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出境医 / 临床实验 / 超声指导的化粪池冲击管理：spsicus试验

超声指导的化粪池冲击管理：spsicus试验

研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在比较美国重症医学学院（ACCM）最近的败血性冲击管理方案与超声引导的化粪池冲击管理（USSM）方案。 USSM协议奠定了多普勒超声检查，以评估管理的每个步骤中的中风量，心脏指数和全身性血管耐药性，以决定适当的液体复苏和血管活性疗法；与ACCM方案不同，该方案在其早期步骤中使用临床发现。 ACCM协议应用会引起不当治疗的风险，因为临床症状本身通常无法描述某些心脏输出。这可以通过USSM协议前面预防。两种方案的结果是：死亡率，临床参数，大循环血液动力学参数，实验室微循环参数以及流体过载的符号。研究人员假设USSM方案的结果更好，并且流体超负荷并发症较少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血性冲击过程：USSM协议过程：ACCM协议不适用

详细说明：

这项研究是一项随机对照试验，用于比较败血性休克小儿患者的ACCM方案和USSM方案的使用情况。 USSM协议是干预措施，ACCM协议是控制。这项研究在重症监护病房接受治疗的败血性休克小儿患者中实施。每个患者将被随机分为2组，即USSM组或ACCM组。在第一步中，每组中的所有患者都将接受早期急性/紧急治疗：氧气支持，血管通路和液体复苏。对患者的监测包括两组的临床参数和实验室检查，除了在干预组管理的每个步骤中进行的多普勒超声检查。在复苏的第一个小时内，每15分钟进行一次监控。如果患者表现出良好的反应（流体反应性冲击），则监测会在1小时内停止。相反，如果患者揭示了液体难治性休克，则将给予血管活性剂，并继续进行监测直到6小时。除死亡率外，所有结果参数将在6小时记录。死亡率将记录在72小时的重症监护仪出院时间。

这项研究中的样本量通过临床试验公式计算的死亡率水平为0.05，研究能力为0.2。从计算中，每组的受试者是170名患者（总共340名受试者）。将对患者的基本特征进行描述性分析。所有参数数据将在统计产品和服务解决方案（SPSS）20之前统计分析，此前进行了正态测试和同质性测试。研究分析将是有意治疗的。通过Kaplan-Meier生存分析分析了死亡率。如果需要，将在需要的情况下进行数据转换或远程结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 340名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：每个合格的患者将被随机分为两组治疗，USSM方案或ACCM方案。每个组中的所有受试者都将获得应急管理：氧气支持，血管通道和流体复苏。在干预组中，液体和血管活性管理的每个步骤都将由临床体征和多普勒超声检查指导，而对照组则仅以临床标志为导向。
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：

死亡率，大循环血液动力学参数和微循环实验室参数的结果是客观的测量（不受评估者主观性的影响）。

但是，肝脏肿大和肺US评分的评估者不会被掩盖。

主要意图：治疗
官方标题：超声指导下的化粪池冲击管理：一项随机对照试验（篮子试验）
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：USSM协议
干预组的患者会根据USSM液体复苏方案接受液体复苏和肌力 - 毒气活性剂。
过程：USSM协议

在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后通过临床和USCOM检查测量的反应。如果临床符号和正常SVI，CI，SVR的任何改善将停止干预。相反，如果持续性，将在USCOM的指导下进行液体复苏和/或血管活性疗法。

USCOM的治疗目标：SVI 30-60 ml/m2，CI 3.3-6.0 L/MINUSE/M2和SVRI 800-1600 DS/CM5/M2


实验：ACCM协议
对照组的患者根据需要根据液体复苏的ACCM方案接受液体复苏和肌力 - 活性剂。
过程：ACCM协议
在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后是通过临床测量的反应。如果临床标志的任何改善，将停止干预。相反，如果持续性，将通过临床参数引导，随后的液体复苏和/或血管活性疗法将进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡率[时间范围：初始流体复苏的72小时]
    自随机分组以来的死亡率发生时间，比较干预和对照组。

  2. 死亡率数量[时间范围：初始液体复苏的72小时]
    非生存学科的数量，比较干预和对照组。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：在液体响应受试者中进行1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心率通过生命符号监测器设备测量，以节拍/分钟报告，并分类为心动过缓（根据PALS标准的年龄低于正常速率），正常和心动过速（根据PALS标准的年龄高于正常的速率）。

  2. 毛细血管补充时间[时间范围：在液体反应受试者中进行1小时或在液体复苏后6小时的液体效率受试者]
    毛细血管补充时间是通过按下额头和胸骨皮肤来测量的；粉红色返回所需的时间将在第二次测量和报告，然后根据谁的标准分类，延长（以上3秒）或正常（低于或等于3秒）。

  3. 外围脉冲强度[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    通过比较外围径向脉冲和中心（颈动脉或股骨）脉冲来测量外围脉冲强度，质量报道为弱或正常/强

  4. 收缩压[时间范围：液体反应性受试者1小时或在流体复苏后的液体难治性受试者中6小时]
    收缩压通过生命体征监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5％以下），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数）和高（根据PALS标准的年龄，超过第95个百分位数）。

  5. 平均动脉压[时间范围：在流体响应受试者中1小时或在流体复苏开始后的流体 - 难治受试者6小时]
    平均动脉压（MAP）通过生命符号监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5个百分位数），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数），和高（根据PALS年龄标准的第95个百分位数）。

  6. 全身性血管抗性指数[时间范围：在液体反应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    全身血管电阻指数（SVRI）由USCOM测量，以DS/CM5/M2报告，并分类为低（低于800），正常（800至1600）和高（1600以上）

