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出境医 / 临床实验 / 腰椎牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响
腰椎牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响
研究描述
简要摘要：
椎间盘脱垂会导致神经根压缩对功能的损害，迫使患者寻求医疗建议以减弱。牵引是经常用于治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的物理方式之一。因此，该研究的目的是确定五分之一，一半和三分之一体重牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘脱垂 | 程序：机械牵引力 | 不适用 |
详细说明：
该研究将选择45例患有腰椎PIVD和神经系统症状的患者。腰椎PIVD将从MRI确认。参与者将分为三组，每组15名参与者。 A组A组。对于体重牵引的五分之一，B组的体重牵引力为三分之一，C组的体重牵引力为一半。 SLR和疼痛将在牵引之前和牵引力后测量。 GONIOMETER将用于测量SLR，VAS将用于测量疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 三臂平行组 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 体重腰部牵引力的五分之一，三分之一和一半的影响在直腿上升高测试和椎间盘脱垂的疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 将给出五分之一的体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
| 主动比较器：B组 将给出三分之一的体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
| 主动比较器：组C 将给出一半体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 直腿提高测试[时间范围：最多1个月]直腿升高测试用于仰卧位来测试神经系统迹象
- 视觉模拟量表[时间范围：最多1个月]视觉模拟量表用于测量疼痛。该量表具有0到10分，0没有疼痛，10表示某人感到的最大疼痛。得分更高是条件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Masood Khan，MPTH | +966114696010 | masoodkhan31@rediffmail.com |
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王沙特大学 | 招募 |
| 沙特阿拉伯利雅得，11433 | |
| 联系人：Masood Khan，MPTH +966114696010 masoodkhan31@rediffmail.com | |
赞助商和合作者
国王沙特大学
调查人员
| 首席研究员： | MASOOD KHAN，MPTH | 国王沙特大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腰椎牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体重腰部牵引力的五分之一，三分之一和一半的影响在直腿上升高测试和椎间盘脱垂的疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 椎间盘脱垂会导致神经根压缩对功能的损害，迫使患者寻求医疗建议以减弱。牵引是经常用于治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的物理方式之一。因此，该研究的目的是确定五分之一，一半和三分之一体重牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将选择45例患有腰椎PIVD和神经系统症状的患者。腰椎PIVD将从MRI确认。参与者将分为三组，每组15名参与者。 A组A组。对于体重牵引的五分之一，B组的体重牵引力为三分之一，C组的体重牵引力为一半。 SLR和疼痛将在牵引之前和牵引力后测量。 GONIOMETER将用于测量SLR，VAS将用于测量疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 三臂平行组 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘脱垂 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RRC-2019-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 马苏德·汗（Masood Khan），国王沙特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王沙特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 国王沙特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
椎间盘脱垂会导致神经根压缩对功能的损害，迫使患者寻求医疗建议以减弱。牵引是经常用于治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的物理方式之一。因此，该研究的目的是确定五分之一，一半和三分之一体重牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 椎间盘脱垂 | 程序：机械牵引力 | 不适用 |
详细说明：
该研究将选择45例患有腰椎PIVD和神经系统症状的患者。腰椎PIVD将从MRI确认。参与者将分为三组，每组15名参与者。 A组A组。对于体重牵引的五分之一，B组的体重牵引力为三分之一，C组的体重牵引力为一半。 SLR和疼痛将在牵引之前和牵引力后测量。 GONIOMETER将用于测量SLR，VAS将用于测量疼痛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 45名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 三臂平行组 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 体重腰部牵引力的五分之一，三分之一和一半的影响在直腿上升高测试和椎间盘脱垂的疼痛的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年3月24日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年3月24日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：A组 将给出五分之一的体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
| 主动比较器：B组 将给出三分之一的体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
| 主动比较器：组C 将给出一半体重牵引力 | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 直腿提高测试[时间范围：最多1个月]直腿升高测试用于仰卧位来测试神经系统迹象
- 视觉模拟量表[时间范围：最多1个月]视觉模拟量表用于测量疼痛。该量表具有0到10分，0没有疼痛，10表示某人感到的最大疼痛。得分更高是条件。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年1月24日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年1月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腰椎牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 体重腰部牵引力的五分之一，三分之一和一半的影响在直腿上升高测试和椎间盘脱垂的疼痛的影响 | ||||
| 简要摘要 | 椎间盘脱垂会导致神经根压缩对功能的损害，迫使患者寻求医疗建议以减弱。牵引是经常用于治疗椎间盘突出症' target='_blank'>腰椎间盘突出症的物理方式之一。因此，该研究的目的是确定五分之一，一半和三分之一体重牵引力对直腿升高测试和疼痛的影响。 | ||||
| 详细说明 | 该研究将选择45例患有腰椎PIVD和神经系统症状的患者。腰椎PIVD将从MRI确认。参与者将分为三组，每组15名参与者。 A组A组。对于体重牵引的五分之一，B组的体重牵引力为三分之一，C组的体重牵引力为一半。 SLR和疼痛将在牵引之前和牵引力后测量。 GONIOMETER将用于测量SLR，VAS将用于测量疼痛。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 三臂平行组 掩盖：双重（参与者，结果评估者）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 椎间盘脱垂 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：机械牵引力 机械牵引力将使用牵引单元应用于腰部区域。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 45 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年3月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年3月24日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 20年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04728685 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RRC-2019-29 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 马苏德·汗（Masood Khan），国王沙特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 国王沙特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 国王沙特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||