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出境医 / 临床实验 / 靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响

靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响

研究描述
简要摘要:
神经严峻的患者在靶向温度管理过程中脑自动调节的变化和作用

病情或疾病
缺血性中风蛛网膜下腔出血动脉瘤败血症TBI(创伤性脑损伤 ICH-脑内出血Hie-低氧 - 缺血性脑病

详细说明:

脑自动调节(CA)是脑血管系统随着灌注压力的变化和维持脑血流量的稳定性而收缩或舒张期的能力。已经发现,脑损伤,缺血性中风,出血性中风,动脉瘤蛛网膜下腔出血,缺血性低氧性脑病和败血症患者存在不同程度的CA损伤。同时,研究表明,CA损伤或损失与神经严重疾病患者的脑功能障碍和预后不良有关。因此,CA的早期评估和干预可以帮助识别出高风险并改善预后的人。

当患者的核心温度高于37.5℃时,靶向温度管理(TTM)是一种体温管理,包括达到体温过低(TTMHYPO)并保持正常温度(TTMNORM)。 TTMHYPO已被广泛认为是各种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风,创伤性脑损伤,院外心脏骤停引起的低氧脑损伤和新生儿缺氧性缺血性缺血性脑病。它在减少脑水肿,降低颅内压,降低脑代谢和抑制细胞凋亡方面的神经保护作用已得到认可。但是,现有的研究主要集中于TTMHYPO对ICU严重神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。没有关于靶向温度管理(TTM)对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响的大型临床研究。由于TTMHYPO关于死亡率和神经系统结果的争议,这项研究的AIME将患者的核心温度降低到正常。患有严重神经系统疾病的患者仍然患有脑自动调节功能障碍,发烧,需要将核心温度降低到正常。因此,观察到冷却之前和期间的TTMNOR对脑自动调节的影响。主要措施是冷却过程中的THRR,MX和TOX。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
估计研究开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 出院死亡率[时间范围:患者出院时死亡率,平均7天]
    研究中包括的患者死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
需要将核心温度降低到正常的人
标准

纳入标准:

- 动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH),创伤性脑损伤(TBI),急性缺血性中风(AIS),脑内出血(ICH),缺血性低氧性脑病(HIE),sepsis伴随的症状,以降低症状相关的耐脑病(Sae(Sae))温度普通的。

排除标准:

  • 年龄<18岁;
  • 怀孕;
  • 颞窗受到限制,无法获得图像。
  • 颈动脉压缩诱导心动过缓的患者
  • 严重的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的患者;
  • 未纠正的严重凝血疾病和活跃的出血;
  • 未经知情同意的患者;
  • 纳入之前接受过体温过低治疗的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lina Zhang,博士+8615874875763 zln7095@163.com

位置
位置表的布局表
中国,湖南
西亚加医院中央南大学
中国湖南的长沙,410008
联系人:Xiao 86-731-84327919 xyyyllwyh@126.com
赞助商和合作者
中央南大学的西亚加医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Lina Zhang,博士中部南大学的木安大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期2021年1月22日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
出院死亡率[时间范围:患者出院时死亡率,平均7天]
研究中包括的患者死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
官方头衔靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
简要摘要神经严峻的患者在靶向温度管理过程中脑自动调节的变化和作用
详细说明

脑自动调节(CA)是脑血管系统随着灌注压力的变化和维持脑血流量的稳定性而收缩或舒张期的能力。已经发现,脑损伤,缺血性中风,出血性中风,动脉瘤蛛网膜下腔出血,缺血性低氧性脑病和败血症患者存在不同程度的CA损伤。同时,研究表明,CA损伤或损失与神经严重疾病患者的脑功能障碍和预后不良有关。因此,CA的早期评估和干预可以帮助识别出高风险并改善预后的人。