  7. 中风体积指数[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    中风体积指数（SVI）由USCOM测量，在ML/M2中报告，并分类为低（低于30），正常（30至60）和高（高于60）。

  8. 心脏指数[时间范围：液体响应受试者的1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心脏指数（CI）由USCOM测量，以L/MINUNE/M2报告，并分类为低（低于3.3），正常（3.3至6.0）和高（高于6.0）。

  9. 基本赤字[时间范围：在流体响应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    通过在MMOL/L中报道的血液分析检查测量基本不足，并将其分类为低（低于-3），正常（-3至3）和高（3）。

  10. 血液乳酸水平[时间范围：液体反应性受试者1小时，或者在液体复苏后的流体 - 难治性受试者中进行6小时]
    血液乳酸水平是通过动脉血液测量的，在MMOL/L中报告，并分类为正常（低于或等于2.0）或高（高于2.0）。

  11. 肝脏跨度增加[时间范围：液体响应受试者1小时或在液体复苏后的流体难治性受试者中增加6小时]
    肝脏跨度的增加在临床上从中部右弓到肝脏的边缘进行测量，并以厘米为单位进行了报告。

  12. 肺超声评分[时间范围：液体反应受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]

    使用线性换能器（7.5至11 MHz）对肺超声评分进行了超声检查，以测量一个超声认证的肺部的医生，在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）进行测量。每个半骨头都除以3个垂直线（胸骨前，前腋和后腋窝），以使其变成3个区域（前，侧面和后部）；和1个水平线将半史术分为2个相等的部分。在每个区域中，记录一个分数。最终结果是总分12区域。分数表示如下：

    一世。 0 =否（或很少）B线II。 1 = B线看起来很多，但分开（分开的B线）III。 2 =许多B线和收敛（融合B线）iv。 3 =肺合并



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据儿科幸存运动（2005年），被诊断为败血性休克

排除标准：

  • 患有未经纠正的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者并分流
  • 在招募过程中获取流体复苏
  • 在招募过程之前获得肌力 - 毒气活性剂
  • 进行任何心脏手术后
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Saptadi Yuliarto +6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
联系人：马里兰州Nur Hidayati Azhar +62 822-4509-9109 nur.hidayati.azhar@gmail.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
RSUD DR。 Saiful Anwar
Malang，Jawa Timur，印度尼西亚，65145
联系人：Saptadi Yuliarto，医学博士+6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
次级评论者：库尼亚万·塔菲克（Kurniawan Taufiq Kadafi），医学博士
子注视器：马里兰州Nur Hidayati Azhar
赞助商和合作者
Saptadi Yuliarto
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Saptadi Yuliarto，医学博士Brawijaya大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月24日）
  • 死亡率[时间范围：初始流体复苏的72小时]
    自随机分组以来的死亡率发生时间，比较干预和对照组。
  • 死亡率数量[时间范围：初始液体复苏的72小时]
    非生存学科的数量，比较干预和对照组。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月24日）
  • 心率[时间范围：在液体响应受试者中进行1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心率通过生命符号监测器设备测量，以节拍/分钟报告，并分类为心动过缓（根据PALS标准的年龄低于正常速率），正常和心动过速（根据PALS标准的年龄高于正常的速率）。
  • 毛细血管补充时间[时间范围：在液体反应受试者中进行1小时或在液体复苏后6小时的液体效率受试者]
    毛细血管补充时间是通过按下额头和胸骨皮肤来测量的；粉红色返回所需的时间将在第二次测量和报告，然后根据谁的标准分类，延长（以上3秒）或正常（低于或等于3秒）。
  • 外围脉冲强度[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    通过比较外围径向脉冲和中心（颈动脉或股骨）脉冲来测量外围脉冲强度，质量报道为弱或正常/强
  • 收缩压[时间范围：液体反应性受试者1小时或在流体复苏后的液体难治性受试者中6小时]
    收缩压通过生命体征监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5％以下），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数）和高（根据PALS标准的年龄，超过第95个百分位数）。
  • 平均动脉压[时间范围：在流体响应受试者中1小时或在流体复苏开始后的流体 - 难治受试者6小时]
    平均动脉压（MAP）通过生命符号监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5个百分位数），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数），和高（根据PALS年龄标准的第95个百分位数）。
  • 全身性血管抗性指数[时间范围：在液体反应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    全身血管电阻指数（SVRI）由USCOM测量，以DS/CM5/M2报告，并分类为低（低于800），正常（800至1600）和高（1600以上）
  • 中风体积指数[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    中风体积指数（SVI）由USCOM测量，在ML/M2中报告，并分类为低（低于30），正常（30至60）和高（高于60）。
  • 心脏指数[时间范围：液体响应受试者的1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心脏指数（CI）由USCOM测量，以L/MINUNE/M2报告，并分类为低（低于3.3），正常（3.3至6.0）和高（高于6.0）。
  • 基本赤字[时间范围：在流体响应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    通过在MMOL/L中报道的血液分析检查测量基本不足，并将其分类为低（低于-3），正常（-3至3）和高（3）。
  • 血液乳酸水平[时间范围：液体反应性受试者1小时，或者在液体复苏后的流体 - 难治性受试者中进行6小时]
    血液乳酸水平是通过动脉血液测量的，在MMOL/L中报告，并分类为正常（低于或等于2.0）或高（高于2.0）。
  • 肝脏跨度增加[时间范围：液体响应受试者1小时或在液体复苏后的流体难治性受试者中增加6小时]
    肝脏跨度的增加在临床上从中部右弓到肝脏的边缘进行测量，并以厘米为单位进行了报告。
  • 肺超声评分[时间范围：液体反应受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    使用线性换能器（7.5至11 MHz）对肺超声评分进行了超声检查，以测量一个超声认证的肺部的医生，在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）进行测量。每个半骨头都除以3个垂直线（胸骨前，前腋和后腋窝），以使其变成3个区域（前，侧面和后部）；和1个水平线将半史术分为2个相等的部分。在每个区域中，记录一个分数。最终结果是总分12区域。分数表示如下：i。 0 =否（或很少）B线II。 1 = B线看起来很多，但分开（分开的B线）III。 2 =许多B线和收敛（融合B线）iv。 3 =肺合并
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声指导的化粪池冲击管理：spsicus试验
官方标题ICMJE超声指导下的化粪池冲击管理：一项随机对照试验（篮子试验）
简要摘要这项临床研究旨在比较美国重症医学学院（ACCM）最近的败血性冲击管理方案与超声引导的化粪池冲击管理（USSM）方案。 USSM协议奠定了多普勒超声检查，以评估管理的每个步骤中的中风量，心脏指数和全身性血管耐药性，以决定适当的液体复苏和血管活性疗法；与ACCM方案不同，该方案在其早期步骤中使用临床发现。 ACCM协议应用会引起不当治疗的风险，因为临床症状本身通常无法描述某些心脏输出。这可以通过USSM协议前面预防。两种方案的结果是：死亡率，临床参数，大循环血液动力学参数，实验室微循环参数以及流体过载的符号。研究人员假设USSM方案的结果更好，并且流体超负荷并发症较少。
详细说明

