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牙周加速的成骨正畸（PAOO）疼痛，接受和不适（PAOO）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前下颌牙齿的拥挤 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估“牙周加速的成骨正畸”（PAOO）在拥挤的下牙的水平和对齐中的不适感：一项前瞻性的非控制队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙周加速的成骨正畸（PAOO） 患者将使用固定电器通过牙周加速的成骨正畸治疗。 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） 将为每个患者放置固定的设备，然后在反映全厚性唇瓣后将采用手术程序。 |
- 疼痛感知的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的疼痛感（第一个问卷的项目1）。
“你有多少痛苦？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：没有疼痛-100：最严重的疼痛）。
- 不适感的看法[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的不适感（第一份问卷的项目2）。
“你有多少不适？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，其开始和结束时有两个焦点（0：没有不适-100：最严重的不适）。
- 改变治疗开始后一天的肿胀感觉[时间范围：（1）在治疗开始后的一周后，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的感觉肿胀程度（第一份问卷的第3项）。
“你感觉到多少肿胀？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，其开始和结束时有两个焦点（0：没有肿胀-100：最严重的肿胀）。
- 咀嚼难度的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的咀嚼难度（第一个问卷的项目4）。
“你遇到了多少个咀嚼性？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：咀嚼没有困难 - 100：最坏的咀嚼难度）。
- 吞咽困难的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始了一周后，（3）2周后，（4）4周后]]
将询问患者吞咽有多么困难（第一个问卷的项目5）。
“您觉得吞咽有多少困难？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：吞咽困难没有困难 - 100：最严重的吞咽困难）。
- 在治疗开始后的一周之后，（2）2周后，（3），（4）4周后，（3）在治疗开始后的一天，（2）张开嘴的限制[（1）（1）（2）
将询问患者开口限制的限制（第一个问卷的第6项）。
“你有多少口腔限制？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：打开嘴没有限制 - 100：张开嘴的最差限制）。
- 在治疗开始后4周后，对加速治疗的满意度变化[（1）]
将询问患者对加速治疗的满意度（第二次问卷的项目1）。
“您对加速治疗有多大满意？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：对加速处理不满意 - 100：对加速处理的最佳满意度）。
- 建议程序[时间范围：（1）在治疗开始后4周后]
将询问患者有关此程序的建议的建议（第二份问卷的项目2）。
“您会向朋友推荐此程序吗？”根据一组将要回答的问题，一份标准化的调查表，以评估治疗的第一个月的疼痛，接受和不适。秤是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。
- 服用任何类型的止痛药[时间范围：（1）治疗开始后4周后
将询问患者服用任何类型的止痛药（第二次问卷的第3项）。
“在治疗期间，您是否服用过任何类型的止痛药？”根据一组将要回答的问题，一份标准化的调查表，以评估治疗的第一个月的疼痛，接受和不适。秤是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。
如果患者的答案是（是），则要求他指定他在治疗期间服用的止痛药的数量：“您什么时候服用止痛药？整个片剂有多少片？”
| 符合研究资格的年龄： | 18年至28年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
咬合不良的患者
- 在下弓上以中等程度的身份拥挤（即，牙齿大小的牙齿长度差异为4至6毫米）。
- I级错误牙髓
- 没有严重的骨骼差异。
纳入标准：
- I级不良牙髓和中等拥挤（4-6毫米的牙齿大小长度折叠术）。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
- 没有严重的骨骼差异。
- 上门牙的正常倾向。
- 没有先天缺失或萃取的牙齿（第三磨牙除外）。
排除标准：
- 双颌齿状肺泡严重突出。
- 以前的正畸治疗。
- 受心理异常的主题。
- 患有系统性疾病。
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 大马士革大学牙科学校正畸科 | |
| 大马士革，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 首席研究员： | Hallaj I Alsino，DDS | 大马士革大学牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙科硕士学位 | |
| 学习主席： | Mohammad Y Hajeer，DDS，MSC，PhD | 大马士革大学牙科学院牙齿矫正学副教授，叙利亚大马士革 | |
| 研究主任： | Issam Khoury，DDS，MSC，PhD | 叙利亚大马士革大马士革大学牙科学校口腔和颌面外科教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月29日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 牙周加速的成骨正畸（PAOO）疼痛，接受和不适（PAOO） | |||||||||
| 官方头衔 | 评估“牙周加速的成骨正畸”（PAOO）在拥挤的下牙的水平和对齐中的不适感：一项前瞻性的非控制队列研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 将在大马士革大学牙科学校正畸系检查患者。将包括与PAOO程序一起治疗的患者，将包括符合纳入标准的受试者，然后将研究初始诊断记录（诊断性石膏模型，内部和外部口服照片以及放射线摄影图像），以确保确保选择标准将准确匹配。这项研究旨在评估患者对PAOO程序的接受以及与该治疗相关的疼痛和不适的水平。 | |||||||||