当患者的核心温度高于37.5℃时,靶向温度管理(TTM)是一种体温管理,包括达到体温过低(TTMHYPO)并保持正常温度(TTMNORM)。 TTMHYPO已被广泛认为是各种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风,创伤性脑损伤,院外心脏骤停引起的低氧脑损伤和新生儿缺氧性缺血性缺血性脑病。它在减少脑水肿,降低颅内压,降低脑代谢和抑制细胞凋亡方面的神经保护作用已得到认可。但是,现有的研究主要集中于TTMHYPO对ICU严重神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。没有关于靶向温度管理(TTM)对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响的大型临床研究。由于TTMHYPO关于死亡率和神经系统结果的争议,这项研究的AIME将患者的核心温度降低到正常。患有严重神经系统疾病的患者仍然患有脑自动调节功能障碍,发烧,需要将核心温度降低到正常。因此,观察到冷却之前和期间的TTMNOR对脑自动调节的影响。主要措施是冷却过程中的THRR,MX和TOX。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群需要将核心温度降低到正常的人
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月26日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH),创伤性脑损伤(TBI),急性缺血性中风(AIS),脑内出血(ICH),缺血性低氧性脑病(HIE),sepsis伴随的症状,以降低症状相关的耐脑病(Sae(Sae))温度普通的。

排除标准:

  • 年龄<18岁;
  • 怀孕;
  • 颞窗受到限制,无法获得图像。
  • 颈动脉压缩诱导心动过缓的患者
  • 严重的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的患者;
  • 未纠正的严重凝血疾病和活跃的出血;
  • 未经知情同意的患者;
  • 纳入之前接受过体温过低治疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Lina Zhang,博士+8615874875763 zln7095@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04728438
其他研究ID编号202101005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中央南大学的西亚加医院
研究赞助商中央南大学的西亚加医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Lina Zhang,博士中部南大学的木安大学
PRS帐户中央南大学的西亚加医院
验证日期2020年12月
研究描述
简要摘要:
神经严峻的患者在靶向温度管理过程中脑自动调节的变化和作用

病情或疾病
缺血性中风蛛网膜下腔出血动脉瘤败血症TBI(创伤性脑损伤 ICH-脑内出血Hie-低氧 - 缺血性脑病

详细说明:

脑自动调节(CA)是脑血管系统随着灌注压力的变化和维持脑血流量的稳定性而收缩或舒张期的能力。已经发现,脑损伤,缺血性中风,出血性中风,动脉瘤蛛网膜下腔出血,缺血性低氧性脑病和败血症患者存在不同程度的CA损伤。同时,研究表明,CA损伤或损失与神经严重疾病患者的脑功能障碍和预后不良有关。因此,CA的早期评估和干预可以帮助识别出高风险并改善预后的人。

当患者的核心温度高于37.5℃时,靶向温度管理(TTM)是一种体温管理,包括达到体温过低(TTMHYPO)并保持正常温度(TTMNORM)。 TTMHYPO已被广泛认为是各种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风,创伤性脑损伤,院外心脏骤停引起的低氧脑损伤和新生儿缺氧性缺血性缺血性脑病。它在减少脑水肿,降低颅内压,降低脑代谢和抑制细胞凋亡方面的神经保护作用已得到认可。但是,现有的研究主要集中于TTMHYPO对ICU严重神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。没有关于靶向温度管理(TTM)对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响的大型临床研究。由于TTMHYPO关于死亡率和神经系统结果的争议,这项研究的AIME将患者的核心温度降低到正常。患有严重神经系统疾病的患者仍然患有脑自动调节功能障碍,发烧,需要将核心温度降低到正常。因此,观察到冷却之前和期间的TTMNOR对脑自动调节的影响。主要措施是冷却过程中的THRR,MX和TOX。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:案例交叉
时间观点:预期
官方标题:靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
估计研究开始日期 2021年1月22日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 出院死亡率[时间范围:患者出院时死亡率,平均7天]
    研究中包括的患者死亡率


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
需要将核心温度降低到正常的人
标准

纳入标准:

- 动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH),创伤性脑损伤(TBI),急性缺血性中风(AIS),脑内出血(ICH),缺血性低氧性脑病(HIE),sepsis伴随的症状,以降低症状相关的耐脑病(Sae(Sae))温度普通的。