这项研究是一项随机对照试验，用于比较败血性休克小儿患者的ACCM方案和USSM方案的使用情况。 USSM协议是干预措施，ACCM协议是控制。这项研究在重症监护病房接受治疗的败血性休克小儿患者中实施。每个患者将被随机分为2组，即USSM组或ACCM组。在第一步中，每组中的所有患者都将接受早期急性/紧急治疗：氧气支持，血管通路和液体复苏。对患者的监测包括两组的临床参数和实验室检查，除了在干预组管理的每个步骤中进行的多普勒超声检查。在复苏的第一个小时内，每15分钟进行一次监控。如果患者表现出良好的反应（流体反应性冲击），则监测会在1小时内停止。相反，如果患者揭示了液体难治性休克，则将给予血管活性剂，并继续进行监测直到6小时。除死亡率外，所有结果参数将在6小时记录。死亡率将记录在72小时的重症监护仪出院时间。

这项研究中的样本量通过临床试验公式计算的死亡率水平为0.05，研究能力为0.2。从计算中，每组的受试者是170名患者（总共340名受试者）。将对患者的基本特征进行描述性分析。所有参数数据将在统计产品和服务解决方案（SPSS）20之前统计分析，此前进行了正态测试和同质性测试。研究分析将是有意治疗的。通过Kaplan-Meier生存分析分析了死亡率。如果需要，将在需要的情况下进行数据转换或远程结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
每个合格的患者将被随机分为两组治疗，USSM方案或ACCM方案。每个组中的所有受试者都将获得应急管理：氧气支持，血管通道和流体复苏。在干预组中，液体和血管活性管理的每个步骤都将由临床体征和多普勒超声检查指导，而对照组则仅以临床标志为导向。
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：

死亡率，大循环血液动力学参数和微循环实验室参数的结果是客观的测量（不受评估者主观性的影响）。

但是，肝脏肿大和肺US评分的评估者不会被掩盖。

主要目的：治疗
条件ICMJE败血性冲击
干预ICMJE
  • 过程：USSM协议

    在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后通过临床和USCOM检查测量的反应。如果临床符号和正常SVI，CI，SVR的任何改善将停止干预。相反，如果持续性，将在USCOM的指导下进行液体复苏和/或血管活性疗法。