| 详细说明 | 与PAOO相关的手术手术将在局部麻醉下进行手术，然后将全厚度皮瓣进行劳动反映，仅在用右下犬的远端从右下犬的远端到左下犬的远端，并在用左下犬的远端用并用盐水，然后将使用压电性手术进行选择性皮质切割，然后将Bone-D®异种移植物（粒径（粒径为0.2 mm-1.0 mm）与Medpark（韩国釜山）放置，然后将伤口缝合。然后，将设置时间表以在1、7、14和28天后审查患者，以填写与疼痛，接受，不适，满意度和正畸治疗的随访有关的问卷。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 咬合不良的患者
| |||||||||
| 健康）状况 | 前下颌牙齿的拥挤 | |||||||||
| 干涉 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） 将为每个患者放置固定的设备，然后在反映全厚性唇瓣后将采用手术程序。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 牙周加速的成骨正畸（PAOO） 患者将使用固定电器通过牙周加速的成骨正畸治疗。 干预：程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） | |||||||||
| 出版物 * |
| |||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 16 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 19 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| |||||||||
| 性别/性别 |
| |||||||||
| 年龄 | 18年至28年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 叙利亚阿拉伯共和国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04728464 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | UDDS-ORTHO-01-2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| |||||||||
| IPD共享声明 |
| |||||||||
| 责任方 | 大马士革大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大马士革大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
| |||||||||
| PRS帐户 | 大马士革大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 前下颌牙齿的拥挤 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 16名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估“牙周加速的成骨正畸”（PAOO）在拥挤的下牙的水平和对齐中的不适感：一项前瞻性的非控制队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 牙周加速的成骨正畸（PAOO） 患者将使用固定电器通过牙周加速的成骨正畸治疗。 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） 将为每个患者放置固定的设备，然后在反映全厚性唇瓣后将采用手术程序。 |
- 疼痛感知的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的疼痛感（第一个问卷的项目1）。
“你有多少痛苦？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：没有疼痛-100：最严重的疼痛）。
- 不适感的看法[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的不适感（第一份问卷的项目2）。
“你有多少不适？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，其开始和结束时有两个焦点（0：没有不适-100：最严重的不适）。
- 改变治疗开始后一天的肿胀感觉[时间范围：（1）在治疗开始后的一周后，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的感觉肿胀程度（第一份问卷的第3项）。
“你感觉到多少肿胀？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，其开始和结束时有两个焦点（0：没有肿胀-100：最严重的肿胀）。
- 咀嚼难度的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始后一周，（3）2周后，（4）4周后]
将询问患者的咀嚼难度（第一个问卷的项目4）。
“你遇到了多少个咀嚼性？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：咀嚼没有困难 - 100：最坏的咀嚼难度）。
- 吞咽困难的变化[时间范围：（1）治疗开始后的一天，（2）在治疗开始了一周后，（3）2周后，（4）4周后]]
将询问患者吞咽有多么困难（第一个问卷的项目5）。
“您觉得吞咽有多少困难？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：吞咽困难没有困难 - 100：最严重的吞咽困难）。
- 在治疗开始后的一周之后，（2）2周后，（3），（4）4周后，（3）在治疗开始后的一天，（2）张开嘴的限制[（1）（1）（2）
将询问患者开口限制的限制（第一个问卷的第6项）。
“你有多少口腔限制？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100毫米的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：打开嘴没有限制 - 100：张开嘴的最差限制）。
- 在治疗开始后4周后，对加速治疗的满意度变化[（1）]
将询问患者对加速治疗的满意度（第二次问卷的项目1）。
“您对加速治疗有多大满意？”根据一组问题将通过视觉模拟量表（VAS）回答的一组问题，以评估治疗的第一个月来评估疼痛，接受和不适的标准化问卷。