排除标准:

  • 年龄<18岁;
  • 怀孕;
  • 颞窗受到限制,无法获得图像。
  • 颈动脉压缩诱导心动过缓的患者
  • 严重的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的患者;
  • 未纠正的严重凝血疾病和活跃的出血;
  • 未经知情同意的患者;
  • 纳入之前接受过体温过低治疗的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Lina Zhang,博士+8615874875763 zln7095@163.com

位置
位置表的布局表
中国,湖南
西亚加医院中央南大学
中国湖南的长沙,410008
联系人:Xiao 86-731-84327919 xyyyllwyh@126.com
赞助商和合作者
中央南大学的西亚加医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Lina Zhang,博士中部南大学的木安大学
追踪信息
首先提交日期2021年1月21日
第一个发布日期2021年1月28日
最后更新发布日期2021年1月28日
估计研究开始日期2021年1月22日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年1月26日)
出院死亡率[时间范围:患者出院时死亡率,平均7天]
研究中包括的患者死亡率
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
官方头衔靶向温度管理对神经疾病患者脑自动调节的影响
简要摘要神经严峻的患者在靶向温度管理过程中脑自动调节的变化和作用
详细说明

脑自动调节(CA)是脑血管系统随着灌注压力的变化和维持脑血流量的稳定性而收缩或舒张期的能力。已经发现,脑损伤,缺血性中风,出血性中风,动脉瘤蛛网膜下腔出血,缺血性低氧性脑病和败血症患者存在不同程度的CA损伤。同时,研究表明,CA损伤或损失与神经严重疾病患者的脑功能障碍和预后不良有关。因此,CA的早期评估和干预可以帮助识别出高风险并改善预后的人。

当患者的核心温度高于37.5℃时,靶向温度管理(TTM)是一种体温管理,包括达到体温过低(TTMHYPO)并保持正常温度(TTMNORM)。 TTMHYPO已被广泛认为是各种脑部疾病和损伤的神经保护疗法之一,包括缺血性中风,创伤性脑损伤,院外心脏骤停引起的低氧脑损伤和新生儿缺氧性缺血性缺血性脑病。它在减少脑水肿,降低颅内压,降低脑代谢和抑制细胞凋亡方面的神经保护作用已得到认可。但是,现有的研究主要集中于TTMHYPO对ICU严重神经系统疾病患者死亡率和神经系统结局的影响。没有关于靶向温度管理(TTM)对严重神经系统疾病患者脑自动调节的影响的大型临床研究。由于TTMHYPO关于死亡率和神经系统结果的争议,这项研究的AIME将患者的核心温度降低到正常。患有严重神经系统疾病的患者仍然患有脑自动调节功能障碍,发烧,需要将核心温度降低到正常。因此,观察到冷却之前和期间的TTMNOR对脑自动调节的影响。主要措施是冷却过程中的THRR,MX和TOX。

研究类型观察
学习规划观察模型:案例交叉
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群需要将核心温度降低到正常的人
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年1月26日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月1日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH),创伤性脑损伤(TBI),急性缺血性中风(AIS),脑内出血(ICH),缺血性低氧性脑病(HIE),sepsis伴随的症状,以降低症状相关的耐脑病(Sae(Sae))温度普通的。

排除标准:

  • 年龄<18岁;
  • 怀孕;
  • 颞窗受到限制,无法获得图像。
  • 颈动脉压缩诱导心动过缓的患者
  • 严重的动脉疾病' target='_blank'>颈动脉疾病的患者;
  • 未纠正的严重凝血疾病和活跃的出血;
  • 未经知情同意的患者;
  • 纳入之前接受过体温过低治疗的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Lina Zhang,博士+8615874875763 zln7095@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04728438
其他研究ID编号202101005
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中央南大学的西亚加医院
研究赞助商中央南大学的西亚加医院
合作者不提供
调查人员
学习主席: Lina Zhang,博士中部南大学的木安大学
PRS帐户中央南大学的西亚加医院
验证日期2020年12月