    USCOM的治疗目标：SVI 30-60 ml/m2，CI 3.3-6.0 L/MINUSE/M2和SVRI 800-1600 DS/CM5/M2

  • 过程：ACCM协议
    在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后是通过临床测量的反应。如果临床标志的任何改善，将停止干预。相反，如果持续性，将通过临床参数引导，随后的液体复苏和/或血管活性疗法将进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：USSM协议
    干预组的患者会根据USSM液体复苏方案接受液体复苏和肌力 - 毒气活性剂。
    干预：程序：USSM协议
  • 实验：ACCM协议
    对照组的患者根据需要根据液体复苏的ACCM方案接受液体复苏和肌力 - 活性剂。
    干预：程序：ACCM协议
出版物 *
  • Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR ，Cheifetz IM，Choong K，Conway E JR，Cornell T，Doctor A，Dugas MA，Feldman JD，Fitzgerald JC，Flori HR，Fortenberry JD，Graciano AL，Greenwald BM，Hall MW，Hall MW，Han YY，Hernan LJ，Hernan LJ，Irazta Je，Irazuzta Je，，Irazuzta Je， Iselin E，van der Jagt EW，Jeffries HE，Kache S，Katyal C，Kissoon N，Kon AA，Kon AA，Kutko MC，Maclaren G，Maul T，Mehta R，Odetola F，Parbuoni K，Parbuoni K，Paul R，Paul R，Paul R，Poters MJ，Ranjit S，Ranjit S，Ranjit S，Ranjit S，，Ranjit S，，Ranjit S，，， Reuter-Rice KE，Schnitzler EJ，Scott HF，Torres A JR，Weingarten-Arams J，Weiss SL，Zimmerman JJ，Zuckerberg AL。美国重症医学学院的血液动力学支持儿科和新生儿败血性休克的临床实践参数。 Crit Care Med。 2017年6月； 45（6）：1061-1093。 doi：10.1097/ccm.0000000000002425。 Erratum in：Crit Care Med。 2017年9月; 45（9）：E993。基索恩（Kissoon），Niranjan tex [纠正到尼兰扬（Niranjan）]； Weingarten-Abrams，Jacki [纠正为Jacki的Weingarten-Arams]。
  • Weiss SL，Peters MJ，Alhazzani W，Agus MSD，Flori HR，Inwald DP，Nadel S，Schlapbach LJ，Tasker RC，Argent AC，Brierley J，Carcillo J，Carcillo J，Carrol ED，Carroll ED，Carroll CL，Caroll CL，Cheifetz Im，Cheogg K，Choong K，Choong K，Cies JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Cruz AT，De Luca D，Deep A，Faust SN，De Oliveira CF，Hall MW，Ishimine P，Javouhey E，Joosten KFM，Joshi P，Joshi P，Karam O，Kneyber MCJ，Lemson J，Lemson J，Maclaren G，Maclaren G，Mehta NM，MølllerMH，MølllerMH ，Newth CJL，Nguyen TC，Nishisaki A，Nunnally ME，Parker MM，Paul RM，Randolph AG，Ranjit S，Romer LH，Scott HF，Tume LN，Verger JT，Williams JT，Williams EA，Wolf J，Wolf J，Wong JJ，Kiskmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，JJ n，Tissieres P.幸存的败血症运动国际败血性休克管理和与儿童相关的器官功能障碍的管理指南。小儿疾病护理医学。 2020年2月; 21（2）：E52-E106。 doi：10.1097/pcc.0000000000002198。
  • Weiss SL，Peters MJ，Alhazzani W，Agus MSD，Flori HR，Inwald DP，Nadel S，Schlapbach LJ，Tasker RC，Argent AC，Brierley J，Carcillo J，Carcillo J，Carrol ED，Carroll ED，Carroll CL，Caroll CL，Cheifetz Im，Cheogg K，Choong K，Choong K，Cies JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Cruz AT，De Luca D，Deep A，Faust SN，De Oliveira CF，Hall MW，Ishimine P，Javouhey E，Joosten KFM，Joshi P，Joshi P，Karam O，Kneyber MCJ，Lemson J，Lemson J，Maclaren G，Maclaren G，Mehta NM，MølllerMH，MølllerMH ，Newth CJL，Nguyen TC，Nishisaki A，Nunnally ME，Parker MM，Paul RM，Randolph AG，Ranjit S，Romer LH，Scott HF，Tume LN，Verger JT，Williams JT，Williams EA，Wolf J，Wolf J，Wong JJ，Kiskmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，JJ n，Tissieres P.幸存的败血症运动国际败血性休克管理和与儿童相关的器官功能障碍的管理指南。重症监护医学。 2020年2月; 46（增刊1）：10-67。 doi：10.1007/s00134-019-05878-6。
  • Santhanam I，Sangareddi S，Venkataraman S，Kissoon N，Thiruvengadamudayan V，Kasthuri RK。在急诊科初始管理中，对两种液体治疗方案进行了前瞻性随机对照研究。小儿护理。 2008年10月； 24（10）：647-55。 doi：10.1097/pec.0b013e31818844cf。
  • Ranjit S，Aram G，Kissoon N，Ali MK，Natraj R，Shresti S，Jayakumar I，Gandhi D.小儿败血性休克的血液动力学分类和管理的多模式监测：一项试验观测研究*。小儿疾病护理医学。 2014年1月； 15（1）：E17-26。 doi：10.1097/pcc.0b013e3182a5589c。
  • Ceneviva G，Paschall JA，Maffei F，Carcillo JA。血液动力学疗法儿科​​败血性休克中的血液动力学支持。儿科。 1998年8月; 102（2）：E19。
  • Horsster S，Stemmler HJ，Strecker N，Brettner F，Hausmann A，Cnossen J，Parhofer KG，Nickel T，Geiger S.化粪池患者的心脏输出测量值：将USCOM的准确性与PICCO进行比较。 Crit Care Res练习。 2012; 2012：270631。 doi：10.1155/2012/270631。 Epub 2011 11月29日。
  • Goldstein B，Giroir B，Randolph A；国际小儿败血症会议。国际小儿败血症共识会议：脓毒症和器官功能障碍的定义。小儿疾病护理医学。 2005年1月； 6（1）：2-8。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月24日）		 340
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据儿科幸存运动（2005年），被诊断为败血性休克

排除标准：

  • 患有未经纠正的心脏病' target='_blank'>先天性心脏病患者并分流
  • 在招募过程中获取流体复苏
  • 在招募过程之前获得肌力 - 毒气活性剂
  • 进行任何心脏手术后
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Saptadi Yuliarto +6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
联系人：马里兰州Nur Hidayati Azhar +62 822-4509-9109 nur.hidayati.azhar@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04728529
其他研究ID编号ICMJE Brawijaya大学
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Saptadi Yuliarto，Brawijaya大学
研究赞助商ICMJE Saptadi Yuliarto
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Saptadi Yuliarto，医学博士Brawijaya大学
PRS帐户Brawijaya大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在比较美国重症医学学院（ACCM）最近的败血性冲击管理方案与超声引导的化粪池冲击管理（USSM）方案。 USSM协议奠定了多普勒超声检查，以评估管理的每个步骤中的中风量，心脏指数和全身性血管耐药性，以决定适当的液体复苏和血管活性疗法；与ACCM方案不同，该方案在其早期步骤中使用临床发现。 ACCM协议应用会引起不当治疗的风险，因为临床症状本身通常无法描述某些心脏输出。这可以通过USSM协议前面预防。两种方案的结果是：死亡率，临床参数，大循环血液动力学参数，实验室微循环参数以及流体过载的符号。研究人员假设USSM方案的结果更好，并且流体超负荷并发症较少。