患者将指定表达他感觉的线上的点，分数是通过从开始到患者确定点的距离来确定的。模拟量表是100 mm的水平线，在其开始和结束时具有两个焦点（0：对加速处理不满意 - 100：对加速处理的最佳满意度）。
- 建议程序[时间范围：（1）在治疗开始后4周后]
将询问患者有关此程序的建议的建议（第二份问卷的项目2）。
“您会向朋友推荐此程序吗？”根据一组将要回答的问题，一份标准化的调查表，以评估治疗的第一个月的疼痛，接受和不适。秤是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。
- 服用任何类型的止痛药[时间范围：（1）治疗开始后4周后
将询问患者服用任何类型的止痛药（第二次问卷的第3项）。
“在治疗期间，您是否服用过任何类型的止痛药？”根据一组将要回答的问题，一份标准化的调查表，以评估治疗的第一个月的疼痛，接受和不适。秤是两点（是，否），患者将选择一个答案是或否。
如果患者的答案是（是），则要求他指定他在治疗期间服用的止痛药的数量：“您什么时候服用止痛药？整个片剂有多少片？”
| 符合研究资格的年龄： | 18年至28年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
咬合不良的患者
- 在下弓上以中等程度的身份拥挤（即，牙齿大小的牙齿长度差异为4至6毫米）。
- I级错误牙髓
- 没有严重的骨骼差异。
纳入标准：
- I级不良牙髓和中等拥挤（4-6毫米的牙齿大小长度折叠术）。
- 良好的口腔卫生和牙周健康。
- 没有严重的骨骼差异。
- 上门牙的正常倾向。
- 没有先天缺失或萃取的牙齿（第三磨牙除外）。
排除标准：
- 双颌齿状肺泡严重突出。
- 以前的正畸治疗。
- 受心理异常的主题。
- 患有系统性疾病。
| 叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 大马士革大学牙科学校正畸科 | |
| 大马士革，叙利亚阿拉伯共和国 | |
| 首席研究员： | Hallaj I Alsino，DDS | 大马士革大学牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙齿牙科硕士学位 | |
| 学习主席： | Mohammad Y Hajeer，DDS，MSC，PhD | 大马士革大学牙科学院牙齿矫正学副教授，叙利亚大马士革 | |
| 研究主任： | Issam Khoury，DDS，MSC，PhD | 叙利亚大马士革大马士革大学牙科学校口腔和颌面外科教授 |
| 追踪信息 | ||||||||||
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| 首先提交日期 | 2021年1月24日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年1月28日 | |||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月2日 | |||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月29日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | ||||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 牙周加速的成骨正畸（PAOO）疼痛，接受和不适（PAOO） | |||||||||
| 官方头衔 | 评估“牙周加速的成骨正畸”（PAOO）在拥挤的下牙的水平和对齐中的不适感：一项前瞻性的非控制队列研究 | |||||||||
| 简要摘要 | 将在大马士革大学牙科学校正畸系检查患者。将包括与PAOO程序一起治疗的患者，将包括符合纳入标准的受试者，然后将研究初始诊断记录（诊断性石膏模型，内部和外部口服照片以及放射线摄影图像），以确保确保选择标准将准确匹配。这项研究旨在评估患者对PAOO程序的接受以及与该治疗相关的疼痛和不适的水平。 | |||||||||
| 详细说明 | 与PAOO相关的手术手术将在局部麻醉下进行手术，然后将全厚度皮瓣进行劳动反映，仅在用右下犬的远端从右下犬的远端到左下犬的远端，并在用左下犬的远端用并用盐水，然后将使用压电性手术进行选择性皮质切割，然后将Bone-D®异种移植物（粒径（粒径为0.2 mm-1.0 mm）与Medpark（韩国釜山）放置，然后将伤口缝合。然后，将设置时间表以在1、7、14和28天后审查患者，以填写与疼痛，接受，不适，满意度和正畸治疗的随访有关的问卷。 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 不提供 | |||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 咬合不良的患者
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| 健康）状况 | 前下颌牙齿的拥挤 | |||||||||
| 干涉 | 程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） 将为每个患者放置固定的设备，然后在反映全厚性唇瓣后将采用手术程序。 | |||||||||
| 研究组/队列 | 牙周加速的成骨正畸（PAOO） 患者将使用固定电器通过牙周加速的成骨正畸治疗。 干预：程序：牙周加速的成骨正畸（PAOO） | |||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||||||||
| 实际注册 | 16 | |||||||||
| 原始的实际注册 | 19 | |||||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年11月1日 | |||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至28年（成人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | |||||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||
| 列出的位置国家 | 叙利亚阿拉伯共和国 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04728464 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | UDDS-ORTHO-01-2021 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 大马士革大学 | |||||||||
| 研究赞助商 | 大马士革大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大马士革大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | |||||||||
