常,8-10表示轻度,11-14表示中度,15-21表示严重失调。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
官方头衔巴基斯坦乌尔都语的中风冲击量表的翻译和验证
简要摘要

由于缺乏翻译和文化适应的自我评价量表,关于中风对幸存者生活的感知影响的背景知识仍然很少。中风影响量表是一项全面的自我报告的结果指标,旨在评估中风后的生活质量。尽管发现SIS的心理测量特性优于传统的通用生活质量量表,但尚未在巴基斯坦进行翻译和测试。

遵循遵循涉及巴基斯坦材料的乌尔都语版本3.0的乌尔都语版本和跨文化的目的,遵循了中风冲击量表3.0的翻译和适应指南。 116例中风的预期队列自我报告了他们在SIS 3.0的乌尔都语版本上的恢复。同时对患者进行了既定量表,以使用Spearman相关系数评估有效性。方差分析用于确定判别有效性。连续重新评估了90名患者,以确定重测的可靠性,精度,最小可检测变化(MCD)和临床上最小的差异。计算了ICC,Cronbach的Alpha和加权Kappa的系数,以建立量表的稳定性和一致性。接收器工作曲线用于使用全球评级量表作为锚点来估计SIS-16的MCID。

关键词:中风,中风冲击量表,结果指标,生活质量

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有急性,亚急性或慢性诊断或缺血或复发性中风攻击的患者,50-80岁的患者年龄以及读写乌尔都语的能力,最少的教育至5年级。如果患者表现出严重的神经合并症和沟通困难,例如全球失语症或意识降低,则不会参加研究。
健康)状况中风
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年1月23日)
116
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年2月7日
实际的初级完成日期2020年2月7日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 急性,亚急性或慢性中风的患者
  • 出血或缺血或复发性中风攻击的患者
  • 50-80岁的患者年龄
  • 能够以最低教育至5年级的读写乌尔都语

排除标准:

  • 严重神经合并症的患者
  • 沟通困难的患者,例如全球失语症或意识降低的患者。
性别/性别不提供
年龄50年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04728776
其他研究ID编号293
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方拉合尔大学
研究赞助商拉合尔大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年1月