病情或疾病 干预/治疗阶段
败血性冲击过程：USSM协议过程：ACCM协议不适用

详细说明：

这项研究是一项随机对照试验，用于比较败血性休克小儿患者的ACCM方案和USSM方案的使用情况。 USSM协议是干预措施，ACCM协议是控制。这项研究在重症监护病房接受治疗的败血性休克小儿患者中实施。每个患者将被随机分为2组，即USSM组或ACCM组。在第一步中，每组中的所有患者都将接受早期急性/紧急治疗：氧气支持，血管通路和液体复苏。对患者的监测包括两组的临床参数和实验室检查，除了在干预组管理的每个步骤中进行的多普勒超声检查。在复苏的第一个小时内，每15分钟进行一次监控。如果患者表现出良好的反应（流体反应性冲击），则监测会在1小时内停止。相反，如果患者揭示了液体难治性休克，则将给予血管活性剂，并继续进行监测直到6小时。除死亡率外，所有结果参数将在6小时记录。死亡率将记录在72小时的重症监护仪出院时间。

这项研究中的样本量通过临床试验公式计算的死亡率水平为0.05，研究能力为0.2。从计算中，每组的受试者是170名患者（总共340名受试者）。将对患者的基本特征进行描述性分析。所有参数数据将在统计产品和服务解决方案（SPSS）20之前统计分析，此前进行了正态测试和同质性测试。研究分析将是有意治疗的。通过Kaplan-Meier生存分析分析了死亡率。如果需要，将在需要的情况下进行数据转换或远程结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 340名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：每个合格的患者将被随机分为两组治疗，USSM方案或ACCM方案。每个组中的所有受试者都将获得应急管理：氧气支持，血管通道和流体复苏。在干预组中，液体和血管活性管理的每个步骤都将由临床体征和多普勒超声检查指导，而对照组则仅以临床标志为导向。
掩蔽：无（开放标签）
掩盖说明：

死亡率，大循环血液动力学参数和微循环实验室参数的结果是客观的测量（不受评估者主观性的影响）。

但是，肝脏肿大和肺US评分的评估者不会被掩盖。

主要意图：治疗
官方标题：超声指导下的化粪池冲击管理：一项随机对照试验（篮子试验）
估计研究开始日期 ： 2021年3月1日
估计初级完成日期 ： 2022年3月31日
估计 学习完成日期 ： 2022年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：USSM协议
干预组的患者会根据USSM液体复苏方案接受液体复苏和肌力 - 毒气活性剂。
过程：USSM协议

在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后通过临床和USCOM检查测量的反应。如果临床符号和正常SVI，CI，SVR的任何改善将停止干预。相反，如果持续性，将在USCOM的指导下进行液体复苏和/或血管活性疗法。

USCOM的治疗目标：SVI 30-60 ml/m2，CI 3.3-6.0 L/MINUSE/M2和SVRI 800-1600 DS/CM5/M2


实验：ACCM协议
对照组的患者根据需要根据液体复苏的ACCM方案接受液体复苏和肌力 - 活性剂。
过程：ACCM协议
在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后是通过临床测量的反应。如果临床标志的任何改善，将停止干预。相反，如果持续性，将通过临床参数引导，随后的液体复苏和/或血管活性疗法将进行。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 死亡率[时间范围：初始流体复苏的72小时]
    自随机分组以来的死亡率发生时间，比较干预和对照组。

  2. 死亡率数量[时间范围：初始液体复苏的72小时]
    非生存学科的数量，比较干预和对照组。


次要结果度量 ：
  1. 心率[时间范围：在液体响应受试者中进行1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心率通过生命符号监测器设备测量，以节拍/分钟报告，并分类为心动过缓（根据PALS标准的年龄低于正常速率），正常和心动过速' target='_blank'>心动过速（根据PALS标准的年龄高于正常的速率）。

  2. 毛细血管补充时间[时间范围：在液体反应受试者中进行1小时或在液体复苏后6小时的液体效率受试者]
    毛细血管补充时间是通过按下额头和胸骨皮肤来测量的；粉红色返回所需的时间将在第二次测量和报告，然后根据谁的标准分类，延长（以上3秒）或正常（低于或等于3秒）。

  3. 外围脉冲强度[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    通过比较外围径向脉冲和中心（颈动脉或股骨）脉冲来测量外围脉冲强度，质量报道为弱或正常/强

  4. 收缩压[时间范围：液体反应性受试者1小时或在流体复苏后的液体难治性受试者中6小时]
    收缩压通过生命体征监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5％以下），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数）和高（根据PALS标准的年龄，超过第95个百分位数）。

  5. 平均动脉压[时间范围：在流体响应受试者中1小时或在流体复苏开始后的流体 - 难治受试者6小时]
    平均动脉压（MAP）通过生命符号监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5个百分位数），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数），和高（根据PALS年龄标准的第95个百分位数）。

  6. 全身性血管抗性指数[时间范围：在液体反应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    全身血管电阻指数（SVRI）由USCOM测量，以DS/CM5/M2报告，并分类为低（低于800），正常（800至1600）和高（1600以上）

  7. 中风体积指数[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    中风体积指数（SVI）由USCOM测量，在ML/M2中报告，并分类为低（低于30），正常（30至60）和高（高于60）。

  8. 心脏指数[时间范围：液体响应受试者的1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心脏指数（CI）由USCOM测量，以L/MINUNE/M2报告，并分类为低（低于3.3），正常（3.3至6.0）和高（高于6.0）。

  9. 基本赤字[时间范围：在流体响应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    通过在MMOL/L中报道的血液分析检查测量基本不足，并将其分类为低（低于-3），正常（-3至3）和高（3）。

  10. 血液乳酸水平[时间范围：液体反应性受试者1小时，或者在液体复苏后的流体 - 难治性受试者中进行6小时]
    血液乳酸水平是通过动脉血液测量的，在MMOL/L中报告，并分类为正常（低于或等于2.0）或高（高于2.0）。

  11. 肝脏跨度增加[时间范围：液体响应受试者1小时或在液体复苏后的流体难治性受试者中增加6小时]
    肝脏跨度的增加在临床上从中部右弓到肝脏的边缘进行测量，并以厘米为单位进行了报告。

  12. 肺超声评分[时间范围：液体反应受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]

    使用线性换能器（7.5至11 MHz）对肺超声评分进行了超声检查，以测量一个超声认证的肺部的医生，在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）进行测量。每个半骨头都除以3个垂直线（胸骨前，前腋和后腋窝），以使其变成3个区域（前，侧面和后部）；和1个水平线将半史术分为2个相等的部分。在每个区域中，记录一个分数。最终结果是总分12区域。分数表示如下：

    一世。 0 =否（或很少）B线II。 1 = B线看起来很多，但分开（分开的B线）III。 2 =许多B线和收敛（融合B线）iv。 3 =肺合并



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 1个月至18岁（儿童，成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 根据儿科幸存运动（2005年），被诊断为败血性休克

排除标准：

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：医学博士Saptadi Yuliarto +6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
联系人：马里兰州Nur Hidayati Azhar +62 822-4509-9109 nur.hidayati.azhar@gmail.com

位置
位置表的布局表
印度尼西亚
RSUD DR。 Saiful Anwar
Malang，Jawa Timur，印度尼西亚，65145
联系人：Saptadi Yuliarto，医学博士+6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
次级评论者：库尼亚万·塔菲克（Kurniawan Taufiq Kadafi），医学博士
子注视器：马里兰州Nur Hidayati Azhar
赞助商和合作者
Saptadi Yuliarto
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任： Saptadi Yuliarto，医学博士Brawijaya大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月31日
第一个发布日期ICMJE 2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月1日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月24日）
  • 死亡率[时间范围：初始流体复苏的72小时]
    自随机分组以来的死亡率发生时间，比较干预和对照组。
  • 死亡率数量[时间范围：初始液体复苏的72小时]
    非生存学科的数量，比较干预和对照组。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年1月24日）
  • 心率[时间范围：在液体响应受试者中进行1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心率通过生命符号监测器设备测量，以节拍/分钟报告，并分类为心动过缓（根据PALS标准的年龄低于正常速率），正常和心动过速' target='_blank'>心动过速（根据PALS标准的年龄高于正常的速率）。
  • 毛细血管补充时间[时间范围：在液体反应受试者中进行1小时或在液体复苏后6小时的液体效率受试者]
    毛细血管补充时间是通过按下额头和胸骨皮肤来测量的；粉红色返回所需的时间将在第二次测量和报告，然后根据谁的标准分类，延长（以上3秒）或正常（低于或等于3秒）。
  • 外围脉冲强度[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    通过比较外围径向脉冲和中心（颈动脉或股骨）脉冲来测量外围脉冲强度，质量报道为弱或正常/强
  • 收缩压[时间范围：液体反应性受试者1小时或在流体复苏后的液体难治性受试者中6小时]
    收缩压通过生命体征监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5％以下），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数）和高（根据PALS标准的年龄，超过第95个百分位数）。
  • 平均动脉压[时间范围：在流体响应受试者中1小时或在流体复苏开始后的流体 - 难治受试者6小时]
    平均动脉压（MAP）通过生命符号监测器设备测量并在MMHG中报告，并分类为低血压（根据PALS年龄标准的5个百分位数），正常（根据PALS标准的年龄高于或等于5个百分位数），和高（根据PALS年龄标准的第95个百分位数）。
  • 全身性血管抗性指数[时间范围：在液体反应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    全身血管电阻指数（SVRI）由USCOM测量，以DS/CM5/M2报告，并分类为低（低于800），正常（800至1600）和高（1600以上）
  • 中风体积指数[时间范围：液体反应性受试者1小时或在液体复苏后的流体避免受试者6小时]
    中风体积指数（SVI）由USCOM测量，在ML/M2中报告，并分类为低（低于30），正常（30至60）和高（高于60）。
  • 心脏指数[时间范围：液体响应受试者的1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    心脏指数（CI）由USCOM测量，以L/MINUNE/M2报告，并分类为低（低于3.3），正常（3.3至6.0）和高（高于6.0）。
  • 基本赤字[时间范围：在流体响应受试者中为1小时或在液体复苏后的流体难治受试者中6小时]
    通过在MMOL/L中报道的血液分析检查测量基本不足，并将其分类为低（低于-3），正常（-3至3）和高（3）。
  • 血液乳酸水平[时间范围：液体反应性受试者1小时，或者在液体复苏后的流体 - 难治性受试者中进行6小时]
    血液乳酸水平是通过动脉血液测量的，在MMOL/L中报告，并分类为正常（低于或等于2.0）或高（高于2.0）。
  • 肝脏跨度增加[时间范围：液体响应受试者1小时或在液体复苏后的流体难治性受试者中增加6小时]
    肝脏跨度的增加在临床上从中部右弓到肝脏的边缘进行测量，并以厘米为单位进行了报告。
  • 肺超声评分[时间范围：液体反应受试者1小时或在液体复苏后的流体 - 磨性受试者6小时]
    使用线性换能器（7.5至11 MHz）对肺超声评分进行了超声检查，以测量一个超声认证的肺部的医生，在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）在12个扫描区域（每个半史术中有6个区域）进行测量。每个半骨头都除以3个垂直线（胸骨前，前腋和后腋窝），以使其变成3个区域（前，侧面和后部）；和1个水平线将半史术分为2个相等的部分。在每个区域中，记录一个分数。最终结果是总分12区域。分数表示如下：i。 0 =否（或很少）B线II。 1 = B线看起来很多，但分开（分开的B线）III。 2 =许多B线和收敛（融合B线）iv。 3 =肺合并
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE超声指导的化粪池冲击管理：spsicus试验
官方标题ICMJE超声指导下的化粪池冲击管理：一项随机对照试验（篮子试验）
简要摘要这项临床研究旨在比较美国重症医学学院（ACCM）最近的败血性冲击管理方案与超声引导的化粪池冲击管理（USSM）方案。 USSM协议奠定了多普勒超声检查，以评估管理的每个步骤中的中风量，心脏指数和全身性血管耐药性，以决定适当的液体复苏和血管活性疗法；与ACCM方案不同，该方案在其早期步骤中使用临床发现。 ACCM协议应用会引起不当治疗的风险，因为临床症状本身通常无法描述某些心脏输出。这可以通过USSM协议前面预防。两种方案的结果是：死亡率，临床参数，大循环血液动力学参数，实验室微循环参数以及流体过载的符号。研究人员假设USSM方案的结果更好，并且流体超负荷并发症较少。
详细说明

这项研究是一项随机对照试验，用于比较败血性休克小儿患者的ACCM方案和USSM方案的使用情况。 USSM协议是干预措施，ACCM协议是控制。这项研究在重症监护病房接受治疗的败血性休克小儿患者中实施。每个患者将被随机分为2组，即USSM组或ACCM组。在第一步中，每组中的所有患者都将接受早期急性/紧急治疗：氧气支持，血管通路和液体复苏。对患者的监测包括两组的临床参数和实验室检查，除了在干预组管理的每个步骤中进行的多普勒超声检查。在复苏的第一个小时内，每15分钟进行一次监控。如果患者表现出良好的反应（流体反应性冲击），则监测会在1小时内停止。相反，如果患者揭示了液体难治性休克，则将给予血管活性剂，并继续进行监测直到6小时。除死亡率外，所有结果参数将在6小时记录。死亡率将记录在72小时的重症监护仪出院时间。

这项研究中的样本量通过临床试验公式计算的死亡率水平为0.05，研究能力为0.2。从计算中，每组的受试者是170名患者（总共340名受试者）。将对患者的基本特征进行描述性分析。所有参数数据将在统计产品和服务解决方案（SPSS）20之前统计分析，此前进行了正态测试和同质性测试。研究分析将是有意治疗的。通过Kaplan-Meier生存分析分析了死亡率。如果需要，将在需要的情况下进行数据转换或远程结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
每个合格的患者将被随机分为两组治疗，USSM方案或ACCM方案。每个组中的所有受试者都将获得应急管理：氧气支持，血管通道和流体复苏。在干预组中，液体和血管活性管理的每个步骤都将由临床体征和多普勒超声检查指导，而对照组则仅以临床标志为导向。
蒙版：无（打开标签）
掩盖说明：

死亡率，大循环血液动力学参数和微循环实验室参数的结果是客观的测量（不受评估者主观性的影响）。

但是，肝脏肿大和肺US评分的评估者不会被掩盖。

主要目的：治疗
条件ICMJE败血性冲击
干预ICMJE
  • 过程：USSM协议

    在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后通过临床和USCOM检查测量的反应。如果临床符号和正常SVI，CI，SVR的任何改善将停止干预。相反，如果持续性，将在USCOM的指导下进行液体复苏和/或血管活性疗法。

    USCOM的治疗目标：SVI 30-60 ml/m2，CI 3.3-6.0 L/MINUSE/M2和SVRI 800-1600 DS/CM5/M2

  • 过程：ACCM协议
    在首先，所有受试者都将获得紧急管理：氧气支持，血管通道和流体疗法。还进行了超声心脏输出监测（USCOM）的多普勒超声检查以记录初始中风量（SV），心脏指数（CI）和全身血管阻力（SVR）。初始液体复苏为20 mL/kg体重，然后是通过临床测量的反应。如果临床标志的任何改善，将停止干预。相反，如果持续性，将通过临床参数引导，随后的液体复苏和/或血管活性疗法将进行。
研究臂ICMJE
  • 实验：USSM协议
    干预组的患者会根据USSM液体复苏方案接受液体复苏和肌力 - 毒气活性剂。
    干预：程序：USSM协议
  • 实验：ACCM协议
    对照组的患者根据需要根据液体复苏的ACCM方案接受液体复苏和肌力 - 活性剂。
    干预：程序：ACCM协议
出版物 *
  • Davis AL, Carcillo JA, Aneja RK, Deymann AJ, Lin JC, Nguyen TC, Okhuysen-Cawley RS, Relvas MS, Rozenfeld RA, Skippen PW, Stojadinovic BJ, Williams EA, Yeh TS, Balamuth F, Brierley J, de Caen AR ，Cheifetz IM，Choong K，Conway E JR，Cornell T，Doctor A，Dugas MA，Feldman JD，Fitzgerald JC，Flori HR，Fortenberry JD，Graciano AL，Greenwald BM，Hall MW，Hall MW，Han YY，Hernan LJ，Hernan LJ，Irazta Je，Irazuzta Je，，Irazuzta Je， Iselin E，van der Jagt EW，Jeffries HE，Kache S，Katyal C，Kissoon N，Kon AA，Kon AA，Kutko MC，Maclaren G，Maul T，Mehta R，Odetola F，Parbuoni K，Parbuoni K，Paul R，Paul R，Paul R，Poters MJ，Ranjit S，Ranjit S，Ranjit S，Ranjit S，，Ranjit S，，Ranjit S，，， Reuter-Rice KE，Schnitzler EJ，Scott HF，Torres A JR，Weingarten-Arams J，Weiss SL，Zimmerman JJ，Zuckerberg AL。美国重症医学学院的血液动力学支持儿科和新生儿败血性休克的临床实践参数。 Crit Care Med。 2017年6月； 45（6）：1061-1093。 doi：10.1097/ccm.0000000000002425。 Erratum in：Crit Care Med。 2017年9月; 45（9）：E993。基索恩（Kissoon），Niranjan tex [纠正到尼兰扬（Niranjan）]； Weingarten-Abrams，Jacki [纠正为Jacki的Weingarten-Arams]。
  • Weiss SL，Peters MJ，Alhazzani W，Agus MSD，Flori HR，Inwald DP，Nadel S，Schlapbach LJ，Tasker RC，Argent AC，Brierley J，Carcillo J，Carcillo J，Carrol ED，Carroll ED，Carroll CL，Caroll CL，Cheifetz Im，Cheogg K，Choong K，Choong K，Cies JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Cruz AT，De Luca D，Deep A，Faust SN，De Oliveira CF，Hall MW，Ishimine P，Javouhey E，Joosten KFM，Joshi P，Joshi P，Karam O，Kneyber MCJ，Lemson J，Lemson J，Maclaren G，Maclaren G，Mehta NM，MølllerMH，MølllerMH ，Newth CJL，Nguyen TC，Nishisaki A，Nunnally ME，Parker MM，Paul RM，Randolph AG，Ranjit S，Romer LH，Scott HF，Tume LN，Verger JT，Williams JT，Williams EA，Wolf J，Wolf J，Wong JJ，Kiskmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，JJ n，Tissieres P.幸存的败血症运动国际败血性休克管理和与儿童相关的器官功能障碍的管理指南。小儿疾病护理医学。 2020年2月; 21（2）：E52-E106。 doi：10.1097/pcc.0000000000002198。
  • Weiss SL，Peters MJ，Alhazzani W，Agus MSD，Flori HR，Inwald DP，Nadel S，Schlapbach LJ，Tasker RC，Argent AC，Brierley J，Carcillo J，Carcillo J，Carrol ED，Carroll ED，Carroll CL，Caroll CL，Cheifetz Im，Cheogg K，Choong K，Choong K，Cies JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ JJ ，Cruz AT，De Luca D，Deep A，Faust SN，De Oliveira CF，Hall MW，Ishimine P，Javouhey E，Joosten KFM，Joshi P，Joshi P，Karam O，Kneyber MCJ，Lemson J，Lemson J，Maclaren G，Maclaren G，Mehta NM，MølllerMH，MølllerMH ，Newth CJL，Nguyen TC，Nishisaki A，Nunnally ME，Parker MM，Paul RM，Randolph AG，Ranjit S，Romer LH，Scott HF，Tume LN，Verger JT，Williams JT，Williams EA，Wolf J，Wolf J，Wong JJ，Kiskmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，Zimmerman JJ，JJ n，Tissieres P.幸存的败血症运动国际败血性休克管理和与儿童相关的器官功能障碍的管理指南。重症监护医学。 2020年2月; 46（增刊1）：10-67。 doi：10.1007/s00134-019-05878-6。
  • Santhanam I，Sangareddi S，Venkataraman S，Kissoon N，Thiruvengadamudayan V，Kasthuri RK。在急诊科初始管理中，对两种液体治疗方案进行了前瞻性随机对照研究。小儿护理。 2008年10月； 24（10）：647-55。 doi：10.1097/pec.0b013e31818844cf。
  • Ranjit S，Aram G，Kissoon N，Ali MK，Natraj R，Shresti S，Jayakumar I，Gandhi D.小儿败血性休克的血液动力学分类和管理的多模式监测：一项试验观测研究*。小儿疾病护理医学。 2014年1月； 15（1）：E17-26。 doi：10.1097/pcc.0b013e3182a5589c。
  • Ceneviva G，Paschall JA，Maffei F，Carcillo JA。血液动力学疗法儿科​​败血性休克中的血液动力学支持。儿科。 1998年8月; 102（2）：E19。
  • Horsster S，Stemmler HJ，Strecker N，Brettner F，Hausmann A，Cnossen J，Parhofer KG，Nickel T，Geiger S.化粪池患者的心脏输出测量值：将USCOM的准确性与PICCO进行比较。 Crit Care Res练习。 2012; 2012：270631。 doi：10.1155/2012/270631。 Epub 2011 11月29日。
  • Goldstein B，Giroir B，Randolph A；国际小儿败血症会议。国际小儿败血症共识会议：脓毒症和器官功能障碍的定义。小儿疾病护理医学。 2005年1月； 6（1）：2-8。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年1月24日）		 340
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年12月31日
估计初级完成日期2022年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 根据儿科幸存运动（2005年），被诊断为败血性休克

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 1个月至18岁（儿童，成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：医学博士Saptadi Yuliarto +6281233053652 saptadiy@ub.ac.id
联系人：马里兰州Nur Hidayati Azhar +62 822-4509-9109 nur.hidayati.azhar@gmail.com
列出的位置国家ICMJE印度尼西亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04728529
其他研究ID编号ICMJE Brawijaya大学
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Saptadi Yuliarto，Brawijaya大学
研究赞助商ICMJE Saptadi Yuliarto
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任： Saptadi Yuliarto，医学博士Brawijaya大学
PRS帐户Brawijaya大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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